丙二醇对葛根素溶血率影响的研究

目的 探讨丙二醇对葛根素溶血率影响的规律,为临床安全用药提供依据.方法 采用家兔红细胞体外试管法,考察葛根素、丙二醇不同浓度配伍条件下溶血率变化规律.结果 葛根素与丙二醇配伍时,葛根素溶血率随丙二醇浓度增加而递增,同一丙二醇浓度下溶血率也随葛根素浓度增加而增加;浓度大于0.4 mg/mL的葛根素配伍组或浓度大于1.6％的丙二醇的配伍组均呈现溶血协同作用;随着葛根素浓度的增加,使溶血率到达5％所需的丙二醇浓度逐渐减小.结论 葛根素或丙二醇的存在均可能增加对方所致溶血;通过方程可以预测丙二醇安全浓度范围.     

葛根素注射剂不良反应87例分析

目的通过对葛根素注射剂不良反应的分析,为临床安全合理用药提供参考。方法统计分析1998-2010年间国内主要医药期刊报道的葛根素注射剂的不良反应。结果葛根素注射剂的不良反应有变态反应、肝肾损害、溶血反应、发热、心衰、消化道出血等。结论使用葛根素注射剂时严格掌握适应症,使用疗程不宜过长,特别是过敏体质者要慎用。     

薄荷醇对葛根素体外渗透动力学的影响

目的：研究薄荷醇对葛根素体外渗透动力学的影响。方法：以裸鼠皮肤为实验皮肤，研究薄荷醇及薄荷醇与其他透皮吸收促进剂复合应用时葛根素的透皮速率常数。结果：不同浓度薄荷醇均可以促进葛根素透皮吸收，与氮酮、丙二醇复合应用透皮效果更好。结论：选择理想透皮吸收促进剂可促进葛根素透皮吸收，为葛根素经皮给药系统的研制提供理论依据。     

葛根素不良反应识别

针对葛根素注射剂引起急性血管内溶血的严重不良反应，笔者根据多年的临床经验认为可以通过以下三条途径来识别和判断。 葛根素注射剂导致的急性血管内溶血反应属于Ⅱ型变态反应，发病急、进展快、病情危重，如不及时发现治疗可危及生命。     

葛根素注射液临床应用

葛根素是葛根的主要有效成分之一,具有扩张冠脉和脑血管、降低心肌耗氧量、改善心肌收缩功能等作用。葛根素目前已被制成口服溶液剂、注射剂、片剂、胶囊剂、滴眼剂等不同剂型,其中葛根素注射剂在临床应用广泛,概述如下。     

葛根素不良反应识别

针对葛根素注射剂引起急性血管内溶血的严重不良反应,笔者根据多年的临床经验认为可以通过以下三条途径来识别和判断. 葛根素注射剂导致的急性血管内溶血反应属于Ⅱ型变态反应,发病急、进展快、病情危重,如不及时发现治疗可危及生命.     

葛根素注射剂不良反应原因探讨

葛根素注射剂主要成分为葛根素,是从中药葛根中提取的一种黄酮苷。目前临床上注射剂主要有葛根素葡萄糖注射剂、葛根素氯化钠注射剂、葛根素注射剂、葛根素粉针剂。其具有舒张冠状动脉及脑血管平滑肌、降低心肌耗氧量、改善心肌收缩力及微循环等作用,广泛应用于治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死等疾病。随着本品在临床上的广泛应用,其产生的不良反应也日趋增多。现就我院患者使用葛根素注射剂引起的不良反应报告如下。     

中药注射剂不良反应原因及预防的探讨

药物因素 中药材的来源：中药在来源、产地、药用部位、采收季节、炮制加工等方面的差异,均会影响制剂的功效和不良反应。 注射剂的制备工艺：不合理的制备工艺可能使毒性成分增加,引起不良反应。据报道双黄连注射液过敏反应的发生与制备工艺有关,由于制备工艺的不同,双黄连注射液中黄芩苷和汉黄芩苷含量不同。同时发现,黄芩苷与过敏反应有关,     

