肾移植受者他克莫司和环孢素A单中心3年随访比较

目的比较近年来分别以他克莫司(tacrolimus,TAC)和环孢素A(ciclosporin A,CSA)为基础的免疫抑制方案受者随访资料,探讨TAC在肾移植受者中应用的有效性和安全性。方法回顾性分析3年间首次接受肾移植术者的临床资料,术后接受的免疫抑制方案均为CSA/TAC+吗替麦考酚酯(MMF)+泼尼松(Pred),定期随访3年以上,观察TAC和CSA组急性排斥和慢性排斥反应发生、肾穿刺活检、人/肾3年内存活状况、血清肌酐值、肝功能、血糖及血脂水平、感染、药物不良反应。结果入选病例共315例,CSA组98例,TAC组217例,随访时间36～73个月,CSA组和TAC组在性别、年龄、体重、供肾类型、人白细胞抗原(HLA)错配、DGF、抗体诱导治疗方面差异无统计学意义,CSA组和TAC组人/肾存活率和术后1、6、12、24、36个月血肌酐水平差异无统计学意义(P>0.05),CSA组急性排斥反应事件、高脂血症发生率较高(P<0.05,P<0.01),两组肝功能损害、感染发生率、病理证实的慢性移植物肾病(chronic allograft nephropathy,CAN)差异无统计学意义(P>0.05);但TAC组糖尿病或糖耐量异常发生率明显高于CSA组(P<0.01)。结论 TAC是一种高效的免疫抑制剂,已成为肾移植受者广泛使用的免疫抑制剂。与CSA比较,TAC治疗者不仅急性排斥反应的发生率低,更可以有效预防CAN,因此可能获得长期良好的肾功能,心血管疾病危险性也较低,但需注意肾移植术后糖尿病的发生,TAC剂量个体化非常重要。     

他克莫司与环孢素A在肾移植术后应用的综合评价

目的通过比较他克莫司（FK506）与环孢素A（CsA）在肾移植术后应用的有效性和安全性,指导临床免疫抑制剂的使用。方法选择山西省第二人民医院2008年3月至2010年3月所行150例同种异体肾移植手术患者,回顾性分析FK506与CsA免疫抑制的有效性及安全性。结果①FK506组与CsA组有效性比较：1年人/肾存活率差异无统计学意义（P〉0.05）,FK506急性排斥发生率明显降低（P〈0.05）,急性排斥转归率差异无统计学意义（P〉0.05）。②FK506组与CsA组安全性比较：肺炎发病率差异无统计学意义（P〉0.05）,药物性中毒肝损害发生率、药物性中毒肾损害发生率、高脂血症发病率及高血压发病率降低（P〈0.05）,但是移植后糖尿病发病率升高（P〈0.05）。结论与CsA相比,FK506是一种更高效、更安全的免疫抑制剂。     

他克莫司在移植肾急性肾小管坏死受者中的应用

目的　比较他克莫司和环孢素A在移植肾急性小管坏死受者中的应用。方法　比较两种免疫抑制剂方案治疗移植肾急性小管坏死时急性排斥发生、移植肾来尿时间、肝功损害及糖尿病发生率。结果　环孢素A组出现急性排斥 6例 ,经甲基强的松龙冲击治疗后 4例逆转 ,2例效果不佳 ,改环孢素A为他克莫司 ,均恢复肾功能。他克莫司组则未出现急性排斥。两组肾功能延迟恢复时间分别为 (2 1± 7 5 )d ,和 (14± 3)d。肝毒性 :环孢素A组 5例 ,经调整环孢素A用量后 2例好转 ,另外 3例停用环孢素A ,改为他克莫司后均好转。而他克莫司组无一例肝毒性 ,但有 3例血糖升高。结论　他克莫司是一种强效免疫抑制剂 ,对肝功能无损害 ,移植肾急性肾小管坏死后肾功能恢复快。对于移植肾急性肾小管坏死受者应首选他克莫司作为一线免疫抑制剂。     

