日本进行HCV、HBV和HIV病毒核酸筛查的现状

日本红十字会输血部对自愿献血者血液的细胞成份以及做血浆蛋白分离的血浆,在预筛后与发出前,第一次在全国范围用核酸扩增检测(NAT)方法检测血液中的乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV-1)。使用多重NAT试剂对血液和血液制品,包括存活时间短的血小板检测,可节省检测时间、费用和人力。在2000年2月1日-2001年4月30日期间,采用50份血样品混合筛查,从血液和血液成分中查出112份HBV阳性、25份HCV阳性和4份HIV-1阳性。     

小混合核酸放大技术检测B型肝炎病毒比较化学发光免疫技术检测B型肝炎病毒表面抗原筛选的优势

背景和目的 日本红十字会已开发出全自动多重(MPX) 核酸放大技术(NAT),可以用于检测B型肝炎病毒(HBV)、C型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷1型病毒(HIV-1),用于筛选自愿无偿献血血清学阴性的血液。此NAT筛选系统每小混合由50份样品组成。与已经很敏感HBsAg检测方法比较,检测HBV的敏感性更高。材料和方法 自2000年2月1日至2001     

日本进行HCV、HBV和HIV病毒核酸筛查的现状

日本红十字会输血部对自愿献血者血液的细胞成份以及做血浆蛋白分离的血浆，在预筛后与发出前。第一次在全国范围用核酸扩增检测（NAT）方法检测血液中的乙型肝炎病毒（HBV），丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV-1），使用多重NAT试剂对血液和血液制品，包括存活时间短的血小板检测，可节省检测时间，费用和人力，在2000年2月1日-2001年4月30日期间，采用50份血样品混合筛查。从血液和血液成分中查出112份HBV阳性，25份HCV阳性和4份HIV-1阳性。     

HBV感染早期和随后的乙型肝炎NAT筛查病毒阳性供血者:HBV DNA的窗口期和动力学分析

背景及目的日本红十字会(JRC)用复合试剂开展乙型肝炎病毒(HBV),丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒-1 (HIV-1)作核酸扩增(NAT)检测,筛查血清学阴性的血液。在本研究中,作者分别报道了急性感染和随访调查中,HBV NAT-阳性供血者的特征,HBV DNA的窗口期和动力学。材料及方法自使用50份标本混合NAT筛查以来,在日本共确认     

德国红十字会输血服务中心的HCV、HBV和HIV-1 NAT筛查结果

背景 由于应用NAT筛查病毒,HCV、HBV和HIV—1的感染的残余危险降低主要是基于理论评估。为了确定输血传播病毒实际的残余危险,德国红十字会研究委员会组织了一次有关NAT检测的前瞻性多中心的研究。方法 通过分析问卷调查表中下列数据:NAT前、NAT和NAT后的程序;后勤供应,血清学和供血者NAT筛查HCV、HBV和HIV—1的结果。包括1997年1月～2000年12月期间,12个红十字会输血服务中心     

HBV感染早期和随后的乙型肝炎NAT筛查病毒阳性供血者：HBVDNA的窗口期和动力学分析

背景及目的 日本红十字会（JRC）用复合试剂开展乙型肝炎病毒（HBV），丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）作核酸扩增（NAT）检测，筛查血清学阴性的血液。在本研究中，作者分别报道了急性感染和随访调查中，HBV NAT-阳性供血者的特征，HBV DNA的窗口期和动力学。材料及方法自使用50份标本混合NAT筛查以来，在日本共确认了277份HBV DNA阳性血液。本文报道这些HBV DNA阳性血液的病毒载量和基因型特征。从123名随访者的资料推算出HBV倍增时间及半减期，     

日本的血液中心简介

一、组织概况日本有红十字血液中心和公立血液中心两种机构,红十字血液中心全国共有60个,东京有一个中央血液中心,此外在全国设有110个采血点,配备有232部巡回采血车和378部血液运输车。东京的日本红十字会中央血液中心直属日本红十字会领导,下设事务部、献血部、制剂部、研究部及成份制品部。     

血站核酸检测(NAT)实验室建设

<正>输血相关病毒检测是保证血液安全的主要措施。病毒核酸检测能够在血液中病毒抗原和抗体之前检测到病毒核酸,缩短病毒检测的窗口期,提高血液安全。上世纪未,病毒核酸检测(NAT)已在日本、德国等发达国家开展[1,2]。现在已有许多国家开展了NAT检测[3]。2010年,卫生部确定在我国12个省(市)15家血站开展血站核酸检测试点工作[4]。     

日本血液事业发展现状及启示

2018年12月3～7日中国医学科学输血研究所出访团赴日本参观了日本红十字会血液事业服务本部等6家机构,对日本地区的血液事业发展现状有了较为深入的认识和了解,其在血液事业发展中一些做法和经验,为中国血液事业发展提供参考和新的启示.     

