不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响

研究不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响。采用不同的浸提介质制备了一次性使用球囊扩张导管浸提液,以MTT法评价浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性与增殖的影响,计算相对增殖率(RGR)。一次性使用球囊扩张导管不同浸提液之间的OD值存在差异,四种浸提液的RGR值均>80%,细胞毒性均为1级。选择含血清的MEM是评价介入类医疗器械体外细胞毒性实验的理想浸提介质。     

新型医用无镍不锈钢的生物相容性评价

背景：BIOSSN4无镍不锈钢是一种奥氏体医用不锈钢材料,在中国药品生物制品检定所通过了标准的溶血实验、细胞毒性实验和致敏实验。 目的：评价新型医用BIOSSN4无镍不锈钢的体外细胞毒性及抗腐蚀性。 方法：将小鼠L929成纤维细胞悬液以1×108 L-1的浓度接种于96孔板,分5组培养,分别加入BIOSSN4无镍不锈钢浸提液、316L不锈钢浸提液、金合金浸提液、铅材料浸提液(阳性对照)及RPMI1640培养液(阴性对照)。培养1,2,3 d,观察细胞形态,采用MTT法检测各组吸光度值,计算细胞相对增殖率,评价毒性分级。在模拟口腔环境中,检测BIOSSN4无镍不锈钢、316L不锈钢及金合金的自腐蚀电位、自腐蚀电流密度及极化电阻。 结果与结论：培养3 d内,铅材料浸提液组细胞皱缩,细胞数量明显减少,细胞相对增殖率低于其余4组(P < 0.05);其余4组细胞形态良好,增殖旺盛,细胞相对增殖率均在75%以上。BIOSSN4无镍不锈钢浸提液、316L不锈钢浸提液与金合金浸提液的毒性均为1级,铅材料浸提液的毒性为2至3级,表明BIOSSN4无镍不锈钢具有良好的生物相容性。BIOSSN4无镍不锈钢的抗腐蚀性高于316L不锈钢,低于金合金。 中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程     

不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响

研究不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响。采用不同的浸提介质制备了一次性使用球囊扩张导管浸提液,以MTT法评价浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性与增殖的影响,计算相对增殖率（RGR）。一次性使用球囊扩张导管不同浸提液之间的OD值存在差异,四种浸提液的RGR值均〉80%,细胞毒性均为1级。选择含血清的MEM是评价介入类医疗器械体外细胞毒性实验的理想浸提介质。     

不同牙科烤瓷合金材料诱导小鼠成纤维细胞DNA损伤的研究

研究不同牙科烤瓷合金材料诱导小鼠成纤维细胞(L929细胞)DNA的损伤情况,评价各种合金材料的遗传毒性.选择镍铬合金、钛合金、钴铬合金和金合金4种牙科烤瓷合金材料,制备4种合金材料的浸提液,用浸提液培养L929细胞.采用单细胞凝胶电泳(彗星试验)方法检测细胞DNA的损伤情况,镍铬合金和钛合金对细胞DNA损伤等级主要为重度损伤,钴铬合金组和金合金组的DNA损伤等级分别为中度损伤和轻度损伤.4种合金组彗星细胞的尾长、尾矩和Olive尾矩数值之间的差异具有统计学意义(P<0.05). 不同牙烤瓷合金材料诱导L929细胞DNA损伤的情况表现不同.金合金的遗传毒性性能优于镍铬合金、钛合金和钴铬合金,是具有良好生物学性能的牙科烤瓷合金材料.     

