眼明熏洗液质量标准的研究

制定眼明熏洗液质量标准 ,对桑叶、川芎进行了薄层色谱鉴别 ,方法稳定、可靠 ,可作为该制剂的质量控制方法之一。     

痔瘘洗液质量标准研究

目的建立痔瘘洗液的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别痔瘘洗液中的大黄、黄柏,采用高效液相色谱法测定该洗液中绿原酸的含量。色谱柱：Agilent Ecilipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液(10∶90);流速：0.80 mL/min;柱温：室温;检测波长：327 nm。结果薄层鉴别方法专属性强,重复性好,空白对照无干扰。绿原酸在2.442～122.1μg范围内呈良好的线性关系(r＝1.0000),平均加样回收率为100.30%, RSD＝1.05%(n＝9)。结论本研究建立的定性定量方法操作简便,专属性强,准确可靠,可用于痔瘘洗液的质量控制。     

舒阴洗液质量标准研究

目的：研究舒阴洗液的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别苦参、白鲜皮、蛇床子;采用高效液相色谱法测定苦参中有效成分苦参碱的含量。结果：鉴别方法专属性强,重现性好,空白无干扰;苦参碱在3.9～117.0μg之间呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为101.69%,RSD=1.84%（n=9）。结论：本研究中建立的定性定量方法操作简便,专属性强,准确可靠,可以有效控制舒阴洗液质量。     

弱视明口服液的质量标准研究

目的建立弱视明口服液的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中熟地黄、陈皮、石菖蒲进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定橙皮苷的含量。结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;橙皮苷的进样量在0.048～0.96μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性（r=0.999 9）,平均回收率100.64%,RSD为0.99%（n=6）。结论本鉴别方法专属性强,定量方法准确可靠,所建标准可用于弱视明口服液的质量控制。     

弱视明口服液的质量标准研究

目的建立弱视明口服液的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中熟地黄、陈皮、石菖蒲进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定橙皮苷的含量。结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;橙皮苷的进样量在0.048～0.96μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性(r=0.999 9),平均回收率100.64%,RSD为0.99%(n=6)。结论本鉴别方法专属性强,定量方法准确可靠,所建标准可用于弱视明口服液的质量控制。     

镇痛胶囊质量标准研究

镇痛胶囊由延胡索、肉桂、徐长卿等中药组成,主治各类型疼痛症,属健字号药,正申报中药三类新药。为了有效地控制其质量,我们对肉桂、徐长卿进行了薄层色谱鉴别,用薄层－紫外分光光度法测定了延胡索乙素的含量。1仪器与试药岛津UV-260紫外分光光度计,微量毛细管（美国Drummond公司）。桂皮醛、丹皮酚、延胡索乙素对照品均为中国药品生物制品检定所提供;镇痛胶囊为湖南德康制药有限公司生产,批号为：980112、980115、980117、980221、980323、980425、980427、980529;硅胶为青岛海洋化工厂出品,其他试剂均为分析纯。2薄层鉴别2.1…     

黄草乌质量标准研究

目的：完善黄草乌的质量控制方法。方法：采用紫外分光光度法、薄层色谱法、酸碱滴定法。结果：本标准能有效判别黄草乌的真伪及监测乌头碱限量。结论：本标准比依据单一的理化鉴别判别黄草乌质量更具有科学性和完整性。可作为黄草乌的质量标准。     

洁舒洗液质量标准的研究

目的：建立洁舒洗液的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的苦参、金银花、黄芩进行定性鉴别，并用薄层扫描法对制剂中的主药苦参进行含量测定。结果：线性范围0．584～2．922μg，平均回收率为99．90％，RSD为2．64％。结论：该法灵敏、简便、准确和重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。     

鸡矢藤的质量标准研究

目的建立鸡矢藤药材的质量标准。方法描述鸡矢藤药材性状和显微鉴别特征;照《中国药典》(2015年版)通则0502薄层色谱法,对鸡矢藤进行薄层色谱鉴别;照《中国药典》(2015年版)通则方法,测定样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物;采用HPLC法测定样品中鸡矢藤苷含量。结果性状及鉴别方法专属性强,10批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和鸡屎藤苷含量的平均值分别为11.2%,6.0%,0.2%,15.6%和0.43%。结论本研究所制定的质量标准方法简便、准确,专属性强,可应用于鸡矢藤药材的质量控制。规定鸡矢藤的水分不得过13.0%,总灰分不得过7.0%,浸出物不得少于12.0%,鸡矢藤苷含量不得少于0.3%。     

复方景葛胶囊的质量标准研究

目的：建立复方景葛胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对处方中红景天、刺五加进行定性鉴别,采用紫外可见分光光度法（UV-Vis）对制剂中的总皂苷进行含量测定,采用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中的葛根素进行定量测定。结果：TLC能定性检出红景天、刺五加,斑点清晰,且阴性对照无干扰;UV-Vis法测定每100 g复方景葛胶囊中总皂苷的含量为20.897 g（n=3）;HPLC法测定葛根素含量在0.0796～1.592 μg线性良好,r=0.999 9;平均加样回收率为99.39%,RSD=1.54%。结论：所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,能有效地控制复方景葛胶囊的质量。     

