注射用盐酸头孢吡肟处方研究

目的确定注射用盐酸头孢吡肟中L-精氨酸的加入量.方法向适量盐酸头孢吡肟中加入L-精氨酸的量分别为:350、550、650、700、710、720、725、730、740、750、800、900 mg,分别考察其Ph值、颜色和澄清度.结果加入L-精氨酸的最佳范围为720～730 mg.结论确定我厂注射用盐酸头孢吡肟中L-精氨酸的加入量为每1 g头孢吡肟中加入L-精氨酸725mg.     

高效液相色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中精氨酸含量

目的 改进中国药典2010年版中注射用盐酸头孢吡肟中精氨酸的含量测定方法.方法 采用Agilent Extend-C18柱（5μm,4.6×250mm）,含0.015mol·L-1辛烷磺酸钠的0.1mol·L-1的磷酸二氢钠 （用氢氧化钠试液调节pH值至5.0）-甲醇（94：6）为流动相,流速：1.0mL·L-1,检测波长206nm,精氨酸浓度为0.1mg·mL-1,柱温控制在40℃.结果 克服了原方法中精氨酸峰形严重拖尾问题;本方法中精氨酸在0.3μg～1.4μg范围内,线性关系较好（r=0.9977）,平均回收率为99.17%,RSD为1.8%.结论 方法可用于注射用盐酸头孢吡肟中精氨酸的含量测定,结果准确可靠.     

注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素的检测

目的建立注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查方法〔1〕进行试验,用不同批号的鲎试剂对注射用盐酸头孢吡肟进行干扰试验。结果注射用盐酸头孢吡肟稀释至2.5mg·mL-1,对细菌内毒素检查无干扰。结论细菌内毒素检查方法是可行的。     

注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法探讨

目的：探讨注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法的可行性。方法：通过干扰初筛试验及干扰试验确定可选用灵敏度高于0．06EU／mL鲎试剂检测注射用盐酸头孢吡肟的细菌内毒素；再通过鲎试剂灵敏度的复核、样品热原法及细菌内毒素检查法进一步确定该药细菌内毒素检查方法的可行性。结果：本品采用λ=0．06EU／mL的鲎试剂，在1.0mg／mL稀释浓度下无干扰作用，L=0.06EU／mg。结论：选用灵敏度=0．06EU／mL的鲎试剂能准确检测注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素。     

盐酸头孢吡肟(含精氨酸)内毒素动态浊度法方法的确立

目的建立盐酸头孢吡肟(含精氨酸),动态浊度法检测的试验方法。方法将盐酸头孢吡肟(含精氨酸)制成浓度为0.65mg/mL的溶液进行测定。结果在该试验条件下,鲎试剂的标准曲线可靠性试验相关系数的绝对值为0.996(>0.980),盐酸头孢吡肟(含精氨酸)内毒素的回收率为86.56%、70.76%、71.63%(应在50%～200%之间)。结论该方法简单,具有较高的灵敏度和准确度,可以准确定量。     

头孢吡肟注射液在汉族健康人体的药物代谢动力学

目的研究汉族健康志愿者单剂量静脉滴注盐酸头孢吡肟后的药物代谢动力学。方法汉族健康志愿者10名,男女各半,单剂量静脉滴注盐酸头孢吡肟1.0 g,采用HPLC法测定血浆中头孢吡肟的含量,用DAS软件进行数据处理。结果健康志愿者单剂量静脉滴注1.0 g盐酸头孢吡肟后的药物动力学参数:mρax为(68.75±10.41)mg.L-1、t1/2β为(1.97±0.20)h、AUC0-10.5 h为(136.89±23.02)mg.h.L-1、AUC0-∞为(139.69±23.78)mg.h.L-1。结论汉族健康志愿者单剂量静脉滴注盐酸头孢吡肟的体内药物动力学过程符合二室模型,不同性别受试者药物动力学参数的差异无统计学意义。     