他克莫司与环孢素A在肾移植后人/肾存活率的系统评价

目的评价他克莫司与环孢素A在肾移植术后受者生存率及移植肾存活率方面的差别。方法遵循Cochrane肾脏协作组随机对照试验检索策略。计算机检索MEDLINE(1989-2004．12)、EMBASE(1989-2004．12)、中国生物医学文献数据库CBM(1998—2004．10)及Cochrane图书馆(2004年第4期);手工检索与肾移植相关的8种中文杂志。采用Revman4．2．7进行Meta分析。结果共有6个随机对照实验纳入研究,包括1654例同种异体尸体肾移植患者。Mate分析结果显示肾移植术后应用Tac与CsA,其受者人／肾存活率的差距不具有统计学意义。结论他克莫司与环孢素A相比并不能提高人／肾存活率。     

五酯胶囊对肾移植受者他克莫司血药浓度的影响

目的探讨肾移植术后口服他克莫司(FK506)吸收较差的患者,加服五酯胶囊后血药浓度的变化及临床应用的安全性。方法对42例肾移植术后服用FK506剂量较高而血药浓度仍偏低的患者,在服用FK506同时加服1粒五酯胶囊(每天2次),观察用药1周后FK506血药浓度的变化情况,之后根据治疗所需的FK506治疗窗调整FK506用量,统计加用五酯胶囊后1、2、3个月时FK506的使用剂量及血药浓度的稳定性,并观察发生肝肾功能异常的情况及急性排斥反应的发生率。结果加服五酯胶囊1周后,FK506血药浓度平均谷值升高到原来的2.62倍,适当调整FK506剂量后,随访1、2、3个月时的血药浓度能稳定维持于治疗范围内(5～8 ng/mL),而FK506所需剂量明显减少,未观察到明显的肝肾功能异常及急性排斥反应的发生。结论五酯胶囊是一种安全、有效、稳定提高FK506血药浓度的辅助用药,对口服FK506吸收较差的肾移植受者是一种经济实用的治疗选择。     

CYP3A5基因多态性对合用五酯软胶囊肾移植受者他克莫司剂量和血药浓度的影响

目的 探讨CYP3A5基因多态性对合用五酯软胶囊肾移植受者他克莫司用药剂量和血药浓度的影响,为肾移植患者合理应用他克莫司提供参考。方法 回顾性分析郑州大学第一附属医院收治的154例肾移植受者,术后均接受他克莫司、糖皮质激素、吗替麦考酚酯和五酯软胶囊治疗方案,比较不同CYP3A5基因型患者达到治疗窗时的他克莫司给药剂量及谷浓度/剂量(C₀/D)值,以及术后3个月内急性排斥反应、肝损伤发生率。结果 CYP3A5基因为*1/*1、*1/*3和*3/*3型的频率分别为6.49%、35.71%和57.79%。*3/*3型患者术后达到治疗窗时他克莫司的给药剂量为(0.076±0.019)mg·kg^-1·d^-1,低于*1/*1和*1/*3型患者(P<0.001);*3/*3型患者的C₀/D为(150.32±49.96)[(μg/L)/(mg/d)],高于*1/*1和*1/*3型患者(P<0.001);3组患者术后3个月内急性排斥反应、肝功能异常、糖尿病发生率基本与基因分布频率相同。结论 CYP3A5基...     

