盐酸林可霉素滴眼液的HPLC测定

盐酸林可霉素 ( lincomycin,1 )滴眼液临床上用于治疗结膜炎、角膜炎等。现有的含量测定方法为微生物检定法 (浙江省药品标准 ,1 993,5 70 ) ,该法费时繁琐。本文参考中国药典 2 0 0 0年版中盐酸 1原药的含量测定方法 ,建立了 HPLC法测定滴眼液中 1的含量。1　仪器和试药Waters6 0 0型高效液相色谱仪 (6 0 0型泵 ,2 487型紫外检测仪及 HS色谱工作站 )。1对照品 (中国药品生物制品检定所 ,含量 85 .4% ) ,盐酸 1滴眼液 (杭州天力制药厂 ,批号 :0 0 0 6 0 9,0 10 110 ,0 10 6 0 1)。2　方法与结果2 .1　色谱条件色谱柱 :Nova- Pak C18柱 (…     

盐酸林可霉素滴眼液的HPLC法测定

目的：建立盐酸林可霉素滴眼液的含量测定方法。方法：应用高效液相色谱法，ODS－C18术，流动相为0.05mol/L硼砂溶液（用85％磷酸调pH至5.0）－甲醇－乙腈（60：36：3）。结果：测定了三批样品，平均回收率为99.1%（RSD=1.6％）。结论：方法同微生物检定法无显著差异，快速简便，重现性好。     

盐酸林可霉素滴眼液的HPLC测定

采用高效液相色谱法测定盐酸林可霉素滴眼液中林可霉素的含量。色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相为0．05mol／L硼砂溶液(用85％磷酸调节pH至5．0)-甲醇-乙腈(60：36：4)，流速1．0ml／min，紫外检测波长为214nm，在1．32～3．96mg／ml范围内线性关系良好，平均回收率为100．2％，RSD=1．71％。     

旋光法测定盐酸林可霉素滴眼液的含量

盐酸林可霉素(亦称洁霉素)滴眼液是目前临床眼科常用的抗生素之一。其处方为:盐酸林可霉素30g,氧化钠 8g,硼砂 3g,硫柳汞 0.1g,注射用水加至1000ml。对本品中盐酸林可霉素的含量测定,《上海市医院制剂手册》1995年第3版采用微生物检定法。根据盐酸林可霉素溶液具有右旋性的特点,我们采用旋光法测定其含量,获得较满意的结果,现介绍如下。     

HPLC法测定复方盐酸林可霉素凝胶中盐酸林可霉素的含量

目的建立复方盐酸林可霉素凝胶中盐酸林可霉素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱:AgilentTC-C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:0.01mol.L-1硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至6.0)-甲醇(40∶60,v/v);流速:1.0ml.min-1;检测波长:214nm。结果盐酸林可霉素0.04g.L-1～1.6g.L-1的浓度范围内线性关系良好(r=0.9991),平均回收率为99.79%,RSD=1.74%(n=9)。结论此法操作简便、结果准确、重现性好,可用于复方盐酸林可霉素凝胶的质量控制。     

HPLC法测定绿药膏中盐酸林可霉素的含量

目的　采用HPLC法测定绿药膏中盐酸林可霉素的含量。方法　用YWG -C18柱 (2 0 0mm× 4 .6mm ,10 μm) 0 .0 5mol/L硼砂溶液 (用 85 %H3 PO4调 pH值至 6 .0 )∶甲醇 (4∶6 )为流动相 ,检测波长为 2 14nm。结果　林可霉素线性范围为 0 .2 5 2 6～ 2 .0 2 0 8mg/ml,r =0 .9999,回收率为 99.5 % ,RSD =0 .8% (n =5 )。结论　本法简便、灵敏、准确 ,可用作绿药膏中盐酸林可霉素的含量测定     

HPLC测定盐酸林可霉素滴眼液有关物质

目的 建立测定盐酸林可霉素滴眼液有关物质RP-HPLC。方法 采用Phenomenex LunaC18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：pH6.1缓冲液（取34g磷酸溶于900mL水,用浓氨水调节pH值至6.1,加水稀释至1000mL）-甲醇-乙腈（77∶8∶15）,流速：1.0mL·min1,检测波长：210nm,柱温：50℃。结果 林可霉素在24.68~370.28μg·mL1内,峰面积与浓度呈良好线性关系（r=1.0000）,最低检出限为1.05ng。结论 本法林可霉素与相邻杂质之间及防腐剂之间的分离度良好,可用于盐酸林可霉素滴眼液有关物质的检测。     

HPLC法测定盐酸林可霉素注射液中苯甲醇含量的研究

目的建立HPLC法测定盐酸林可霉素注射液中苯甲醇的含量。方法采用DiamonsilTM(钻石)C18色谱柱;流动相:0.05mol.L-1硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至5.0)-甲醇-乙腈(67∶33∶2),检测波长:214nm;进样量:10μL。结果苯甲醇在0.01903~0.32572mg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.6%。结论该方法操作简便、准确、重复性好,可用于测定盐酸林可霉素注射液中苯甲醇的含量。     

HPLC法测定林可霉素乳膏中盐酸林可霉素的含量

目的:建立高效液相色谱法测定林可霉素乳膏中盐酸林可霉素的含量.方法:以YMC C18(250 mm ×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,0.05 mol/L硼砂溶液(磷酸溶液调节pH值至6.0)-甲醇(55∶45)为流动相,紫外检测波长为214 nm.结果:盐酸林可霉素在10～30 μg范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为98.74%,(RSD=2.06%,n=9).3批林可霉素乳膏中盐酸林可霉素的标示含量分别为96.21%、96.50%、93.38%.结论:本方法操作简便、快速,结果准确可靠,适用于林可霉素乳膏的质量控制.     

