Gardasil 关键词：不良反应报告

美国疾病控制中心（CDC）表示，全美约有8000名接种Gardasil疫苗防治子宫颈癌的接种者报告不良反应，这些不良反应包括接种部位疼痛和其他严重的不良反应。从2006年6月8日到2008年4月30日，一共有7802名接种默克公司生产的Gardasil疫苗者向CDC属下的疫苗不良反应报告系统报告不良反应。该疫苗在2006年在美国销售了220万人份，2007年销量为1130人份。     

双黄连注射剂不良反应／事件相关因素分析

目的了解双黄连注射剂不良反应／事件发生的相关因素，为临床用药提供参考。方法对2002年12月1日至2007年11月30日深圳市药品医疗器械评价中心收到的311例双黄连注射剂不良反应／事件报告进行回顾性分析。结果311例双黄连注射剂不良反应．／事件均为静脉滴注给药，其中259例发生在给药过程中，39例发生在给药后；不良反应主要为皮肤及其附件损害。结论临床应合理使用双黄连注射剂，并加强不良反应监测，以减少不良反应／事件的发生。     

利培酮致不良反应101例分析

通过对利培酮所致不良反应101例报道进行回顾性分析研究，从性别、年龄、用药日剂量、出现不良反应的时间、不良反应分布情况与临床表现等方面，分析利培酮所致不良反应的特点，以便合理应用该药。     

178例香丹注射液不良反应报告分析

目的了解香丹注射液临床应用的安全性，探讨其不良反应发生规律，为临床安全、合理用药提供参考。方法通过国家药品不良反应监测中心数据库，对湖南省2003年12月1日-2006年7月19日使用香丹注射液出现不良反应的患者情况进行统计。结果香丹注射液不良反应主要表现为皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、心血管及多器官多系统损害，不良反应发生的原因涉及药品本身和临床使用两个主要因素。结论生产企业应规范生产工艺，完善药品说明书；医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药，以减少药品不良反应的发生。     

国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

2010年4月22日，国家食品药品监督管理局公布2009年全国药品不良反应报告和监测概况：①药品不良反应报告系统日臻成熟2009年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应／事件报告表）638996份。自1999年开始，我国药品不良反应／事件报告收集的数量迅速增加，充分体现了报告系统不断完善的规律。特别是2008年后，     

179例药物不良反应报告分析

目的了解该院药物应用过程中不良反应的发生情况，为临床安全合理用药提供参考。方法对该院2006年1月1日～2008年12月31日收集到的179例ADR报告分别从药物种类、抗感染药物类别以及患者年龄等方面进行统计分析。结果引起不良反应发生的药品涉及广泛，发生频率排在前例的分别是抗感染药物、中成药。结论不良反应最常见的表现为皮肤及其附件损害，提示我们重视药物不良反应，加强监测工作。     

我院140例药品不良反应报告分析与评价

目的 了解我院药品不良反应发生的特点和规律，为临床合理用药提供信息。方法 对我院2005年1月1日-2005年12月31日收集并上报的140例药品不良反应报告进行回顾性分析与评价。结果 在140例药品不良反应中，涉及91种药品。抗菌药物、注射剂及静脉给药途径是引起不良反应发生的三大主要因素。皮肤及附件损害占61.43％，消化（13．57％）及神经系统反应（11.43％）次之。药品不良反应报告者主要是医师（80．00％）和药师（17．14％）。结论 加强药品不良反应监测及其相关知识的宣传，指导临床合理用药，减少不良反应的重复发生。     

关注药物的不良反应

在预防、诊断、治疗疾病过程中，给予正常剂量的药物出现任何有害和与作用目的无关的反应。称为药物不良反应。国家药监局于2003年9月1日首次公布了我国药物不良反应信息，药物不良反应已引起社会的广泛重视，让我们一起来关注药物的不良反应，以保障人们用药的安全。     

药品不良反应去年报告逾17万例

据《健康报》报道，2005年，我国药品不良反应报告病例总数达到17．3万份，连续3年以翻一番的速度增长。中药不良反应报告病例数占全部药品不良反应报告病例总数的14％，其中，中药注射剂导致的药品不良反应报告病例占75％。国家药品评价中心有关负责人1月18日表示，我国药品不良反应监测网络覆盖范围不断扩大，报告病例总数逐年增加，但依然存在地区差异大、企业报告数量比例低、新的和严重的不良反应报告病例少等问题。     

《药物不良反应杂志》创刊15周年纪念暨第四届编辑委员会第二次工作会议纪要

2014年5月22日，《药物不良反应杂志》创刊15周年纪念暨第四届编辑委员会（编委会）第二次工作会议在北京召开。中国科协学会部期刊处张建国副处长，北京市新闻出版广电局新闻报刊处喻萍处长，中华医学会杂志社刘冰副社长，北京市卫生局原副局长郭晋和，北京市不良反应监测中心焦立公主任，首都医科大学宣武医院王力红副院长，《药物不良反应杂志》顾问、中国科学院院士陈可冀教授，《中华医学杂志英文版》总编辑照日格图教授，《药物不良反应杂志》顾问王汝龙、金有豫、汤光、孙忠实、徐道振、杨景勋教授，《药物不良反应杂志》编委、通讯编委、青年编委，以及热心读者、作者代表约130人参加了大会。     

