兴奋剂专项治理期间吊销和撤销522张药品经营许可证

记者近日在“进一步加强食品药品监管工作”的电视电话会议上获悉，2008年3月开展兴奋剂生产经营专项治理以来，国家食品药品监管局与国家工商总局一起吊销和撤销药品经营许可证522张。     

全国食品药品市场专项整治深入开展

今年以来,食品药品监管系统深入开展市场专项整治。为期4个月的药品生产流通领域集中整治成效显著,全国共收回药品GMP证书30张、药品GSP证书99张,吊销《药品生产许可证》9张、《药品经营许可证》45张,立案调查12519起,责令企业停产整顿252家,移送公安机关149起。     

落实批示 加强监管

为贯彻落实温家宝总理就查处黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司（以下简称齐二药）假药事件所作的重要批示，国家食品药品监管局会同有关部门迅即成立了由国家食品药品监管局牵头的工作协调小组，以加强部门间在事件处置和查处过程中的协调配合；同时发出《关于进一步加强对药品生产企业监督管理工作的通知》，要求各级药品监管部门加强对药品生产企业的日常监管；发出《关于吊销齐齐哈尔第二制药有限公司（药品生产许可证）的通知》，责成黑龙江省食品药品监管局对齐齐哈尔第二制药有限公司的违法行为予以查处。5月19日，黑龙江省食品药品监管局作出了拟吊销齐二药《药品生产许可证》的决定，并于20日将行政处罚听证告知书送达齐二药。     

国家食品药品监督管理局要求加强药品经营许可监督管理工作

本刊讯 2005年5月26日，国家食品药品监管局发出通知，要求各省、自治区、直辖市食品药品监管局(药品监管局)加强药品经营许可监督管理工作。《通知》指出，《药品经营许可证管理办法》(以下简称6号令)自2004年4月1日实施以来，各地认真贯彻落实，加大药品经营许可监管力度，严把经营企业准入关，取得一定成效。从整体上看情况是好的，但近来也有少数地区放松了对药品经营许可工作的管理，甚至有些地区出现了不按规定的标准和要求对新开办药品经营企业进行审批的现象。     

医疗机构使用无证液态氧谁之责

【案例回顾】某市食品药品监督管理局执法人员在对辖区内A医疗机构进行日常监督检查时发现,A医疗机构临床使用的液态氧是从B经营企业购进的,现场检查时,A医疗机构提供了供货方B经营企业的资质和C生产企业的资质。根据对A医疗机构提供的资质检查发现:B经营企业无《药品经营许可证》,仅有《危险化学品经营许可证》;C药品生产企业有《药品生产许可证》、"药品批准证明文件"、授权B企业销售液态氧的"授权书",无《药品GMP认证证书》。     

药监局吊销华星、卓康胶囊厂生产执照

据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监管局已责令浙江省食品药品监管局吊销华星胶囊厂、卓康胶囊厂药品生产许可证。针对媒体报道的药用空心胶囊铬超标问题,国家食品药品监管局部署开展有关监督检查和产品抽验工作,连日来加强对问题     

国家食品药品监管局等四部门联合公告：严禁化工类企业非法生产经营兴奋剂

据新华社信息，国家工商总局、工业和信息化部、公安部、国家食品药品监管局日前共同发布关于治理化工类企业非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的公告．明令要求化工类企业一律不得擅自生产经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素。     

信息集锦

正全国食品药品市场专项整治深入开展今年以来,食品药品监管系统深入开展市场专项整治。为期4个月的药品生产流通领域集中整治成效显著,全国共收回药品GMP证书30张、药品GSP证书99张,吊销《药品生产许可证》9张、《药品经营许可证》45张,立案调查12519起,责令企业停产整顿252家,移送公安机关149起。保健食品和化妆品市场非法     

北海市局做好药品零售企业换发证和GSP再认证准备工作

今年是广西壮族自治区北海市药品零售企业《药品经营许可证》换发及《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)再认证的高峰时期。北海市食品药品监管局采取多项有效措     