三种贵金属烤瓷合金与高糖对小鼠成纤维细胞L-929增殖的影响

背景：糖尿病患者这一特殊群体口腔环境较为特殊,关于口腔修复材料在这类患者应用的安全性研究较少见报道。 目的：检测3种贵金属烤瓷合金与高糖对体外培养的小鼠成纤维细胞L-929增殖的影响。 方法：将89%金合金、74%金合金、银钯合金3种烤瓷材料浸泡在不同糖浓度(11.1,22.2,33.3 mmol/L)的培养液中浸提,将所得的浸提液与小鼠成纤维细胞L-929共培养。同期设立空白对照。 结果与结论：L-929在不同贵金属烤瓷合金和不同糖浓度的细胞培养液中的增殖活性不同,24,72 h两因素交互作用的P值均小于0.05。与阴性对照组相比,22.2 mmol/L糖浓度下89%金合金促进细胞的增殖(P=0.004),银钯合金则抑制细胞的增殖(P < 0.001),74%金合金在不同糖浓度的培养液中与阴性对照组相比其细胞的增殖活性差异无显著性意义。结果表明,上述3种材料中74%金合金在不同糖浓度下对细胞增殖的影响最小。 关键词：贵金属烤瓷合金;高糖;金合金;银钯合金;小鼠成纤维细胞;增殖 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2012.12.019     

三种比色法评价4种牙科金属材料对L-929细胞的毒性

背景：采用不同方法评价材料的细胞毒性可能会得出不同的实验结果。 目的：采用3种比色法评价镍铬合金、钴铬合金、3铬13及纯钛等牙科金属材料对小鼠成纤维细胞(L-929细胞)的细胞毒性。 方法：以镍铬合金、钴铬合金、3铬13及纯钛4种牙科金属材料的浸提液分别作用于体外培养的L-929细胞24,72 h。以体积分数10%小牛血清+高糖DMEM培养液培养的L-929细胞为阴性对照组,以0.7%丙烯酰胺+体积分数10%小牛血清+高糖DMEM培养液培养的L-929细胞为阳性对照组,分别采用MTT、CCK-8及结晶紫3种比色法检测上述材料的细胞毒性。 结果与结论：①4种材料浸提液中培养的细胞形态正常,胞内结构清晰,随着培养时间延长细胞大量增殖,与阴性对照组细胞形态无明显差异。阳性对照组细胞数量明显减少,形态完整性受破坏,形成大量细胞碎片。②培养24 h时,CCK-8比色法检测中钴铬合金组的细胞相对增殖率低于阴性对照组(P < 0.05),MTT及结晶紫比色法检测中钴铬合金组的细胞相对增殖率与阴性对照组比较差异无显著性意义(P > 0.05);培养72 h时,MTT比色法检测中4种牙科金属材料组细胞相对增殖率低于阴性对照组(P < 0.01),CCK-8及结晶紫比色法检测中4组的细胞相对增殖率与阴性对照组比较差异无显著性意义(P > 0.05),但材料细胞毒性均为0-1级。表明上述4种牙科金属材料细胞毒性均在临床应用的允许范围内,具有良好的生物安全性。     

烤瓷合金对机体细胞毒性的实验研究

目的:探讨3种口腔科常用烤瓷合金的细胞毒性。方法:分别采用四甲基偶氮唑蓝比色法(MTT法)和单细胞凝胶电泳(彗星试验)法检测3种烤瓷合金材料对小鼠成纤维细胞L929相对增殖率(RGR)的影响以及DNA的损伤情况。结果:金合金组的RGR为87.7±11.3,与钴铬合金组、对照组比较差异无统计学意义,其余各组间RGR比较差异均有统计学意义(P0.05);镍铬合金对DNA的损伤主要为严重损伤,而钴铬合金和金合金分别为中度和轻度损伤。结论:金合金材料和钴铬合金材料对RGR的影响显著小于镍铬合金,同时金合金材料所造成的DNA损伤最轻,因此,金合金材料是具有良好生物学性能的口腔科烤瓷合金材料。     

