2002年全国血站血液检验室间质量评价

目的:通过全国血站血液检验室间质量评价工作,掌握全国血站血液检验状况,发现存在的问题,以使血液检验逐步规范化,提高检验的水平和质量.方法:参考美国输血协会(AABB)血液检验项目室间质量评价方案,建立我国血液检验室间质量评价方案,得出实验室检验水平评价.结果:参加室间质评的单位数为310家,各项目平均得分在80分以上的实验室所占百分比为:HBsAg99.7%、HCV抗体100%、梅毒抗体(非特异性)100%、梅毒抗体(特异性)100%、HIV抗体100%、ALT(速率法)40.1%、ALT(赖氏法)24.2%、Hb45.1%.全年阳性质控阳品检出率的平均值为:HBsAg99.7%、HCV抗体99.9%、梅毒抗体(非特异性)98.4%、梅毒抗体(特异性)99.6%、HIV抗体99.9%;阴性样品检出率的平均值为:HBsAg 99.6%、HCV抗体99.6%、梅毒抗体(非特异性)99.6%、梅毒抗体(特异性)99.6%、HIV抗体99.9%.结论:实验室对ALT、Hb、梅毒抗体(非特异性)检测结果较差,检测水平应提高.HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒抗体个别阳性样本存在漏检.开展全国血站血液临床检验检验室间质量评价,有助于发现临床检验中存在的问题,有助于提高血站实验室的检验水平.     

全国血站乙肝表面抗原测定室间质量评价结果分析

目的 提高血站实验室乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的检测质量。方法 制备质控血清每批5支，全年4次，通过邮寄发放到各参评实验室，对其回报的结果进行统计、分析。结果 参加1999年HBsAg测定室间质评的血站共有222个，含量最低的两份样本浓度为0．5ng/ml，其阳性检出率为43．4和55．2％；酶联免疫试剂盒的临床使用评价结果显示，试剂盒的质量仍存在一定差异。开展与不开展室内质控的实验室之间的成绩差异极显著（P＜0．01）；使用不同的试剂成绩差异极显著（P＜0．01）。结论 试剂盒的质量和是否开展室内质控这两个因素直接影响室间质量评价的成绩。     

全国血站丙型肝炎病毒抗体检验室间质量评价

目的：通过丙肝病毒抗体检验室间质量评价工作，掌握 全国血站丙肝病毒抗体血液筛查状况，使献血员血液筛查逐步规范化，提高血站实验室检验的水平和质量。方法：依据国际标准化组织颁布的ISO指南“实验室能力验证试验的建立和实施”，参考美国AABB/CAP血液检验室间质量评价方案，建立我国丙肝抗体检验室间质量评价方案。通过定期向全国参评实验室寄发质控样品，然后对其回报的数据进行统计分析，作出实验室检验水平评价、试剂临床使用评价。结果；参加室间质量评价的单位为：2000年有235家血站参数，2001年有270家血站参加，2002年有310家血站参数。2000-2002年共计发放9批45支质控样品，其中32支阳性样本，13支阴性样本。2000-2002年阳性样本检出率的平均值为98.8%,阴性样本检出率的平均值为99.6%.2000-2002年获满分的实验室所占百分比为：2000年94.9%,2001年79.8%，2002年97.3%，对9批质控样品检测使用国产试剂（主要厂家）的符合率最低为：2000年97.1%，2001年90.5%,2000年97.1%；使用进口试剂（主要厂家）的符合率最低为；2000年100%，2001年86.0%,2002年95.0%。对强阳性或弱阳性样本检测 ，国产试剂（主要厂家）的平均吸光度值A/临界值co高于进口试剂；但对阳性及阴性样本检测，国产试剂（主要厂家）的CV值要大大低于进口试剂。结论：通过室间质评，血站实验室检验水平有明显提高，试剂使用逐步规范化。在检验试剂方面，几家主要国产厂家的试剂灵敏度要高于同类进口试剂，但国产试剂在特异性方面，试剂批内及批间精密度方面较进口试剂仍有差距。     