他克莫司血药浓度与肾移植术后患者糖化血红蛋白的相关分析

目的探讨肾移植术后患者应用他克莫司(FK506)的血药浓度与糖化血红蛋白(HbA1c)的相关关系。方法选取肾移植术后6个月以上应用他克莫司治疗的患者27例,测定患者应用他克莫司的血药浓度和在该血药浓度下患者的HbA1c的百分比,分析二者的相关关系。结果他克莫司的血药浓度与该血药浓度下患者的HbA1c的百分比具有相关性且为正相关,其相关系数为r=0.733,P<0.01(N=27);二者直线回归F=29.051,P<0.01(N=27)。结论肾移植患者术后应用他克莫司应对其进行血药浓度监测,同时还应对患者定期进行糖化血红蛋白的检测,尽可能减少由于应用他克莫司引起患者血糖升高给机体带来损伤。     

肾移植术后他克莫司血药浓度监测

目的监测他克莫司的血药浓度,分析肾移植术后他克莫司血药浓度与疗效及毒性的关系。方法采用微粒子酶免分析法监测116例肾移植术后患者他克莫司血药浓度,结合临床疗效进行统计、分析。结果他克莫司在肾移植术后<1,2～6,7～12,>12个月治疗浓度分别为(10.16±4.36),(7.99±2.87),(6.21±2.31),(5.15±2.05)μg/L;发生排斥反应时的浓度为(7.10±3.46)μg/L;出现肝或肾中毒反应时浓度为(24.92±7.34)μg/L。结论监测肾移植术后患者他克莫司血药浓度,有助于提高他克莫司的安全有效性。     

他克莫司对终末期糖尿病肾病肾移植的术后治疗

OBJECTIVE: To compare the efficacy and safety of tacrolimus (FK506)- versus cyclosporine (CsA)-based immunosuppression protocol in the treatment of patients with renal transplantation for diabetic end-stage renal disease. METHODS: A total of 64 patients with end-stage renal disease were randomized into FK506 (n=33) and CsA (n=31) group after cadaveric renal transplantation, the former group adopting small-dose FK506 therapy with low trough concentration, and the latter receiving CsA therapy. The dose of insulin was adjusted according to blood glucose level of the patients after the operation. The incidence of acute rejections, blood glucose level, the dose of insulin and changes in blood pressure, lipid metabolism and liver function were compared between the two groups. RESULTS: The 1-year patient/graft survival rates were 96.97%/93.94% in FK506 group and 96.77%/90.32% in CsA group. Four patients (12.12%) developed acute rejection in the FK506 group, while 11 (35.48%) did in the CsA group during the first year after the operation (P<0.05). The dose of the insulin of the FK506 group (34.35 U/d, 14.09 U/d) was not significantly different from that in the CsA group (28.15 U/d, 13.05 U/d) at the first month and 1 year after the operation (P>0.05). One year after the operation, 21 patients (63.63%) required anti-hypertension treatment, 5 (15.15%) needed anti-hyperlipidemia treatment and 3 (9.09%) had abnormal liver function in FK506 group, while in the CsA group, 28 patients (90.32%) needed anti-hypertension therapy, 13 (41.94%) received anti-hyperlipidemia treatment and 11 (35.48%) showed signs of abnormal liver function, with significant differences between the two groups. CONCLUSIONS: Small-dose FK506 therapy with low concentrations is effective in the postoperative management of patients with renal transplantation for diabetic end-stage renal disease, with only mild adverse effect. FK506 is comparable with CsA in terms of the effect on glucose metabolism of the patients.     

他克莫司对终末期糖尿病肾病肾移植的术后治疗

目的探讨应用小剂量低谷值浓度他克莫司(FK506)治疗终末期糖尿病肾病肾移植患者的疗效和安全性。方法选择因终末期糖尿病肾病行尸肾移植的患者64例,随机分成小剂量低谷值浓度FK506组33例和环孢霉素(CsA)组31例2组,术后根据血糖水平调整胰岛素用量。比较两组急性排斥反应发生率、血糖水平、胰岛素用量的变化及对血压、血脂代谢和肝功能的影响。结果FK506组1年人/肾存活率为96.97%/93.94%,CsA组为96.77%/90.32%。FK506组4例患者(12.12%)发生急性排斥反应,CsA组11例(35.48%)发生急性排斥反应,差异显著(P<0.05)。术后1个月内,FK506组胰岛素平均用量34.35 U/d,CsA组胰岛素平均用量28.15 U/d;术后1年,FK506组胰岛素平均用量14.09 U/d,CsA组胰岛素平均用量13.05 U/d,同期两组胰岛素用量无统计学差异(P>0.05)。FK506组中有21例(63.63%)患者需要降压治疗,5例(15.15%)患者需要降血脂治疗,3例(9.09%)患者出现肝功能损害,需要护肝治疗;CsA组有28例(90.32%)患者需要降压治疗(P<0.05),13例(41.94%)患者需要降血脂治疗(P<0.05),11例(35.48%)患者出现肝功能损害,需要护肝治疗(P<0.05), 均差异显著。结论终末期糖尿病肾病肾移植患者,小剂量低谷值浓度FK506疗效好,副作用小,对糖代谢的影响与CsA相近。     

