复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法.方法按<中国药典>2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则.结果样品原液对鲎试剂无干扰作用.结论本品细菌内毒素限值L确定为0.6EU/ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的.     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查法的建立

目的探讨鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法.方法按<中国药典>2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法和指导原则进行试验.结果经确定本品细菌内毒素限值L为3EU/ml,将样品稀释6倍,用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂检查无干扰作用.结论鱼腥草注射液可用细菌内毒素检查法取代家兔热原法.     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查的方法研究

目的：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为一抗生素复方制剂,厂家内控质量标准中控制细菌内毒素的方法为动力学浊度法,内毒素限值为0.29EU/mg。USP23,USP24及BP1998均未收载本品的注射剂,而中国药典1995年版1998增补已收载,但控制细菌内毒素的方法为家兔热原检查法,剂量为20mg/kg。为了在国内开展本品的细菌内毒素检查,我们对本品进行了细菌内毒素检查凝胶法的方法研究。方法：按中国药典1995年版1998增补本细菌内毒素检查进行干扰实验和结果判断。结果：本品在0.12至2.0mg/ml的浓度范围内。对细菌内毒素与鲎试剂的反应无干扰作用,确定本品细菌内毒素限值为0.25EU/mg。结论：按0.25EU/mg限值我们对两个国家进口的5批样品进行了检验,并与家兔热原检查法进行了对比,结果一致．都为阴性,认为本品可用细菌内毒素检查凝胶法代替家兔热原检查法。     

注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查方法的建立

目的：建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果注射用泮托拉唑钠水溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品不干扰浓度为2 mg/ml可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的　探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法　按《中国药典》2 0 0 0版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果　样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论　本品细菌内毒素限值L确定为 0 6EU ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的 探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 按《中国药典》2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果 样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论 本品细菌内毒素限值L确定为0．6EU／ml，用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的。     

利巴韦林注射液细菌内毒素检查法质量标准的建立

目的 建立利巴韦林注射液细菌内毒素检查法质量标准以替代热原检查法。方法 按中国药典2000年版二部，制定本品细菌内毒素限值，并研究利巴韦林注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况，以确定本品是否适用细菌内毒素检查法。结果 3．33mg．mL^-1的供试品稀释液对试验无干扰作用。结论 本品可采用细菌内毒素检查法，并建立了本品细菌内毒素检查法质量标准。     

复方二氯醋酸二异丙胺注射液的细菌内毒素检查法研究

目的:建立复方二氯醋酸二异丙胺注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家不同规格的鲎试剂对4个厂家7批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:本品原液稀释2倍以上时对细菌内毒素检查法无干扰作用;按拟定标准,4个厂家7批样品均符合规定。结论:采用本文建立的细菌内毒素检查法检查复方二氯醋酸二异丙胺注射液方法可行,其细菌内毒素的限值确定为0.5 EU/ml。     

注射用尿激酶细菌内毒素检查的研究

目的：研究注射用尿激酶的细菌内毒素检查方法。方法：参照中国药典2000年版二部附录Ⅺ E细菌内毒素检查法和附录ⅪXF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果：供试品在222．22u／ml浓度下无干扰作用。结论：获得了可靠的实验数据和结果并为本品细菌内毒素检查法的确立提供了依据。     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查法的建立

目的　探讨鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版 (二部 )附录收载的细菌内毒素检查法和指导原则进行试验。结果　经确定本品细菌内毒素限值L为 3EU ml,将样品稀释 6倍 ,用灵敏度为 0 5EU ml的鲎试剂检查无干扰作用。结论　鱼腥草注射液可用细菌内毒素检查法取代家兔热原法     

动态比浊法在细菌内毒素检查的应用

采用动态比浊定量法检测注射用头孢呋辛钠细菌内毒素含量,减少由于供试品本身含有细菌内毒素对检查法研究的影响.结果表明,注射用头孢呋辛钠浓度为1.25mg/ml时可排除干扰因素,以标示灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂可用于本品细菌内毒素检测.     

动态比浊法在细菌内毒素检查的应用

采用动态比浊定量法检测注射用头孢呋辛钠细菌内毒素含量,减少由于供试品本身含有细菌内毒素对检查法研究的影响.结果表明,注射用头孢呋辛钠浓度为1.25mg/ml时可排除干扰因素,以标示灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂可用于本品细菌内毒素检测.     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查法的建立

目的 探讨鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法。方法 按《中国药典》2000年版（二部）附录收载的细菌内毒素检查法和指导原则进行试验。结果 经确定本品细菌内毒素限值L为3EU／ml，将样品稀释6倍，用灵敏度为0．5EU／ml的鲎试剂检查无干扰作用。结论 鱼腥草注射液可用细菌内毒素检查法取代家兔热原法。     

注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检查法标准修订

目的修订注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检查法质量标准。方法按《中国药典》2005年版二部,修改本品细菌内毒素限值,并研究注射用盐酸大观霉素对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果3.333mg.mL^-1的供试品稀释液对试验无干扰作用。结论本品可采用细菌内毒素检查法,并修订了本品细菌内毒素检查法质量标准。     

阿莫西林钠细菌内毒素检查法的可行性探讨

目的建立阿莫西林钠细菌内毒素检查的方法.方法按<中国药典>2000年版二部附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验.结果本品在5.0mg·mL-1稀释浓度以下无干扰作用,L=0.2EU·mg-1.结论本品可用细菌内毒素检查法代替热原检查法.     

羚羊角注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的建立羚羊角注射液细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2005年版采用不同厂家生产的鲎试剂对本品进行细菌内毒素检查法的干扰试验。结果供试品1∶50稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论本品采用细菌内毒素检查法,方法可行。     

动态比浊法对注射用辅酶A细菌内毒素检查的研究

采用动态比浊定量法检测注射用辅酶A细菌内毒素含量,减少由于供试品本身含有细菌内毒素对检查法研究的影响.结果表明,供试品浓度为0.125iu/ml时可排除干扰因素,以标示灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂可用于本品细菌内毒素检测,与部颁标准热原检查结果一致.     

动态比浊法对注射用辅酶A细菌内毒素检查的研究

采用动态比浊定量法检测注射用辅酶A细菌内毒素含量,减少由于供试品本身含有细菌内毒素对检查法研究的影响.结果表明,供试品浓度为0.125iu/ml时可排除干扰因素,以标示灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂可用于本品细菌内毒素检测,与部颁标准热原检查结果一致.     

长春西汀原料药细菌内毒素检查法研究

目的:建立长春西汀原料药细菌内毒素检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法,采用两个厂家的鲎试剂(TAL),对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果:高质量浓度长春西汀溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论:本品不干扰质量浓度为0.25 mg/ml,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。     

苯唑西林钠细菌内毒素检查法的建立

目的: 建立苯唑西林钠细菌内毒素检查法.方法: 参照中国药典2000年版二部附录XIE 细菌内毒素检查法和附录XIXF 细菌内毒素检查法应用指导原则,采用凝胶法进行干扰试验.结果: 本品的最大不干扰浓度为2.5mg*ml-1.结论: 本品适用于细菌内毒素检查法.