北京市药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

为进一步加强药品经营许可证管理,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定,我局决定依法注销以下17家《药品经营许可证》有效期届满未换证企业的《药品经营许可证》。     

安徽省建立药品经营企业电子档案

近日，安徽省食品药品监督管理局以换发《药品经营许可证》为契机，运用国家食品药品监督管理局开发的“药品、医疗器械经营许可证管理系统软件”，建立了全省药品批发企业电子档案。     

SFDA开展药品经营企业换证和药品分类管理检查工作

为加强药品流通监管,全面了解我国药品经营企业现状,SFDA决定对全国药品经营企业换证和药品分类管理工作进行检查调研。检查调研的主要内容：各省药品经营企业概况．《药品经营许可证》换证情况;     

北京市食品药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

为进一步加强药品经营许可证管理,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定,我局决定依法注销以下8家《药品经营许可证》有效期届满未换证企业的《药品经营许可证》（详见附件）。     

北京市药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

为进一步规范药品经营市场秩序,加强对药品经营许可证的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国行政许可法》的相关规定,依照《药品经营许可证管理办法》第二十六条,决定依法注销北京兴科华唐商贸有限公司等6家《药品经营许可证》,现公告如下:     

建立医疗机构药品使用许可证制度势在必行

药品流通包括生产、经营和使用三个环节。《药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构配制制剂必须分别取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》方可从事药品生产、经营、配制制剂。但对医疗机构使用药品实施许可证制度比较放松,助长了“以药养医”之风。实际上,医疗机构自行配制制剂应该属于药品生产范畴,而不仅限于使用范畴。我国已经有《药品管理法》,近期又公布了《药品管理法实施条例》,应当不折不扣地执行《条例》第四章的规定,严格医疗机构的药剂管理工作。     

非法无证医疗机构药品监管工作的探讨

近年来，随着国家对药品生产、经营企业强化实施GMP、GSP认证和医疗机构全面提升管理水平，药品质量管理工作有了较大的提高，药品抽验合格率逐年上升，假、劣药品逐年下降，药品市场混乱的局面有了根本好转。但那些无《医疗机构执业许可证》的乡、镇卫生院的冒名门诊、挂靠门点，一证多点的村卫生所（室），城乡各级各类无证个体诊疗所，其药品质量管理混乱的局面还没有得到根本的扭转。据统计，我市现有各级各类药品生产、经营企业和零售网点410个；已取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构1975个；     

东营市实行药品器械生产经营企业不良行为登记管理

为加强药品器械生产、经营领域诚信体系建设，更好地保障药品质量，东营市食品药品监管局在全市实行药品器械生产、经营企业不良行为登记管理。市内各药品医疗器械生产、经营企业若发生不良行为将被逐一登记在案，并作为减少或增加监督检查频次、评判企业诚信度的重要依据。对有不良行为的，一经发现并查实后将填写《药品器械生产、     

延庆：把药品监督网络“一杆子捅到底”

1月17日上午，随着北京医保中洋大药房彩俸小区店领到新版的《药品经营许可证》，顺义分局全面完成了辖区药品经营企业《药品经营许可证》换发工作。     

换证工作研讨会召开

本刊讯为确保辖区药品经营企业换证工作顺利完成,8月11日,药监宣武分局召开了药品经营企业换证工作研讨会,对换发《药品经营许可证》具体工作进行布置。辖区28家药品批发企业质量负责人参加了会议。     

北京市药监昌平分局召开保障奥运药品安全工作会

日前，在“朝阳区药品安全监管工作会”上，23家药品生产企业和该区内的1000多家医疗单位与药监朝阳分局签订了《奥运药品质量安全承诺书》。此前，该区589家药品批发、零售企业也作出相同承诺：5月1日前，所有含兴奋剂类物质药品均标示“运动员慎用”字样，并绝不违规生产、经营、销售、使用、储存含兴奋剂药品，为奥运会创造公平、洁净的市场环境。