丁基橡胶塞代替橡胶塞大输液企业调价自救

产能大过剩,价格战不停——两年来饱受其苦的国内大输液企业7 月份又面临新的挑战:由于天然橡胶胶塞在用药安全方面存在隐患,国家食品药品监督管理局规定,从7月1日起,基础输液(如葡萄糖、氯化钠等输液)停止使用普通天然胶塞,由丁基橡胶塞代替。由于丁基胶塞成本是天然胶塞的5倍左右,且产品技术和原料都受国外厂家控制,无疑将加重输液企业的生产成本。     

正确认识丁基橡胶塞在大输液中的应用

根据国家食品药品监督管理局的“国食药监注”[2005]13号文件：“对全面淘汰普通天然橡胶塞工作做出调整”的精神,及国家食品药品监督管理局《关于进一步作好淘汰普通天然橡胶塞工作的通知》的要求,我院制剂室积极着手准备大输液包装材料的替换工作.在进行丁基橡胶塞与大输液制剂相溶性实验时,发现有不溶性微粒出现,大输液的澄明度有所下降等现象.对此,我们进行分析、研究,现从以下三个方面探讨丁基橡胶塞在大输液中的合理应用.     

DWJ─Ⅱ型大输液微粒计数仪的应用效果评价

ＤＷＪ─Ⅱ型大输液微粒计数仪的应用效果评价涂金兰（贵阳医学院附院药剂科贵阳５５０００４）　中国药典１９８５年版中开始对注射液增加了不溶性微粒检查的规定；１９９０年版对不溶性微粒检查的规定又提高了限度标准。我院生产大输液品种不多，但数量较大，按中国药典...     

大输液用涤纶薄膜洗涤新方法

大输液用涤纶薄膜洗涤新方法赵谦（广西桂林医学院附属医院药剂科桂林市５４１００１）关键词大输液；涤纶薄膜；洗涤方法输液用橡胶塞与药液长期接触会溶出和脱落微粒，影响药液澄明度，故必须采用医用涤纶薄膜（以下简称涤膜）与胶塞隔离。由于涤膜表面有静电效应，可牢...     

大输液分段澄明度检测结果分析

大输液中的不溶性微粒进入人体后 ,通过血液循环可引起肺肉芽肿、肺动脉瓣闭锁不全、脑血栓 ,或粘附在组织中形成病变 ,甚至造成死亡。中国药典 1985年起对大输液澄明度检查合格后进行不溶性微粒检查 ,并对微粒的大小及数量进行严格控制 ,以策安全。笔者对本院制剂室 2 0 0 0年生产的大输液随机抽样 ,对 17批大输液 4 0 0瓶进行澄明度分段检查 ,考察各段与澄明度的关系 ,并对其进行评价。1　材料、方法与结果按灭菌制剂要求配制大输液 ,经微孔滤膜 (孔径 0 .6 5μm)回滤约 3万 ml,于大输液联动线上灌装。 115℃ 30 min热压灭菌 ,冷却后按常…     

静脉输液过程中丁基胶塞脱屑引发的护理纠纷原因分析及对策

静脉输液作为一项常用的护理措施，在我们的临床护理工作中，每天都在进行，在静脉输液过程，时常发生丁基胶塞脱屑，引起护理纠纷。我们认为护士加强新知识的学习，加强自身防范意识，认真、细致、慎独的工作作风，是减少纠纷的关键。本文总结了6例丁基胶塞脱屑引发的护患纠纷及处理，体会如下：     

无菌粉针剂生产中不溶性微粒的控制

①目的探讨静脉用药中不溶性微粒在生产过程中的控制方法。②方法对我厂无菌粉针剂不溶性微粒分别采用公用设施系统、操作系统、工艺物料系统、用具及设备系统进行检测③结果采取净化、清洗、消毒等一套严格控制措施，可有效地控制洁净区空间的不溶性微粒浓度。④结论使洁净区环境洁净度优于部颁标准，生产中可减少药物被不溶性微粒污染。     