赖氏法和速率法检测血清甜丁方法学比较

目的探讨对ALT的血清学检验方法中赖氏法和速率法的临床应用。方法用赖氏法和速率法为实验方法对47867份HBsAg阴性的献血者进行血清ALT检测，最后，用连续检测法对实验方法为阳性的标本再进行血清ALT检测。结果47867份样本中采用赖氏法、速率法和连续检测法检测结果为阳性的标本数分别为400、165和152个。结论对大批量血清标本检测ALT后可认为：（1）临床上必须把ALT的血清学检查作为肝脏功能检查的首选项目；（2）我国肝炎发病率的升高趋势，迫使我国献血者健康检查项目中必须把ALT作为体检项目之一；（3）速率法应逐步取代赖氏法并得以在基层医院和献血者缝康检查初筛检验中推广使用。     

速率法检测ALT在筛选无偿献血者中的应用

在无偿献血者的丙氨酸基转移酶（ALT）项目筛选检测中，作为酮粉法和赖氏法各自存在不足。酮粉法干扰因素多，误差较大，只能作定性分析。赖氏法尽管相对稳定和精确，但因其操作费时，不适应血站大批量标本处理。近年来血站系统使用国际临床化学联合会（IFCC）推荐的方法——速率法，现将本站2004年使用速率法检测无偿献血者ALT的应用情况报告如下：     

检测抗HIV三种免疫方法的应用评价

目的：评价金免疫层析试验（GICA）、间接酶联免疫吸附试验（ELISA）和双抗原夹心ELISA检测抗HIV结果的可靠性。方法：用这三种方法分别检测20份卫生部全国血站系统免疫检验2003-2004年室间质量评价血清、2NCU／ml和4NCU／ml抗HIV定值质控血清和300份无偿献血者血清，并进行分析。结果：GICA、间接ELISA和双抗原夹心ELISA法检测室间质量评价血清、2NCU／ml血清、4NCU／ml血清和无偿献血者血清的阳性率分别为95％、70％、100％、0.90％、60％、90％、6．7％，100％、100％、100％、0。其中间接ELISA法阳性的2例无偿献血者血清，免疫印迹试验确证为阴性。结论：双抗原夹心EUSA法优于其余二种方法。     

检验的标准化道路

检验工作中,由于不同医院的设备、方法、试剂、人员素质不同,使同一病人同一被测物在同一时间内在不同实验室出现检验值相差甚远的结果。实验室常常制定各自参考值,使不同医院的检验结果没有可比性。尽管通过室间质控后一些项目得到相对统一,但未参加室间质控的实验室及未开展室间质控的项目结果很难统一。特别是经济落后地区的广大乡镇卫生院,设备落后、方法陈旧,检验结果无法适应临床的要求。比如,没有生化分析仪的医院测ALT活性时,只能用赖氏法,受方法的影响,在未作血清稀释时,最高只能测到150～170卡门氏单位。但当一病人的ALT测到15…     

严格筛选试剂是实验室质量的保证

随着输血事业的不断发展，内蒙古中心血站经过几年来的技术实践，深刻的认识到，防止经血液传播各种传染病的关键，是把好血站检验质量关。如试验室人员的专业素质，实验室的管理，实验设备以及试剂质量等等。都直接影响着血液制品的质量。由于我国生产试剂盒的厂家越来越多，技术水平不一致，质量相对出现了差异。这样就给使用试剂的实验室带来了一定的问题。今年我站实验室的负责同志参加了全国质量委员会办的4次室间评价活动，前两次成绩均为8分，根据发现的问题，做了认真的分析和改进，使第3、4次的成绩达到了Ic分。我们的体会是：①…     

