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加强对低温贮藏药品的质量管理四川省遂宁市中医院(629000)陈贤希,曾志惠《中国药典》是国家对药品质量所作的法定标准,对药品贮藏的温度作了明确的规定。例如:贮藏项下,冷处,系指2~10℃,阴凉处或凉暗处,系指不超过20℃《中国药典》1990年版二部... 相似文献
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《中国药典》2005年版已实施二年多了,对保证药品质量,规范药品标准起到了重要作用,在检验过程中,笔者发现有些标准的制订不尽完善,有些标准在制订时应考虑人力、物力及操作的可行性、准确性。就以下问题谈一点看法供药典改版时参考: 相似文献
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《中国药典》2005年版于2005年7月1日正式执行,本版药典坚持“科学、实用、规范”的标准修订原则,无论从收载的品种、数量还是药品质量控制、检测新方法和现代分析仪器的应用方面,都较前版药典有了较大变化和进步,药品标准的科技水平有了明显提高。药典作为国家监督管理药品质量的法定技术标准,具有科学性、严谨性、规范性特点,但本人在实际应用中,发现该版药典严谨性、规范性方面还存在纰漏,现提出讨论。 相似文献
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《中国药房》2005,16(18):1387-1387
本刊讯2005年9月5日,“中-欧药典暨药品监督管理研讨会”在北京开幕。欧洲药品质量管理局局长Dr.AgnesArtiges出席了会议,国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并致辞。邵明立指出,药典作为国家保证药品质量的重要技术法典,是药品生产、检验、经营、使用和管理的法定依据。一个国家药典质量的高低直接反映了该国医药工业的发展水平。欧洲的医药工业十分发达,《欧洲药典》在世界上具有十分重要的影响力,在药品标准领域有许多方面值得借鉴。《中国药典》自1953年出版至今,已出版了8版。在《中国药典》的编撰过程中,始终坚持“科学、规… 相似文献
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本文对1993年5~10月抽检的584批药品的检验结果进行统计分析,探讨药品质量不合格原因,为更好地管理药品市场,提高药品供应质量提供科学依据。材料来源与方法互.材料来源:以互993年5~10月份福州地区抽检及部分送检药品的检验结果作为统计分析的原始数据。抽检方法依据当年省卫生厅药品抽检计划进行,主要针对目前使用较广、用量大、易出现伪劣的药品进行抽检。2.方法:按照《中国药典》或各省、自治区、直辖市药品标准规定方法进行检验,判断结果。结果与分析1.药品生产、流通各环节的质检:抽检药品从生产、经营到使用部门的三大环… 相似文献
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《中国药典》作为我国保证药品质量的法典,对我国药品生产、检验、技术监督和药品监管意义重大;《中国药品检验标准操作规范》(以下简称《操作规范》)自1996年出版以来, 相似文献
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由于工作原因,笔者经常到我市的生产、经营、使用单位进行中药材监督检查及抽验工作,发现尽管国家多年来对中药材的质量问题作了大量工作,规范了许多品种,仍发现一些药品经营、使用单位的中药材从品种和质量上都不符合《中国药典》的规定;在药品监督管理部门查处的案件中,涉及中药材的案件也很多。而且近年来,国家药品监督管理部门公布的药品质量公报也显示, 相似文献
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《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心.为保障药品质量、保证临床用药安全发挥了重要作用.本文就完善《中国药典》药品安全性控制标准体系建设、先进的检测技术在药品安全性控制中的应用、提升药品安全性控制的要求等方面进行了阐述,展示了《中国药典》在我国临床用药安全中发挥的保障作用,为进一步了解《中国... 相似文献
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为加强国家药典委员会与欧洲药品质量管理局(EDQM)的交流,"中-欧药典暨药品监督管理研讨会"于2005年9月5~6日在北京召开.国家药典委员会秘书长王国荣、副秘书长周福成及相关业务部门的技术人员和欧洲药品质量管理局局长Dr.Agnes Artiges等有关官员出席了会议. 相似文献
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附录是药典的重要组成部分,对药品标准的检测方法和限度进行总体规定。附录的方法和要求既要反映我国当前医药工业及检验技术的水平,又要反映现时国际药品质量控制的技术和方法。《中国药典))2010年版已经卫生部颁布,并将在2010年10月1日正式实施。新版药典无论在收载品种数量上还是附录方法方面都有较大幅度的增修订内容,特别是在现代技术的应用、药品质量可控性保障方面都有很大变化。笔者就新版药典附录编制情况和主要变化进行了详细和深入的介绍。 相似文献