加强行业作风建设塑造药品监管形象

湖北省荆门市药品监督管理局于 2 0 0 1年 8月2 8日正式挂牌成立 ,局机关内部设五科一室和一个稽查分局 ,辖钟祥、京山、沙洋三个县 (市 )局和市药品检验所 ,全系统现有干部职工 10 6人 ,其中党员 4 9人 ,国家公务员 75人 ,事业工勤人员 5人 ,事业单位人员 2 6人。局成立一年来 ,我们以行风建设为突破口 ,加强教育 ,完善制度 ,强化监督 ,在全系统扎实开展了行业作风建设工作 ,有力地推进了药品监管各项工作的顺利进行。截至目前 ,全局系统无一起投诉事件 ,无一起违法案件的发生。1　行风建设工作进展情况1 1　加强领导 ,组织到位。局成立了…     

国家食品药品监督管理局关于进一步加强第二类精神药品监管的通知

为切实保障人民群众用药安全，规范特殊药品市场秩序，进一步加强第二类精神药品生产、经营、使用全过程的监管，根据《精神药品管理办法》的有关规定，现将有关事宜通知如下：     

关于加强农村药品监管执法工作之我见

由于经济较落后、交通不方便、农民群众法制观念较淡薄等客观原因的存在，与城市相比，广大农村药品监管、药品安全知识及相关法律法规的普及工作还比较薄弱，农村一些地区甚至成为假劣药品的倾销地。为此，笔结合基层药品监管工作的实际．对加强农村药品监管丁作问胚谈几点认识。     

国家食品药品监督管理局发布关于进一步加强肝素钠药品生产质量监管的通知

为进一步加强对肝素钠产品生产和质量的监督管理，确保用药安全，国家食品药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对辖区内肝素钠原料药、制剂生产企业生产质量监督检查工作，并督促辖区内肝素钠生产企业做好以下工作：     

我国药品流通领域监管加强、秩序好转

据新华社报道，国家食品药品监督管理局市场司司长赵晓鸣最近在中中国国际医药高峰论坛上介绍说，我国对品流通领域的监管日益得到加强，药品流通秩序明显趋于好转。     

山东省食品药品监督管理局关于加强药品购销行为监管的通知

为规范药品购销行为，防止假劣药品进入经营、使用渠道，保障群众用药安全，现将加强药品购销行为监管等有关事宜通知如下，请遵照执行。     

美欧日药品监管趋势对中国药品监管变革的启示

通过检索并分析旧内外一手文献,梳理了上个世纪九十年代以来,美国、欧盟和日本这三个全球最大的医药经济体在药品监管实践中的最新进展和重大变革趋势,结合国内药品监管实践,探讨了中国药品监管变革的路径。作者认为,在全球化时代,国家食品药品监督管理总局应该实施全程化监管,尤其是加强上市后监测,通过提高监管科学以改善决策,提供更好的服务以促进产业发展,并加强国际交流合作,使监管标准与发达国家保持一致,从而促进药品安全。     

国家食品药品监督管理局关于印发2010年药品生产和经营监管工作计划的通知

为配合医药卫生体制改革，加强药品生产经营的日常监管，加大检查力度，提高监管效率，落实监管责任，国家局制定了2010年《药品生产监管工作计划》和《药品经营监管工作计划》，现予印发，并提出以下工作要求，请认真组织实施。     

加强药品流通科学监管的思考

品流通管理是药品供应保障体系的重要环节,目前我国药品监管工作存在政策法规不完善、监管队伍人员少、监管设施设备不足、监管手段落后、监管任务过于繁重等问题。政府部门应加快相关立法工作,严格市场准入制度,调整工作思路,改进监管手段,进一步加强药品流通的科学监管,保障人民群众安全用药。     

关于强化农村药品监管的探讨

随着县级药品监督管理局的设立,全国农村药品市场混乱状况得到了有效治理,农民用药质量有较大幅度的提升.但我们深切体会到,乡(镇)以下药品供应渠道混乱、使用过期失效药品和监管不力等诸多现象仍然存在.     

