喹诺酮类药物含量测定方法概述

对喹诺酮类药物１１种含量测定方法进行了综述，并对相关因素作了讨论。     

硫酸庆大霉素含量测定方法研究进展

<正>硫酸庆大霉素(Gentamicin,GM)是一种使用广泛的氨基糖苷类抗生素,常制成注射剂、口服片剂等应用于临床,一些医疗机构还开发出口服溶液等用于治疗胃及十二指肠溃疡病、肠炎和痢疾等。GM抗菌谱广,但有效治疗浓度范围狭窄,易发生毒副反应,为指导临床安全有效用药,精确测定其在制剂及血清中含量非常重要。     

硫酸软骨素含量测定方法研究进展

硫酸软骨素是一类硫酸化链状黏多糖,主要是由N-乙酰半乳糖胺(2-乙酰胺-2-脱氧-β-D-吡喃半乳糖)和D-葡萄糖醛酸组成的共聚物的硫酸酯。本文对几个主要国家硫酸软骨素含量测定方法进行介绍,对精确度和专属性较好的一些方法进行比较,并对硫酸软骨素含量测定方法发展方向作出展望。     

硫酸软骨素含量测定方法介绍

综述了硫酸软骨素含量测定方法的研究进展。含量测定方法包括比色法、色谱法、电泳法、原子吸收法、比浊法、配位滴定法及免疫法。对各种含量测定方法的原理和特点进行了介绍     

小儿硫酸庆大霉素颗粒含量测定方法研究

小儿硫酸庆大霉素颗粒是氨基糖苷类抗生素庆大霉素的口服制剂,其质量标准为卫生部药品标准ＷＳ-094(Ｘ-64)91。检验中发现按部标准方法进行效价测定时,测得效价与投料量偏差较大,为严格控制药品质量,保证临床用药的安全有效,本文就这一问题进行了实验研究,认为辅料蔗糖是干扰效价测定的主要原因,并提出了可靠的测定方法。1　仪器、试药仪器:ＺＹ-300Ａ抑菌圈测量仪。试药:庆大霉素标准品,批号0326-9713,效价636ｕｍｇ;培养基,抗生素生物检定培养基Ⅰ号(ｐＨ78～80),批号970310;检定菌,短小芽孢杆菌[ＣＭＣＣ(Ｂ)63202],以上均为中国药品生物…     

硫酸阿托品片含量测定方法的改进

目的:改进硫酸阿托品片中硫酸阿托品含量测定方法。方法:采用HPLC法在C18柱上,以0.025mol/L磷酸(以三乙胺调pH为3.0)-乙腈(82Ⅰ18)为流动相,流速:1.0 ml/min,检测波长:215nm,柱温:室温。结果:在该色谱条件下,硫酸阿托品在28μg/mL~112μg/mL的范围内具有良好的线性关系,r=0.9992,加样回收率为100.2%,RSD为0.87%。结论:方法简便、准确、重现性好。     

重组蛋白类药物蛋白含量测定方法研究进展

如何实现蛋白药物的准确定量一直是生物技术药物质量控制中的重要课题。本文将蛋白含量测定方法系统地分成3类：标准定量法、比色分析法以及紫外吸收法,并对每种方法如何实现准确定量分别进行阐述。此外,本文还提出一种测定抗体药物偶联物中蛋白含量的方法,为该种重组蛋白类药物蛋白含量的准确测定提供了参考。     

硫酸庆大霉素缓释片含量测定方法探讨

目的:筛选硫酸庆大霉素缓释片含量测定中的样品处理方法。方法:针对缓释片制备工艺特性,对以4种方法处理同一样品后的含量测定结果进行比较,方法1采用《中国药典》方法,方法2、方法3增加不同溶解时间,方法4在方法3的基础上进行了研磨处理。结果:与标示值比较,4种方法测定值接近度为方法4>方法3>方法2>方法1,其中方法1、方法4的平均回收率分别为91.1%(RSD=1.46%)、99.8%(RSD=0.74%)。结论:方法4中的样品处理方法较好,更适合该缓释片的含量测定。     

硫酸阿托品滴眼液含量测定方法比较

目的：评价医院制剂硫酸阿托品滴眼液含量测定的三种分析方法,以选用适宜的分析方法更好地控制其质量。方法：采用中和滴定法、改进的中和滴定法、高效液相色谱法对硫酸阿托品滴眼液的含量进行测定。结果：硫酸阿托品空白滴眼液或水和有机相三氯甲烷、乙醇混合后,均不同程度地消耗氢氧化钠滴定液（0．02M）导致结果偏高。高效液相色谱法检测阿托品滴眼液在40．0—160．0μg·ml^-1范围内,峰高与浓度呈良好线性关系（r=0．9998）,平均回收率为100．5％,RSD为0．93％。结论：通过三种分析方法测定结果的比较．均符合质量标准要求,改进的中和滴定法和高效液相色谱法对硫酸阿托品滴眼液含量测定较为准确。     

