新型冠状病毒疫苗研发进展与挑战

新型冠状病毒(2019-nCoV)感染暴发流行对全球公众健康构成了严重威胁,疫苗接种是有效预防病毒感染流行的手段。2019-nCoV与急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)同属于β-冠状病毒。基于对SARS-CoV和MERS-CoV的了解,科学家对2019-nCoV病毒特征的研究、候选抗原及表位的鉴定、动物模型的建立、免疫应答的检测,疫苗的设计等工作取得了快速进展。新型冠状病毒疫苗(新冠疫苗)的研发也取得了快速进展,新冠疫苗类型几乎涵盖了目前疫苗研究的所有形式,包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗与DNA疫苗)等。至2020年3月,已有2项新冠疫苗进入了Ⅰ期临床试验,分别为我国军事医学科学院联合天津康希诺生物股份公司研发的基于腺病毒载体的重组新冠疫苗和美国Moderna公司的mRNA 疫苗,两种疫苗均以2019-nCoV的刺突蛋白为抗原靶标。同时,新冠疫苗研发仍面临着许多未知的挑战,如2019-nCoV病毒抗原特征、抗原变异、机体的保护性免疫应答特征以及对老年及基础病人群是否具有保护,新冠疫苗量产的生产工艺等方...     

实体器官移植受者新型冠状病毒疫苗接种临床研究进展

器官移植受者是新型冠状病毒肺炎的高风险人群,为降低该类患者的感染率及重症化率,疫苗接种是有效的防控方法。本文介绍实体器官移植受者感染新型冠状病毒的临床预后,综合分析该人群接受新冠疫苗后免疫应答相关机制及强化免疫的研究进展,并对该类患者的免疫策略提出建议。     

儿童和青少年新型冠状病毒感染的研究进展

随着成年人大规模接种新型冠状病毒(新冠病毒)疫苗, 儿童和青少年群体由于较低疫苗覆盖率和较高接触度, 逐渐成为新冠病毒感染的脆弱人群, 有必要总结儿童和青少年群体新冠病毒感染特征、新冠病毒疫苗对于变异株的免疫效果。本文检索现有文献, 对儿童和青少年新冠病毒感染的研究进展进行综述, 分析儿童和青少年对于新冠病毒的易感性、感染者的传播力和疾病预后以及免疫应答和新冠病毒疫苗的进展等关键特征, 为新冠病毒肺炎疫情防控提供参考依据。     

新型冠状病毒疫苗:现状与展望

新型冠状病毒肺炎的大流行严重威胁人类健康和发展,为应对这一全球性公共卫生事件,多种技术路线的新型冠状病毒疫苗(新冠疫苗)被投入紧急使用.本文介绍了新冠疫苗技术路线,并就新冠疫苗应对多种突变毒株的效力和在高危人群中的使用进行了梳理,发现现有疫苗对突变毒株效力出现了不同程度的下降,提示应关注突变毒株的影响.现有疫苗对高龄,...     

新冠疫苗犹豫及其影响因素研究进展

2020年暴发的新型冠状病毒肺炎疫情推动了新型冠状病毒疫苗(简称新冠疫苗)的研发和应用,但疫苗犹豫阻碍了新冠疫苗的普及接种。本文横向对比不同国家的新冠疫苗犹豫情况,结合已有的相关模型剖析影响新冠疫苗犹豫的因素,从而提出针对新冠疫苗犹豫的干预措施,以期为改善新冠疫苗犹豫提供参考。     

孕妇新型冠状病毒肺炎及疫苗的流行病学研究进展

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是一种由新型冠状病毒（新冠病毒）引起的急性呼吸道传染性疾病。由于妊娠期间的生理变化,孕妇易感COVID-19,尤其是新冠病毒变异株流行期间,孕妇不良妊娠结局的发生风险可能更高。目前尚缺乏孕妇接种新冠病毒疫苗（新冠疫苗）的随机临床试验证据,各国关于孕妇接种新冠疫苗的推荐存在差异,这给孕妇COVID-19的防控带来了一定挑战。本文回顾了国内外妊娠期感染新冠病毒的重要研究进展,论述了妊娠期患COVID-19对孕妇、胎儿及婴儿的危害,以及真实世界研究中妊娠期接种新冠疫苗的有效性和安全性等,以期为今后开展孕妇相关研究,制定防控措施提供参考。     