临床使用大输液灭菌制剂应注意的几个问题

随着医学科学技术的发展和人民健康意#识，消费水平的不断提高，大输液灭菌制剂在临床治疗上得到了越来越广泛的应用。但在使用过程中，由于医护人员对大输液灭菌制剂的生产、质量控制，贮存使用的专门知识了解较少，影响了正常应用，严重还会污染热原，引起热原反应，产生高热、呕吐等症状，如存在不溶性微粒还会引起一系列病理现象，如较大的微粒可造成局部循环障碍引起栓塞，微粒过多造成局部堵塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和静脉炎，微粒异物侵入组织由于巨噬细胞的包围和增殖引起肉芽，微粒还会引起过敏反应、热原样反应。所以大…     

药瓶塞进入革命时代天然胶塞退位

近日,曾经默默无闻的药用天然胶塞,突然在各大媒体上频频露脸。这一切源于国家药监部门规定的“注射用青霉素钠盐、青霉素钾盐等抗菌素和输液制剂、口服液生物制品、血液制品等于2005年底一律停止使用天然胶瓶塞,全部改为丁基胶瓶塞”的强制淘汰措施。这项我国大输液产业升级标     

输液配制中微粒产生原因与后果

<正> 随着大输液治疗用量的扩大和临床的广泛应用,质量要求愈加严格,其中重要指标之一是不溶性微粒的限量必须符合规定。大输液微粒系指来自生产使用过程中由多种途径污染的肉眼难以发现的微小颗粒杂质(肉眼可以见到50μm 以上者通常称为异物)。它不溶于水,在人体内亦不被代谢。按生产要求,澄明度检查不可能发现,这种微小颗     

麻疹的双相移位研究进展

近年新生儿、婴儿、成人麻疹患者逐年增加,临床表现一般仍较典型,成年人麻疹患者全身中毒症状较重。麻疹抗体检测结果阳性是主要的诊断依据。麻疹发病的双相移位的机理可能是,免疫保护力不足,婴儿出生时麻疹抗体力低。孕期母传胎的麻疹抗体减弱,母经乳汁传给婴儿的抗体减弱,成人麻疹抗体水平逐年下降。预防措施是怀孕前给予育龄妇女麻疹疫苗接种,鼓励母乳喂养,麻疹疫苗计划免疫适当提前,在成人追加麻疹疫苗的免疫,加强病毒变异的研究等。     

尿液pH值对红细胞检验影响的探讨

[目的 ]通过尿液 pH值对红细胞检验影响的观察 ,更加科学、准确地诊断血尿和血红蛋白尿。[方法 ]采用干化学分析仪检测和尿液显微镜红细胞计数 ,观察 180例正常人尿标本加入正常人血标本后 ,不同 pH值 ,不同时间内 ,观察红细胞溶解情况。 [结果 ]pH <5 .5以下时 ,随着时间的延长 ,红细胞溶解现象明显。 1h后观察有显著性差异 (P <0 .0 5 ) ;2h后有非常显著性差异 (P <0 .0 1)。[结论 ]pH <5 .5时对红细胞计数影响较大 ,易致红细胞发生溶解现象 ,出现假性血红蛋白尿 ,对血尿和血红蛋白尿很难区分 ,给临床诊断造成不便 ,更易引起漏诊和误诊。     

醋柳黄酮缓释片的药动学初步研究

目的:研究醋柳黄酮缓释片在家犬体内的药动学过程,测定其药动学参数,计算缓释片相对于普通片的生物利用度。方法:将实验动物分为两组,分别用醋柳黄酮缓释片和普通片进行口服给药,用高效液相色谱法测定血浆药物浓度,应用3P97软件求算药动学参数。结果:醋柳黄酮缓释片及普通片的tm ax分别为4.87 h和2.87 h,Cm ax分别为每小时0.46μg.L-1和每小时0.56μg.L-1,缓释片的相对生物利用度为111.7%。结论:醋柳黄酮缓释片与普通片均符合一室模型,缓释片与普通片具有生物等效性,且醋柳黄酮缓释片有明显的缓释效果。     

主动脉窦瘤破裂的外科治疗

报告２０例主动脉窦瘤破裂修复术的结果。１７例男性，３例女性。年龄７～５６岁。痊愈１９例，另一例因急性肾功能衰竭一周后死亡。作者就发病机理，诊断和合并畸形的处理进行了讨论。     