双波长微孔板赖氏法测丙氨酸氨基转移酶的应用与改良

丙氨酸氨基转移酶（ALT）是肝脏功能诊断的重要指标之一。被卫生部指定为采供血机构对供血者初筛和血液复检的常规检验项目,也是疾控机构对从业人员体检必做项目。目前多采用经典的赖氏试管法检测ALT,检测结果稳定准确能定量。但该法操作步骤繁琐,试剂消耗量大,检测耗时长,检测费用高．不适应血站和疾控机构对献血员和从业人员ALT定性检测和大批量检测的要求。     

血站实验室室间质量评价转氨酶项目结果分析

目的 通过回顾2004-2009年血站室间质量评价(EOA)中转氨酶的检测情况,不断提高实验室检验质量.方法 将2004～2009年卫生部临检中心回报的血站项目室间质评转氨酶结果 进行统计,分析原因.结果 6年中共参加18批次转氨酶项目的 质量考核,转氨酶在质评EOA中,总符合率是72.2%.结论 血站对献血者血液ALT的检测最佳方法 是使用全自动生化仪,但成本较高,血站在考虑成本的同时,可使用微板速率法,利用全自动加样仪,结合微板、酶标仪以及局域网络实行检测数据自动传送的方法 ,在节省成本的同时,能保证血液的检测质量.     

双波长微板赖氏法自动化检测ALT的研究

目的 :改变手工试管赖氏法操作使之成为自动化条码传送微板赖氏法的操作 ,同时为了克服轻度脂血对结果的影响。方法 :采用方阵法和正交试验设计方法 ,筛选微板赖氏法最佳浓度和加液量 ;利用双波长等吸收的特点 ,消除轻度脂血吸收的干扰。结果 :液体总量有赖氏试管法的 610 0 μl缩小为赖氏微板法的 2 70 μl;采用双波长 492nm、63 0nm检测 ;该法检测 2 0 0 1年卫生部临检中心发放的ALT室间质控物品 ,准确度为 10 0 %。结论 :本研究填补了国内血站系统赖氏法ALT长期手工操作的局面。该法省工省时 ,操作简便 ,可实现检验结果的网络传送     

利用肝癌小鼠动物模型改进临床生物化学与检验实验的研究

目的增加学生对《赖氏法测定血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）》实验的学习兴趣。方法利用赖氏法测定Ras转基因肝癌小鼠与对照组小鼠的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性,以提高学生的认识和教学效果。结果 Ras转基因肝癌小鼠的血清ALT活性显著高于对照组小鼠。结论利用肝癌小鼠动物模型改进临床生物化学与检验实验,实验结果较为理想,增加了学生学习的主动性,提高了教学效果,可予推广应用。     

1999～2001年全国治疗药物监测室间质评结果

目的:通过开展室间质量评价活动提高临床实验室的检验结果质量。方法:每年向参加治疗药物监测(TDM)室间质量评价活动的单位发放质控品10个批号,测定项目包括茶碱、地高辛、苯妥英、苯巴比妥、卡马西平和环孢菌素A,实验室用常规方法测定并回报测定结果,经计算机软件对全部结果进行统计分析。结果:2001年参加TDM室间质评的实验室数为48家,测定结果的平均及格率分别为茶碱94.2％、地高辛82.6％、苯妥英83.8％、苯巴比妥88.4％、卡马西平94.2和环孢菌素A92.4％。1999～2001年全国TDM室间质评的年平均及格率分别为78.7％、84.7％和89.3％。不同测定方法的精密度分别为茶碱4.4％～14.2％、地高辛11.5％～21.9％、苯妥英8.5％～29.5％、苯巴比妥8.2％～13.9％、卡马西平10.8％～12.6％和环孢菌素A15.5％～16.6％。结论:多数参加TDM室间质评实验室的测定结果有较好的一致性,及格率逐年上升,但参加TDM室间质评的实验室数占开展TDM的实验室总数的比例较低,在不同的测定方法间还存在较大的差异。     