羟基磷灰石涂层钛合金材料生物相容性研究初探

目的探讨一种新型的代骨材料--羟基磷灰石涂层的钛合金材料的生物相容性。方法制备羟基磷灰石涂层钛合金材料浸提液后,采用细胞毒性实验以观察实验样品浸提液对L929小鼠成纤维细胞的毒性反应;通过对小鼠尾静脉及腹腔注射试验样品浸提液后,观察其对小鼠的急性全身毒性反应;Ames实验及迟发型超敏反应实验对其遗传毒性及致敏性进行安全性评价。结果羟基磷灰石涂层钛合金材料浸提液对L929小鼠成纤维细胞的相对增殖率(RGR)为96.9%,细胞毒性反应为1级,无细胞毒性反应;对小鼠亦无明显的急性全身毒性作用,实验样品组与阴性对照组动物体质量差异无统计学意义(P0.05);遗传毒性Ames实验表明,在活化与非活化条件下,该材料浸提液对鼠伤寒沙门氏菌株的回变菌落数与对照组比均未增加2倍,对该菌株无诱变性;迟发型超敏反应实验显示,该材料浸提液无潜在的皮肤接触致敏性。结论羟基磷灰石涂层的钛合金材料具有良好的生物相容性。     

医用可降解Mg-Zn-Sr合金材料体内外生物安全性评价

目的评价医用可降解Mg-Zn-Sr合金材料的体内外生物安全性,初步探讨其作为骨科植入材料的可行性。方法参照国际ISO 10993标准和国内GB/T16886标准,对Mg-Zn-Sr合金进行小鼠体内急性全身毒性试验和体外细胞毒性试验研究,记为合金组,对照组自小鼠尾静脉注射0.9%氯化钠溶液。结果 Mg-Zn-Sr合金浸提液经静脉注射后,在即时、4、24、48、72 h后动物一般状态均良好,未见毒性反应及死亡情况,合金组和对照组体质量相对增长率比较,差异无统计学意义(0.05);各浓度浸提液组细胞生长状况良好,细胞数目和形态与阴性对照组相似,各浓度浸提液组A值与阴性对照组A值比较,差异无统计学意义(0.05),细胞相对增值率(RGR值)介于(90.98%~107.15%)之间,毒性评价为0~1级。结论 Mg-Zn-Sr合金无急性全身毒性反应,无细胞毒性作用,符合医用生物材料安全性要求,有望成为新型骨科植入材料。     

新型无镍ZrCuFeAlAg非晶态合金的体外细胞毒性

通过检测一种新型无镍Zr-基非晶态合金Zr60.14Cu22.31Fe4.85Al9.7Ag3的体外细胞毒性,并与常用生物医用合金Ti6Al4V的细胞毒性进行比较,以评价该材料的生物相容性。按照ISO 10993-5:1999及GB/T 16886.5-1997标准,将Zr60.14Cu22.31Fe4.85Al9.7Ag3、纯Zr及Ti6Al4V材料按试件表面积与培养液体积比为1cm2/mL和0.5cm2/mL分别提取浸提液,再用Cell Counting Kit-8(CCK-8)试剂分别检测以浸提液培养的人骨肉瘤MG-63细胞1、3、5d后的光密度(OD)值并计算细胞相对增殖率(RGR)以评价其细胞毒性。将人骨肉瘤MG-63细胞培养于合金样本表面3d后固定并分别采用激光共聚焦显微镜(LSCM)及扫描电镜(SEM)观察各组材料表面细胞生长形态。间接细胞毒性试验CCK-8结果提示,Zr60.14Cu22.31Fe4.85Al9.7Ag3组及纯Zr组与Ti6Al4V组相同,其1、3、5d的细胞相对增殖率均大于85%,经细胞毒性分级均为0或1级,符合国家医用材料合格标准;直接细胞毒性试验LSCM观察人骨肉瘤MG-63细胞在各组材料样本表面生长形态相似,并且各组与阴性对照组细胞数量之间无明显差别;SEM观察到人骨肉瘤MG-63细胞于各组材料表面贴壁生长及细胞形态均良好,基本符合医用材料标准,表明该材料具有良好的细胞生物相容性。因此,我们初步认为它可成为潜在的生物医用替代材料,尤其用于骨科植入材料。     

