共查询到20条相似文献，搜索用时 15 毫秒
1.
第34号 《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》于 2 0 0 2年 7月 10日经国家药品监督管理局局务会议审议通过 ,现予发布。本办法自 2 0 0 2年 10月 1日起施行。二○○二年八月五日国家药品监督管理局局令!局长@郑筱萸 相似文献
2.
3.
国家药品监督管理局成立以来 ,颁布了 2 5个药品监督管理的行政规章 (国家药品监督管理局令 ) ,详见表 1。表 1 2 5个药品监督管理的行政规章名 称序号施行日期名 称序号施行日期国家药品监督管理局行政立法程序的规定 第 1号新药审批办法第 2号 1999年 5月 1日新生物制品审批办法第 3号 1999年 5月 1日新药保护和技术转让的规定第 4号 1999年 5月 1日仿制药品审批办法第 5号 1999年 5月 1日进口药品管理办法第 6号 1999年 5月 1日药品流通监督管理办法 (暂行 )第 7号 1999年 8月 1日药品监督行政处罚程序第 8号 1999年 8月 1日药… 相似文献
4.
5.
6.
《医药导报》2003,(3)
1999年 6月 ,我国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行 )正式公布 ,并决定自 2 0 0 0年 1月 1日起实行处方药与非处方药分类管理制度。 1999年 6月国家药品监督管理局公布了第一批国家非处方药药品目录 ,共计 32 5个品种 ,其中化学药品 16 5个 ,中成药 16 0个 (刊登在本刊1999年第 6期第 4 6 2～ 4 6 5页 )。 2 0 0 1年 6月 ,国家药品监督管理局公布了第二批国家非处方药药品目录 ,该目录包括 1535个药品制剂 ,其中化学药品制剂 2 0 5个 (含乙类非处方药 6 9个 ) ,中成药制剂 1330个 (含乙类非处方药 352个 ) (分别刊登在本刊 2 0 0 1年第 7期第 4 6 4～ 4 71页和 2 0 0 1年第 8期第 537～ 54 3页 )。此外 ,从第一批国家非处方药药品目录中 ,经专家临床评价后进一步遴选出乙类非处方药 194个 ,其中化学药品制剂 88个 ,中成药制剂 10 6个 (刊登在本刊 2 0 0 1年第 10期第 6 71页 )。 2 0 0 2年 9月 10日和 2 0 0 2年 11月 6日 ,国家药品监督管理局分别公布了第三批国家非处方药药品目录共计 6 15个药品制剂 ,其中化学药品制剂 97个 ,中成药制剂 518个。 2 0 0 2年 11月 2 8日国家药品监督管理局公布了第四批国家非处方药药品目录 (一 ) ,共计 30 3个药品制剂 ,其中化学药品制剂 10 7个 ,中成药制剂 19 相似文献
7.
《医疗器械标准管理办法》(试行) 国家药品监督管理局局令 第31号 《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。 局长:郑筱萸 二○○二年一月四日 相似文献
8.
《中国新药与临床杂志》2003,(6)
为妥善处理新旧法规的衔接问题 ,减少因法律法规修订对药品注册管理的影响 ,2 0 0 3年 2月 12日 ,国家药品监督管理局印发《关于〈中华人民共和国药品管理法实施条例〉实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》。通知指出 :( 1)对于2 0 0 2年 9月 15日以前已经获得新药保护的新药 ,其新药保护期维持不变。 ( 2 )对于 2 0 0 2年 9月 15日以前国家药品监督管理局已经批准临床研究但未批准生产的新药 ,仍按照原药品注册管理的有关规定审批。批准生产后 ,按照原《新药审批办法》属于一类新药的 ,给予 5ａ的过渡期 ;属于二类新药的 ,给… 相似文献
9.
《药学与临床研究》2003,11(1)
国药监注 [2 0 0 2 ]43 7号各省、自治区、直辖市药品监督管理局 :《药品注册管理办法》(试行 ) (以下简称《办法》) ,已于2 0 0 2年 1 2月 1日施行。为做发《办法》实施过程中的衔接工作 ,现将有关事项通知如下 :一、2 0 0 2年 1 2月 1日前省级药品监督管理部门已接收、但国家药品监督管理局尚未受理的药品注册申请 ,由各省级药品监督管理部门通知申请人 ,按照《办法》要求填写《药品注册申请表》并重新整理申报资料 ,其中已完成的现场考察、原始资料核查或者已完成的样品检验工作无需重新进行。二、2 0 0 2年 1 2月 1日前国家药品监督管理… 相似文献
10.