本院丙泊酚注射液致不良反应58例分析

目的探讨丙泊酚所致不良反应特点及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法在本院2008年3月11日至2013年3月11日间上报的不良反应报表中，检索由丙泊酚引起的不良反应，对患者性别、年龄、用药情况、不良反应等方面进行统计分析。结果检索到丙泊酚引起的不良反应58例，女性多于男性；15～44岁的人群发生率为60．34％；用药30min内不良反应发生率较高为78％；不良反应主要为皮疹。结论临床应重视丙泊酚发生的不良反应，用药时注意患者的临床表现。     

52例硫普罗宁致不良反应分析

目的：探讨我院硫普罗宁所致不良反应的特点及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法：对我院2003年10月1日-2006年7月31日间上报的因使用硫普罗宁出现的不良反应进行统计和分析。结果：由硫普罗宁引起的不良反应共52例。不良反应的发生男性稍多于女性，41～60岁的人群发生较多。用药第1天不良反应发生率较高。不良反应主要为皮肤及其附件损害。结论：临床应重视硫普罗宁的不良反应，用药时注意患者的临床表现，减少不良反应的危害。     

基于FEARS数据库研究利培酮不良反应信号

目的 基于FEARS数据库为利培酮临床安全使用提供依据。方法 收集FAERS数据库中所收集上报的2020年1月1日至2023年3月31日15个季度以利培酮为怀疑药品不良事件报告，经过药品不良反应术语集标准化，利用比例报告比值法(PRR)和报告比值比法(ROR)进行不良反应信号检测。结果 提取FAERS数据库中总的原始数据份，利培酮药物的不良反应病例报告11 168份，以男性(7 525,67.38%)居多；年龄以18～<45岁(2 302,20.61%)分布最多；不良事件发生时间-用药日期中以0～30 d为主，1 453例，占比为13.01%。ROR法和PRR法共得到不良反应检测中，检测信号526个，其中精神系统检测信号最多(112个)。结论 使用利培酮容易导致严重不良反应的发生，尤其是延长患者的住院时间。利培酮所引起的代谢障碍，如肥胖、高泌乳素血症等信号较高，在临床使用过程中，需警惕上述不良反应发生。     

全军药品安全监管业务工作培训班——暨全军药品不良反应监测工作座谈会在成都召开

10月30日-11月1日，由全军药品不良反应（ADR）监测中心主办，成都军区总医院承办的“全军药品安全监管业务工作培训班暨药品不良反应监测工作座谈会”在四川成都隆重召开。总后勤部卫生部药品器材局任国荃局长、国家药品不良反应监测中心武志昂主任、总后勤部卫生部药品器材局张晓东助理、成都军区联勤部卫生部李江副部长、成都军区总医院曹勇院长、     

国家食品药品监督管理局提出加强苯甲醇注射液的管理

根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射剂不良反应的监测，为保证临床用药安全。2005年6月10日，国家食品药品监督管理局发出《关于加强苯甲醇注射液管理的通知》。     

全军医疗机构药品安全风险管控培训班暨全军药品不良反应监测工作座谈会在京召开

2010年10月21日-10月23日，由全军药品不良反应监测中心主办的“全军医疗机构药品安全风险管控培训班暨药品不良反应监测工作座谈会”在北京鸿府大厦隆重召开。解放军总医院郭渝成副院长代表会议主办方致开幕词，国家食品药品监督管理局药品安全监管司颜敏副司长、     

注射用阿奇霉素与红霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎的疗效比较

目的 评价注射用阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎的安全性和有效性。方法 将确诊为肺炎支原体肺炎100例患儿随机分为甲组（50例）和乙组（50例），甲、乙组分别静脉滴注阿奇霉素10mg／（kg·d），一日一次，疗程3～5d；静脉滴注红霉素20-35mg／（kg·d），一日二次，疗程7～14d，观察疗效及不良反应。比较两组有效率和不良反应发生率。结果 甲组有效率为92.0％，不良反应发生率为12．0％；乙组有效率72．0％，不良反应发生率为32．0％，有显著性差异。结论 静脉滴注阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎较静脉滴注红霉素有较高的疗效和较低的不良反应发生率。     

1例氯化钾静推引起不良反应的抢救及护理

１例氯化钾静推引起不良反应的抢救及护理福建医学院附属协和医院妇产科刘亚平，杨惠华１９９２年１０月４日，我科收入１例经头皮静推１０％氯化钾２．５ｍｌ而引起不良反应的患儿，经积极抢救及护理，痊愈出院，现报告如下。患儿，于１９９２年１０月１日倾产出生，体重...     

广东省药品不良反应监测数据库的信号检测

对广东省自发呈报的药品不良反应系统数据库进行信号检测。方法应用贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型比值失衡测量法，对广东省2002年4月28日到2007年7月10日上报的所有数据，进行信号检测。结果信号检测方法能发现9144条药品／药类一不良事件／不良事件类组合，其中2529条有信号，56条是强信号。结论信号检测有助于发现新的药品不良反应信号，及突出的药品安全性问题，可以极大地提高药品不良反应监测工作的效率，是将来药物警戒的研究重点之一。     

国家食品药品监管局发布第7期药品不良反应信息通报

2004年11月30日，国家食品药品监管局发布第7期《药品不良反应信息通报》。通报内容为：莪术油注射液的不良反应和警惕抑肽酶注射剂的过敏反应。