不同输液中头孢吡肟的稳定性考察

目的:考察注射用盐酸头孢吡肟与4种常用输液配伍的稳定性。方法:将注射用盐酸头孢吡肟按临床用药质量浓度与5%(50mg/mL)葡萄糖注射液、10%(100mg/mL)葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液与0.9%(9.0mg/mL)氯化钠注射液配伍,并将配伍液分别置室温25℃下光照及避光放置,于不同时间(0,1,2,3,4,6h)时采用紫外分光光度法测定头孢吡肟的质量与pH值以及观察配伍液中外观变化。结果:在25℃下光照及避光放置,0~6h时配伍液外观、pH值及头孢吡肟质量均无明显变化。结论:注射用盐酸头孢吡肟与4种常用输液配伍后在25℃下光照及避光放置,6h内是稳定的。     

注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查法

目的:建立注射用盐酸头孢吡肟的细茵内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2005年版细茵内毒素检查法进行试验。结果:用稀释剂Ⅱ将盐酸头孢吡肟溶液调节后,消除了盐酸头孢吡肟对细菌内毒素检查法的干扰,所检样品的细菌内毒素均小于0．06 EU·ml~(-1)。结论:建立注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查法具有可行性。     

RP-HPLC考察注射用盐酸头孢吡肟与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性

目的考察室温(20±1)℃下,注射用盐酸头孢吡肟与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢吡肟与氟康唑0～6 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果注射用盐酸头孢吡肟与氟康唑氯化钠注射液6 h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论在室温(20±1)℃下,注射用盐酸头孢吡肟与氟康唑氯化钠注射液配伍后6 h内可使用。     

注射用盐酸头孢吡肟与3种输液配伍的高分子杂质研究

目的采用高效液相色谱法研究注射用盐酸头孢吡肟与3种常用输液配伍后高分子杂质的稳定性。方法建立注射用盐酸头孢吡肟在3种输液的配伍稳定性中的高分子杂质测定方法,分析混合液6 h内高分子杂质的稳定性。用葡聚糖凝胶G-10为填料,以p H=7.0的0.1 mol/L磷酸盐缓冲液为流动相A,以水为流动相B,流速为每分钟0.6 m L,检测波长为254 nm。结果在室温30℃条件下,注射用盐酸头孢吡肟在3种配伍液中2 h内基本稳定,且与0.9%氯化钠注射液配伍时高分子杂质在6 h内基本稳定。结论注射用盐酸头孢吡肟最好与0.9%氯化钠注射液配伍使用。     

盐酸头孢吡肟治疗呼吸道感染的随机对照临床试验

目的 评价注射用盐酸头孢吡肟治疗呼吸道感染的有效性和安全性。方法 以144例呼吸道感染患者为研究对象．进行随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心临床试验。意向性（ITT）数据集中，试验组71例，对照组70例。试验组给予盐酸头孢吡肟，对照组给予马斯平，均静脉滴注，每日两次，每次1．0g，疗程5-10d。结果 除痰量对照组显著高于试验组（P=0．039）外，两组其它变量基线数据均衡。直接比较两种药物的临床疗效和细菌学疗效两项主要指标，均无显著差异（P〉0．38）。因临床疗效和细菌学疗效均存在中心效应，故以中心为协变量进行调整．两种药物的临床疗效和细菌学疗效亦无显著差异（P〉0．05）。试验组和对照组的不良事件发生率分别为4．2％和1．4％。无显著差异（P=0．621，95％CI-2．7-8．2％）。结论 盐酸头孢吡肟治疗呼吸道感染是有效的和安全的。与马斯平的临床疗效及安全性相似。     

HPLC法测定盐酸氟哌噻吨含量

目的：建立测定盐酸氟哌噻吨含量的方法。方法采用Eclipse C18柱（XDB-C18,4.6mm ×250mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.74g、磷酸氢二钠0.15g,加水溶解并稀释至1000mL,用1mol· L －1氢氧化钠或磷酸调pH至6.5。再加四庚基溴化铵0.22g和20mL甲醇）为流动相A,以甲醇-乙腈（63∶17）为流动相 B,以流动相 A-流动相 B（20∶80）为系统流动相;检测波长为230nm;柱温为35℃;流速为1.0mL· min －1;进样量20μL。结果盐酸氟哌噻吨在6.001μg· mL－1～32.003μg· mL －1（ r＝0.9995）范围内呈良好的线性关系,且精密度、稳定性、耐用性等均满足要求。结论本方法准确,灵敏度高,可用于盐酸氟哌噻吨含量测定。     

