应用湿式加入法提高芪蓣降糖丸GLBN含量均匀度

芪蓣降糖丸是一种中西药结合成药,十多年来经临床运用,疗效确切,为确保药品疗效,对ＧＬＢＮ含量均匀度进行了研究。１药品与仪器仪器：日本岛津ＬＣ－１０Ａ高效液相色谱仪;芪蓣降糖丸由广州中药－厂生产。２方法２．１控制干模丸：严格控制筛丸孔径及工艺操作,控制干模丸均匀度,干模丸达到２３．５～２４．５ｇ／１００粒。２．２湿式加入法：借鉴片剂薄膜包衣技术,筛选溶液配方、加入量、操作工艺和干燥温度。２．３药物稳定性试验：按新药审批办法《有关中药部分的修订和补充规定》附件１［１］进行初步稳定性试验（３７℃～４０…     

中药片剂薄膜包衣工艺的优化

片剂的薄膜包衣工艺分为有机溶剂薄膜包衣工艺和水溶性溶剂薄膜包衣工艺，由于水溶性薄膜包衣工艺具有成本低．环境污染小的优点，已逐步取代了有机溶剂薄膜包衣工艺。以下根据中药片剂的特点，就中药片剂薄膜包衣工艺进行优化分析。     

包衣辅料的选择及制备方法探讨

包衣辅料的选择及制备方法探讨湖南省永州市中医院（４２５０００）秦松林主题词糖衣片／生产和制备片剂的包衣是生产中药糖衣片的一项重要工艺，除具备较理想的包衣条件外，其辅料的选择及制备方法也至关重要。１蔗糖的选择及制备方法１．１蔗糖的选择蔗糖应采用含杂质较...     

首乌片薄膜包衣工艺的研究

实验研究了用羟丙基甲基纤维素(HPMC)与聚丙烯酸树脂为薄膜包衣主材料的包衣方法,并与糖衣片进行了平行比较,选择了合适的薄膜包衣配方。结果认为,250g片蕊,其包衣配方应是;滑石粉6g,钛白粉3g、HPMC水溶液80g、聚丙烯酸树脂溶液40g、乙醇100ml,吐温-80 2ml、聚乙二醇2ml。另外还应注意片剂表面的粘着力,固体辅料的细度等。薄膜包衣首乌片经外观、崩解度、硬度、水份等比较,均优于糖衣片。     

湘蕾金银花提取物薄膜包衣片的研制

目的：研制湘蕾金银花提取物的薄膜包衣片剂。方法：以微晶纤维素、羧甲基淀粉钠等为主要辅料,以湿法制粒压片,用滚转包衣法包衣。结果：按目的处方制备的湘蕾金银花薄膜包衣片剂经过质量检测,达到了实验设计要求。结论：该品服用方便,可改善金银花提取物的吸潮不稳定性和保护绿原酸不被氧化,是一种较为理想的金银花口服固体剂型。     

孕妇金花片薄膜衣片的处方优化

目的:确定孕妇金花片薄膜衣片的辅料处方,使片芯具备合适的硬度和脆碎度,适合薄膜衣片包制。方法:利用正交试验设计,筛选孕妇金花片的处方工艺,选择片芯崩解时间短、硬度大、脆碎度失重小的处方工艺。结果:采用25%微晶纤维素为辅料,以8%淀粉浆为黏合剂制备颗粒,外加3%羧甲淀粉钠,片芯硬度达60KN以上,崩解时间40分钟以内,脆碎度检查0.6%以内,包衣后片面光洁。     

中药糖衣片包衣花片的处理方法

中药片剂的包衣方法较多,除糖衣包衣外,还有簿膜包衣、半薄膜包衣、肠溶衣等包衣方法。但作为医院制剂来讲,由于糖衣片的设备要求较低．工艺简便,因此糖包衣仍不失为医院制剂中片剂的常用包衣方法。在生产过程中,最常遇到的问题便是在包衣过程中产生花片。 常规处理花片的方法是：将花片洗去糖衣与粉衣层后干燥、粉碎．然后重新制粒、整粒,加入赋形剂、压片。这种方法不仅浪费时间、原材料,影响产品质量,且增加了产品成本．笔者在实践中总结了可以最大限度地减少花片的发生,以及花片后处理的方法．现介绍如下。 １ 如何减少花片发…     

银杏叶薄膜包衣片直接压片工艺的研究

目的研究善达在银杏叶薄膜包衣片直接压片工艺中的应用,制备具有与市售产品相似溶出曲线的银杏叶薄膜包衣片。方法调整处方中善达与微晶纤维素的比例,直接压片后采用欧巴代包衣材料进行包衣,制备银杏叶薄膜包衣片。测定其溶出,绘制溶出曲线,应用溶出曲线相似因子法与市售产品比较。结果处方采用善达与微晶纤维素比例为3:1时制备的银杏叶薄膜包衣片,其溶出曲线与市售产品最相似。结论使用善达与微晶纤维素为直接压片辅料,欧巴代为薄膜包衣材料,可制得质量合格、与市售产品相似的银杏叶薄膜包衣片。     

通冠薄膜片的辅料选择

目的优选并确定通冠薄膜片的辅料。方法采用正交设计法,以片剂的硬度、崩解时限为指标优选辅料配方。结果优选辅料配方:崩解剂、粘合剂为低取代羟丙基甲基纤维素和羧甲基淀粉钠;润滑剂为硬脂酸镁和微粉硅胶;干法制粒。结论通冠薄膜片的辅料组成为(A1 A2)B3C2。     

盐酸莫索尼定片制备工艺考查

盐酸莫索尼定（ｍｏｘｏｎｉｄｉｎｅｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）是继可乐定后由德国于８０年代初合成的又一降压药,１９９１年在德国上市。本实验就其片剂制备工艺考查如下。１片剂辅料及配比的选择本品为小剂量片（每片０．２ｍｇ）,因而片剂制备工艺及其性能均与辅...     

