血红蛋白A2和F的室间质量评价结果分析

目的 评价中国部分珠蛋白生成障碍性贫血筛查实验室检测血红蛋白A2和F的水平和现状。方法 向50家珠蛋白生成障碍性贫血实验室发放两个批号的质控品,收集实验室回报的HbA2和HbF检测值,对回报的结果按照方法分组进行统计分析,并评价其检测水平。结果 49家实验室回报了检测结果,回报率为98%。HbA2的及格率为42.9%～92.3%,HbF的及格率为27.3%～84.6%。通过稳健Z比分数统计,血红蛋白HbA2项目201311批号样本有3家实验室检测结果为不满意,201312批号样本有4家实验室检测结果为不满意,血红蛋白HbF项目201311批号样本有5家实验室检测结果为不满意,201312批号样本有3家实验室检测结果为不满意。结论 我国珠蛋白生成障碍性贫血筛查实验室检测HbA2和HbF质量有待进一步提高。     

如何做好血红蛋白的质量控制

血红蛋白(Hb)检查，虽然测定方法简单，操作容易，但若不重视工作态度，不熟练掌握基本操作技能，往往产生很大误差。我科89-91年Hb质控平均得分65．5，只有及格水平。92年经过努力取得较好的成绩。1-4季度DI分别为0．15、0．10、0．27、0．16，即优、优、良、优。1、2、4季度Hb考核结果与定值结果只相差0．5-1．0g／L全年总评DI为0．28达到优秀成绩。现就如何做好Hb质控谈点看法：     

NycoCard ReaderⅡ检测仪测定糖化血红蛋白的临床评价

[目的]研究挪威产NycoCard ReaderⅡ多功能全定量特种蛋白金标检测仪测定糖化血红蛋白（HbAlc）的效果。[方法]采取58例糖尿病患者的抗凝全血，分别使用NycoCard ReaderⅡ分析仪和微柱离子交换法测定样本HbA1c含量，对两种测定方法之间的相关性和NycoCard ReaderⅡ分析仪测定糖化血红蛋白结果的精密度、批内变异、批间变异、干扰因素进行研究。[结果]两种测定方法无显著性差异；NycoCard ReaderⅡ分析仪检测糖化血红蛋白，批内CV值〈1．0％，批间CV值〈2．5％；高浓度的葡萄糖、乳糜、胆红素、对检测结果没有影响。[结论]NycoCard ReaderⅡ分析仪检测HbA1c准确性好、精密度高、干扰因素少、速度快，仪器及试剂成本低廉，适合临床开展。     

糖化血红蛋白五种检测方法的评价

目的：将糖化血红蛋白测定的电泳法、亲和层析法、酶法和免疫法和HPLC法进行比较及评估,为临床医师及实验室在分析不同方法检测糖化血红蛋白结果时提供参考。方法正常对照组45例, DM患者44例,每一份标本在同样条件下用五种方法检测HbA1c,记录测定结果,用于对比分析;选择具有医学决定水平的正常和异常浓度的样本,分别采用5个样本,批内在同一天内重复20次;批间分别在7 d内进行10次测试。计算出批内和批间的均值、标准差和CV值;收集HbA1c高的糖尿病患者的抗凝血,同时收集当天健康者的抗凝血。在各种干扰物不同浓度的影响下,如果 HbA1c的值上下浮动0.3%,则将视为受到干扰。采用SPSS16.0统计软件包对所测结果进行配对t检验（以HPLC组的实验数据为参照组）,检验水准α=0.05。结果5种方法中除外硼酸亲和法,其他四种方法均符合要求;5种方法在4.0%～14.2%范围内线性良好,实测值与理论值的相关系数（r）在0.971～0.996之间,其中HPLC法最好;当加入各种干扰因素时,结果显示HPLC法、酶法、胶乳凝集法测得的HbA1c值上下浮动〈0.1%,可见性能稳定、不易受到各种干扰物的影响;电泳受溶血影响非常大;硼酸亲和法对溶血标本显示浓度太低时测不出数,脂血标本显示浓度太高时测不出数;通过标本量、测定时间、CV、r等指标进行比较, HPLC法各种指标远优于其他方法。结论高校液相色谱法（HPLC）作为金标准,批内和批间精密度在所采用的5种方法中是最好的,其次为酶法和胶乳凝集法,而硼酸亲和法的重复性则相对较差。电泳法结果与实验人员扫描和对电泳的波峰判断有关,主观随意性较大,现将HPLC法和电泳法、亲和层析法、酶法和免疫法进行比较,旨在为临床医师及检验科实验室在分析不同方法检测糖化血红蛋白结果时提供参考。     

干式化学法在街头无偿献血者血红蛋白筛查的应用与评价

目的评估干式化学法检测街头无偿献血者血红蛋白可靠性、安全性和方便性,为街头无偿献血者血红蛋白筛查提供科学检测手段。方法用Hb定值质控制品对干式化学法测定Hb的准确性进行评价;应用干式化学法和血细胞计数仪法对147名街头无偿献血者血红蛋白比对检测。结果干式化学法测定Hb质控品的偏离率(测定值与靶值之比在±0.05%以内;2法Hb的检测结果经统计学分析差异无显著性意义(P>0.05)。结论干式化学法检测街头无偿献血者血红蛋白操作方便、性能可靠和安全。     