新老药品注册管理办法的异同--学习新药品管理办法的体会 总被引：1，自引：0，他引：1
在国家药品监督管理局的领导下 ,经有关各方面的共同努力 ,新药品注册管理办法正式颁布并开始执行了 ,为了更好地学习领会和贯彻新药品注册管理办法 (以下简称新法 ) ,现将其与原注册管理办法(以下简称原法)作一粗浅的比较。1 制订新法的原因新法是基于修订后于 2 0 0 1年 1 2月 1日执行的《药品管理法》及其于 2 0 0 2年 9月 1 5日执行的《药品管理实施条例》中关于药品注册管理的新规定 ,必须要求对原法作相应的调整以适应新的要求。2 0 0 1年 1 2月 ,我国正式加入ＷＴＯ ,作为成员国需要遵守ＷＴＯ协议附属的专门协议 ,其中对健康卫生领… 相似文献
11.
我国新的《仿制药品审批办法》规定 :申报的仿制药均由国家药品监督管理局收审 ,药品审评中心进行技术审评 ,国家药品监督管理局核发批准文号。该办法的实施 ,使我国仿制药品注册管理 ,上了一个新台阶。但仍存在不少问题 ,应予重视。1 仿制药申报的基本状况国家药品监督管理局自收审仿制药品以来 ,到2 0 0 0年底共收审 10 63个品种 ,已批准生产 5 92个(5 5 7% ) ;其中一次通过批准生产 34个 (3 2 % ) ;退审 4 0个 (3 7% ) ;经第一次发补通知后 ,批准生产的有 4 96个品种 (4 6 7% )。从表中看 ,1999年当年通过 10 6个 (12 4 % ) ;2 0 0 0… 相似文献
12.
20 0 1年 1 2月 ,我国新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称新修订的《药品管理法》)开始实施了 ,2 0 0 2年 9月 1 5日《药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)也正式施行 ,与之配套的《药品注册管理办法》(试行 )也已颁布 ,并于 2 0 0 2年 1 2月 1日开始实施。新修订的《药品注册管理办法》是在总结我国药品管理的实践经验 ,结合国情 ,并参照国外先进的管理制度制定而成 ,那么它有哪些主要特点 ,与FDA的药品注册管理有哪些区别呢 ?1 新修订的药品注册管理法规的六大特点1 .1 明确了国家药品监督管理局与省级药品监督管… 相似文献
13.
《医疗机构制剂配制质量管理规范》 《中国药事》2001,15(3):147
《医疗机构制剂配制质量管理规范》 (试行 )于 2 0 0 0年 1 2月 5日经国家药品监督管理局局务会议通过 ,现予发布。本规范自发布之日起施行。国家药品监督管理局令 第27号!局长@郑筱萸 相似文献
14.
16.
《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2000年1月1日起施行。 相似文献
17.
根据国家药品监督管理局第 1 0号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行 )的规定 ,按照《关于做好 2 0 0 2年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2 0 0 2〕1 95号 )的要求 ,国家食品药品监督管理局于 2 0 0 3年 4月 2 9日、2 0 0 3年 5月 2 0日分别以国食药监安〔2 0 0 3〕3 7号 ,国食药监安〔2 0 0 3〕62号文公布了第五批非处方药药品目录(一 )、(二 )品种。第五批非处方药共计 3 99个品种 ,其中 :中成药制剂 3 63个 ,化学药品制剂 3 6个。目录 (一 ) 1 90个品种全部为中成药制剂 ,其中甲类 OTC1 5 7个 ,乙类 OTC3 3个 ;目录 (… 相似文献
18.
《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。 相似文献
19.
《中国药物滥用防治杂志》2000,(5)
国药管安 [2 0 0 0 ] 6 0号各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅 (局 ) :现将《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》印发给你们 ,请遵照执行。国家药品监督管理局 中华人民共和国卫生部2 0 0 0年 2月 2 2日医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法 第一条 根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的有关规定 ,为满足医疗需要 ,方便医疗机构购用麻醉药品和一类精神药品 ,制订本办法。第二条 设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗机构使用麻醉药品、一类精神药品 (以下简称精神药品 )应向当地县… 相似文献
20.
《中国药事》2000,14(6):349-352
第 2 4号《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》 (暂行 )于 2 0 0 0年 8月 17日经国家药品监督管理局局务会审议通过 ,现予发布 ,自发布之日起施行。局长 :郑筱萸二 年十月十三日 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 (暂行 )第一章 总则第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理 ,保证产品安全、有效 ,依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械 (以下简称无菌器械 )是指无菌、无热原、经检验合格 ,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》(… 相似文献