妇洁灵洗剂质量标准研究

目的制定妇洁灵洗剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别黄柏、苦参、蛇床子;采用高效液相色谱法测定苦参碱的含量。结果薄层斑点清晰,阴性样品无干扰,苦参碱在0.0218～0.1088mg/mL范围呈良好的线性关系,平均回收率为98.4%,RSD=1.54%。结论该方法准确、重复性好,可有效控制本制剂的质量。     

痔宁洗剂质量标准研究

目的:建立痔宁洗剂的质量标准。方法:采用TLC法对方中苦参和黄柏进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果:在薄层色谱图斑点清晰,阴性对照品无干扰;盐酸小檗碱在0.0609-1.5225μg范围内呈良好线性关系,r=0.99996(n=6);平均回收率为98.8%,RSD%=1.5%,结论:该方法简便可行,专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于痔宁洗剂的质量控制。     

复方苦蛇黄洗剂质量标准

目的:建立复方苦蛇黄洗剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的苦参、蛇床子、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中苦参碱的含量.结果:TLC显色清晰且阴性对照无干扰,苦参碱在0.308 ～3.080 μg与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.52％,RSD 0.55％.结论:所建标准可用于复方苦蛇黄洗剂的质量控制.     

三白草洗剂质量标准研究

目的：建立三白草洗剂的质量控制标准.方法：采用薄层色谱法对制剂中的三白草、苦参和黄柏进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的苦参碱进行含量测定.结果：薄层色谱法可鉴别出三白草、苦参和黄柏,斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰;苦参碱在0.109～1.090μg/mL范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.82％,RSD=0.86％.结论：该方法操作简便易行、准确可靠、灵敏度高、重现性好,可作为三白草洗剂的质量控制方法.     

清炎洗剂的质量标准研究

目的:建立清炎洗剂的质量标准。方法:以蛇床子素为对照品,甲苯-乙酸乙酯(30∶1)为展开剂对其中的蛇床子药材进行薄层色谱鉴别;以苦参碱为对照品,甲苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液(2∶4∶3∶0.2)为展开剂对其中的苦参药材进行薄层色谱鉴别;采用反相高效液相色谱法测定主药蛇床子中蛇床子素含量。结果薄层色谱斑点清晰;蛇床子素在4.75～23.75μg/mL范围内有良好的线性关系,回归方程为C=0.0131A-0.322(r=0.9997),平均回收率为95.26%,RSD为1.55%。结论:方法简便、准确、重现性好,可用于本制剂的质量控制。     

六味洗剂的质量标准研究

目的：制定六味洗剂的质量控制标准。方法：采用薄层层析法鉴别处方诸药,反相高效液相法测定没食子酸含量。结果：没食子酸浓度在0.16～0.64μg/mL范围内与吸收峰面积线性关系良好,标准曲线为Y=-16 887.5X＋418 327,r=0.999 7,平均回收率为99.45%,RSD=1.12%。结论：六味洗剂质量控制方法准确可靠,分离度好。     

洽克库特颗粒的质量标准

目的: 建立洽克库特颗粒的质量标准. 方法: 采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别洽克库特颗粒中的王不留行及关黄柏;采用高效液相色谱法测定制剂中王不留行黄酮苷、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀及甘草酸的含量. 结果: 王不留行、关黄柏的TLC图谱斑点清晰、重复性好、专属性强、方法简便,阴性对照均无干扰.王不留行黄酮苷在7.204 0~108.059 3 mg·L^-1(r=0.999 5)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.95%,RSD 2.2%;盐酸小檗碱在20.432 7~408.654 4 mg·L^-1 (r=0.999 6)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为101.83%,RSD 1.6%;盐酸巴马汀在12.109 1~242.182 1 mg·L^-1(r=0.999 5)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.24%,RSD 1.1%;甘草酸铵进样浓度在0.061 08~0.407 2 g·L^-1 (r=0.999 5)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.10%,RSD 0.8%;4个指标测定的精密度、重复性、稳定性、中间精密度试验RSD均<2%. 结论: 所建标准可用于洽克库特颗粒的质量控制.     

咳欣康片质量标准研究

目的： 建立咳欣康片质量控制方法。方法： 采用薄层色谱法（TLC）对咳欣康片处方中桔梗、黄芩、甘草进行定性鉴别;采用HPLC测定制剂中苦杏仁苷的含量。资生堂CAPCELL PAK C₁₈MG色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,乙腈-甲醇-水-醋酸（7:7:86:0.02）为流动相,检测波长215 nm,流速1 mL·min^-1。结果： 桔梗、黄芩、甘草的TLC鉴别法专属性强,简单可行。HPLC含量测定,苦杏仁苷在0.044~0.327 g·L^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 5,n=7）,苦杏仁苷的平均回收率为98.9%,RSD 1.2%。结论： 该试验建立的方法简便快捷,重复性好,能更为有效的控制咳欣康片的质量。