葛根素对卡那霉素耳中毒小鼠耳蜗 NF －κB p65活性的影响

目的：通过制备卡那霉素（ KM）耳中毒模型,观察葛根素对KM耳中毒小鼠耳蜗NF－κB p65活性的影响,探讨葛根素对KM耳毒性发挥防护作用的机制。方法 BALB／c小鼠随机分成4组,KM组：皮下注射新鲜配制KM 750 mg／kg,2次／d;KM＋葛根素组：皮下注射KM 750 mg／kg,2次／d,同时每天腹腔注射葛根素200 mg／kg;葛根素组：每天腹腔注射葛根素200 mg／kg;正常对照组：每天腹腔注射等量生理盐水。各组动物均连续注射2周,用药期间每天监测体重以调整药量。各组小鼠于用药前及停药后分别测试听脑干反应（ ABR ）以进行正常BALB／c小鼠的筛选及听力损伤后听阈的测定。停药后测试完ABR通过Western blot 检测各组NF－κB p65的表达水平。结果 KM组连续用药14 d后,不同频率的ABR阈值明显升高,与正常对照组比较,差异有统计学意义（P＜0.01）;KM＋葛根素组虽然用药后不同频率的ABR阈值比正常对照组高,但较KM组明显降低;Western blot结果显示葛根素组和正常对照组都未见NF－κB p65的表达,在KM组,NF－κB p65的表达水平很高,在KM＋葛根素组,可见NF－κB p65的表达,但较KM组低。结论 NF－κB p65参与了KM的耳毒性,葛根素通过下调NF－κB p65进而拮抗了KM的耳毒性。     

谈谈中草药制剂的小白鼠急性毒性试验

近年来,随着中草药制剂工作的广泛开展,利用小白鼠做急性毒性试验以测定药物毒性的也与日俱增。例如经常用小白鼠尾静脉注射以测定中草药注射剂的毒性反应。但如何把工作做得更好,这是一个具有实际价值,值得探讨的课题,现就个人一些有限的实践,提几点商榷性的建议。     

注射用葛根素的细菌内毒素检查法可行性研究

目的：对注射用葛根素进行凝胶法干扰试验,建立注射用葛根素的细菌内毒素检查试验方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查法。结果：注射用葛根素稀释至浓度1．5mg／ml时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：使用细菌内毒素检查法检查注射用葛根素中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

葛根素注射液对糖尿病视网膜病变患者血液流变学的影响

目的：探讨葛根素注射液对糖尿病视网膜病变（DR）患者血液流变学的影响。方法：50例糖尿病视网膜病变患者给予葛根素注射液治疗4周后,记录与比较治疗前后的血液流变学的改变。结果：糖尿病视网膜病变患者经4周葛根素注射液治疗,眼底检查有明显疗效,治疗前后血液流变学有明显改善。结论：葛根素注射液对糖尿病视网膜病变有明显的治疗效果。     

冠脉支架术后不同活血化瘀注射剂的干预对照研究

目的比较冠状动脉支架术后丹红注射液与葛根素注射液的临床疗效和安全性。方法我院2011年7月至2013年10月行冠状动脉支架术73例患者,随机分为葛根素注射液组（葛根组）37例,丹红注射液组（丹红组）36例,两组患者均以常规抗血小板治疗。以心电图变化、血液流变学指标以及随访12个月时再狭窄、死亡、出血等严重心血管事件（TSCE）风险等评价。结果与葛根组比较,丹红组的血液流变学指标较葛根组明显降低（P〈0.05）,心电图ST段下降导联数及压低数值总和比较,两组无统计学差异（P〉0.05）;12个月随访发现,丹红组再狭窄2例（5.5%）,出血2例（5.5%）,输血1例（2.8%）,TSCE发生率为13.8%;葛根组再狭窄5例（13.5%）,输血1例（2.8%）,无出血患者,TSCE发生率为16.3%,两组均无死亡患者。结论冠状动脉支架术后两种注射液治疗的均疗效确切,丹红注射液再狭窄率低,但有出血风险,而葛根注射液安全性高同时再狭窄率也高,临床应根据患者病情灵活选用。     

