阿奇霉素分散片的制备及质量研究

目的 制备阿奇霉素分散片。方法 以崩解时间为指标比较不同崩解剂的作用，以正交试验设计确定最佳处方，并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果 崩解剂以交联聚乙烯吡咯烷酮效果最优，最佳处方崩解时间为92．1s，溶出速度远大于普通片，其崩解时间、分散均匀度达到中国药典(2000年版二部)要求，稳定性试验表明制剂质量稳定。结论 研制的阿奇霉素分散片溶出迅速。     

阿奇霉素分散片的制备工艺研究

目的:采用L9(34)正交试验设计研究阿奇霉素分散片的制备工艺,优选最佳工艺条件.方法:采用粉末直接压片法优选工艺条件,并以崩解时限、硬度作为考核指标.结果:最佳制备工艺是:微晶纤维素(102型)25%,PVPP5%,喷雾干燥乳糖20%,微粉硅胶2%,粉末直接压片.结论:阿奇霉素分散片的制备工艺合理.     

阿奇霉素分散片的研制

目的研制阿奇霉素分散片。方法以崩解时间为指标,以正交试验设计优化分散片的处方工艺,并测定了其体外溶出度,考察了初步稳定性。结果最佳处方为:主药35%,微晶纤维素25%、羧甲基淀粉钠8%,乳糖10%,甘露醇20%。崩解时间97.8s。结论研制的阿奇霉素分散片崩解迅速均一、性质稳定。     

阿奇霉素分散片制备工艺研究

目的：优化阿奇霉素分散片制备工艺。方法：以片剂的硬度、溶出度、分散均匀度及外观为综合考察指标,建立了一个优化的处方工艺,并对其稳定性进行考察。结果：选用黏合剂浓度为6．0％（w/w）,黏合剂用量为45％（w/w）,配制乙醇浓度30％（w/w）,液体香精为1．3％（w/w）的处方,效果最佳。结论：该工艺研制的阿奇霉素分散片质量指标符合药典要求,生产工艺稳定。     

阿奇霉素分散片质量评价研究

目的 考察阿奇霉素分散片的质量现状及存在问题。方法 抽取阿奇霉素分散片43批次,依据2010年版《中国药典（二部）》（法定标准）检验,并对检验结果进行分析;针对法定标准有关物质项对杂质阿奇霉素B易造成漏判的情况,建立新的有关物质测定方法,并对43批次样品进行测定与分析。结果 43批次阿奇霉素分散片按法定标准检验的合格率为100.00%;仅有2批次样品检出阿奇霉素B,检出率仅为4.65%。按照新建立的方法进行检验,43批次全部检出阿奇霉素B,检出率为100.00%,但均在限度内,仅有2批次样品的检测结果接近限值2.0%。结论 阿奇霉素分散片整体质量较好,但仍有提升空间,生产企业应加强基础研究及生产管理。所建立的新的有关物质检验方法专属性强,不易造成阿奇霉素B的漏判,线性关系考察、重复性试验结果及检测限确定结果均满足规定要求,可作为阿奇霉素分散片的有关物质检验及其质量评价方法。     

阿奇霉素分散片的处方工艺研究及质量考察

目的 制备阿奇霉素分散片并考察处方工艺和质量.方法 以崩解时限、可压性和分散均匀性为指标因素,选择适宜的崩解剂、稀释剂、黏合剂、润滑剂;以崩解时限为指标,从正交设计中确定最佳处方,并进行工艺优化和制剂稳定性考察.结果 根据处方制成的分散片的质量符合中国药典要求,加速实验表明各项指标均无明显变化.结论 阿奇霉素分散片的处方工艺成熟稳定、可控性好,溶出好.     

HPLC法测定阿奇霉素分散片含量

阿奇霉素（Ａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ）是具有１５位的氮杂内酯环的半合成大环内酯抗生素。阿奇霉素具有吸收好,生物利用度高,半衰期长,毒低及耐受性好等优点,其制剂“阿奇霉素分散片”我国已有生产,含量测定收载为微生物效价测定法。本文探讨了用普通Ｃ１８柱、０．０６７ｍｏｌＬ磷酸二氢钾乙腈（７０∶３０）为流动相,柱温４５℃测定阿奇霉素分散片的含量,结果满意。１　仪器与试药仪器：岛津高效液相色谱仪ＬＣ１０Ａ;检测器：ＳＰＤ１０Ａ;数据处理机：ＣＲ６Ａ;恒温箱（Ｗａｔｅｒｓ）;定量手动进样阀（２０μｌ…     

阿奇霉素分散片的制备与溶出度测定

目的 研究阿奇霉素分散片的制备工艺. 方法 以阿奇霉素为主药,羟丙基纤维素和交联羧甲纤维素钠为辅料,制成阿奇霉素分散片,并采用紫外分光光度法测定其溶出度. 结果 通过对阿奇霉素分散片含量测定、线性关系、稳定性、回收率、重现性、溶出限度、溶出度均一性实验的研究,建立了可控制其质量的溶出度测定方法 . 结论 所研发的阿奇霉素分散片制备工艺简单,质量稳定,分散性能良好,检测方法 快速便捷.     