开展血液病毒核酸集中化检测的效果分析

目的对血液病毒核酸检测(NAT)集中化在重庆市血液中心开展的效果进行分析。方法 2016年1-6月,对重庆市14家基层血站送往重庆市血液中心的32 137份集中化检测标本的运输、检测、信息系统建设方面等各个环节和关键控制点进行分析。结果在2016年1-6月的32 137份重庆市集中化标本中,对55份标本进行了不同原因的拒收,基层血站标本的NAT单反应性率为5.1‰(164/32 137),同期重庆市血液中心为2.3‰(129/55 859),鉴别检出率基层血站为1.8‰(57/32 137),重庆市血液中心为0.6‰(35/55 859)。结论重庆市血液中心开展病毒核酸集中化检测的效果已逐步显现,基层血站检测实验室与血液中心血筛实验室在检测能力和水平上存在一定的差距,逐步提高集中化检测程度,有助于血液检测效率和血液安全的全面提升。     

核酸检测技术应用于血清学筛查合格的献血者标本检测

核酸检测(nucleic acid test,NAT)是一种新兴的血液传染病检测方法,可检测因"窗口期"感染、免疫静默感染、病毒变异等原因而漏检的污染血液.因此,在许多发达国家和地区已普遍应用于献血者血液筛查,我国也有多个血液中心进行了血液NAT的评估性研究工作[1] 2010年11月本站开始应用核酸检测系统对常规血清学筛查合格的无偿献血者标本进行HBV、HCV和HIV的NAT检测,现报告如下.     

血液检测新模式在无偿献血者血液筛查中的应用分析

目的了解青岛市血液检测在新的检测模式下(血清学检测1遍+NAT 1遍)的血液检测结果。方法采用新的检测模式对2013年6月15日-12月31日在青岛市采集的55 529份无偿献血者标本用1遍ELISA血清学检测方法对HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV进行检测,2种ELISA试剂检测抗-TP。其中54 858例ALT正常,抗-TP阴性的献血者标本进行NAT。我们将献血者血清学检测结果和NAT结果进行回顾性分析。结果 55 529例标本中共检出HBs Ag阳性128例(阳性率0.23%),抗-HCV阳性66例(阳性率0.10%),抗-HIV阳性31例(阳性率0.056%),NAT阳性率是0.21%(119例)。其中NAT阳性HBs Ag阳性53例,NAT阳性抗-HCV阳性19例,NAT阳性抗-HIV阳性8例。血清学检测结果阴性的标本中NAT阳性38例。结论血液检测新模式下,NAT和ELISA检测相互补充,有效地提高了血液安全。HBs Ag、抗-HCV和抗-HIV S/CO值与NAT结果的关联性有助于指导血液筛查和阳性献血者的追踪调查。     

核酸血液筛查污染控制措施

正核酸扩增技术(nu-cleic acid amplification testing,NAT)是1种新兴的血液传染病检测方法,能显著缩短血液感染病毒的"窗口期",降低经输血途径传播病毒的风险。在许多发达国家和地区已普遍应用于献血者血液筛查,我国尚未将其列入血液筛查的常规项目[1]。2010年,卫生部将我国15家血站列入首批NAT应用的试点单位。南宁中心血站作为广西壮族自治区卫生厅指定开展NAT检测的试点血站,于     

血液病毒核酸检测在集中化检测实验室的应用

目的对病毒核酸检测与酶联免疫检测结果进行对比分析,探讨病毒核酸检测效果,同时探讨血液检测假阳性所引起的血液报废问题。方法对无偿献血者血样进行乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体和艾滋病抗体双试剂酶联免疫吸附试验(ELISA)筛查。同时,所有血样进行病毒核酸检测(NAT),对海口和分中心血样检测结果进行比较分析。结果对海口58 786份和分中心30 476份血样进行检测,发现长途运输标本并没有影响NAT阳性检出率(P>0.05);ELISA单试剂检测阳性或灰区引起的血液报废高达0.9%,NAT单独阳性而鉴别试验阴性引起血液报废的占0.2%,而在这部分血液标本中存在一些NAT检测假阳性因素。结论 NAT检测适用于血站集中化检测实验室,可以降低输血风险;同时也应重视血液检测假阳性所带来的健康血液报废问题。     

