《国家基本药物目录》2012年版解读

该文比较《国家基本药物目录》2012年版与2009年版目录在目录分类级别,品种、剂型和规格变化,剂型、规格和酸根/盐基限制性规定,对部分药品的处方资质要求等方面的差异,对2012年版目录特点进行总结,针对2012年版目录变化对新医改政策和基本药物制度涉及医药链的药品生产、药品经营、药品使用和药品研发等产业环节的根本性影响进行综合分析,就2012年版目录变化涉及的问题进行讨论并提出相应的政策建议.     

2012年版《国家基本药物目录》发布

《国家基本药物目录》(2012年版)在2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过,并于近日发布,自2013年5月1日起施行。目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近,并坚持中西药并重。2009年8月18日发布的中华人民共和国卫生部令第69号同时废止。     

解读2012年版国家基本药物目录

采用描述分析法对《国家基本药物目录》(2012年版)、《国家基本药物目录(基层医疗机构配备使用部分)》(2009版)及WHO基本药物清单第16版进行系统比较和分析,总结2012国家基本药物目录的特点,为2012版目录的遴选、调整与实施推广提供参考。     

《国家基本药物目录（2012版）》中成药清热剂目录分析

目的：对《国家基本药物目录（2012版）》中成药目录中的清热剂进行分析,为进一步完善中成药基本药物目录清热剂品种及合理使用清热剂提供参考。方法：利用EXCEL建立数据库,对《国家基本药物目录（2012版）》中成药目录中的清热剂的品种、剂型、处方组成进行汇总分析。结果：清热剂分布在内科、外科、妇科、眼科用药中,剂型品种比为1.8,使用频次前列的为胶囊剂（14频次）,片剂（13频次）,颗粒剂（12频次）;处方组成使用了144个中药品种,主要为清热药（39种）、补虚药（13种）、解表药（13种）;使用频次最高的中药为甘草（13频次）、黄芩（11频次）、大黄（10频次）。结论：《国家基本药物目录（2012版）》中成药清热剂目录品种、剂型分布合理,处方组成规范,体现了基本药物的普及性及合理性。     

2012版《国家基本药物目录》中成药中儿童适宜品种的文献分析

目的:为循证制订我国儿童基本药物目录提供参考。方法:列表分析2012版《国家基本药物目录》中成药药品说明书中与儿童用药有关的内容;在中华医典数据库和中国期刊全文数据库以药品通用名称为关键词检索药品处方来源、古今儿科用药记载等信息;以《中医儿科学》和《新编中医儿科学》附录为参照进行比对,描述性分析2012版《国家基本药物目录》中成药中儿童适宜品种。结果:2012版《国家基本药物目录》中成药中有儿童专用品种10个,有具体"儿童用法用量"信息的品种6个;权威著作推荐的来源于古方且有儿科用药记载的品种34个,权威著作推荐的来源于现代方有儿科用药记载的品种22个。结论:我国2012版《国家基本药物目录》中成药仍不能满足儿童用药需求。建议参考世界卫生组织儿童基本药物遴选原则,依据循证医学和药物经济学评价结果,制订符合我国国情的儿童基本药物目录;鼓励企业研发、生产适宜儿童的品种、剂型和规格,开展儿童临床试验和上市后再评价工作,及时补充完善药品说明书中儿童用药信息。     

2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录分析

目的:对2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录进行分析。方法:通过对2012年版和2009年版《国家基本药物目录》、《WHO基本药物目录》中的抗菌药物目录及30个省市抗菌药物分级目录比较,分析2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录特点、不足及其对医疗机构和制药企业产生的影响。结果:2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录在2009年版基础上,增加了品种和剂型,并对某些品种的化学成分和规格作了严格限制。但新增品种、剂型和规格仍欠合理,医疗机构对抗菌药物的分级也与《国家基本药物目录》对抗菌药物的分级存在差异,一些制药企业的抗菌药物产品与《国家基本药物目录》的规定不完全一致。结论《:国家基本药物目录》的抗菌药物品种、剂型和规格的合理性有待提高,医疗机构的抗菌药物分级目录需要调整,一些制药企业抗菌药物产品的销售困难增加。     

