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目的:建立有普遍适用性的克霉唑乳膏微生物限度检查方法,并采用该方法对国产克霉唑乳膏进行微生物限度检查,评价其卫生状况。方法:采用培养基稀释法、薄膜过滤法、常规法对样品进行大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率检测以筛选各菌的检查方法,并应用于19个厂家276批样品的检查。结果:细菌计数测定采用培养基稀释法(每皿0.5mL),霉菌和酵母菌计数测定采用薄膜过滤法(冲洗量每膜300mL),金黄色葡萄球菌检查采用培养基稀释法(培养基用量为300mL),铜绿假单胞菌检查采用常规法;5株菌中白色念珠菌对克霉唑最为敏感,可作为质控菌株;276批样品的合格率为99.3%。结论:所建立方法适用性好;国产克霉唑乳膏卫生状况良好。 相似文献
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参菊洗剂微生物限度检查方法的建立 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立参菊洗剂的微生物限度检查方法。方法:采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法、离心集菌薄膜过滤法对参菊洗剂的微生物限度检查进行试验。结果:参菊洗剂的抑菌作用强,细菌、霉菌及酵母菌计数须采用离心集菌薄膜过滤法:金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌检查采用薄膜过滤法;生孢梭菌检查采用培养基稀释法才能彻底消除其抑菌作用。结论:该方法可行性强,检查结果符合《中国药典》2005年版的要求。 相似文献
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目的建立清热泻火胶囊的微生物限度检查方法并进行验证。方法按照2010年版《中国药典》规定,分别采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对清热泻火胶囊进行微生物限度检查,并根据对5种供试菌株的回收率结果进行方法学验证试验。结果:常规法试验对大肠埃希菌和黑曲霉的回收率均高于70%,白色念珠菌需通过培养基稀释法去除抑菌作用,而金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌则需通过薄膜过滤法试验进一步去除抑菌作用,从而使其回收率均达到70%以上。控制菌可按常规法进行检查。结论:清热泻火胶囊微生物限度检查时采用常规法进行霉菌和控制菌计数,采用培养基稀释法进行酵母菌计数,采用薄膜过滤法进行细菌计数,方法准确可靠,重复性好。 相似文献
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克拉霉素片微生物限度检查法方法验证 总被引:1,自引:0,他引:1
建立克拉霉素片微生物限度检查方法.采用人工加入5种阳性对照菌测定其回收率.根据回收率试验结果,克拉霉素片对细菌抑菌作用强,必须采用离心集菌薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用.该法可用于克拉霉素片的微生物限度检查. 相似文献
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目的:建立藿香正气水的微生物限度检查方法.方法:人工加入5种阳性对照菌,测定其回收率.结果:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉采用薄膜过滤法回收率为70%以上;控制菌(大肠埃希菌)检查采用薄膜过滤法可检出.结论:必须采用薄膜过滤法才能清除样品中的抑菌作用,该法可用于藿香正气水的微生物限度检查. 相似文献
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目的 建立氯霉素氧化锌乳膏的微生物限度检验方法。方法 按照《中国药典》2020年版四部通则1105、1106,分别采用常规法、增加稀释液、增加培养基体积、增加稀释液-增加培养基体积联合、薄膜过滤法进行方法适用性试验。结果 氯霉素氧化锌乳膏对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌抑制作用较强,需要用薄膜过滤法才能使回收率在0.5~2;控制菌适用性试验中,增加培养基体积可消除样品对金黄色葡萄球菌的抑制作用。结论 需氧菌总数测定采用薄膜过滤法;霉菌和酵母菌总数测定采用常规法;金黄色葡萄球菌检查采用增加培养基体积法;铜绿假单胞菌检查采用常规法。 相似文献