重庆市某区新型冠状病毒疫苗接种者对疫苗的认知及影响因素分析

目的 了解重庆市大足区新型冠状病毒疫苗（新冠疫苗）接种者对疫苗的认知及影响因素,为新冠疫苗的科普宣传和健康教育提供参考依据。方法 选择2021年2月4日至3月15日在新冠疫苗接种门诊接种疫苗的人群作为调查对象进行问卷调查,分析调查对象对新冠疫苗认知情况及影响因素、疫苗相关知识获取途径、接种新冠疫苗时关注的因素及为他人推荐意愿。结果 共调查1 800人,回收有效问卷1 549份,有效回收率86.06%。71.21%调查对象对新冠疫苗认知足够（1 103/1 549）。女性（OR=0.693,95%CI:0.541～0.888,P=0.004）、年龄31～40岁（OR=0.544,95%CI:0.370～0.800,P=0.002）、职业为教师（OR=2.804,95%CI:1.060～7.421,P=0.038）、初中及以上文化程度是影响新冠疫苗认知的因素。49.84%调查对象主要通过电视新闻报道获取疫苗相关信息,73.85%认为电视新闻报道的信息可信度最高。调查对象最关注的因素是疫苗安全性（85.67%）和有效性（69.66%）。结论 重庆市大足区新冠疫苗接种者对疫苗的认知水平比较有限...     

新型冠状病毒疫苗对新型冠状病毒德尔塔变异株预防效果的Meta分析

目的 运用循证医学Meta分析方法,探究和评价新型冠状病毒疫苗对新型冠状病毒德尔塔变异株的预防效果,为新冠肺炎的防控提供循证支持。方法 以新型冠状病毒德尔塔毒株、疫苗及其同义词、近义词作为检索词,系统检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、考科蓝图书馆、Web of Science、BioRxiv、MedRxiv和Europe PMC关于新型冠状病毒疫苗保护效果(Vaccine Effectiveness,VE)的文献,使用纽卡斯尔-渥太华风险评分量表对纳入的队列研究和病例对照研究文献进行质量评价,对纳入的随机对照试验则使用Jadad评分进行质量评价,运用Stata 12.0进行异质性检验、总效应值和发表性偏倚估计。结果 共纳入文献14篇,其中病例对照研究文献5篇,队列研究文献8篇,随机对照实验1篇。Meta分析显示,接种一剂新冠疫苗的合并VE(95%CI)为34.57%(95%CI:21.70%～47.44%),接种两剂新型冠状病毒疫苗的合并VE(95%CI)为70.56%(95%CI: 64.29%～76.82%)。漏斗图分析表明存在发表偏倚风险。结论 接种新型冠状病毒疫苗对预防新型冠状病毒德尔塔变异株有保护作用,且2剂疫苗保护作用明显比1剂疫苗强。后续仍需要收集更多的疫苗保护率研究,提供发表性偏倚风险小的证据。     

合肥市新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)紧急接种期间安全性

目的  探讨合肥市新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(简称新冠疫苗)在紧急接种期间的安全性,为该疫苗后期在全人群中的推广接种提供参考。方法  在合肥市抽取19家预防接种门诊作为免疫安全性主动监测点,于2020年12月15日-2021年2月10日对合肥市接种新冠疫苗的18~59岁重点人群进行观察,对疫苗接种后不良反应发生率、不良反应类型及严重程度进行描述性分析。结果  有效观察18 574人,累积接种新冠疫苗33 433剂次,接种发生一般不良反应713例次,发生率2.13%,第1剂次不良反应发生率为2.57%,高于第2剂次不良反应发生率1.58%(χ²=38.92, P < 0.001),2家公司生产灭活疫苗一般反应发生率的差异无统计学意义(χ²=3.08, P=0.082);在注射部位红肿、注射部位硬结、发热等不良事件中,1、2和3级不良事件发生率分别为0.65%、1.42%和0.06%,未发现≥4级及罕见和极罕见不良事件。结论  国产新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)具有较高的安全性。     

新型冠状病毒肺炎疫苗有效性评价中的相关问题探讨

新型冠状病毒肺炎出现以来,席卷了全球各个国家和地区,安全且有效的新型冠状病毒肺炎疫苗是控制新型冠状病毒肺炎疫情最有效手段之一。新型冠状病毒肺炎疫苗的关键性临床研究通常采用安慰剂对照的保护效力试验,以观察疫苗是否可以有效降低疾病的发病率。本文即将对新冠疫苗保护效力临床试验中研究设计和研究终点的考量、统计学评价方法、主要估...     