献血者筛查中的病毒诊断

血液中心的主要职责是提供安全、充足和有效的血液供给。为此,致力于对传染性疾病的检测可高度保障血液成分的安全。目前,在发达国家,通过引入新一代抗体、抗原检测技术以及核酸扩增检测(NAT),经输血传播疾病的风险已很大程度地被降低了。美国采用NAT技术筛查献血者后,HIV-1和 HCV的残余危险已降至约为1:2,000,000。据报道,NAT检测的献血者中HIV-1感染者比例是1:31,000,000,HCV的感染     

我国5城市献血者HIV及HCV核酸检测研究

血液安全性问题是全球关注的焦点问题.由于存在检测窗口期、免疫隐匿性感染、病毒变异等原因,使血液无法保证零风险.为评估现有检测体系、献血模式、和管理体系下我国血液的残余风险度,并探讨我国血液核酸检测(NAT)的必要性和可行性,开展了历时2年多的NAT检测多中心国际合作研究.现将部结果报告如下.     

电化学免疫发光分析法联合核酸检测定量法在ELISA HBsAg-/NAT+血液样本中的应用价值

目的分析电化学免疫发光法(ECLIA)联合核酸检测(NAT)定量法在ELISA HBsAg-/NAT+血液样本检测中的应用价值。方法选择血站采集的无偿献血者血液样本22843例,酶联免疫吸附法(ELISA)检测为乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阴性的血液样本行NAT检测,先行混合检测,后行拆分检测。选取拆分检测为初检ELISA HBsAg-/NAT+的血液样本行NAT定量检测,NAT定量检测为阳性的血液样本进一步行ECLIA联合NAT定量检测。结果经ELISA检测,22843例血液样本中HBsAg阳性65例,HBsAg阴性22778例。将ELISA检测为HBsAg阴性的22778血液样本进一步行NAT检测,经混合检测,27个混样池为阳性;经拆分检测,29例血液样本呈HBV-DNA阳性。对29例初检ELISA HBsAg-/NAT+血液样本进一步行NAT定量检测,阳性率为65.52%(19/29),其中5例HBV-DNA病毒载量≥20 IU/mL,14例HBV-DNA病毒载量<20 IU/mL。19例ELISA HBsAg-/NAT+血液样本经ECLIA检测,HbsAg、HBeAg全阴,HBsAb阳性3例(15.79%),HBeAb阳性7例(36.84%),HBcAb阳性15例(78.95%),血清模式为全阴5例(26.32%),单纯HBcAb阳性7例(36.84%)。19例ELISA HBsAg-/NAT+血液样本经ECLIA联合NAT定量检测,4例处于窗口期,15例处于隐匿性感染期。结论血站血液样本初检中存在一定的漏检现象,NAT检测可在大量ELISA阴性样本中快速筛检出HBV-DNA阳性标本,ECLIA联合NAT定量检测可帮助献血者明确自身HBV感染状态,值得临床应用和推广。     

采供血机构开展病毒核酸检测关键控制点初探

<正>2010年初,在卫生部的直接领导下,由全国多个采供血机构参与的血液病毒核酸检测(NAT)评估工作启动。本中心作为参加评估的采供血机构之一,为做好这项工作,改造了NAT实验室,制定了血液标本留样、运输、接收、检测、报     

48754(人)份无偿献血者血液标本核酸检测技术筛查情况分析

目的探讨核酸检测(NAT)用于盐城地区献血者血液筛查的应用价值。方法选取2011年8月-2013年4月共计48 754例经EIA法(以下简称"EIA")检测双试剂阴性或单试剂阴性的无偿献血者,使用达安核酸检测系统进行核酸检测,检测呈阳性的标本分别送卫生部临检中心、江苏省血液中心、盐城市疾控中心进行确认。HBV DNA阳性标本送检作进一步抗-HBs、HBe Ag、抗-HBe和抗-HBc检测。结果 48 754人份血液标本中,NAT共检出阳性24例,阳性检出率为0.05%,经确认,其中HIV RNA阳性的窗口期标本1例,HBV DNA阳性11例。结论 NAT技术应用于献血者血液筛查,可以缩短输血性HIV、HBV、HCV病毒检测的"窗口期",提高输血安全。     

NAT检测在血液筛查中的应用

<正>输血或血制品的临床应用是感染HBV、HCV和HIV的主要途径之一。为进一步保证输血安全,提高血液质量,我中心于2009年开始探索应用病原体核酸检测技术(NAT)进行血液筛查的可行性和实用性。于2009年9月～2010年1月探索在常规ELISA检测无偿献血者样本HBsAg、抗-HCV和抗-HIV的同时应用NAT技术对HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA进行检测共21415人份。笔者现将ELISA法和NAT法对南昌地区血液标本进行检测的对比分析,结果报告如下。