降糖通络汤对2型糖尿病患者血糖波动的影响

目的:观察降糖通络汤对2型糖尿病(type 2 diabetes,T2DM)患者血糖波动的影响。方法:将90例T2 DM患者采用随机数字法分为对照组和观察组各45例。对照组采用阿卡波糖片及重组甘精胰岛素注射液以控制血糖。观察组在对照组治疗基础上加用降糖通络汤,1剂·d-1。两组疗程均为12周。采用动态血糖监测系统监测血糖水平的标准差(standard deviation,SDBG)、日内平均血糖波动幅度(mean amplitude of glycemic excursions,MAGE)、日内血糖极差(Largest amplitude of glycemic excursions,LAGE)、日间血糖平均绝对差(absolute means of daily differences,MODD)及餐后血糖波动均值(mean of postprandial glucose excursion,MPPGE),检测空腹血糖(Fasting blood-glucose,FBG)、餐后2小时血糖(postprandial blood glucose 2 hour,2h PBG)、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,Hb Alc)及空腹胰岛素(fasting insulin,FINS),并计算胰岛素抵抗指数(homeostasis model assessment,HOMA-IR)、胰岛β细胞分泌功能指数(homa beta cell function index,HOMA-β)和胰岛素敏感指数(Insulin sensitive index,ISI),治疗前后各评价1次。结果:观察组治疗后SDBG、MAGE、LAGE、MODD及MPPGE水平分别为(1.07±0.53)mmol·L-1、(1.13±0.47)mmol·L-1、(4.69±0.75)mmol·L-1、(1.51±0.23)mmol·L-1及(3.05±0.63)mmol·L-1,均显著低于对照组的(1.62±0.55)mmol·L-1、(2.15±0.43)mmol·L-1、(5.53±0.81)mmol·L-1、(1.83±0.21)mmol·L-1及(3.87±0.75)mmol·L-1(P0.01);治疗后观察组2h PG、Hb A1c及FINS水平分别为(8.59±1.28)mmol·L-1、(6.83±0.76)%及(7.06±0.88)m U·L-1,均显著低于对照组的(9.16±1.77)mmol·L-1、(7.68±0.79)%及(9.75±0.93)m U·L-1(P0.05或P0.01);治疗后两组HOMA-IR水平下降,治疗后观察组HOMA-IR水平为(1.67±0.45)低于对照组的(2.18±0.53)(P0.01);治疗后两组HOMA-β和ISI较治疗前上升(P0.01),观察组HOMA-β和ISI水平为(67.5±7.17)和(-2.75±0.31),均高于对照组的(60.6±6.93)和(-3.31±0.24)(P0.01)。结论:降糖通络汤能降低T2DM患者2h PG和Hb A1c水平,调节日内血糖波动、稳定血糖,其作用机制可能是通过改善β细胞分泌功能,从而提高机体胰岛素敏感性。     