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目的对克霉唑乳膏微生物限度检查方法进行研究。方法采用常规的直接接种法、培养基稀释法和薄膜过滤冲洗法进行对比研究,同时确定克霉唑乳膏基质的最适分散剂。结果恒温45℃、pH=7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为较适宜的分散剂,细菌、霉菌和酵母菌检查可经分散剂分散后采用薄膜过滤冲洗法,最少冲洗量为每筒不少于800 mL;控制菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌可采用培养基稀释法进行检查。结论克霉唑乳膏细菌、霉菌检查可采用薄膜过滤冲洗法消除抑菌成分,控制菌检查可采用培养基稀释法有效消除克霉唑乳膏中的抑菌成分。 相似文献
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HPLC法测定复方克霉唑乳膏中二苯基-(2-氯苯基)甲醇和克霉唑的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立HPLC法测定复方克霉唑乳膏中二苯基-(2-氯苯基)甲醇和克霉唑的含量。方法:采用WatersC18色谱柱,以0.05mol·L-1的磷酸二氢钾溶液-甲醇(3:7),用10%磷酸调pH至5.7~5.8为流动相,检测波长215nln,流速1.5mL·min-1,柱温30℃。结果:二苯基-(2-氯苯基)甲醇和克霉唑分别在5.096×10-3 0.2038μg(r=0.9999)和0.1062~1.062μg(r=0.9999)范围线性关系良好,平均加样回收率分别为99.15%和100.69%(RSD分别为0.79%和0.66%)。结论:本法简便、准确、精密度高,可用于复方克霉唑乳膏的质量控制。 相似文献
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目的观察布替萘芬与克霉唑软膏治疗股癣的疗效比较?方法选择股癣惠者60倒,分2组,.治疗组30例,对照组30例。观察组使用盐酸布替萘芬乳膏,每日1次,涂抹于惠处,并且于治疗前后各做镜捡培养1次,治疗2周;对照组使用1%克霉唑软膏每日早晚各1次涂抹于惠处,并且于治疗前后各做镜检培养1次,共治疗2周,在就诊的第1、第2周分别检查治疗效果,结果布替萘芬组痊愈率93.33%,有效率100%;对照组痊愈率70.0%,有效率80%,两组比较差异有显著性。结论1%盐酸布替萘芬乳膏是治疗股癣满意的药物, 相似文献
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李传响 《中国现代药物应用》2011,5(10):15-16
目的建立红霉素软膏的微生物限度检查方法。方法人为加入5种阳性对照菌,测定其回收率。结果根据回收率试验结果,判定红霉素软膏对细菌的抑菌作用的强弱。结论必需采用离心集菌薄膜过滤法才能清除样品的抑菌作用,该法可用于红霉素软膏的微生物限度的检查。 相似文献
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目的评价口服伊曲康唑治疗复发性念珠菌性包皮龟头炎的疗效与安全性。方法 45例患者口服伊曲康唑胶囊(商品名:斯皮仁诺)200mg,每日1次,克霉唑软膏涂于患处每晚1次,连续治疗7d,停药10d后,再巩固治疗7d。结果治疗完成后1周痊愈42例,显效2例,无效1例,痊愈率为93.3%,有效率为96.7%;治疗后2个月复查结果显示痊愈率为88.9%,有效率为93.3%;治疗结束后6个月复查结果显示痊愈率为88.9%,有效率为91.1%。结论口服伊曲康唑配合外用克霉唑软膏治疗复发性念珠菌性包皮龟头炎疗效满意,副作用小。 相似文献
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HPLC法同时测定白斑膏中4种成分的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立白斑膏中 4种成分含量测定方法。方法采用HPLC法测定白斑膏中克霉唑、氢化可的松、己烯雌酚、马来酸氯苯那敏含量。选用DiamonsilC18柱 (1 5 0mm× 4 6mm ,5 μm) ,流动相为甲醇 水 乙腈 三乙胺 (体积比 65∶2 5∶1 0∶0 2 ) ,流速 1 0mL·min-1,检测波长 2 60nm。结果该方法不受处方中基质成分干扰 ,克霉唑在 0 5 4~ 1 2 6g·L-1、氢化可的松在 3 0 0~ 70 0mg·L-1、己烯雌酚在 0 9~ 2 1mg·L-1、马来酸氯苯那敏在 5 4~ 1 2 6mg·L-1内线性关系良好 (rclotrimazole =0 9999,rhydrocortisone=0 9996,rdiethylstilbestrol=0 9998,rchlorphenamine=0 9996) ,平均加样回收率 :克霉唑 99 5 %、氢化可的松 99 6%、己烯雌酚 99 2 %、马来酸氯苯那敏 1 0 0 1 %。RSD分别为 1 1 %、1 3 %、0 89%、1 5 % (n =5 )。结论该方法可以控制白斑膏的质量 相似文献