国家基本药物制度发展回顾及探讨:基于2012版《国家基本药物目录》

目的:为完善我国国家基本药物制度提供参考。方法:通过文献研究和描述性分析法梳理我国国家基本药物制度的发展脉络以及基本药物目录的调整轨迹。结果:国家基本药物制度是基本药物供应和合理使用的保障,基本药物目录是国家基本药物制度发展的核心体现。国家基本药物制度在保障基本药物目录实施方面尚存在不足,如制度保障缺乏联动性、缺乏法律保障体系等。结论:应进一步完善国家基本药物制度,在机制、立法等方面更趋细化和规范,以更好地保障基本药物目录发挥指导用药的作用,提高公众药品可及性。     

《国家基本药物目录》（2012年版）与WHO《基本药物示范目录》（第17版）的比较

目的：了解国家基本药物目录（2012年版）与WHO基本药物示范目录（第17版）的差异,为后续修订国家基本药物目录提供参考.方法：比较目录的结构、分级、各类药物特点.结果：WHO基本药物示范目录结构清晰严谨,目录分级精细有序,目录中各类药品的收录全面,充分考虑了安全性、有效性、经济性和地域性等综合因素,并且充分体现了基于循证学思想的基本药品遴选原则.结论：WHO基本药物示范目录对我国修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值.     

浅析《国家基本药物目录》中中成药的辨证应用

目的:为辨证应用《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中的中成药提供参考。方法:通过分析102种中成药的功能主治和主要成分,按阴阳、表里、虚实、寒热、升降沉浮、归经等中医药的辨证论治思想进行分析。结果与结论:中医药以辨证论治为诊疗特点,临床应用中成药时,应注意辨析其适应证,严格按照说明书的用法用量使用,并密切观察不良反应的发生。     

深度解读2012版国家基本药物目录

2012版《国家基本药物目录》的颁布是国家进一步深化医改的发力之举,势必引发整个行业的三医联动。新版目录增加品种,优化结构,规范剂型和规格,同时更注重与医保（新农合）支付能力相适应。本文试从国家相关政策、新版基本药物日录变化等角度做一个综合分析。     

关于修订我国基本药物目录的思考

通过查阅世界卫生组织相关报告,检索国内期刊发表的基本药物文献资料,回顾了《WHO基本药物目录》及我国《国家基本药物目录》的发展进程。结果表明,我国《国家基本药物目录》面临品种数量太多、遴选标准缺乏科学性和规范性以及基本药物的作用难以发挥等问题,有必要对《国家基本药物目录》进行修订以充分发挥其应有的作用。     

国家基本药物目录2012版与2009版比较分析

目的比较国家基本药物目录2012版与2009版的异同,为临床用药提供参考。方法采用描述性分析方法,比较国家基本药物目录2012版与2009版在药物分类、剂型、数量及品种方面的差异。结果国家基本药物目录2012版较2009版增加190种药物,其中中成药增补103种,主要是内科用药增补63种与民族药21种;西药增补87种,主要是抗微生物药增补22种,镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药增补9种,消化系统用药增补12种及专科用药（含中成药）增补37种。国家基本药物目录2012版与2009版剂型增加2种,为滴剂和含片。结论虽然2012版目录比2009版增加了190种药物,与第一批浙江省基层医疗卫生机构增补药物目录（150种）重合41种,但是和现在的用药习惯还有很大的差距。因此,全面实施2012版目录还需要地方政府配套政策的支持。     

加强国家基本药物不良反应监测工作

我国从2009年开始实行基本药物制度,有利于解决用药贵、用药难等现实问题。但是基本药物普及性的提高更加突出了药物不良反应（ADR）监测的重要性,为保障用药安全,药品上市后的安全性再评价十分重要。为了加强国家基本药物ADR的监测工作,阐述我国基本药物ADR监测的现状及存在问题,并提出完善法律体系、明晰基本药物的遴选标准、提高各主体ADR认识的实施建议,为合理用药、保障公众健康提供指导。     

