单冲压片机的一点改进

单冲压片机是靠摆动的饲料器将压成的片剂推入接受器中的。如模台上积有细粉,成压片机转速较慢(80片/min以下)、或所压片剂的弹性小。常会使压成的片剂不能顺利弹出而停留于模台上,当片剂在模台上聚集至一定数量,即会造成迭片。致使压片机因填料过多     

国产尼莫地平片的溶出度比较

目的:比较国内不同药厂尼莫地平片剂的溶出情况。方法:参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同批次尼莫地平片在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,溶出方法采用桨法,转速为50r·min~(-1),同时和中国药典2005年版规定的尼莫地平片溶出方法进行比较。结果:按照中国药典方法进行溶出时,14个药厂的尼莫地平在6h内溶出均超过80%;在其他介质中溶出时,只有1家药厂的产品能够在6h溶出超过70%,其他药厂产品均不太满意。结论:同一批尼莫地平片在不同溶出介质中溶出差异很大;不同药厂尼莫地平片剂的质量有显著性差异,国产药品的质量亟待提高。     

DPP-140型多功能平板式自动泡罩包装机的研制与应用

国内大中型药厂对片剂、胶囊剂等药品逐步采用铝塑包装机进行包装。笔者等研制的DPP-140型多功能平板式自动泡罩包装机,已获得三项国家专利(90203244.5;91225191.8;9424673.0),既适用于医院制剂室,又适用于小型药厂,所包装的药品不仅在贮存期间其质量稳定,而且便于患者携带与单剂量服用。现报告如下:     

苯妥英钠片生物利用度的实验研究

近年来国内外临床实践和临床药学试验研究证明,同一药物制成的片剂,由于生产工艺和辅料等各异,出现不同的治疗效果和毒副作用。因此,测定片剂的生物利用度以确保患者长期用药的有效和安全是很有必要的。鉴于国内各厂生产苯妥英钠片的工艺和原辅料不尽相同。因此,我们通过用实验动物家兔,对天津、南京等三个药厂生产的三个批号苯妥英钠片做了体外释放度测定,通过方差分析进行比较,并以单次口服后不同时间血药浓度的测定算出生物利用度。进行方差分析,比较不同药厂生产的苯妥英钠片生     

医药经营活动中应重视药品批号跟踪管理

医药商品是特殊商品,其质量的好坏直接关系到人的身体健康与生命安全。做好医药经营活动中药品批号跟踪管理工作,对保证人民用药的安全、有效,促进药品生产者提高医药产品质量,维护药品经营者的利益,树立医药经营单位的良好商业形象,具有重大意义。1 药品批号的含义和作用 药品的批号就是药厂同批投料的标志。每批药品的生产批号,在《药品生产质量管理规范》第56条有明确规定:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。作用是:可知药品的生产年月和批次,便于了解药品有效时间的长短,检查药     

对ZP33冲压片机改制成双色压片机的研究

为开拓药品片剂多样化,在ZP33冲压片机原有结构基础上进一步改进、又不破坏原结构与生产功能,既能压各种规格的素片又能压各种规格的双色片,经多次改进实践,最后压出?8MM长效安茶硷双色片。双色片经药品检验,外观色泽光亮,片色层次分明,硬度崩解适度、重量差异小,双色片投放市场很受患者欢迎。     

关于药品外包装说明中存在的问题与建议

药品外包装中的说明内容 ,主要包括药品的名称、规格、批准文号、注册商标及药品的作用与用途、用法用量、生产批号等。医药工作人员及患者 ,往往依照药品的外包装说明加以应用 ,但笔者近年来发现 ,某些药品的包装说明存在问题甚多 ,给医药人员及患者造成很多误解和麻烦 ,现归纳总结如下。1　存在的问题1 1　用药剂量不一致　不同厂家生产的同一药品 ,其用药剂量可相差 1倍。如河南某药厂生产的竹林胺片 ,包装说明上显示每次 5ｍｇ,每日 1～2次 ;而河南另一药厂生产的此药 ,包装说明却显示每次 1 0ｍｇ,每日 1～ 2次 ,这样给医生和患者造成…     

