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芪蓣降糖丸是一种中西药结合成药,十多年来经临床运用,疗效确切,为确保药品疗效,对GLBN含量均匀度进行了研究。1药品与仪器仪器:日本岛津LC-10A高效液相色谱仪;芪蓣降糖丸由广州中药-厂生产。2方法2.1控制干模丸:严格控制筛丸孔径及工艺操作,控制干模丸均匀度,干模丸达到23.5~24.5g/100粒。2.2湿式加入法:借鉴片剂薄膜包衣技术,筛选溶液配方、加入量、操作工艺和干燥温度。2.3药物稳定性试验:按新药审批办法《有关中药部分的修订和补充规定》附件1[1]进行初步稳定性试验(37℃~40… 相似文献
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包衣辅料的选择及制备方法探讨湖南省永州市中医院(425000)秦松林主题词糖衣片/生产和制备片剂的包衣是生产中药糖衣片的一项重要工艺,除具备较理想的包衣条件外,其辅料的选择及制备方法也至关重要。1蔗糖的选择及制备方法1.1蔗糖的选择蔗糖应采用含杂质较... 相似文献
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首乌片薄膜包衣工艺的研究 总被引:2,自引:0,他引:2
实验研究了用羟丙基甲基纤维素(HPMC)与聚丙烯酸树脂为薄膜包衣主材料的包衣方法,并与糖衣片进行了平行比较,选择了合适的薄膜包衣配方。结果认为,250g片蕊,其包衣配方应是;滑石粉6g,钛白粉3g、HPMC水溶液80g、聚丙烯酸树脂溶液40g、乙醇100ml,吐温-80 2ml、聚乙二醇2ml。另外还应注意片剂表面的粘着力,固体辅料的细度等。薄膜包衣首乌片经外观、崩解度、硬度、水份等比较,均优于糖衣片。 相似文献
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目的:确定孕妇金花片薄膜衣片的辅料处方,使片芯具备合适的硬度和脆碎度,适合薄膜衣片包制。方法:利用正交试验设计,筛选孕妇金花片的处方工艺,选择片芯崩解时间短、硬度大、脆碎度失重小的处方工艺。结果:采用25%微晶纤维素为辅料,以8%淀粉浆为黏合剂制备颗粒,外加3%羧甲淀粉钠,片芯硬度达60KN以上,崩解时间40分钟以内,脆碎度检查0.6%以内,包衣后片面光洁。 相似文献
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中药片剂的包衣方法较多,除糖衣包衣外,还有簿膜包衣、半薄膜包衣、肠溶衣等包衣方法。但作为医院制剂来讲,由于糖衣片的设备要求较低.工艺简便,因此糖包衣仍不失为医院制剂中片剂的常用包衣方法。在生产过程中,最常遇到的问题便是在包衣过程中产生花片。 常规处理花片的方法是:将花片洗去糖衣与粉衣层后干燥、粉碎.然后重新制粒、整粒,加入赋形剂、压片。这种方法不仅浪费时间、原材料,影响产品质量,且增加了产品成本.笔者在实践中总结了可以最大限度地减少花片的发生,以及花片后处理的方法.现介绍如下。 1 如何减少花片发… 相似文献
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目的优选并确定通冠薄膜片的辅料。方法采用正交设计法,以片剂的硬度、崩解时限为指标优选辅料配方。结果优选辅料配方:崩解剂、粘合剂为低取代羟丙基甲基纤维素和羧甲基淀粉钠;润滑剂为硬脂酸镁和微粉硅胶;干法制粒。结论通冠薄膜片的辅料组成为(A1 A2)B3C2。 相似文献
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响应面法优化中药片剂薄膜包衣工艺研究 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:采用响应面法优化中药片剂薄膜包衣的工艺条件.方法:用多孔眼高效包衣机进行实验性薄膜包衣.结果:控制包衣液浓度为16.3%,中药素片含水量为4.5%-5%,硬度为5.5-6 kg/mm2;在此条件下,包衣合格率为98.3%.结论:此法适用于多孔眼高效包衣机. 相似文献
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目的等离子覆膜对首乌延寿片中包衣工艺研究。方法采用正交设计对包衣工艺优选,优选出最佳包衣工艺。结果优选最佳工艺为包衣粉用量7.13%、包衣浓度1.07%、包衣转速63r/min、包衣时间70min。结论等离子覆膜材料在片剂包薄膜衣中工艺可行、片剂均匀、稳定性好。 相似文献
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颗粒剂HPMC薄膜包衣生产工艺 总被引:5,自引:0,他引:5
颗粒剂HPMC薄膜包衣生产工艺谢纯娇刘军(广州奇星药业有限公司广州510310)中药片剂进行薄膜包衣已有不少报道,但颗粒剂进行薄膜包衣的报道少见。本文对颗粒剂包衣的生产工艺进行摸索,特介绍如下。1设备与材料BBW1000型薄膜包衣机(宝鸡建华制药设备厂)。BBP1000型薄膜包衣喷浆机(宝鸡建华制药设备厂)。药用羟丙基甲基纤维素(HPMC350~700mPa·s)。胃溶型Ⅵ号丙烯酸树脂(江苏省连云港制碘厂)。药用聚乙二醇6000。药用吐温80,9.... 相似文献
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琥珀消石颗粒的薄膜包衣法 总被引:4,自引:1,他引:3
琥珀消石颗粒主治泌尿系统结石及感染等症,临床应用效果颇佳。但由于在贮运过程中存在吸潮、软化、粘连等现象,影响了产品质量,我们采用薄膜包衣技术,较好地解决了上述问题。1 设备、仪器及试剂PGL30型喷雾干燥制粒机(重庆广厦干燥设备工程公司);SC6902型快速水分仪;60RT50HPMC(山东肥城瑞泰精细化工有限公司);95%乙醇、其他所用试剂均为分析纯。2 包衣2.1 包衣液配制:称取20g60RT50HPMC(即凝胶温度为60℃,瑞泰产公称粘度为50羟丙基甲基纤维素)。HPMC先用95%的… 相似文献
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正交法选择中药片薄膜包衣工艺条件 总被引:7,自引:0,他引:7
薄膜包衣较之包糖衣工艺简单,耗用工时短。我厂通过对各工艺参数的摸索,采用L9(3)4正交表进行试验,在现有的设备条件下,下采用包隔离层的方法而直接包薄膜衣,确定了薄膜包衣的最佳工艺参数,从而提高了包衣质量。1 设备与材料FLO120一步造粒机;ZPY129冲旋转式压片机;BGB150B高效糖衣、薄膜包衣设备;搅拌桶;RD120A型蠕动泵;BYL药粉;包衣辅料。2 实验方法2.1 正交试验设计针对薄膜包衣合格率低的问题分析其原因为:颗粒水分高,粘合力强,片芯在包衣时经几小时的滚动也不易松散,且可缩短崩解时间;但水分太高会发生粘冲,损坏压… 相似文献
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本文介绍了新辅料羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)在中药片剂生产中为缩短崩解时限、增加素片硬度等方面的应用。 相似文献