世界卫生组织与20国抗菌药基本药物目录比较分析

目的:着重20国基本药物目录中抗菌药比较,以全面理解我国基本药物的重要价值和用药水准.方法:检索WHO官方网站、各国卫生部和药物监管部门官方网站,收集各国的基本药物目录.通过自制数据表格,比较20国经济水平、健康投入和产出情况以及目录的时效性,着重比较抗菌药品种的种类、数量和具体药物.结果:人均GDP、人均卫生费用和卫生费用占GDP比例均以澳大利亚最高(46 710 I$,4 242 I$,11.0%).而阿富汗、巴基斯坦和印度尼西亚分别位列最低,人均GDP为330 I$,人均卫生费用63 I$和卫生费用占GDP的2.4%.WHO目录含抗菌药29个,中国含21个,20国的中位数为29个.目录中含最少抗菌药的国家是马来西亚(11个),最多的是叙利亚,涵盖最多的是青霉素类品种(14个)、头孢菌素类品种(第一代至四代头孢菌素)、大环内酯类品种(7个)和氨基糖苷类品种(6个).结论:由于各国经济、细菌耐药情况和医疗卫生服务水平不同,各国收录的抗菌药品种数量差异较大,但具体品种差异较小.我们可借鉴澳大利亚、印度、加纳等国的经验,优化基本药物的遴选机制和标准治疗指南,使国家基本药物目录更趋完善.     

国家基本药物中口服降糖药6种用药方案的药物经济学分析

目的：运用药物经济学方法评价国家基本药物中口服降糖药的6种用药方案治疗2型糖尿病的药物经济学效果,为治疗2型糖尿病的药物选择提供参考。方法：将我院2011年3月-2012年8月在门诊治疗的300例2型糖尿病患者平均分为6组,每组50例,分别给予二甲双胍（A组）,格列齐特缓释胶囊（B组）,格列美脲（C组）,二甲双胍＋格列本脲（D组）,二甲双胍＋格列美脲（E组）,二甲双胍＋格列齐特缓释胶囊（F组）进行治疗。观察12周后空腹血糖、餐后2 h血糖及HbA1c,利用成本-效果分析方法,比较其药物经济学效果。结果：治疗12周后,A、B、C、D、E、F组的成本分别为70.56、198.24、136.08、42.84、171.36、233.52元;总有效率分别为86.0%、88.0%、88.0%、84.0%、94.0%、92.0%。经过成本-效果分析,D组C/E为51.00,最小,E组ΔC/ΔE值为12.85,A组ΔC/ΔE值为13.86。结论：从药物经济学的角度分析,D组治疗2型糖尿病方案最经济,但是E组疗效最佳,单一用药方案中A组是最佳选择,在临床治疗中应根据具体情况合理选择。     

我院2005-2010年基本药物采购情况分析

目的:为贯彻、落实国家基本药物制度提供参考。方法:利用医院信息系统查询2005—2010年我院基本药物采购数据,采用Excel进行统计、分析。结果与结论:2005—2010年间我院总体采购基本药物品种数变化不大,采购《国家基本药物目录.基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中药物的品种数在188～204种之间;《国家基本药物目录云南省补充药品目录》(2009年基层部分、第1版和第2版)中药物的品种数在74～84种之间;基本药物采购金额呈逐年上升趋势,但基本药物采购金额占总体药品采购金额的比例呈下降趋势。我院基本药物的使用率、覆盖率有待提高。     

2008-2010年杭州地区25家医院国家基本药物中成药使用情况分析

目的:为促进临床合理用药提供参考。方法:通过调查,比较、分析2008-2010年杭州地区25家医院国家基本药物中成药品种数及销售金额,并对其采购金额进行排名。结果:2008-2010年,杭州地区25家医院中成药基本药物品种数基本不变,分别为72、72、73种,但采购金额增长速度均低于同期医院总体药品增长趋势。基本药物采购金额排名前20位中,以中药注射剂类药物所占比例最大。结论:国家基本药物中成药在杭州地区25家医院的执行情况较好,但医务人员对基本药物的认同和理解,以及临床合理用药方面仍需努力。