银黄分散片的制备及质量控制

目的利用正交设计筛选出银黄分散片的最佳处方。方法通过调节崩解剂的含量,粘合剂的浓度等因素,制备银黄分散片,考察崩解时限,混悬性等因素,对处方进行筛选。结果优选处方为AlB3Cl。即：微晶纤维素含量为8％,CMS．Na含量为15％,聚乙烯吡咯烷酮K30浓度为5％。对优选处方的实验表明：崩解时间小于3min,分散均匀性试验能通过2号筛网,混悬性较好。结论本方法简单,可靠,优选处方的银黄分散片迭到中国药典要求。     

盐酸左氧氟沙星分散片的制备及其质量研究

目的:进行盐酸左氧氟沙星分散片处方、制备工艺及其主要质量指标的研究,开发其新型制剂以适用于临床。方法:根据处方组分的理化性质,设计了制备工艺路线。实验以崩解时限等为指标,筛选处方中崩解剂、填充剂、助悬剂等最佳辅料种类;通过正交实验,确定最佳处方并制备盐酸左氧氟沙星分散片;并对样品的外观、性状、硬度、脆碎度、崩解时限、分散均匀性、含量测定、溶出度等质量指标进行了研究。结果:通过筛选的优化处方为:盐酸左氧氟沙星104.60g、PVPP 22.50g、L-HPC 22.50g、MCC 112.50g、EC 12.50g、乳糖3.62g、润滑剂1.20g,共制1000片;崩解时限为62s。其他各项质量指标均符合规定。结论:本研究所得处方合理,制备工艺简便,检测方法准确可靠,药品质量可控。     

阿奇霉素分散片与其普通片溶出度比较考察

目的 考察阿奇霉素分散片的溶出度。方法 以硫酸溶液(75→100)为显色剂，用分光光度法测定其溶出度，并与阿奇霉素普通片比较。结果 测定3批样品的累积溶出百分率在10min内可达90％，但批与批之间存在差异。结论 阿奇霉素分散片的溶出度比普通片快。     

阿奇霉素分散片与其普通片溶出度比较考察

目的　考察阿奇霉素分散片的溶出度。方法　以硫酸溶液 (75→ 10 0 )为显色剂 ,用分光光度法测定其溶出度 ,并与阿奇霉素普通片比较。结果　测定 3批样品的累积溶出百分率在 10min内可达 90 % ,但批与批之间存在差异。结论　阿奇霉素分散片的溶出度比普通片快。     

杨梅素分散片的制备及性能考查

目的：优化杨梅素分散片的处方，并对其相关性能进行考察。方法：首先以片剂外观和崩解时间为指标，初步筛选片剂基本处方，然后采用L9（3^4）正交试验设计法，以分散片的外观、体外溶出度及混悬性为指标，以综合评分法对处方进行优化，并采用紫外分光光度法分别对杨梅素分散片和普通片在不同时间内的溶出度进行了比较。结果：优化后的处方制得的分散片外观光洁。溶出度测定显示杨梅素分散片在15min和45min的溶出度分别达82．36％和93．14％，而杨梅素普通片在15min的累积溶出度仅为67．68％。结论：本制备工艺简单可行；杨梅素分散片与普通片相比，分散片起始溶出快，可较快地发挥药效作用。     

黄芩苷分散片的制备及质量控制

目的:制备黄芩苷分散片并建立其质量控制方法。方法:以崩解时间为指标,采用正交设计试验对黄芩苷分散片的处方进行优化,并采用HPLC法测定其含量和溶出度。结果:优化处方为交联聚维酮40%、羧甲基淀粉钠6%和预胶化淀粉2%;按优化处方制备的黄芩苷分散片在3min内完全崩解,15min溶出度达到90%以上。结论:本制备工艺简单、可行;所制分散片崩解迅速、溶出度高。     

氢氯噻嗪分散片的制备及质量控制

目的:研究处方中各组分对氢氯噻嗪分散片的影响及其制备工艺。方法:以崩解时限为指标,采用正交设计试验,对氢氯噻嗪分散片处方进行筛选并考察了溶出度及稳定性。结果:按优化处方制备的氢氯噻嗪分散片,可在1 min内完全崩解,稳定性好。结论:氢氯噻嗪分散片其体外溶出度明显优于普通片。     

正交试验优选复方磺胺嘧啶分散片的处方及制备工艺

摘 要 目的:制备复方磺胺嘧啶分散片并考察处方、工艺的稳定性。方法: 以溶出度为指标,采用正交设计法优选最佳处方,通过初步稳定性试验考察该制剂的质量。结果:以最佳处方制得分散片在60 s内完全崩解,分散均匀度测定能通过2号筛网,体外溶出度优于胶囊剂,初步稳定性显示制剂质量稳定。结论:自制复方磺胺嘧啶分散片处方合理,制备工艺稳定,为大生产提供了依据。