Ce对Ti-Fe-Mo-Mn-Nb-Zr合金组织与力学性能的影响

研究了稀土 Ce对 Ti- Fe- Mo- Mn- Nb- Zr合金组织与力学性能影响 ,结果表明 :不含 Ce的为粗大的长枝晶组织 ,加入 Ce后组织有所细化 ,并随 Ce量增加而逐渐等轴化 ,直至形成等轴晶 ;硬度方面随 Ce的加入有所降低 ;在 Ce含量较少时随 Ce的增加压缩强度也增加 ,但当 Ce含量增大一定量时 ,Ce增加降低了压缩强度。结合键能和 X衍射实验解释了这一现象。 X衍射实验表明形成的均为β- Ti     

TiNi形状记忆合金在接骨中的应用

目的将具有形状记忆效应和生物相容性的TiNi合金用于接骨件.方法先将TiNi合金设计成接骨扒钉、接骨板、骨髓波形针和接骨环,然后进行形状记忆处理.根据TiNi形状记忆合金件的形状进行变形,将变形后的TiNi状形记忆合金件与断骨进行连接.之后,随着体温或体外热源对合金的加热,温度达到合金的Af点后,变形后的TiNi状形记忆合金接骨件便可自动恢复原来的形状或尺寸,将断骨紧固在一起.结果结合牢固、不易变形和松动,性能优于不锈钢.结论TiNi形状记忆合金接骨扒钉、接骨板、骨髓波形针和接骨环可以用于接骨手术中.     

医用可降解镁合金的研究进展

镁合金用于医学领域的研究总体说来还处于探索起步阶段,如何有效控制降解时间,改善力学性能,使其更适合人体生理,是目前研究亟待解决的关键问题。但随着镁合金研究的深入,尤其是材料选择及涂层技术方面的改进,镁合金的降解时间和力学性能的维持时间都有很大的提高。本文对近些年有关镁合金在骨固定材料以及合金支架方面取得的相关成果及主要面临的挑战作一综述。     

TiNi形状记忆合金在接骨中的应用

目的 将具有形状记忆效应和生物相容性的TiNi合金用于接骨件。方法先将TiNi合金设计成接骨扒钉、接骨板、骨髓波形针和接骨环，然后进行形状记忆处理。根据TiNi形状记忆合金件的形状进行变形，将变形后的TiNi状形记忆合金件与断骨进行连接。之后，随着体温或体外热源对合金的加热，温度达到合金的Af点后，变形后的TiNi状形记忆合金接骨件便可自动恢复原来的形状或尺寸，将断骨紧固在一起。结果结合牢固、不易变形和松动，性能优于不锈钢。结论TiNi形状记忆合金接骨扒钉、接骨板、骨髓波形针和接骨环可以用于接骨手术中。     

On phase transformation behavior of porous Shape Memory Alloys

This paper is concerned on the phase transformation mechanism of porous Shape Memory Alloys (SMAs). A unit-cell model is adopted to establish the constitutive relation for porous SMAs, the stress distributions, the phase distributions and the martensitic volume fractions for the model are then derived under both pure hydrostatic stress and uniaxial compression. Further, an example for the uniaxial response under compression for a porous Ni-Ti SMA material considering hydrostatic stress is supplied. Good agreement between the theoretical prediction of the proposed model and published experimental data is observed.     