妊娠期糖尿病孕妇空腹血糖与妊娠结局相关性分析

 【目的】 探讨妊娠期糖尿病(GDM)空腹血糖(FBG)的特点和对妊娠结局的影响?【方法】 采用回顾性研究的方法,选择 2006年1月至2007年6月在我院进行常规产前检查和住院分娩确诊为GDM的孕妇182例,根据75 g糖耐量试验(OGTT)中FBG或FBG分为FBG正常组(A组)114例和FBG升高组(B组)68例进行临床资料分析? 【结果】 ①FBG与GCT及OGTT各时点血糖呈正相关?GCT1h血糖 ≥ 11.1 mmol/L的GDM中FBG ≥ 5.8 mmol/L占71.1%?②两组孕产妇并发症比较差异无显著性(P > 0.05)?但FBG升高的GDM孕妇需胰岛素治疗发生率(19.1%)明显高于FBG正常组(5.3%),两组差异有显著性(P < 0.05)?③FBG升高组新生儿出生体重高于FBG正常组,巨大儿?新生儿窒息?新生儿高胆红素血症发病率明显增加?【结论】 ① GCT 1 h血糖≥11.1 mmol/L时,应先行FBG检查确诊是否为GDM?②FBG升高的GDM围产儿危险性增加,必须加强监测?     

糖尿病患者血糖、果糖胺和糖化血红蛋白检测分析

目的 探讨空腹血糖(FBG)、血清果糖胺(FMN)及糖化血红蛋白(HbA1c)对2型糖尿病的诊断价值.方法 对82例2型糖尿病患者和80例健康对照组,用葡萄糖氧化酶法检测血清FBG、硝基四氮唑蓝还原法检测血清FMN、免疫抑制透射比浊法检测全血HbA1c.结果 糖尿病组FBG(12.15±5.82)mmol/L、FMN(3.26±0.75)mmol/L、HbA1c(9.81±1.84)%,FBG与血清FMN和HbA1c均呈正相关,相关系数分别为0.78和0.72,均明显比对照组FBG(4.85±0.56)mmol/L,FMN(2.17±0.32)mmol/L,HbA1c(5.74±0.84)%高,二者比较差异均有统计学意义(P＜0.001).结论 检测FBG、FMN和HbA1c分别为糖尿病患者提供一个即刻、近期和长期的血糖监控信息,有利于预防和治疗方案的选择和疗效的评判,更好地建立和开展对糖尿病的三级防治.     

Research Progress on Non-Drug Treatment for Blood Glucose Control of Type 2 Diabetes Mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is one of the common endocrinology diseases that greatly affects the health care sector and economy. Application of hypoglycemic drugs has its own drawbacks and the use of non-drug therapy on treating T2DM has drawn much attention recently. This paper reviewed the research development of the non-pharmacological interventions on T2DM in recent years, including dietary therapy, exercise therapy, psychotherapy, acupuncture and moxibustion therapies and so on. The authors mentioned the problems in the research of non-drug treatment for blood glucose control of T2DM and put forward new ideas for the research in the future. Further well-designed trials with large sample size and long-term follow-up are needed to confirm current conclusions.     

逍遥散加减对糖尿病合并抑郁症治疗作用的Meta分析

目的:系统评价逍遥散加减对糖尿病合并抑郁症患者各项指标的治疗效果。方法:利用Meta分析的方法,计算机检索CNKI、维普、万方和Pub Med数据库,并手工检索相关杂志,全面收集有关逍遥散加减治疗糖尿病合并抑郁症患者的临床研究文献,并按照文献纳入、排除标准筛选合格的独立病例对照研究。筛选文献提取资料并对文献进行质量评价,提取有效数据后,分析逍遥散加减对糖尿病合并抑郁症患者的汉密尔顿量表值、空腹血糖、糖化血红蛋白水平的影响,采用Rev Man 5.0软件进行Meta分析。结果:本研究共收集48篇文献,依据纳入标准和排除标准共纳入5个病例对照研究,其中试验组242例,对照组240例。5篇文献观察了汉密尔顿量表值,4篇文献观察了空腹血糖、糖化血红蛋白水平。Meta分析结果显示,逍遥散加减治疗可明显改善糖尿病合并抑郁症患者的汉密尔顿量表值、空腹血糖、糖化血红蛋白水平,具有很好的治疗作用,但是受纳入研究的数量和质量所限。结论:逍遥散加减可有助于改善治疗糖尿病合并抑郁症患者的病情。     