响应面法优化中药片剂薄膜包衣工艺研究

目的:采用响应面法优化中药片剂薄膜包衣的工艺条件.方法:用多孔眼高效包衣机进行实验性薄膜包衣.结果:控制包衣液浓度为16.3%,中药素片含水量为4.5%-5%,硬度为5.5-6 kg/mm2;在此条件下,包衣合格率为98.3%.结论:此法适用于多孔眼高效包衣机.     

大败毒片剂工艺研究

以君药大黄中有效成分大黄酚及主要药效（抗炎=抑菌）为指标，进行了最佳工艺路线的优选。在成型方面采用了新辅料及新的制粒技术，压制成片剂，进行薄膜包衣，制备成防潮性能好，便于患者服用的片剂。     

薄膜包衣的成型工艺及其在中药微丸上的应用

从薄膜衣的特点、类型、辅料、成型工艺及其在中药微丸上的应用进行综述.采用新型优质的包衣材料及辅料、成熟的微丸成型工艺、先进的包衣设备,制备具有缓、控释作用的中药微丸,以促进中药剂型的改革.     

介绍几种片剂辅料

片剂的辅料选择直接影响到片剂的质量,在新品种试制及老品种改革中,为保证制剂质量,必须根据药物的不同性质,选用适当的辅料。为了便于读者了解,本文介绍几种片剂的填充剂、粘合剂、崩解剂以及薄膜包衣材料的性质特点,供选用。     

抗骨增止疼片薄膜包衣处方及工艺研究

目的：建立抗骨增止疼片薄膜包衣的处方及工艺。方法：欧巴代作成膜材料,对抗骨增止疼片进行薄膜包衣。结果：包衣后的片剂外观色泽均匀,硬度、片重差异、崩解时限等指标均符合《中华人民共和国药典））20LO年版的要求,包衣后药物的引湿性有明显的改善。结论：采用欧巴代进行包衣,有效地降低了药物的吸湿性,该工艺操作简单可行,适合工业化生产。     

首乌延首片等离子覆膜薄膜材料包衣工艺研究

目的等离子覆膜对首乌延寿片中包衣工艺研究。方法采用正交设计对包衣工艺优选,优选出最佳包衣工艺。结果优选最佳工艺为包衣粉用量7.13%、包衣浓度1.07%、包衣转速63r/min、包衣时间70min。结论等离子覆膜材料在片剂包薄膜衣中工艺可行、片剂均匀、稳定性好。     

颗粒剂HPMC薄膜包衣生产工艺

颗粒剂HPMC薄膜包衣生产工艺谢纯娇刘军(广州奇星药业有限公司广州510310)中药片剂进行薄膜包衣已有不少报道,但颗粒剂进行薄膜包衣的报道少见。本文对颗粒剂包衣的生产工艺进行摸索,特介绍如下。1设备与材料BBW1000型薄膜包衣机(宝鸡建华制药设备厂)。BBP1000型薄膜包衣喷浆机(宝鸡建华制药设备厂)。药用羟丙基甲基纤维素(HPMC350～700mPa·s)。胃溶型Ⅵ号丙烯酸树脂(江苏省连云港制碘厂)。药用聚乙二醇6000。药用吐温80,9....     

琥珀消石颗粒的薄膜包衣法

琥珀消石颗粒主治泌尿系统结石及感染等症，临床应用效果颇佳。但由于在贮运过程中存在吸潮、软化、粘连等现象，影响了产品质量，我们采用薄膜包衣技术，较好地解决了上述问题。１　设备、仪器及试剂ＰＧＬ３０型喷雾干燥制粒机（重庆广厦干燥设备工程公司）；ＳＣ６９０２型快速水分仪；６０ＲＴ５０ＨＰＭＣ（山东肥城瑞泰精细化工有限公司）；９５％乙醇、其他所用试剂均为分析纯。２　包衣２．１　包衣液配制：称取２０ｇ６０ＲＴ５０ＨＰＭＣ（即凝胶温度为６０℃，瑞泰产公称粘度为５０羟丙基甲基纤维素）。ＨＰＭＣ先用９５％的…     

正交法选择中药片薄膜包衣工艺条件

薄膜包衣较之包糖衣工艺简单,耗用工时短。我厂通过对各工艺参数的摸索,采用Ｌ9(3)4正交表进行试验,在现有的设备条件下,下采用包隔离层的方法而直接包薄膜衣,确定了薄膜包衣的最佳工艺参数,从而提高了包衣质量。1　设备与材料ＦＬＯ120一步造粒机;ＺＰＹ129冲旋转式压片机;ＢＧＢ150Ｂ高效糖衣、薄膜包衣设备;搅拌桶;ＲＤ120Ａ型蠕动泵;ＢＹＬ药粉;包衣辅料。2　实验方法2.1　正交试验设计针对薄膜包衣合格率低的问题分析其原因为:颗粒水分高,粘合力强,片芯在包衣时经几小时的滚动也不易松散,且可缩短崩解时间;但水分太高会发生粘冲,损坏压…     

新辅料在中药片剂生产中的应用

 本文介绍了新辅料羧甲基淀粉钠（CMS－Na）、低取代羟丙基纤维素（L－HPC）在中药片剂生产中为缩短崩解时限、增加素片硬度等方面的应用。