Ti-Fe-Mo-Mn-Nb-Zr合金在不同pH值乳酸中的腐蚀性能研究

对应口腔环境中 p H值发生明显变化以及形成龋齿的自然现象 ,采用加速试验法研究了新型钛合金在不同 p H值乳酸中浸泡的耐腐蚀性能。研究表明当 p H=4即酸性略高于龋齿发病时酸性条件下 ,新型牙科钛合金能够完全耐乳酸腐蚀。在乳酸中腐蚀形式以点蚀为主 ,且随酸性增强有向晶间腐蚀转变的趋势。ICP分析表明合金在乳酸中的溶解析出物主要是 Fe,Fe的加入不利于合金的耐腐蚀性能。热力学计算表明设计的新型钛合金氧化膜含有 Mn2 O3、Nb2 O5、Zr O2 和 Ti O2 中的全部或部分 ,XPS分析表明氧化膜中的确含有 Mn2 O3、Nb2 O5和 Ti O2 ,主要是 Ti O2 。这三种氧化物致密且 Ti O2 和 Nb2 O5耐腐蚀 ,有利于合金的耐腐蚀性能。     

医用镁合金作为骨植入材料的研究进展

镁合金具有生物可降解性、骨传导性、强度可调节性等特点,可避免二次手术带来的负担,但降解速度过快成为制约其生物医用的主要瓶颈。因此,镁合金的生物降解控制至关重要。本文对医用镁合金作为骨植入材料在体内、外的降解性,生物活性,生物相容性及耐腐蚀性能改进方面研究的主要进展做以下综述,分析可能的途径来改善其耐腐蚀性,实现生物降解的可控性。     

Morphological Changes in Submandibular Lymph Nodes after Subcutaneous Implantation of Gold Alloys

Functional activity of cells in regional lymph nodes of the major salivary glands was studied in rats after subcutaneous implantation of gold alloys. Alloy 900 modified the function of regional lymph nodes.__________Translated from Byulleten’ Eksperimental’noi Biologii i Meditsiny, Vol. 139, No. 4, pp. 476–478, April, 2005     

Ni—Ti、317L合金在食管局部的致纤维化研究

为探讨新型支架材料Ni-Ti、317L合金在食管局部的致纤维化作用，按美国ASTM标准制备NiTi、317L合金的金属浸提液：“组织块培养法”原代培养食管壁疤痕的成纤维细胞（Fb)，传代后以金属浸提液进行培养，分组后分别培养4、24、48、72h,MTT法检测不同培养时间后Fb增殖功能的变化；按美国ASTM标准进行Ni-Ti、317L合金试件的食管壁内包埋实验，即将金属试件经表面处理后直接置入食管壁粘膜层与肌层之间，术后2、12周取出包埋组织，分析试件周围组织的病理变化，并进行胶原纤维染色，观察纤维形成状况。结果显示,NiTi、317L金属浸提液可轻度抑制Fb的增殖功能，随培养时间延长抑制作用呈增强趋势，NiTi的作用略强于317L；包埋实验结果也完全符合美国ASTM标准的要求，随包埋时间延长试件表面的纤维膜逐渐变薄，纤维积聚呈减少趋势。这表明NiTi、317L合金在体液中的弥散成分不会激活Fb的增殖与分泌功能，两种合金置入食管内不致引起周围组织纤化维化。     

生物医用TiNi形状记忆合金及Co合金腐蚀速率测量

采用动电位线性极化法，四点弱极化法，曹楚南弱极化法，暂态线性极化法及原子吸收光谱法测定了TiNi形状记忆合金，CoCrNiW和CoCrNiMo合金在模拟人体血液Tyrode‘s溶液的腐蚀速率，结果表明，三种合金腐蚀速率低，耐蚀性良好，其中CoCrNiMo合金耐蚀性最优，暂态线性极化法和原子吸收法测得TiNi，CoCrNiW和CoCrNiMo的腐蚀速率分别为0.0691,0.0490μm/a,0.0383及0.0595,0.0528,0.0387μm/a，而前三种方法所测合金腐蚀速率较后两种方法的结果大一个数量级，这可能与电化学方法的适用性及合金的表面状态有关，暂态线性极化法可以方便迅速地测定耐蚀合金的腐蚀速率值；原子吸收光谱法直接测得进入溶液的金属离子的浓度，能够为材料的生物相容性的评价提供参考，这两种方法均适用于生物医用材料腐蚀速率的测量。