正常增殖期子宫内膜细胞增生状态的定量观察

以＾３氢－胸腺嘧啶核苷放射自显影法及ＨＥ染色，观察并分别测定了１８例正常子宫内膜增殖中期，１５例增殖晚期的腺上皮细胞或间质细胞的标记指数、分裂指数。结果显示：子宫内膜增殖晚期腺上皮细胞或间质细胞之ＬＩ均明显高于增殖中期。同时，增殖晚间质细胞之ＭＩ也明显高于增殖中期，即此两种细胞在增殖晚期中增生明显，其增生状态初步获得了定位定量测定的正常值。     

上颌骨牙源性囊肿刮除手术的疗效观察

目的探讨对上颌骨牙源性囊肿患者进行囊肿彻底刮除手术的临床疗效。方法对我科在2010年1月～2017年9月收治的73例上颌骨牙源性囊肿患者行囊肿彻底刮除手术治疗,对患者术区肿胀消退、术后伤口感染、伤口愈合、牙龈再附着、术后复发、骨质改建、骨质修复等情况随访观察。结果 73例患者术后肿胀消退时间为1～4 d。73例患者术后均未发生伤口感染,伤口均一期愈合。所有患者牙龈再附着情况好,术后均未见复发。术后未见并发症。骨质改建效果好,骨质修复的效果因影像学资料过少,缺乏客观依据,暂不下有效结论。结论对上颌骨牙源性囊肿患者进行囊肿彻底刮除手术,术后患者的恢复情况良好,值得在临床治疗上进行推广。     

颅咽管瘤切除术后并发症的处理

目的　讨论颅咽管瘤切除术后并发症的处理原则。方法　分析 36例颅咽管瘤切除术后并发症的临床资料。结果　术后并发尿崩症者 14例、高热 11例、电解质紊乱 8例、消化道出血 3例、癫痫 5例 ,死亡2例。结论　颅咽管瘤术后并发症较多 ,加强早期监测和处理 ,可进一步提高该病的治愈率     

阴道炎1236例病原检查分析

对１２３６例阴道炎患者的阴道分泌物作直接镜检和病原菌分离培养检查；结果，细菌感染９００例，念珠菌２３４例，滴虫１０２例。９００例细菌经鉴定；葡萄球菌３００例，阴道加特纳菌２７６例，淋病奈瑟菌１７０例，其它细菌１２４例。结果表明，葡萄球菌，阴道加特纳菌，淋病奈瑟菌是细菌性阴道炎最常见的致病菌。     

碱量法测定壳多糖脱乙酰度的方法探讨

目的：评价壳多糖脱乙酰度测定的减量法的影响因素。方法：通过实验评价碱量法的精准度及样本含潮量等因素对测定结果的影响,并对汪氏推荐计算公式和本文作者提出的改良公式作出评价。结果：碱量法测定壳多糖脱乙酰度受样本性状、含潮率、反应体系中酸量的影响。改良公式更能反映样本实际脱乙酰度。结论：碱量法简便易行,评价指标在可接受范围,可用于壳多糖研制中的质量评价。     

喉癌主癌灶手术切缘的临床特点分析

目的探讨研究喉癌主癌灶手术的安全切缘在临床上的特点。方法回顾性分析2007年6月—2011年3月已经确诊喉癌的患者100例,随机分成A、B两组,A组为观察组50例,主要采取手术切缘后,然后采取镜下观察分析;B组为观察组50例,主要采取手术切缘后,然后采取肉眼观察分析,将结果进行临床特点分析比较。结果早期的喉癌患者和晚期的喉癌患者的阳性切缘例数,差异无统计学意义（P〉0.05）;晚期的阳性切缘发生次数高于早期的阳性切缘发生次数,差异有统计学意义（P〈0.05）。声门上区[SG]2、3和5、10mm;跨声门型[TG]2、3mm和5、10mm的切缘对比,差异有统计学意义（P〈0.05）。SG、G、TG、IG的2mm和3mm,5mm和10mm对,差异无统计学意义（P〉0.05）。肉眼阳性切缘观察39个,镜下阳性切缘观察43,两者差异无统计学意义（P〉0.05）。结论依据原发不同部位、不同分期和不同范围选取适合的切线,就可以有效地减少阳性切缘的发生。