风湿性关节炎新药上市

目时美施贵宝公司2005年12月23日宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准该公司的新型风湿性关节炎治疗药物Omncia上市销售，用于治疗由风湿性关节炎引起的疼痛性肿胀。该药物是第一个获得上市批准的T细胞共同刺激调节剂，能够减缓机体对感染症的应答。百时美施贵宝的临床试验研究表明，与安慰剂组相比，20％的患者在服用Orencia后病情有明显改善。分析人士认为，该药物的销售峰值可超过10亿美元。     

美国FDA批准两种新药用于治疗特发性肺纤维化

美国FDA于2014年10月15日同时批准两种新药用于治疗特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibmsis,IPF）。     

美国FDA批准一种治疗抑郁症新药Viibryd

美国FDA于2011年1月21日批准Viibryd（有效成分为盐酸维拉佐酮vilazodonehydrochloride）用于治疗重度抑郁症。Viibryd为片剂,分10、20、40mg3种剂量规格,由位于康涅狄格州纽黑文的PGxHeahh公司生产。     

美国FDA批准2种新药用于治疗晚期黑色素瘤

美国FDA于2013年5月29日批准Glaxo Smith Kline公司的Tafinla（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）2种新药用于治疗晚期（已经转移）或者无法手术切除的晚期黑色素瘤。黑色素瘤是最危险的一种皮肤癌,也是最主要的一种致命性皮肤病。据美国国立癌症研究院（NCI）估计,2013年全美国将有约76 690人被诊断出患有黑色素瘤,约有9 480人将会死于该病。     

美国FDA批准Xeljanz(tofacitinib)治疗风湿性关节炎

美国FDA于2012年11月6日批准Xeljanz(tofacitinib)用于治疗成人中重度活动性风湿性关节炎(RA),主要适用于对甲氨蝶呤(methotrexate)反应不足或者不能耐受的RA患者。RA是一种自身免疫性疾病,据美国CDC估计,全美国大约有150万人患有此病。Xeljanz为丸(片)剂,每     

美国FDA批准缬沙坦用于治疗心力衰竭

美国食品和药物管理局 (ＦＤＡ)近日批准缬沙坦治疗心力衰竭的新适应证 ,特别是用于不能耐受血管紧张素转换酶抑制剂(ＡＣＥｌ)治疗的心衰病人。缬沙坦成为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 (ＡＲＢ)类药物中第一个、也是目前唯一一个获得ＦＤＡ批准用于治疗高血压和心衰的药物。在此之前 ,ＡＲＢ类药物仅有治疗高血压这一个适应证。缬沙坦之所以能获得这一批准 ,是基于一项纳入 5 0 10例心衰病人的“缬沙坦心力衰竭研究 (Ｖａｌ -ＨｅＦＴ)”的结果。该研究证实 ,在继续使用其他治疗心力衰竭药物的基础上 ,与加用安慰剂的病人相比 ,加用缬沙坦显著降…     

风湿性关节炎的辩证及治疗体会

风湿性关节炎的辩证及治疗体会崔利中袁俊花（滨州地区中医院，２５６６１３滨州工商局卫生所）风湿性关节炎以多发性、游走性大关节疼痛、肿胀为主要临床表现。本病属“痹证”范畴，多由人体正气不足，感受风、寒、湿、热之邪所致，运用中医中药治疗，疗效满意，现将辩证...     

美国FDA批准一种治疗晚期前列腺癌新药Xofigo

美国FDA于2013年5月15日批准拜耳公司研制的一种新药Xofigo（radium Ra 223 dichloride,二氯化镭223）,用于治疗男性经去势治疗（降低体内睾酮水平）无效的晚期前列腺癌（癌细胞已扩散至骨头但未扩散至其他器官）。Xofigo可与骨头里的矿物质结合,从而将放射物质直接送达骨内的癌细胞,减小对周围正常组织的损害。FDA原计划在8月14日完成对Xofigo的审批,此次采用优先审批程序使该计划提前了整整3个月。     

美国FDA批准治疗丙型肝炎新药Victrelis，据称有望治愈该病

美国FDA于2011年5月13日批准Victrelis（boceprevir）与聚乙二醇干扰素仅（peginterferonalfa）和利巴韦林（ribavirin）联用治疗成人慢性丙型肝炎。Victrelis适用于那些仍有部分肝功能且之前未曾接受过药物治疗或药物治疗无效的丙肝患者。     

美国FDA批准Simponi治疗中重度溃疡性结肠炎

美国FDA于2013年5月15日批准Janssen Ortho Biotech,Inc.公司的Simponi（golimumab）注射液增加新适用症,即治疗成人中重度溃疡性结肠炎。Simponi的作用机制是阻断肿瘤坏死因子（TNF）,TNF在炎症及异常免疫反应中起着重要作用。此前Simponi获FDA批准用于治疗风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。     

美国FDA批准一种治疗慢性淋巴细胞的白血病新药Gazyva

美国FDA于2013年11月1日批准Gazyva（obinutuzumab）与苯丁酸氮芥（chlorambucil）联用治疗之前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）。慢性淋巴细胞白血病属于罕见疾病,FDA因此授予Gazyva“孤儿药”称号。据美国国立癌症研究院（NCI）估计,2013年全美国将有15680人被诊断出慢性淋巴细胞白血病,4580人将因该病死亡。     

美国FDA批准首种治疗甲状腺髓样癌新药Vandetanib

美国FDA于2011年4月6日批准Vandetanib用于治疗成人晚期（扩散性）甲状腺髓样癌,主要适用对象是不适合接受外科手术及出现症状的患者。在此之前FDA未曾批准任何药物专门用于治疗甲状腺髓样癌。     

美国FDA批准56年来首种治疗红斑狼疮新药Benlysta

美国FDA于2011年3月9日批准Benlysta（有效成分为belimumab）用于治疗系统性红斑狼疮,主要适用于正在接受常规治疗的自身抗体阳性患者。Benlysta是56年来FDA批准的首种治疗红斑狼疮新药。     

美国FDA批准首种无需与干扰素联用的治疗丙型肝炎的新药Sovaldi

美国FDA于2013年12月6日批准由Gilead公司研制的Sovaldi（sofosbuvir）用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染,这也是第1种无需与干扰素联用的丙肝治疗药物。Sovaldi同时还获得了FDA的“突破性疗法认定（breakthrough therapy designation）”,是第3个获此殊荣的新药。     

治疗食管静脉曲张出血新药已向FDA提交申请

蒙特利尔一家医药产品开发公司H3 Pharma宣布,Sanvar IR的新药申请NDA已向美国食品及药物管理局(FDA)递交。该候选产品是一种生长激素抑制素类似物,用于食管静脉曲张破     

美国FDA批准治疗慢性阻塞性肺病新药罗氟司特（roflumilast）

美国FDA于2011年3月1日批准罗氟司特（roflumilast）用于治疗重性慢性阻塞性肺病（COPD）,该药商标名称为Daliresp,可每日服用,用于减少COPD发病频率及减缓症状。     

美国FDA批准首种治疗丙型肝炎复方药Harvoni

美国FDA于2014年10月10日批准了Harvoni片剂用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因1型感染。