糖化血清白蛋白、空腹血糖、糖化血红蛋白在肝源性糖尿病中的意义

目的比较肝源性糖尿病患者与肝炎肝硬化患者血清中的糖化血清白蛋白(glycosylated serum,GA)、空腹血糖(fastingblood glucose,FBG)、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)浓度,评价其在监测肝源性糖尿病糖代谢过程中的意义。方法以27例肝源性糖尿病及54例肝炎肝硬化患者为研究对象,取入院患者次日晨起空腹血清分别检测GA、FBG、HbA1c。结果①肝源性糖尿病组GA值、HbA1c值均明显高于对照组,2组差异有统计学意义(P<0.01)。②肝源性糖尿病组,FBG大于7.0mmol/L者占66.7%(18/27);HbA1c大于6.5%者占22.2%(6/27);GA高于16.87%者占92.6%(25/27)。肝硬化组FBG大于7.0 mmol/L者占3.7%(2/54);HbA1c大于6.5%者占1.8%(1/54);GA高于16.87%占25.9%(14/54)。结论 FBG和HbA1c对于肝源性糖尿病诊断的特异度高,灵敏度低,GA对于肝源性糖尿病诊断的灵敏度高,但特异度低,所以对肝源性糖尿病的诊断三个检测指标结合使用更有价值。     

空腹血糖、OGTT 2h血糖和糖化血红蛋白同糖尿病视网膜病变的相关性比较

目的比较空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、口服葡萄糖耐量实验(oral glucose tolerance test,OGTT)2 h血糖(2-hplasma glucose,2hPG)和糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)同糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)的相关性,评价诊断糖尿病的最佳方法。方法在北京市昌平区进行了一项有关慢性疾病和危险因素的健康调查,其中2 551人进行了OGTT、HbA1c测定和眼底检查。采用受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线评价FPG、2hPG和HbA1c同DR的相关性,通过曲线下面积(area under curve,AUC)的比较判断诊断糖尿病的最佳方法。结果与无DR组相比,合并DR组FPG、2hPG、HbA1c、血压水平以及合并高血压的比例显著升高(P<0.05或P<0.001)。2hPG的曲线下面积(AUC)为86.9%(95%CI:82.2～91.7),和HbA1c的AUC为86.4%(95%CI:80.8～92.0)相比差异无统计学意义(P=0.796),和FPG的AUC为85.4%(95%CI:80.0～90.7)相比差异无统计学意义(P=0.501)。在排除接受降糖药物治疗的人之后,这3项血糖指标在检测DR方面也无显著差异。结论在中国人群中用FPG或HbA1c诊断糖尿病,同2hPG同样有效可靠。     

中山医院非内分泌科住院患者糖代谢紊乱情况调查

 目的 调查2006年1月1日至12月31日复旦大学附属中山医院非内分泌科出院的成年住院患者糖代谢异常的分布和糖代谢的检测现状。方法 以空腹血糖（FBG）或餐后2小时血糖（2hPBG）或糖化血红蛋白（HbA1c）为检索参数,通过HIS系统提取2006年非内分泌科出院的所有成年住院患者（≥18岁）的相关信息,包括姓名,性别,年龄,住院号,病区,出院诊断,FBG,2hPBG,HbA1c等。根据出院诊断将研究对象定义为糖尿病患者和非糖尿病患者。组间计数资料比较采用X2检验。结果非内分泌科住院患者FBG,2hPBG和HbA1c的检测率分别为83.5%,3.3%和5.0%;在非糖尿病患者中,联合检测FBG和2hPBG,糖代谢异常检出率为45.7%,其中糖尿病和糖调节受损(IGR)检出率分别为16.5%和29.2%;其中>60岁组的糖代谢异常者占55.3%,明显高于≤60岁组的37.7%（ =27.7,P<0.05）。结论 大型综合医院住院患者是糖尿病的高危人群,建议常规对这些患者同时进行FBG和2hPBG的检测。     