硫酸沙丁胺醇片含量测定方法的改进

沙丁胺醇在酸性和碱性溶液中的紫外吸收图谱不一样 ,用 0 0 1mol·L-1氢氧化钠液替代水溶液测定硫酸沙丁胺醇片的含量 ,可以提高检测的灵敏度和准确性。     

关于硫酸沙丁胺醇片含量测定方法商榷

《中国药典》2000年版二部收载的硫酸沙丁胺醇片质量标准中,与上版药典比较将含量测定由紫外分光光度法改为HPLC法,紫外分光光度法采用E1m值法测定含量,由于其E1m为59,在试验中带来的误差较大.HPLC法具有精度高,分离好的优点,这对于提高产品质量具有重要作用.     

复方硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品含量测定方法研究

目的：研究复方硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品的含量测定方法。方法：采用酸性染料比色法测定硫酸阿托品的含量,检测波长420nm。结果：硫酸阿托品在2．5～20μg／ml浓度范围内与吸收值呈线性关系(1=0．9980),平均回收率为99．6％（RSD=0．91％．n=5)。结论：该法不受pH值变化及处方中其它成分的影响,简便、快速、准确。     

硫酸核糖霉素注射液含量测定方法研究

硫酸核糖霉素是氨基糖甙类抗生素,目前部颁标准,采用微生物法测定其含量[1],该方法比较费时,不便于生产过程中的质量控制和医院药房的快速检验.     

硫酸阿托品滴眼剂含量测定方法的改进

目的:采用微量比色法代替中和法测定硫酸阿托品滴眼剂含量。方法:采用微量取样法，氯仿为提取溶剂，显色液为pH4．5溴甲酚兰，测定波长416mm。结果:检品在0-10．94μg／ml范围内浓度与吸收值呈线性关系(r=0．9994)，相对回收率为100．40。变异系数(RSD)为1.7％(n=12)。结论:该方法取样量少，灵敏度高，重现性较好，方法易行。     

苯酚硫酸法测定猕猴桃多糖注射剂中多糖的含量

目的测定猕猴桃多糖注射剂中多糖的含量。方法采用苯酚-硫酸法。结果在吸收波长为490nm下,多糖含量的吸光度有良好的线性关系,r=0.9998,线性范围为0-0.1mg.mL^-1,RSD=2.65%,加样回收率为97.96%。结论该方法有较好的重复性,准确性和简便的操作性,可用于猕猴桃多糖注射剂中的多糖含量的测定。     

鱼藤酮毒性及含量测定方法研究进展

鱼藤酮是一种线粒体复合体Ⅰ抑制剂,近年来被用于制备帕金森病动物模型。本文对其急性毒性进行综述,并重点介绍鱼藤酮生物样品的前处理和高效液相色谱法测定其含量的方法,将有益于鱼藤酮毒性与血药浓度关系的探讨。     

硫酸葡萄糖胺氯化钾含量测定方法的改进

目的 改进硫酸葡萄糖胺氯化钾的含量测定方法。方法 以乙酰丙酮、无醛乙醇和对二甲氨基苯甲醛溶液为显色剂,用比色法测定。结果 样品在5.6-16.8μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9992);方法精密度(重复性)的RSD=0.46％;平均回收率=99.4％,RSD=0.34％。结论 改进后的测定法准确、重复性好,适用于含量测定。     

硫酸奈替米星含量测定方法的改进

硫酸奈替米星(ｎｅｔｉｌｍｉｃｉｎｓｕｌｆａｔｅ)是一种新的氨基糖苷类抗生素,已广泛应用于临床。ＵＳＰ(ⅩⅩⅢ)[1]及日本抗生物质医药品基准解说1993年版[2]均有收载,我国也已研制出此药,有卫生部部标准试行标准,其含量测定方法均采用微生物效价测定法。ＵＳＰ(ⅩⅩⅢ)所用试验菌为表皮葡萄球菌,日本抗生物质医药品基准解说及卫生部部标准(试行)所用试验菌均为金黄色葡萄球菌。这2种试验菌均对培养条件要求较高,需要临用时新鲜传代复壮,当天洗菌,且上层琼脂培养基加菌的温度低(48℃),距培养基的凝固温度(45℃)很近,操作技术难度较高,需…     

复方硫酸新霉素喷雾剂含量测定方法的建立

本文作者根据硫酸新霉素中的伯胺基可与碱性的邻苯二醛试液反应生成衍生物３３６ｎｍ波长处有最大吸收的原理,建立了复方制剂中硫酸新霉素的含量测定方法。