浅析新化学实体专利保护

0 引言 随着知识经济的到来和我国加入WTO,药品领域的知识产权保护将越来越受到医药行业乃至全社会的注视。我国自1993-01-01 起实施了修改后的《专利法》,对化学药品给予了专利保护,国务院还发布了《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》。因此,进一步认识药品中新化学实体的专利保护具有一定的现实意义。     

中医药专利保护及其策略探讨

专利制度作为知识产权制度的一部分,有数百年历史,成为保护技术方案、工艺设计等最为重要的法律手段之一。当前,我国在中医药领域的知识产权保护体系主要有法律保护与行政保护两种形式,其中,专利保护是对中医药发明创造最重要和最有效的保护形式,对于促进和保护我国中医药自主知识产权具有重要的意义。一、中医药专利保护现状1985年4月1日我国专利法规定对“药品利用化学方法获得的物质”不授予专利权。1987年7月颁布《关于新药保护及技术转让的规定》,对新药给予保护,保护期为10年。1993年1月2日我国实施修改后的专利法,扩大了专利的保护范围,对药品和利用化学方法获得的物质均纳入专利法保护范围,保护期延长到20年。保护内容包括中药材、饮片、处方、制药工艺、技术、中医药文献及信息资源等。近年来中医药知识产权保护逐渐法制化、规范化,但仍存在专利保护意识薄弱、缺乏系统的中医药知识产权研究和管理性专业人才、地道中药材未得到充分保护和中医药传统知识难以得到保护以及专利申请材料的提供不完善等不足之处,因此,加强中医药关键技术、核心技术等知识产权保护势在必行。我国现行的专利制度在很多方面都不适合传统医药知识产权的保护。中医药传统知识由于具有...     

我国中药专利创造性的现状分析

通过对国家知识产权局公布的我国1998-2003年授予中药专利相关数据进行整理,比较分析了不同类型中药专利授权的数量,中药复方与有效成分专利数量、中药职务与非职务专利数量的发展差异,结果表明发明专利明显多于中药实用新型、外观设计专利,中药复方专利大大超过中药有效成分专利,与中药职务专利比较中药非职务专利占绝对优势。而在授予中药专利中,中药有效成分专利、中药职务专利的比例,恰恰正是衡量中药是否具有创造性的重要指标。这一差异反映了我国现阶段中药专利创造性较低的现状。在我国中药专利创造性认定讨论的基础上,分析了造成这一现状的原因,并提出我国专利法应尽快确定并完善中药专利创造性标准,加大力度鼓励企业与个人在技术上提高中药的创造性,增强知识产权保护的能力和中药的国际竞争力。     

新药研发与药学信息资源开发利用

我国近年申报的新化学药品中,仿制药和修改剂型药物占了将近97%;在中药市场,日本、韩国与欧美三大国际中药市场的贸易总值约170亿美元,而我国中药出口额为5.14亿美元,仅占国际中药贸易总额的3%.中美知识产权谈判后,我国修改了<专利法>,开始对药品实行专利保护,并对1986年至1992年12月间发达国家的专利药品实行行政保护,这样以前仿制新药为主的路子走不通了.在新形势下,除依法跟踪移植发达国家的新药研究成果,继续仿制国外专利过期的或未在我国申请专利的新药外,加速创新药物的研究已经迫在眉睫.     

中药专利保护中的相关问题分析及对策

专利保护是对药品发明保护最重要和最有效的形式,对于促进和保护我国中药的自主研制与开发具有重要的意义.通过对中药产品和中药饮片炮制方法中存在的专利保护问题的分析;从宏观的角度提出了关于完善中药专利立法的相应建议和对策.     

专利权的使用年限一般为多长

1.专利权的期限及其作用我国在1985年4月1日起实行专利法,在此之前,由于我国不实行专利制度,对专利法的了解,特别是对各国专利有效期的了解较少。在谈判与对外贸易中容易走弯路,对     

实行药品知识产权保护对我国医学工业的影响及对策

1我国对药品的知识产权保护措施目前，我国对药品的知识产权保护主要是通过施行药品专利制度和药品行政保护制度实现的。根据我国现行专利法的规定，具备新颖性、创造性、实用性的药物化合物、药物组合物、药用微生物及其代谢产物、药品的生产方法、以及化学物质的医药用途发明等都可取得专利保护。由于我国已经加入了《保护工业产权巴黎公约》，根据该公约所确立的国民待遇原则，公约各成员国的国民（包括自然人和法人）在某一成员国申请和取得专利，享有同该成员国国民同等的权利。这意味着世界上许多国家都可将其研制的新药申请中国专利…     

论我国中药复方知识产权保护的对策

通过对我国中药复方知识产权保护形式进行论述，阐明了中药复方专利保护存在的问题，对中药复方专利保护提出了中药复方全方位专利保护对策、中药复方专利权利要求书撰写水平提高对策、中药经典方以病代证专利保护对策、中药复方可专利性技术主题恰当定义对策、中药复方配方变化对策和中药复方剂型改变对策。     

药品注册新形势下的中药知识产权保护

1 药品注册管理的新形势及其意义 2002年12月之前，中药行业在保护知识产权方面一直是专利保护和新药保护并行。新药保护制度对各类新药分别给予不同年限的保护期，它并非法律意义上的知识产权保护方式，但由于规定了一定期限的独家生产期，客观上起到了保护权利人利益的作用。虽然新药保护期短，保护范围窄，但由于具备可以直接进行行业干预的特点而广为厂家接受。     

利用国外植物药专利保护政策对我国中药专利保护的意义

中药是我国的瑰宝,为中华民族的繁衍做出了不可磨灭的贡献.然而,随着人们法制意识的提高,中药专利保护的问题日益突出.因此,本文分析了日、韩、德对植物药专利保护的先进经验,为完善我国中药专利保护的相关政策提出建议.     