头孢吡肟头孢他啶为主治疗下呼吸道铜绿假单胞菌感染的疗效比较

目的探讨头孢吡肟为主治疗非菌血症型下呼吸道铜绿假单胞菌感染的疗效和安全性。方法选择经痰培养确诊的76例患者、分成头孢吡肟组（A组）36例,以头孢吡肟4g／d,头孢他啶组（B组）40例,用头孢他啶6g／d,均静脉推注,疗程21d;联用药物均为妥布霉素160mg／d,肌内注射,疗程10d。结果A、B组临床有效率分别为83／％、78％,细菌清除率分别为79％、70％,差异均无统计学意义（P〉0．05）。2组在用药过程中无一例出现严重肾、耳毒性及其他副反应。结论4g头孢吡肟联合160mg妥布霉素治疗非菌血症型下呼吸道铜绿假单胞菌感染是安全和有效的,能提高治愈率,值得推广应用。     

Efficacy and safety evaluation of fixed dose combination of cefepime and amikacin in comparison with cefepime alone in treatment of nosocomial pneumonia patients

Nosocomial pneumonia is the most frequent and leading cause of morbidity and mortality. Pseudomonas aeruginosa, the most frequent causative agent, is intrinsically resistant to most antibiotics. The study was aimed at comparing the efficacy and safety of fixed dose combination (FDC) of Cefepime and Amakacin with that of Cefepime alone in treatment of patients suffering from nosocomial pneumonia. Patients suffering from nosocomial pneumonia participated in an open-labeled, two-arm, randomized, comparative, multicentric trial. One group (n=100) of patients were treated with intravenous injection of Cefepime and Amakacin FDC 2.5g b.i.d and other group (n=100) were treated with intravenous injection of Cefepime alone 2.0g b.i.d, for 7-10 days. Outcome of therapy was evaluated on the basis of clinical and bacteriological evaluation. Clinical and bacteriological successful outcomes were significantly higher in the patients treated with Cefepime and Amakacin FDC than Cefepime alone treated patients. Analysis of patients infected with Pseudomonas aeruginosa amongst the two treatment arms indicated that clinical and bacteriological success is significantly higher in Cefepime and Amakacin FDC treated patients than Cefepime alone treated group. No major adverse events with observed in both the treatment arms. In conclusion, fixed dose combination of Cefepime and Amakacin was more effective in the treatment of nosocomial pneumonia than Cefepime alone.     

头孢吡肟治疗围术期医院获得性肺炎

目的　观察头孢吡肟治疗骨科围术期医院获得性肺炎的疗效及安全性 ,并与头孢他啶进行比较。方法　骨科围术期医院获得性肺炎 70例随机分为两组 :头孢吡肟组 3 5例 ,静滴 1.0～ 2 .0g ,2次 /d ;头孢他啶组 3 5例 ,静滴 1.0～ 2 .0g ,2次 /d ;两组均治疗 1～ 2周。结果　头孢吡肟组及头孢他啶组临床有效率分别为 94.2 9%及 91.43 % (P >0 .0 5 ) ,细菌清除率分别为 94.12 %及 90 .91% (P >0 .0 5 ) ,不良反应发生率均为 2 .86% (P >0 .0 5 )。结论　头孢吡肟治疗骨科围术期医院获得性肺炎的疗效显著而又安全     

盐酸左西替利嗪分散片治疗慢性荨麻疹的临床研究

目的观察盐酸左西替利嗪分散片治疗慢性荨麻诊的临床疗效和安全性。方法服用盐酸左西替利嗪分散片5mg,1次/d,连服14d。结果治疗后2周症状积分较治疗前及治疗第1周时明显降低,差异有统计学意义（P〈0.01）,治疗后2周有效率明显高于治疗第1周,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论盐酸左西替利嗪治疗慢性荨麻疹疗效显著,安全性高。     

