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相似文献
 共查询到20条相似文献,搜索用时 15 毫秒
1.
加强对低温贮藏药品的质量管理四川省遂宁市中医院(629000)陈贤希,曾志惠《中国药典》是国家对药品质量所作的法定标准,对药品贮藏的温度作了明确的规定。例如:贮藏项下,冷处,系指2~10℃,阴凉处或凉暗处,系指不超过20℃《中国药典》1990年版二部...  相似文献   

2.
《中国药典》2005年版已实施二年多了,对保证药品质量,规范药品标准起到了重要作用,在检验过程中,笔者发现有些标准的制订不尽完善,有些标准在制订时应考虑人力、物力及操作的可行性、准确性。就以下问题谈一点看法供药典改版时参考:  相似文献   

3.
为进一步加强中关两国在药品标准领域的交流与合作,提高药品质量控制水平。2008年11月5日至7日,中国国家药典委员会与美国药典委员会在中国天津市共同举办了“第三届中美药典高层论坛”,本届论坛的主题为”药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈以及美国药典委员会首席执行官Roger·Williams分别代表主办双方致辞并作主题演讲。  相似文献   

4.
对2005年版《中国药典》7项检查方法的商榷   总被引:1,自引:0,他引:1       下载免费PDF全文
《中国药典》2005年版于2005年7月1日正式执行,本版药典坚持“科学、实用、规范”的标准修订原则,无论从收载的品种、数量还是药品质量控制、检测新方法和现代分析仪器的应用方面,都较前版药典有了较大变化和进步,药品标准的科技水平有了明显提高。药典作为国家监督管理药品质量的法定技术标准,具有科学性、严谨性、规范性特点,但本人在实际应用中,发现该版药典严谨性、规范性方面还存在纰漏,现提出讨论。  相似文献   

5.
目的考察水作为药品生产特别是生物制品生产中的主要原辅材料的质量。方法按2005年版《中国药典(二部)》收载的注射用水检测项目进行相关检测。结果对2004—2006年水的质量进行检测及质量控制,并对以水为原辅料生产的终产品进行质量检定,注射用水的质量符合《中国药典(二部)》要求。结论所生产的注射液用水是优质的,可以用于药品生产。  相似文献   

6.
《中国药房》2005,16(18):1387-1387
本刊讯2005年9月5日,“中-欧药典暨药品监督管理研讨会”在北京开幕。欧洲药品质量管理局局长Dr.AgnesArtiges出席了会议,国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并致辞。邵明立指出,药典作为国家保证药品质量的重要技术法典,是药品生产、检验、经营、使用和管理的法定依据。一个国家药典质量的高低直接反映了该国医药工业的发展水平。欧洲的医药工业十分发达,《欧洲药典》在世界上具有十分重要的影响力,在药品标准领域有许多方面值得借鉴。《中国药典》自1953年出版至今,已出版了8版。在《中国药典》的编撰过程中,始终坚持“科学、规…  相似文献   

7.
《中国药品标准》2010,(1):I0002-I0002
自1950年成立药典委员会以来,迄今已编制九版《中国药典》。六十年来,历届药典委员承上启下,尽心尽责,精益求精,同心同德,为《中国药典》的“科学、实用、规范”及药品标准的发展和提高做出了重要贡献,为药品质量安全保障水平的提升发挥了重要作用。经国家食品药品监督管理局同意,国家药典委员会决定:对任期四届以上的肖培根等21名在职资深药典委员予以表彰(表彰人员名单附后)。  相似文献   

8.
本文对1993年5~10月抽检的584批药品的检验结果进行统计分析,探讨药品质量不合格原因,为更好地管理药品市场,提高药品供应质量提供科学依据。材料来源与方法互.材料来源:以互993年5~10月份福州地区抽检及部分送检药品的检验结果作为统计分析的原始数据。抽检方法依据当年省卫生厅药品抽检计划进行,主要针对目前使用较广、用量大、易出现伪劣的药品进行抽检。2.方法:按照《中国药典》或各省、自治区、直辖市药品标准规定方法进行检验,判断结果。结果与分析1.药品生产、流通各环节的质检:抽检药品从生产、经营到使用部门的三大环…  相似文献   

9.
《中国药典》作为国家监督管理药品质量的法定技术标准,是药品生产、经营、管理和检验的法定依据。《中国药典》2010年版已实施三年多了,对保证药品质量,规范药品标准起到了重要作用。笔者在日常检验中,发现中药材和饮片有些质量标准的制定不尽合理,有些标准的制定尚未考虑人力、物力及操作可行性。就以下问题谈几点商榷意见和建议,供再版时参考。  相似文献   