2012至2016年广西血红蛋白组分室间质量评价结果的回顾性分析

摘要：目的：评价实验室对血红蛋白组分中血红蛋白A2（HbA2）和血红蛋白F（HbF）的检测能力。 方法：2012至2016年每年进行2次有关HbA2和HbF的室间质量评价,每次评价5个样本;按室间质量评价流程要求,各实验室在规定时间内检测样本并上传检测结果,依据回报结果统计各检测系统5年的使用分布情况、各实验室的合格率,计算并分析各检测系统、各检测方法的离散程度及不同浓度水平质控品检测结果变异情况。 结果：2016年,高效液相色谱法（HPLC）和毛细管电泳法（CE）使用率分别提高至46.1%（82/178）、18.0%（32/178）;2012至2016年,HbA2和HbF合格率由51.5%（34/66）、60.6%（40/66）分别提高至93.3%（166/178）、92.1%（164/178）;各检测系统的平均变异系数（CV）逐年缩小;Bio-Rad VariantⅡ和Sebia CAPILLARYS 2检测系统高、中、低值HbA2质控品检测结果平均CV较好,可控制在6.0%内;HPLC和CE可定量分析HbA2和HbF指标,总体检测能力优于琼脂糖凝胶电泳法。 结论：通过室间质量评价考核实验室检测HbA2和HbF能力,量化HbA2和HbF指标,为地中海贫血筛查和防治工作提供质量保证与数据支持     

XF-Ⅰ型血红蛋白仪的性能评价及体会

本文对南京半导体总厂生产的XF-Ⅰ型血红蛋白仪(下称仪法)与全国临床检验操作规程的H1CN法(下称规程法)，测定Hb含量比较、评价用XF-Ⅰ型血红蛋白仪的可靠性，并结合一年来的工作使用，谈几点体会：     

红细胞指数在血液分析仪质控管理中的应用

本文初步探讨了红细胞指数在血液分析仪质控中的应用。本室所建立的ＸＢ分析参考值瑟国际通行推荐值相一致。该法在每日质控中与全血质控物起着互补作用，具有实用、简便、经济等优点，值得在国内推广应用。     

两种血液分析仪性能评价

目的评价两种全自动血细胞分析仪（KX一21与ABXPENTRA60）的性能,以验证不同仪器测定结果的准确性和一致性。方法按照国际血液学标准化委员会（ICSt[）有关规定,对KX一21与ABXPENTRA60KX一21全自动血细胞分析仪从携带污染率、精密度、线性、及与ABXPENTRA60A全自动血细胞分析仪相关性和白细胞分类准确性等方面进行评价。结果KX一21的批间、批内精密度及总精密度变异系教（CV％）均在可接受范围内;各分析参数的携污带染率均〈1．O％;与ABXPENTBA60对比分析,各项参数相关性良好;白细胞分类准确性符合要求。结论KX一21与ABXPENTRA60血液分析仪性能良好,检测结果准确可靠,在临床应用中结果可以互认。     

6σ理论在血液分析仪质量控制中的应用探索

目的通过对血液分析仪质量控制（QC）数据的σ值研究,探讨如何应用σ值来判断方法性能和选择QC规则。方法从我院2005至2006年Sysmex K-4500和Sysmex KX-21参加上海地区血液分析仪室内QC的数据中抽取12次,采用公式σ值=[允许总误差（TEa）-偏倚（bias）]/变异系数（CV）,按照美国临床实验室改进修正法案（CLIA′88）允许误差标准,得出各项的σ值。同时与仪器厂商、血液分析仪组和Sysmex组σ值比较。结果Sysmex K-4500白细胞（WBC）计数、红细胞（RBC）计数、血红蛋白（Hb）量、红细胞压积（Hct）和血小板（PLT）计数等项目σ均值分别为11.09、7.35、11.68、6.01和9.35,Sysmex KX-21分别为8.51、7.55、10.40、6.39和8.55,Sysmex组分别为4.37、3.81、5.63、2.18、5.33,与我院2台仪器比较σ值差异有统计学意义（P〈0.01）。结论本实验室Sysmex K-4500和Sysmex KX-21血液分析仪的σ值已达6.0以上,采用13.0s（n=2）QC规则就能满足质量要求,但应注意仪器校准和分析前、后质量问题。     

6σ理论在血液分析仪质量控制中的应用探索

目的通过对血液分析仪质量控制(QC)数据的σ值研究,探讨如何应用σ值来判断方法性能和选择QC规则。方法从我院2005至2006年Sysmex K-4500和Sysmex KX-21参加上海地区血液分析仪室内QC的数据中抽取12次,采用公式σ值=[允许总误差(TEa)-偏倚(bias)]/变异系数(CV),按照美国临床实验室改进修正法案(CLIA′88)允许误差标准,得出各项的σ值。同时与仪器厂商、血液分析仪组和Sysmex组σ值比较。结果Sysmex K-4500白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)量、红细胞压积(Hct)和血小板(PLT)计数等项目σ均值分别为11.09、7.35、11.68、6.01和9.35,Sysmex KX-21分别为8.51、7.55、10.40、6.39和8.55,Sysmex组分别为4.37、3.81、5.63、2.18、5.33,与我院2台仪器比较σ值差异有统计学意义(P<0.01)。结论本实验室Sysmex K-4500和Sysmex KX-21血液分析仪的σ值已达6.0以上,采用13.0s(n=2)QC规则就能满足质量要求,但应注意仪器校准和分析前、后质量问题。     