头孢吡肟联合替加环素治疗克雷伯菌肺炎的临床研究

目的探讨注射用盐酸头孢吡肟联合注射用替加环素治疗克雷伯菌肺炎的临床疗效。方法回顾分析2015年2月—2016年2月在河南省人民医院进行治疗的109例克雷伯菌肺炎患者,所有患者分为对照组(54例)和治疗组(55例)。对照组静脉滴注注射用替加环素,首次剂量100 mg,然后调整为50 mg/次,1次/12 h。治疗组在对照组的基础上静脉注射注射用盐酸头孢吡肟,2 g/次,1次/12 h。所有患者均连续治疗1周。观察两组的临床疗效,比较两组的病原菌清除率、体温以及实验室指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.48%、96.36%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,对照组和治疗组的病原菌清除率分别为83.33%、98.18%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组体温、C-反应蛋白和降钙素原均显著降低,而中性粒细胞百分比均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论注射用盐酸头孢吡肟联合注射用替加环素治疗克雷伯菌肺炎具有较好的临床疗效,可降低C-反应蛋白和降钙素原水平,升高中性粒细胞百分比,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。     

头孢吡肟与头孢他啶治疗细菌性感染的药物经济学评价

目的：比较头孢吡肟与头孢他啶治疗细胞性感染的经济效益和安全性，方法：选择120例细菌性感染病人，进行随机对照治疗观察，头孢吡肟组，头孢他啶组各60例，给药方案为：治疗尿道感头孢吡肟每次1g，2次／d，头孢他啶每次1g，3次／d；其他感染头孢吡肟每次2g,2次／d，头孢他啶每次2g,3次／d；静脉滴注，疗程均为7－14d。采用药物经济学中的成本－效果分析方法。结果：头孢吡肟，头孢他啶治疗细菌性感染有效率分别为91．67％，90．00％，痊愈率分别为70．00％，66．67％。两组药物不良反应发生率分别为8．33％，10．00％，3种细菌性感染类型头孢吡肟的成本－效果比均低于头孢他啶，结论：头孢吡肟治疗细菌性感染的经济效果优于头孢他啶。     

Compatibility of furosemide with aminoglycoside admixtures

The compatibility of furosemide with i.v. admixtures containing each of five different aminoglycosides was studied. Admixtures of amikacin 2 mg/ml, gentamicin 1.6 mg/ml, kanamycin 2 mg/ml, netilmicin 1.5 mg/ml, and tobramycin 1.6 mg/ml (as the sulfate salts) were prepared in both 5% dextrose injection and 0.9% sodium chloride injection in minibags. Furosemide injection 4 ml (40 mg) was then added to each admixture, and the admixtures were examined visually and microscopically for precipitate. The macroscopic and microscopic evaluations were repeated 15 minutes and 24 hours after mixing. To simulate Y-site injection of furosemide, furosemide injection 1 ml (10 mg) was added to 1 ml of each aminoglycoside admixture in a syringe. For admixtures in which precipitates formed, the pH was recorded before and after adding furosemide to subsequent admixtures and also after dropwise addition of 1N sodium hydroxide until the precipitate dissolved. Precipitates were identified using spectrophotometric analysis and melting point determinations. Addition of furosemide resulted in a precipitate only in admixtures containing gentamicin sulfate or netilmicin sulfate; the results for the simulated Y-site injection study were the same. Spectrophotometric analysis and melting point determinations revealed that the precipitate was furosemide. Because furosemide precipitates when added to admixtures containing either gentamicin sulfate or netilmicin sulfate in 5% dextrose injection or 0.9% sodium chloride injection, furosemide should be administered separately or the i.v. tubing should be flushed thoroughly before and after administering this drug via a Y-injection site.     

注射用头孢吡肟在急诊应用中的处方点评

目的探讨急诊处方的点评程序和方法,建立急诊抗菌药物使用合理性评估程序。方法利用医院信息系统采集某医院2009年3月至2009年8月期间注射用头孢吡肟急诊处方信息和病历信息,并对2009年8月开具的注射用头孢吡肟处方进行逐一分析,分析该药品的消耗趋势,并对用药指征、用药方案、用药手续等逐一进行点评。结果该院急诊注射用头孢吡肟应用以治疗复杂性腹腔内感染和皮肤及软组织感染为主,分别占64.69%和13.95%;用法用量的合理率为91.80%;联合用药合理率为87.83%;使用申请程序规范率仅有20.18%。提示应当对注射用头孢吡肟分级管理规定的落实情况、与其他药物的联合应用进行重点干预。结论急诊抗菌药物处方点评程序的建立克服了处方分析的局限性,充分考虑了病种病情的复杂程度,可以比较客观地评估临床药物使用的合理性。