10.
口服药品控制菌标准的研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 为了探讨如何合理制订口服药品控制菌标准。方法 以大肠菌群和大肠杆菌分别作为口服药品卫生指标菌,按2000年版《中国药典》和国标《食品卫生检验方法》对139批中成药进行检验。结果 以大肠菌群为卫生指标菌的检出率远高于大肠杆菌,并经卡方(χ^2)检验。结论 证明用大肠菌群作为口服药品控制菌标准较为合理,对药品卫生质量要求更高。  相似文献   

11.
《中国药典》作为我国保证药品质量的法典,对我国药品生产、检验、技术监督和药品监管意义重大;《中国药品检验标准操作规范》(以下简称《操作规范》)自1996年出版以来,  相似文献   

12.
马丽丹  郭宏 《中国药事》2007,21(9):709-710
由于工作原因,笔者经常到我市的生产、经营、使用单位进行中药材监督检查及抽验工作,发现尽管国家多年来对中药材的质量问题作了大量工作,规范了许多品种,仍发现一些药品经营、使用单位的中药材从品种和质量上都不符合《中国药典》的规定;在药品监督管理部门查处的案件中,涉及中药材的案件也很多。而且近年来,国家药品监督管理部门公布的药品质量公报也显示,  相似文献   

13.
《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心.为保障药品质量、保证临床用药安全发挥了重要作用.本文就完善《中国药典》药品安全性控制标准体系建设、先进的检测技术在药品安全性控制中的应用、提升药品安全性控制的要求等方面进行了阐述,展示了《中国药典》在我国临床用药安全中发挥的保障作用,为进一步了解《中国...  相似文献   

14.
为加强国家药典委员会与欧洲药品质量管理局(EDQM)的交流,"中-欧药典暨药品监督管理研讨会"于2005年9月5~6日在北京召开.国家药典委员会秘书长王国荣、副秘书长周福成及相关业务部门的技术人员和欧洲药品质量管理局局长Dr.Agnes Artiges等有关官员出席了会议.  相似文献   

15.
《齐鲁药事》2005,24(7):446-446
6月30日,省局召开全省贯彻实施《中国药典》2005年版座谈会,研究部署宣传贯彻《中国药典》2005年版工作,介绍《中国药典》2005年版的总体特点、增修订情况。各市局、有关单位的负责同志及部分驻济药品生产、经营企业质量负责人和医院药荆科主任等近50人参加了会议。省局陈绍民副局长出席会议并讲话。  相似文献   

16.
周和舟 《安徽医药》1998,2(4):31-31
某些药品因性质不够稳定,易受外界因素影响,当贮存到一定时间后,会逐渐变质失效或降低效价。为了确保药品质量和人民用药安全有效,中国药典根据这类药品性质不稳定的程度,规定了有效期(或失效期)。为了确保医院的医疗质量、经济效益和社会影响,必须抓好有关效期药品的品种及效期的管理工作。在此,笔谈些看法。  相似文献   

17.
我国的药品微生物限度标准及质量现状   总被引:1,自引:0,他引:1       下载免费PDF全文
本文简要介绍中国药典2000版微生物限度标准中存在的若干问题、执行标准中的个别偏向及药品质量现状。目的是引起有关部门重视,不断完善标准,严格执行标准。  相似文献   

18.
《中国药事》1989,3(4):230-231,212
1989年第3号药品质量抽验结果公报共分二部分.第一部分是中国药品生物制品检定所抽验的复方新诺明片等5个品种,计25个生产单位、48批次,按照《中国药典》1985年版及其增补版和卫生部部颁标准进行全检,其中4批不合格,合格率为91.67%(见表一至表五).第二部分是1989年第三季度14个省、市、自治区卫生厅(局)或药品检验所发布的药品质量抽、报验结果公报中的部分材料,计异烟肼片等4个品种、25个生产单位、55批次,其中4批不合格,合格率为92.73%(见表六至表十三),现以国家级药品质量抽验结果公报再次发布.  相似文献   

19.
韩鹏 《中国药品标准》2010,11(3):163-165
附录是药典的重要组成部分,对药品标准的检测方法和限度进行总体规定。附录的方法和要求既要反映我国当前医药工业及检验技术的水平,又要反映现时国际药品质量控制的技术和方法。《中国药典))2010年版已经卫生部颁布,并将在2010年10月1日正式实施。新版药典无论在收载品种数量上还是附录方法方面都有较大幅度的增修订内容,特别是在现代技术的应用、药品质量可控性保障方面都有很大变化。笔者就新版药典附录编制情况和主要变化进行了详细和深入的介绍。  相似文献   

20.
《中国药典》2000年版(二部)内容介绍   总被引:1,自引:1,他引:0       下载免费PDF全文
《中国药典》2000年版是一部跨世纪的药典。为使本版药典更具科学性、实用性和法定性,体现我国药品标准的特色,更好地适应社会主义市场经济,为药品监督管理服务,保障人民用药安全、有效,第七届药典委员会研究确定了中国药典2000年版设计方案。按照2000年版药典设计方案所确定的指导思想和总体目标,  相似文献   

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