新鲜血在自动化血沉分析仪TEST_(1EC)质量控制中的应用

目的建立一种使用新鲜全血完成自动化血沉分析仪TEST1EC的质量控制方法。方法EDTA K3抗凝标本用自动化血沉分析仪ALIFAX TEST1EC在4h内测定血沉,同时用改良魏氏法测定血沉。计算日积累平均值,制作Levey Jennings质控图。结果手工法与仪器法相关性良好(Y=0.822X±2.774,r=0.993)。以常规标本日积累均值及相应的标准差所作Levey Jennings质控图,每天的日积累均值落在均值附近的±2s范围内(x=19.80,s=3.07)。结论建立新鲜全血标本的TEST1EC仪器质控方法有利于开展自动化血沉仪的质控,而且价格低廉,是值得推广的质控方法。     

Cell Dyn-1700血液分析仪质控规则选择

目的选择CellDyn1700血液分析仪质控规则。方法根据CellDyn1700血液分析仪所做的室内质控和室间质控确定仪器的不精密度(CV)和不准确度(bias),根据公式:ΔSec=[(Tea-|bias|)/s]-1.65计算出临界系统误差,然后参考王治国等人制作的单规则固定限和多规则质控选择及设计表格,选定合适的质控规则和控制测定值个数(n)。结果CellDyn1700血液分析仪测定血细胞时白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)选择1-2.5s规则(n=1),平均红细胞血红蛋白含量(MCH)选择1-2s规则(n=1),红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)选择Westgard多规则13s/22s/R/4(n=2)。结论试验测定项目不同,测定值个数不同,选择的质控规则也不同。     

全血糖化血红蛋白用常规方法测定的稳定性研究

目的 探讨全血糖化血红蛋白HbA1c在不同储存条件下分别用Tosoh G7、罗氏/日立7170A和NycoCard READERⅡ测定的稳定性.方法 收集3个糖化血红蛋白水平的乙二胺四乙酸抗凝及1个水平的肝素抗凝全血样本,冻存管分装,分别储存在-80℃、-20℃、4℃、室温(15～25 ℃)和37℃.分别在第1、2、5、7、9、14、21、28、35、42、49、56、63和70 d用3种方法进行测定.结果在-80℃储存的全血样本在研究期间无论是用东曹G7方法还是用罗氏/日立7170A方法测定结果稳定,东曹G7的变异系数(CV)为0.54%～1.22%;罗氏/日立7170A的CV为0.86%～1.82%;样本用东曹G7测定的稳定性为:-20℃可稳定14 d,4 ℃ 63 d,室温5 d,37 ℃少于1 d;罗氏/日立7170A方法 为:-20℃21 d,4 ℃ 42 d,室温7 d,37℃少于1 d;NycoCard READER Ⅱ:4℃9 d,室温少于1 d.结论 不同方法测定全血样本的稳定性是特异的,不同温度下允许保存时间不同.     

自动生化分析仪的能力验证

目的建立自动生化分析仪的性能验证方案和实验方法,验证仪器能否正常工作。方法用中值质控品和高值质控品验证Moudlar P-800自动生化分析仪的精密度、准确度、线性和相关性,判断仪器的分析性能可否接受。结果各检测指标全部符合要求。结论 Moudlar PI自动生化分析仪有较好的精密度、准确度、线性和相关性,分析性能可以接受。该验证方案和实验方法简便易行,对规范医学实验室建设和实验认可,提高临床化学检验质量有重要意义。     

AVL COMPACT-3血气分析仪试剂的研制与应用

目的研制AVL COMPACT-3血气分析仪配套应用试剂。方法研制AVL COMP ACT-3血气分析仪配套试剂,并与进口试剂进行比较分析。结果研制试剂与进口试剂的测定结果各组无显着性差异(P>0.05),具有较好的相关性(γ≥0.99),精密度高,稳定性好,临床应用效果满意。结论研制试剂经济实用、稳定可靠、质优价廉,可替代原装进口试剂用于AVL COMPACT-3血气分析仪。     

BC-5100全自动血细胞分析仪测定性能评价

目的 评价BC-5100全自动血细胞分析仪测定性能.方法 根据临床实验室标准化协会(CLSI)相关标准的要求,对BC-5100血细胞分析仪进行多项测定参数的性能评价.结果 BC-5100全自动血细胞分析仪精密度、总重复性、携带污染率、线性相关性、准确性等指标均符合临床应用要求.结论 BC-5100血细胞分析仪主要测定参数的线性好,精密度和准确度高,携带污染率低;白细胞五分类检测结果准确性较高,能有效发挥仪器的过筛作用.