HPLC法测定复方盐酸林可霉素滴鼻剂中盐酸林可霉素和利巴韦林

目的建立同时测定复方盐酸林可霉素滴鼻剂中盐酸林可霉素和利巴韦林的HPLC方法。方法采用高效液相色谱梯度洗脱法。Shim-pack VP-ODS C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇–0.05 mol/L四硼酸钠溶液(用磷酸调p H值至6.0);梯度洗脱;柱温:30℃;体积流量:1 m L/min;检测波长:210 nm;进样量:10μL。结果盐酸林可霉素和利巴韦林分别在0.202 8~2.028 0μg和0.101 6~1.016 0μg与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率分别为100.54%、99.95%,RSD值分别为1.11%、1.45%(n=9)。结论建立的方法简便、灵敏、准确,为复方林可霉素滴鼻剂的质量控制提供支持。     

HPLC法测定复方硫酸锌滴眼液中盐酸小檗碱的含量

目的：建立测定复方硫酸锌滴眼液中盐酸小檗碱含量的方法。方法：HPLC法，以Hypersil C18（4．6mm×250mm，5um）为色谱柱，乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液-0．05mol／L庚烷磺酸钠溶液（40：30：30）为流动相，流速1．0ml／min，检测波长为225nm，进样量20ul。结果：盐酸小檗碱测定线性范围为10．01～100．1ug／ml，r=0．99999，平均回收率为100．4％，RSD为0．42％。结论：本方法准确、简便、快捷，可用于复方硫酸锌滴眼液中盐酸小檗碱含量的测定。     

HPLC法同时测定林可霉素利多卡因凝胶中林可霉素和盐酸利多卡因的含量

目的:完善该药品中林可霉素的测定方法,建立盐酸利多卡因的含量测定方法.方法:用ODS柱,以O.05mol/L的硼砂溶液(用85%磷酸调节pH5.0)-甲醇-乙腈(60:35:5)为流动相,流速O.7ml/min,检测波长214nm.结果:林可霉素浓度在0.14～0.28mg/ml,利多卡因浓度在0.10～0.20mg/ml之间,峰面积与进样浓度呈良好的线性关系(r=0.9999和r=0.9998),重现性RSD分别为0.23%和0.25%.结论:该方法能快速简便地同时测定两组分的含量,结果准确可靠.     

高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液的含量

目的：采用HPLC法测定氟霉素滴眼液的含量。方法 采用CDS Dimard色谱柱，水：甲醇：氨水(58：40：2)为流动相，用gAC调节PH为6．4，紫外检测波长278nm。结果：线性范围为25μg／ml—150μg／ml，r=0．9994，平均回收率为100．4% RSD为1．0％(n=5)，符合要求。结论本法操作简便，重现性好，结果准确可靠。     

盐酸林可霉素滴眼液中主药含量的测定方法改进

目的:改进盐酸林可霉素滴眼液含量测定方法以排除其中抑菌剂羟苯乙酯对主药含量测定的干扰。方法:采用高效液相色谱法,将国家化学药品标准法(A法)中的流动相硼砂缓冲液(pH6.0)-甲醇(4:6)改为磷酸缓冲液(pH6.8)-甲醇(40:60),将2种分别含有和不含有羟苯乙酯的样品含量测定结果与A法进行比较。结果:不含羟苯乙酯样品的测定结果2种方法比较无显著性差异,含有羟苯乙酯样品的测定结果A法远高于标示量及改进方法所测结果。结论:改进方法可用于该制剂的含量测定。     

HPLC法测定氯霉素滴眼液的含量

目的:建立测定氯霉素滴眼液的含量测定方法.方法:高效液相色谱法ODS柱,流动相为水-甲醇-O.1%H3PO4(55:45:O.1),检测波长为280nm,流速1.Oml/min.结果:线性回归方程为:A=1.08×104C 2.85×1O4 r=O.9997,线性范围为2.05～10.25μg/ml,平均回收率为99.6%,RSD为O.6%.结论:该方法准确,灵敏度高,重现性好,可作为质量检验的定量方法.     

HPLC测定珍珠明目滴眼液中羟苯乙酯的含量

目的建立测定珍珠明目滴眼液中羟苯乙酯含量的高效液相色谱方法。方法用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱,流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液（55∶45）,检测波长254nm,流速0.8mL·min-1。结果羟苯乙酯的线性范围为15.05~301μg·mL-1（r=1.000）,平均回收率为99.72%,RSD为0.33%（n=6）;结论该方法简便、准确、重复性好,适用于检测珍珠明目滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量测定。     

HPLC法测定盐酸吗啉胍滴眼液的含量

目的建立HPLC法测定盐酸吗啉胍滴眼液中盐酸吗啉胍的含量。方法采用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;检测波长为237 nm;进样量为10μl;流动相为甲醇-水-三乙醇胺(100∶400∶1)(冰醋酸调节pH值至4.2);流速为0.8 ml·min-1。结果盐酸吗啉胍在4.03～40.27 mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=8)。平均回收率为99.54%,RSD=0.84%。结论该方法灵敏、准确、简便,可作为盐酸吗啉胍滴眼液的质量控制方法。