国内外压片机研究现状

压片机是药物固体制剂制备中生产片剂最为重要的设备之一,目前国内外对压片机的研究热点主要在生产的封闭性、片剂质量检测、高速高质量生产及在位清洗等。该文就目前国内外压片机技术的研究现状进行总结,并针对当今片剂生产中出现的问题对未来压片机的发展方向进行展望。     

银杏叶片的稳定性考察

目的：考察不同厂家银杏叶片的稳定性，为评价和控制药品质量及确定药品储存条件提供依据。方法：采用加速实验方法对银杏叶片进行稳定性试验。结果：不同厂家的片剂稳定性存在差异，温度与湿度直接影响片剂的外观、色泽和含量。结论：建议药厂改善生产工艺，提高药品的稳定性；药房和药店应该严格控制药品储存的条件，确保药品质量。     

市售曲克芦丁片质量分析

曲克芦丁(troxerutin,维脑路通,羟乙基芦丁)能降低毛细血管通透性和脆性,提高毛细血管抵抗力;抑制血小板凝集,防止血栓形成。它是由7-羟乙基芦丁、4＇,7-二羟乙基芦丁、3＇,4＇,7-三羟乙基芦丁和3＇,4＇,5,7-四羟乙基芦丁等组成的混合物。目前国内有数十家药厂生产片剂。笔者选择了市售6个省份10家药厂生产的18批次曲克芦丁片,按《山西省药品标准》1990版有关方法检验,对其性状、鉴别、崩解时限、含量进行考察。1 仪器与试药     

迷你片的研究与应用进展

迷你片（minitablet）又称微片,是指经特制的压片机模冲压制而成的直径介于2～3mm的微型片剂。它可以直接或者包衣后装入胶囊中,也可压制成大的片剂。迷你片是近年来医药领域发展的一种新型的单元给药缓控释制剂。迷你片制剂兼备微丸和片剂的优点。与片剂相比,迷你片属于多单元制剂,毒副作用减小,重复性好。与微丸相比,迷你片的制备工艺相对较为简单,剂量也更加精确。因此,迷你片近来越来越受到医药界的重视,其开发与应用前景十分看好。     

麻醉药品、精神药品包装新规定

卫生部、国家医药管理局联合发文,为了改进麻醉药品和一类精神药品的针剂包装,在1993年对所有麻醉药品和一类精神药品的针剂都改成曲颈易折安瓿包装。对其片剂(除个别品种外)在两年内尽快推广铝塑泡罩包装并在片与片之间加上分割线,在包装材料上印序列数字,根据药品不同要求,也可采用PVC和PE等各种复合材料包装。     

全国药品质量抽验不合格产品公布

<正> 根据1991年全国药品质量抽验计划,中国药品生物制品检定所在全国范围内抽取了注射用细胞色素C、贝诺酯(片)、吲哚美辛(胶囊)、咖啡因、多酶片、安乃近片、鲎试剂等9个品种、48个生产单位、计132批次,按照中国药典、药品标准进行全检,其中24批次不合格。 不合格的药品有(括弧内为批号):(1)吲哚美辛胶囊:天津市中央制药二厂(9101040);(2)多酶片:常州生化药厂(910528—2),重庆市合川生化药厂(910413、910414、910415),     

6厂家多潘立酮片的溶出度考察

目的：考察不同药厂生产的多潘立酮片的体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法：参照日本在“药品品质再评价”拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同药厂多潘立酮片在水、pH1．2人工胃液、pH4．0醋酸盐缓冲液、pH6．8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,同时和部颁标准中规定的多潘立酮片溶出方法进行比较。结果：各药厂生产的多潘立酮片在酸性介质中均溶出良好,在水和pH6．8磷酸盐缓冲液中6h溶出均低于60％。结论：同一批多潘立酮片在不同溶出介质中溶出差异很大;不同药厂多潘立酮片的质量有显著性差异,临床用药时应加以注意。     