新型冠状病毒疫苗接种意愿影响因素及犹豫原因分析

目的 了解乌鲁木齐市人群对新型冠状病毒疫苗的接种意愿,分析影响因素及犹豫原因。方法 于2021年2-3月在乌鲁木齐市常住居民中通过便利抽样的方法抽取不同年龄段、不同文化程度的人群,通过微信等自媒体平台以二维码或链接的形式发布问卷,调查居民的新冠疫苗接种意愿影响因素和接种犹豫原因。结果 共回收问卷335份,有效问卷327份（97.60%）。愿意接种新冠疫苗人群占63.30%(207/327),单因素分析显示性别、文化程度、月收入、是否患病、是否认为疫苗是预防新冠的重要手段、是否听从家人朋友建议影响新冠疫苗接种意愿（P<0.05）。多因素Logistic回归分析结果显示,性别为男性（OR=2.160）、认为疫苗是预防新冠肺炎的重要手段（OR=2.935）、听从家人朋友建议（OR=4.426）的人群更愿意接种新冠疫苗。犹豫接种新冠疫苗的主要原因为担心疫苗不安全或担心接种疫苗后的副作用（31.80%）。结论 乌鲁木齐市人群对新冠疫苗的接种意愿程度中等,可加强对女性、患病人群开展疫苗相关知识科普。     

上海市长宁区≥60岁人群新型冠状病毒疫苗的接种特征及保护效率

【目的】了解上海市长宁区≥60岁人群新型冠状病毒疫苗（简称“新冠疫苗”）的接种特征和疫苗对新冠病毒感染的保护效率（VE），为进一步实施老年人新冠疫苗接种策略提供参考。【方法】收集2020年12月21日—2022年2月28日长宁区≥60岁人群新冠疫苗接种数据和2022年3月1日—2022年5月31日长宁区≥60岁人群新冠病毒感染确诊病例个案数据，采用过筛法对疫苗的VE进行评价。【结果】老年人群中新冠疫苗至少部分免疫、至少全程免疫和加强免疫的接种率分别为69.89%、63.80%和31.91%,80岁及以上老年人疫苗接种率最低。疫苗对重症、危重症或死亡病例的VE最高，全程免疫的VE为96.15%(95%CI:84.15～99.06)，加强免疫的VE达100%。【结论】老年人新冠疫苗全程和加强免疫接种率偏低，特别是≥80岁的老年人。国产新冠疫苗接种对老年人新冠病毒奥密克戎BA.2变异株感染后的重症、危重症或死亡有保护效果。     

新型冠状病毒感染者特异性抗体动态变化特征研究进展

新型冠状病毒肺炎是由新型冠状病毒（新冠病毒）引起的新发传染病。新冠病毒侵入人体后,刺激免疫系统产生多种特异性抗体,来减弱或清除病原体对机体的影响。研究新冠病毒感染后人体内特异性抗体动态变化特征对于疾病认识、诊断、以及疫苗研究与防控策略制定具有重要意义。本文对国内外关于新冠病毒感染者不同类型特异性抗体产生和持续时间、抗体...     

北京市通州区老年人新型冠状病毒疫苗接种情况及影响因素分析

目的 了解北京市通州区老年人群新型冠状病毒（新冠）疫苗接种情况及其影响因素，为老年人疫苗接种工作提供数据参考。方法 2021年11月，采用多阶段分层随机抽样方法，选取通州区6个社区、6个村庄的≥60岁老年人开展新冠疫苗接种情况问卷调查，采用χ2检验和logistic回归对新冠疫苗接种情况的影响因素进行单因素和多因素分析。结果 通州区≥60岁老年人完成新冠疫苗一针接种率70.92%，完成二针接种率67.42%。多因素logistic回归分析结果显示，年龄（OR=2.65,95%CI:1.95～3.59）、外出购物休闲频率（OR=3.55,95%CI:2.37～5.32）、慢性疾病（OR=0.47,95%CI:0.34～0.66）、健康状况自评（OR=8.83,95%CI:4.70～16.57）、新冠疫苗接种知识和免费政策认知情况（OR=2.58,95%CI:1.50～4.43），对疫苗安全性看法（OR=3.42,95%CI:1.93～6.05）是新冠疫苗接种率的影响因素。结论 应加强新冠疫苗接种知识的宣传，强调新冠疫苗接种的必要性、有效性和安全性，优化老年人绿色通道服务能力，提高老年人群...     