对医学生进行专利知识教育

我国于1985年4月1日正式施行专利法。专利制度的建立，给高等院校提出了一项新的课题，即不但要解决专利工作和科研紧密结合的问题，还要紧紧围绕高校人才培养的中心任务，切实加强对大学生专利素质的教育。笔者结合自己的教学体会，对在高校开展专利教育谈点认识和看法。一、我国高等学校专利教育的一般情况1992年国家教委科技管理中心与北京大学联合组织了高等学校知识产权教学与研究的问卷调查。结果表明，目前高等院校的知识产权教育中，以专利法教育为主。从调查的71所高校开设课程的情况看，各类院校开设专利教育的开课率：综合大学最…     

我国中药专利保护的现状分析与对策研究

加强中药专利保护,一方面能够激发中药企业的创新力,以实现其经济效应;另一方面,也有利于提高我国中药的国际竞争力。本文基于中医药理论原理,分析我国现有中药专利保护现状,为我国中药专利保护提出建议,建立我国特有的中药专利保护体系。     

中药保密品种管理制度初探

本文运用文献资料法,对我国中药保密品种目前发展状况进行介绍与分析,为我国制定中药保密品种的相关管理制度提供借鉴。目前我国中药保密品种的发展存在以下问题：中药保密政策与其他国家药品政策不兼容、中药保密品种很难进行二次研发、对包含中药保密品种配方产品的其他成分进行保密,侵犯公众知情权。我国中药保密政策应与国际药品政策接轨;我们应对中药保密品种进行专利保护,促进其二次研发,并且加强对中药保密品种的监管,保证消费者的知情权。     

利用WTO游戏规则扩大中药国际市场

中国入世后，我国医药行业按照世贸组织宗旨、要求履行了一系列承诺：从1993年就已经开始实施新的药品专利法；2004年12月10日起允许外资企业在中国市场全面从事药品零售、批发业务，医药流通等；药品进口关税大部分已经降至6．5—5．5％……医药行业是我国对外开放比较早的行业之一，世界制药企业巨头以各种方式已经进人我国，中国医药市场早已是一个国内外企业竞争的场所。到2007年，拥有超国民待遇的外资企业将被取消多重税收优惠，实现税收制度并轨。在大家高谈如何应对“狼来了”的同时，却忽视了这样一个事实，即作为WTO成员我们可以享受的权利和优惠。     

国外天然药物专利政策分析及对我国中药保护的启示

中药产业承载了悠久的中医药理论与文化,而现代专利保护将对其可继续发展和国际化产生深刻影响。但我国专利制度的历史尚短,中药专利保护政策尚不完善。通过分析德国、日本和韩国天然药物专利保护政策的先进经验,提出针对我国中药专利保护现存问题他国可以借鉴的作法。具体措施包括延长发明专利保护期,细化中药专利审查原则以及加强中药专利服务等几方面,从而完善中药专种保护政策,发挥我国中药产业特色。     

药品实施专利保护后医药企业应采取的对策

<正> 医药工业是高盈利工业,80年代初,全世界药物市场的年营业总额在500亿万元左右,90年代初已跃升到1300亿万元左右。发达国家的医药工业高销售额,高利润与专利制度有着十分密切关系,一种特效药的发明,往往要投入几亿美元的资金,投资者为了保护其利益及保护在市场的垄断地位,势必要申请专利,在专利有效期内,提高价格以争取更多利润。今年1月1日,我国专利法对化学物质和药品实施专利保护,使我国的化工,医药行业面临一场历史性转轨,从仿制为主转向自主开发和购买专利。这一重大变革,将使我国的制药企业处于一个更加开放的国际竞争环境,同时也对企业的专利意识,专利     

新药研发与知识产权

美国著名经济学家曼斯菲而德研究分析得出结论,如果没有专利保护,60％的新药品就不会被发明出来,这充分说明了专利保护对药品发展的重要意义。在新药的4种知识产权保护中,只有专利保护是国家以法的形式确定的保护,且由于专利保护的力度最强、范围最广,具有独占性,保护时间最长以及费用最低,因此专利保护是最全而、最高级别的保护,其它3种保护实质上是分别由国家药品监督管理局和国家中药管理局给予的行政性保护措施,因此,这3种保护均要服从于专利保护,即当新药保护、中药品种保护和药品行政保护与专利保护发生冲突时以专利保护为准。     

如何查找中国医药专利文献

我国于1984年3月12日由第六届全国人大常委会四次会议正式通过了《中华人民共和国专利法》,1985年4月1门起开始受理专刊申请。截至1988年2月29日,专利局共收到国内外专利中浦63107件。 (一)中国专利法及医疗卫生专利申请的规定《专刊法》的第二十五条款规定,下列各项不授予专利权:1.科学发现;2.智力活动的规则和方法;3.疾病的诊断和治     

复关与广东高等药学教育

复关与广东高等药学教育项中（广东药学院）关键词策略研究，关贸总协定，高等教育，专利法中图号Ｇ６４２．０一九九三年一月一日，新的专利法及药品行政保护条例开始实施；同时，我国恢复关贸总协定（ＧｅｎｅｒｄＡ－ｇｒｅｅｍｅｎｔｏｎＴａｒｉｆｆｓａｎｄＴｒａｄ...     

印度加入TRIP

根据计划2005年印度将加入WTO，要按照TRIP的规定，实施知识产权保护。印度马上将通过专利法提案第三修订本。2005年1月1日起，印度的药品将按照专利法规定，不得随意仿制。印度共产党希望政府采取行动，使法规具有一定的灵活性，保证印度有药品供应，人民能有能力支付药费。同时，符合TRIP条款及多哈会议决议。