葛根素辅助脑活素治疗缺血性脑血管疾病

目的:观察葛根素注射液辅助脑活素注射液治疗缺血性脑血管疾病的效果.方法:治疗组42例,用20 ml脑活素加入 0.9%氯化钠注射液250 ml,静脉滴注,qd,再用400 mg葛根素加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500 ml,静脉滴注 ,qd.对照组42例,单用400 mg葛根素加入10%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液500 ml静脉滴注,qd,两组均20 d为1疗程.结果:治疗组有效率97.61%,对照组有效率88.10%.结论:葛根素注射液与脑活素注射液联用治疗缺血性脑血管疾病效果优于单用葛根素注射液.     

左卡尼汀注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：建立左卡尼汀注射液细菌内毒素的检查方法。方法：按《中国药典》2005年版二部“细菌内毒素检查法”,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的左卡尼汀注射液分别进行干扰试验。结果：左卡尼汀注射液稀释至浓度5mg/ml或以下的溶液对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：本方法对左卡尼汀注射液进行细菌内毒素检查是可行的。     

单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照《中国药典》2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查法及其原则进行实验,用两个不同厂家的鲎试剂对不同批号的单硝酸异山梨酯注射液进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果：本品稀释至0.02mg/ml时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰,按拟定标准,9个厂家生产的22批单硝酸异山梨酯注射液均符合规定。结论：本方法可用于单硝酸异山梨酯注射液的细菌内毒素检查。     

葛根素注射液治疗冠心病心绞痛32例

目的：观察葛根素注射液治疗冠心病心绞痛的疗效及对血液流变性的影响。方法：57例冠心病心绞痛患,随机分为治疗组32例,对照组25例。治疗组给予葛根素注射液加西药常规治疗,对照组仅予西药常规治疗,观察治疗前后心绞痛,心电图疗效及血液流变性变化。结果：治疗组心绞痛,心电图疗效及血液流变性的改善显优于对照组,结论：葛根素注射液能有效缓解心绞痛临床症状,改善血液流变性。     

正交试验设计法优选复方沙棘油凝胶剂基质的配方

目的：探讨以卡波姆为主要原料复方沙棘油凝胶剂基质的配方.方法：采用正交实验法,以卡波姆-940,甘油、丙二醇配比和pH值为因素,每因素三水平,以凝胶在60℃水浴中的颜色变化时间及外观性状的综合评价为指标,用L9（34）正交表进行实验,优选出复方沙棘油凝胶剂基质配方.结果：复方沙棘油凝胶剂基质最优配方为卡波姆-940 0.9％,甘油：丙二醇为4％：4％,pH值为6.5.结论：此基质具有凝胶剂的特性,洁白、细腻富有光泽、极易涂布和洗除,无刺激且稳定,可作为复方沙棘油凝胶剂的良好基质.     

葛根素注射液对小鼠耐缺氧能力的实验研究

目的：研究葛根素注射液对小鼠耐缺氧能力的影响。方法：将正常昆明小鼠随机分组进行急性、慢性试验,每组20只。观察小鼠在急性、慢性试验中对常压低张性缺氧、亚硝酸钠中毒性缺氧耐受性的影响。结果：急性、慢性试验中葛根素注射液均可明显延长小鼠在常压低张性缺氧、亚硝酸钠中毒性缺氧环境下的存活时间。结论：葛根素注射液具有明显提高机体耐缺氧能力的作用。     

注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查方法学研究

目的：建立注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查方法。方法：采用薄膜过滤＋酶法对样品进行无菌检查。结果：注射用亚胺培南西司他丁钠具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性显著不同。结论：薄膜过滤法＋酶法能有效地去除其抑菌性,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。