《药剂学》中药片剂制备实验设计初探

我们把药剂学的中药片剂的制备列入实验教学中的重要内容之一,参考了2005版《中国药典》筛选了其中两个处方,进行了改进,做了多次预实验,确立了处方的组成和制备方法,并对原药厂19冲压片机进行了修理并改装成9冲压片机,便于示教和压片,以保证实验教学,能使学生基本掌握片剂的常用制备方法和19冲压片机的简单使用以及压力和片重的调节,通过学生实验,效果较好。     

复方磺胺甲基异噁唑片崩解度的改进

复方磺胺甲基异唑片在生产过程中通常采用玉米淀粉作崩解剖，但其崩解度常不合格，从而影响了临床疗效。为解决这个问题．我们加入羧甲基啶粉纳作崩解剂，并对其不同用量对药片的崩解度、硬度、脆碎度的影响进行了探讨，获得满意效果，现报道如下。材料与方法1．实验材料磺胺甲基异唑：西南合成制剂厂，生产批号8910097；甲氯苄胺嘧啶：西南合成制药厂，出口产品，羧甲基淀粉钠：浙江省湖州市菱湖食品化工厂，生产批号911021；压片机：TDP型单冲压片机、上海勤奋机器厂、冲模型号公匕mm平型冲头冲模；78X－2型片剂四用测定仪，上海黄海药…     

心脑静片裂片原因及解决方法

在片剂的生产过程中,如何解决药品的裂片问题,则是生产工艺中的重要环节,我药厂生产的心脑     

药品组合包装与药品专用溶媒注册说明

在药品申报注册中,经常出现将药品组合包装与药品注射剂及专用溶媒包装混淆的情况。本文将结合国家食品药品监督管理局《关于加强药品组合包装管理的通知》对药品的组合包装和专用溶媒在申报注册中的不同之处进行说明。两者概念不同。药品组合包装是指两种或者以上具有独立适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。如对涂阳肺结核病人使用的板式组合包装,即将病人每顿服的多种抗结核药物的片剂或胶囊,按规定方案和一定剂量压制在同一泡眼状聚乙烯薄膜板上组成的包装,如H R组合,异烟肼+利福平的组合包装。而药品专用溶媒则主要是由于某些注射…     

对中药制剂微生物限度检查的探讨

丸剂是中药传统的剂型之一,中药西制的片剂又是近年来发展的重要剂型之一。因生产周期长,污染机会多,易造成其变质、失效。我市药检所1998年对辖区内的药厂及外地生产流入我市区销售的部分中药丸、片剂进行随机抽样检验。结果分析如下。1 药品剂型、检验方法及标准1.1 中药丸剂41批,中药片剂93批,每批随机抽样8个包装(4个检验,4个留样观察复验)。1.2按照《中国药典》1995年版2部,中华人民共和国卫     

中药半浸膏片压片工艺定量化控制研究

目的:对中药半浸膏片压片工艺进行定量化控制,为素片进行薄膜包衣提供参考。方法:以甲花片为模型,以润滑剂用量、颗粒含水量、粒度分布、颗粒强度、压片力、压片机转速为考察因素,以抗张强度、重量差异、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选压片工艺。结果:颗粒含水量、压片力是影响片剂质量的主要因素,粒度分布、颗粒强度和润滑剂用量为次要因素,压片机转速对片剂质量影响很小。最佳压片工艺为润滑剂用量3%,颗粒含水量6%～7.5%,粒度分布18～60目间的颗粒占90%以上,颗粒强度98%,压片机指针在0.4～0.5刻度(片厚3.75mm左右)之间,压片机转速18～19r/min。结论:通过对压片工艺的主要影响因素进行定量化控制,可制备出质量较好的中药半浸膏片。