推进我国老年人新型冠状病毒疫苗接种的策略分析

【目的】新型冠状病毒疫苗（简称“新冠疫苗”）接种对疫情控制至关重要，我国老年人全程接种和加强接种率较低，亟须加快我国老年人疫苗接种进程。【方法】通过对相关文献和政府网站的梳理，借鉴英国、美国、新加坡和韩国提高老年人接种的政策经验，深入分析我国老年人接种新冠疫苗的现状和原因，从接种重点人群、服务提供及接种意愿3个方面探索提高老年人新冠疫苗接种的策略建议。【结果】实现接种重点人群转变、依靠家庭医生制度建立长久机制、提高接种意愿是推进我国老年人新冠疫苗接种的重要途径。【结论】老年人新冠疫苗接种需要不断强化，现有接种模式应接不暇，应依靠家庭医生制度建立长久机制，从动员模式转变为常态化接种模式。     

中国新型冠状病毒疫苗犹豫影响因素比较分析

因新型冠状病毒感染引起的疫情暴发后三年期间,许多国家和地区出现疫情大流行和感染高风险状态,人民群众健康和生命安全面临严重威胁。接种疫苗是防控新冠病毒感染最经济、最有效的手段,广泛和快速接种新型冠状病毒疫苗对于战胜疫情至关重要,然而疫苗犹豫却严重影响了疫苗接种工作的顺利实施。文章对新冠病毒疫情期间我国两岸四地疫苗犹豫人群的特征进行系统的综述,对四地疫苗接种的主要影响因素进行比较。分析显示,两岸四地新冠疫苗接种率均达到90%以上,年龄和接受教育水平对四地疫苗犹豫的影响程度相似,均为女性大于男性,接受高等教育人群的疫苗犹豫更低,年龄和婚姻状况的影响程度有较大不同。     

718名3～11岁儿童接种新冠疫苗影响因素分析

目的 探讨3～11岁儿童接种新型冠状病毒疫苗（以下简称“新冠疫苗”）的影响因素，为推进儿童新冠疫苗接种提供参考依据。方法 利用问卷星平台，对济宁市某医院儿保科及预防接种门诊就诊的718名3～11岁儿童父母进行问卷调查，对数据进行χ2检验和多因素logistic回归分析。结果 知晓儿童接种新冠疫苗的父母占99.72%，已为儿童接种新冠疫苗的父母占91.50%。家庭月收入低于1万的低收入组、7岁以上高年龄组、认为“3～11岁儿童需要接种疫苗”的父母，为孩子接种新冠疫苗的比率更高（P<0.05）。结论 718名3～11岁儿童父母对新冠疫苗的认知状况较好，接种率较高，部分家长对疫苗的安全性及有效性存在疑虑，应进一步加强新冠疫苗的科学宣传，助推儿童新冠疫苗的接种。     

新冠病毒疫苗序贯免疫策略研究进展

新型冠状病毒感染疫情（简称新冠疫情）的大流行,给全球生命安全和经济发展造成了严重影响。接种新型冠状病毒疫苗（简称新冠病毒疫苗）是预防新型冠状病毒（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2）感染、降低其发病率和重症率的重要措施。目前全球共有6种不同技术路线的新冠病毒疫苗,即蛋白亚单位疫苗、核酸疫苗（mRNA疫苗和DNA疫苗）、病毒载体疫苗、灭活疫苗、病毒样颗粒疫苗、减毒活疫苗。序贯免疫策略是将不同技术路线的新冠病毒疫苗按照一定时间间隔、剂次完成接种,是解决疫苗短缺、应对病毒突变株、提高疫苗效力的有效策略,国内外很多学者开展了新冠病毒疫苗的序贯免疫策略研究。本文从新冠病毒灭活疫苗与mRNA疫苗、与腺病毒载体疫苗、与蛋白亚单位疫苗的序贯免疫策略及新冠病毒腺病毒载体疫苗与mRNA疫苗、与蛋白亚单位疫苗的序贯免疫策略5个方面对国内外新冠病毒疫苗序贯免疫策略的相关研究进行了概述,以期为新冠病毒疫苗的接种和免疫策略的制定提供参考依据。     

利巴韦林联合IFN治疗冠状病毒感染的研究进展

2019年底以来新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）席卷全球,病毒学分类委员会将新型冠状病毒命名为SARS-CoV-2。目前对SARS-CoV-2知之甚少,尚未研发出针对该疾病的特效药物。但其与严重急性呼吸综合征冠状病毒、中东呼吸综合征冠状病毒同为β属冠状病毒,具有核苷酸同源性。既往严重急性呼吸综合征和中东呼吸综合征相关研究提示利巴韦林（ribavirin, RBV） 联合IFN抗病毒治疗有效,为新冠肺炎的治疗提供了新的方向,但联合治疗的效果及安全性有待进一步临床试验证实。本文回顾总结了RBV联合IFN治疗冠状病毒感染的研究进展,以期为新冠肺炎的治疗提供参考。     

新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)

目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用.附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示,疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》的要求,也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求.临床试验和紧急使用阶段及...