乡镇卫生院、社区卫生服务中心临床实验室常规生化室间质量评价

目的评价乡镇卫生院、社区卫生服务中心临床实验室常规生化项目的检测能力。方法由宝鸡市临床检验中心向各参评单位统一发放质控样本,每年2次,每次发放5个不同批号质控样本,在规定的时间内对15个项目进行测定。将测定结果通过宝鸡市临床检验质控中心室间质量评价网络上报系统进行回报。所有数据由该系统收集、处理和分析。结果常规生化项目5次室间质量评价总成绩合格率依次为20.9%、23.00%、43.0%、68.13%、77.5%,合格率逐次提高(P<0.05)。结论参加常规生化室间质量评价,可以帮助实验室分析实验室中存在的问题,采取相应的措施提高检测结果的质量,减小实验误差,保证检验结果的准确性。     

全国红细胞沉降率室间质量评价

目的：通过开展室间质量评价活动提高临床实验室检测质量。方法：每年定期向参加红细胞沉降率室间质量评价活动的单位发放质评物，参加实验室用常规方法并回报结果，部临检中心对回报进行结果统计分析。结果：2001、2002全国红细胞沉降率室间质评的平均及格率分别为96．4％、93．3％。结论：大部分实验室的测定结果成绩较好，但仍存在一些问题有待解决。     

广西临床尿干化学分析室间质量评价结果分析

目的分析广西临床尿干化学分析室间质量评价结果,为提高广西临床尿干化学分析检测水平和质量提出改进意见和建议。方法对2006年广西临床尿干化学分析检验室间质量评价活动的结果进行分析。结果(1)尿酸碱度、白细胞、葡萄糖年度合格率均不足80%,尿比重与尿胆原年度合格率只有50%;(2)9所实验室尿比重结果与18所实验室尿胆原结果连续2次均不合格;(3)在参加室间质评的189所实验室中,总评成绩合格的实验室数为155所,其中全年各批次成绩全部合格实验室12所,不合格实验室数为34所。结论坚持尿液分析仪与试带的配套使用、做好实验室室内质量控制及尿液干化学检验的标准化是提高临床尿液干化学检验质量的保证。     

北京市医院输血相容性检测室间质量评价分析

目的 了解北京市输血相容性检测现状,规范输血检测管理,建立室间质评方案,提高检测质量.方法 依据卫生部＜临床输血技术规范＞,参考国外质量评价方案,对ABO血型正反定型和Rh(D)血型测定、受血者和献血者抗体筛检及交叉配血等检测方法建立实验室室间质评;对影响检测质量的标本、检测方法、试剂、操作过程及结果分析等诸多因素进行评估.结果 2003～2005年参加室间质评的单位数量逐年增加,检测质量和管理意识逐步增强.检测方法趋于合理化,操作过程与检测试剂的应用逐渐规范,检测水平逐步提高.结论 开展输血相容性检测室间质评,有利于发现临床输血工作中存在的问题,可不断提高输血科(血库)的检测水平,保证患者输血安全.     

干化学试纸条法快速初筛无偿献血者丙氨酸氨基转移酶的应用研究

目的 :利用干化学试纸条法初筛无偿献血者丙氨酸氨基转移酶 (ALT)。探讨本法的影响因素 ,为流动采血点选用干化学试纸条试剂 ,减少血液浪费提供依据。方法 :采用德国产的ALT试纸条和reflotron生化仪 ;利用不同的阳性ALT血液 ,考察其精密度和准确度以及其影响检测的各种因素。结果 :批内CV <1 42 % ,批间CV <3 .3 5 % ;本法和卫生部临检中心发放的ALT值靶值符合率为 10 0 % ;重度脂血对结果无影响 ,平均回收率 99 2 % ;溶血标本对实验有影响 ,红细胞每增加 0 5个百分点所造成的溶血 ,可导致ALT下降 1% ;使用本法初筛无偿献血者后 ,ALT阳性率由 3 61%降低到 0 2 3 %。结论 :干化学试纸条法适合初筛无偿献血者ALT ,具有快速、简便以及准确的特点 ,可减少血液浪费 ,在血站系统具有实际推广应用的价值