交泰丸加减对2型糖尿病伴失眠患者血清脑源性神经营养因子及5-羟色胺水平的影响

目的:观察交泰丸加减对2型糖尿病伴失眠患者血清脑源性神经营养因子(brain-derived neurotrophic factor,BDNF)及5-羟色胺水平(5-hydroxytryptamine,5-HT)的影响。方法:70例2型糖尿病伴失眠患者随机分成观察组和对照组,每组各35例。均予原控制血糖治疗方案,对照组在此基础上给予安定口服催眠治疗,观察组在对照组治疗基础上再给予交泰丸加减治疗,两组均治疗2周。检测血清空腹血糖、餐后2小时血糖(2 hours postprandial blood glucose,2h PG)、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,Hb A1C)水平,比较治疗前后血清5-HT、BDNF水平,匹茨堡睡眠质量指数量表评分及全身中医证候积分,临床疗效。结果:与治疗前比较,两组患者血清空腹血糖、2h PG水平降低(P0.01),5-HT、BDNF水平升高(P0.01),匹茨堡睡眠质量指数量表评分降低(P0.01),心烦心悸、口渴喜饮证候积分降低(P0.01);与对照组比较,观察组患者血清空腹血糖、2h PG水平较低(P0.01),5-HT、BDNF水平较高(P0.01),匹茨堡睡眠质量指数量表评分较低(P0.01),心烦心悸、口渴喜饮、神疲腰酸以及夜尿频数证候积分较低(P0.01),治疗有效率较高(P0.05),随访失眠复发较低(P0.05)。结论:交泰丸加减对2型糖尿病伴失眠患者具有降低血糖及改善睡眠的双重疗效,有效升高血清5-HT及BDNF水平,不良反应少。     

Effect of Health Education Based on Integrative Therapy of Chinese and Western Medicine for Adult Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized Controlled Study

Objective: To investigate the effects of health education based on integrative therapy of Chinese and Western medicine for type 2 diabetes mellitus(T2DM) from the aspects of knowledge, attitude and practice(KAP), health-related quality of life(HRQo L), body mass index(BMI) and glucose control. Methods: Patients were individually randomized into intervention group(receiving integrative education, n=120) and control group(receiving usual education, n=120). The primary outcome was the changes in glycosylated hemoglobin A1c(HbA1c) levels after 3, 6, 9 and 12 months from baseline. Hierarchical linear models(HLMs) were used to assess within-group changes in outcomes over time and between-group differences in patterns of change. Secondary outcomes were KAP scores, HRQo L scores and BMI after 6 and 12 months, paired-sample t test was used to assess within-group changes in outcomes in 6 and 12 months, independent-sample t test was used to assess between-group differences in patterns of change. Results: HbA1c decreased statistically from baseline to 3 months, from 3 to 6 months, from 6 to 9 months and from 9 to 12 months in the intervention group(all P0.01); and decreased significantly from baseline to 3 months, and from 3 to 6 months in the control group(P0.01). There were significant between-group differences from baseline to 3 months(P=0.044), from 6 to 9 months(P0.01) and from 9 to 12 months(P0.01). Significant improvements in the intervention group along with significant between-group differences were found in KAP and HRQo L scores respectively(all P0.05). The number in the intervention group of normal weight increased from 56 at baseline to 81(6 months), 94(12 months), the number in the control group were 63(baseline), 69(6 months), 70(12 months), the χ~2 of hierarchical analysis of BMI were 6.93(P=0.075), 10.31(P=0.016), 15.53(P0.01), respectively. Conclusion: Health education based on integrative therapy of Chinese and Western medicine is beneficial to the control of T2DM and should be recommended for T2DM.