完善《药品管理法》加强医疗机构药品监管

目的完善《药品管理法》,加强医疗机构药品监管。方法通过相关政策、文献研究及监管实践,了解修订完善《药品管理法》的迫切性,阐明医疗机构药品监管存在的问题,重点论述相关监管对策和法律修订意见。结果与结论完善《药品管理法》,可以有效加强对医疗机构的药品监管,保障公众用药安全。     

新时期药品监管工作的回顾与展望

在党中央、国务院的直接领导下,国家药品监督管理局组建后,经过6年的艰苦创业和不懈努力,初步建成了适应社会主义市场经济发展要求的药品监管体制和工作机制,保证了人民群众用药安全有效.     

国家食品药品监督管理局关于进一步加强药品注册现场核查工作的通知

药品注册现场核查是药品注册审评工作的重要组成部份，为加强药品注册管理工作，规范药品注册申请行为，确保药品审评审批建立在真实可靠、客观公正的基础之上，切实从源头上保证药品安全有效、质量可控，根据全国药品注册管理专项工作会议精神，国家局在征求有关省级局意见的基础上，研究制定了进一步加强药品注册现场核查工作的相关措施，现通知如下：     

加强互联网药品信息监管的建议

目的 加强互联网药品信息的监管.方法阐述互联网药品信息传递的过程和特点,分析其管理过程中存在的问题,并提出对策.结果与结论应从互联网药品广告的解释、规范互联网处方药药品信息的发布、规定药品信息网站的义务和责任方面加强互联网药品信息的管理;并增加法律条款填补搜索引擎、链接等方面的监管空白.     

山东省食品药品监督管理局关于进一步加强含兴奋剂药品经营监管的通知

随着北京奥运会和青岛奥帆赛日益临近，各地兴奋剂治理工作已经进入检查落实和依法查处阶段，兴奋剂治理工作取得初步成效。但就目前来看，兴奋剂治理工作面临的形势愈加严峻。近期，在临沂市发生不明人员套购含兴奋剂药品情况，临沂药品监管部门和相关企业进行了及时有效的处置（有关情况附后），可以起到借鉴和警示作用。现就进一步加强含兴奋剂药品经营监管通知如下：     

关于建立药品监管内部制约机制的思考

进入二十一世纪以来,全国各地相继建立了省以下垂直管理的药品监督新体制,新修订的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的正式实施以及一系列相关法规条例的颁布执行,标志着一个有法可依、依法管药、依法行政的药品监管局面已经形成。面对中国加入WTO后药品监管的新形势、新要求,如何建立有效的内部制约和监督机制,树立公正、严明、高效、清廉的药监队伍形象,成为各级药监机关面临的新问题。1建立药品监管内部制约机制的必要性1.1建立药品监管内部制约机制是执法公正性的需要执法队伍的形象,归根到底还是体现在执法的公正性上。执法的…     

北京市药品监督管理局关于进一步加强我市药品经营企业电子监管工作的通知

自国家食品药品监督管理局2008年在全国启动药品电子监管工作以来,我市药品批发企业已入网220余家,实现数据上传的企业已达140余家。2010年,根据《国家食品药品监督管理局关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)关于对中标基本药物应在2011年3月31日前加入药品电子监管网和《国家食品药品监督管理局关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》(国食药监办〔2010〕237号)关     

公立医院如何加强药品使用的监管

本文首先提出了从不良反应和不合理用药方面提出了公立医院药品使用中存在的问题,然后论述了公立医院加强药品使用监管的措施:大力推行基本药物制度,健全药品安全责任体系,明确药品监管工作职责和合理进行各种药物的配伍。     

进一步加强我国的药品广告管理

分析我国违法违规药品广告屡禁不止的现状及其产生的原因,探讨如何进一步加强药品广告的监督管理,提出解决问题的对策和建议.     

加强对药品使用环节的监管至关重要

~~加强对药品使用环节的监管至关重要@王福亮$江苏省盐城市响水药品监督管理局!江苏盐城224600