西尼地平胶囊治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性临床研究

目的：评价国产西尼地平胶囊在治疗轻、中度高血压患者的临床有效性及安全性。方法：在3个临床试验中心招募病人,采用多中心随机、双盲双模拟、平行阳性对照试验设计,符合入选标准的轻-中度原发性高血压患者经2周模拟剂洗脱期后,240例患者按1∶1的比例随机分为西尼地平胶囊组和西尼地平片组;分别给予西尼地平胶囊或西尼地平片治疗8周观察其疗效和安全性。结果：在治疗8周末,两组的坐位收缩压和舒张压均下降。西尼地平胶囊组和片剂组平均坐位收缩压分别下降11.5mmHg和11.3mmHg（1mmHg=0.133kPa,P=0.82）,坐位舒张压分别下降14.1mmHg和16.1mmHg（P=0.50）。经8周治疗,西尼地平胶囊组和片剂组总有效率分别为77.2%和77.9%（P=0.90）。西尼地平胶囊组和片剂组分别出现22和20例次考虑与治疗相关的不良事件,主要为心悸和头晕。服用药物后,两组心率较基线变化有统计学差异（P=0.0009,P=0.0043）。结论：国产西尼地平胶囊对轻中度高血压患者疗效肯定,不良反应少。     

西尼地平片治疗轻中度高血压的有效性和安全性

目的评价西尼地平治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性。方法用随机双盲对照试验设计,入选病人共48例,西尼地平(试验组)24例,氨氯地平(对照组)24例。结果与治疗前相比,治疗8周后试验组收缩压和舒张压分别下降19.26和14.68mmHg(P<0.01),对照组分别下降为18.22和12.91mmHg(P<0.01),均有统计学意义。试验组和对照组药物不良反应的例数分别为0和2例,2组比较无统计学差异(P>0.05),均无严重不良反应发生。结论西尼地平片每日服用1次,降低血压,安全有效。     

西尼地平治疗原发性轻中度高血压25例

目的评价西尼地平治疗轻、中度原发性高血压患者的疗效和安全性。方法采用随机双盲对照试验设计，将轻、中度原发性高血压患者50例随机分为治疗组和对照组各25例，分别给予西尼地平和氨氯地平，起始剂量均为5 mg，qd，po。治疗4周后未达到有效标准则药物剂量加倍，继续治疗4周；有效者则维持原先剂量继续服用4周。结果治疗8周后，治疗组收缩压和舒张压分别下降（18.28±9.03），（12.96±4.33）mmHg（P＜0.01），对照组分别下降（19.24±10.30），（14.68±6.10） mmHg（P＜0.01）。治疗组和对照组药物不良反应的例数分别为1和2例，两组血压下降幅度及不良反应比较均差异无显著性（P＞0.05）。试验过程中不良反应均能耐受。 结论西尼地平治疗轻中度高血压有效，安全。     

西尼地平治疗轻中度原发性高血压的疗效观察

目的探讨西尼地平治疗轻中度原发性高血压的临床疗效与安全性。方法 将原发性高血压患者98例随机分为治疗组49例和对照组49例,治疗组给予西尼地平治疗,起始剂量为5mg,每天1次,若4周后未达到目标血压,则剂量增加为10mg,有效者则维持原先剂量服用至诊疗结束;对照组给予苯磺酸氨氯地平治疗,服药时间、用法同治疗组。对比2组临床疗效、治疗前后血压及不良反应。结果 治疗组总有效率为93.88%,对照组总有效率为91.84%,2组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。经8周治疗后2组血压均有所下降（P〈0.05）,血压下降值差异无统计学意义（P〉0.05）;且均无明显不良反应。结论 西尼地平能够有效地降低患者的血压,不良反应少,疗效显著,适用于治疗原发性高血压。     

西尼地平片治疗轻中度高血压有效性和安全性评估

目的评价西尼地平治疗轻中度原发性高血压的有效性和安性。方法用随机双盲对照试验设计,入选患者为48例,西尼地平(试验组)24例,氨氯地平(对照组)24例。结果与治疗前相比,治疗8周后试验组收缩压和舒张压分别下降19.26和14.68mmHg(P<0.01),对照组分别下降为18.22和12.91mmHg(P<0.01),均有统计学意义。试验组和对照组药物不良反应的例数分别为0和2例,两组比较无统计学差异(P>0.05),均无严重不良反应发生。结论西尼地平片每日服用1次,降低血压,安全有效。     

国产西尼地平治疗原发性轻中度高血压的疗效和安全性

目的:评价西尼地平治疗原发性轻中度高血压的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、前瞻性平行对照试验,64例原发性轻中度高血压患者分为试验组和对照组各32例,两组分别口服西尼地平和氨氯地平5mg·d -1 ,4周时如血压未达到有效标准则两组都增加剂量至10mg·d -1 至8周结束.检测两组治疗前后的血压、心率、心电图和血、尿实验室检查的变化.结果:63例完成全部试验,治疗8周末,经ITT分析,试验组平均坐位收缩压和舒张压降低程度与对照组比较差异无显著性[收缩压降低(17.63±12.06)mmHg vs(21.18±13.67)mmHg,P=0.1695;舒张压降低(13.06±6.73)mmHg vs(15.67±6.80)mmHg,P=0.1564];对照组降压的总有效率为90.63%,试验组为90.63%,两组差异无显著性(P=0.427);两组患者不良事件发生率也差异无显著性.结论:国产西尼地平治疗轻中度高血压安全有效.     

国产西尼地平治疗轻中度高血压有效性及安全性研究

目的 评价国产西尼地平治疗轻度至中度高血压的临床疗效及安全性。方法 以国产马来酸氨氯地平为对照药，在轻度至中度高血压病人中进行多中心、随机、双盲、平行、活性对照的临床试验。结果 西尼地平组平均坐位收缩压下降17．48mmHg(2．33kPa)(-11．58％)，舒张压下降14.46mmHg(1．93kPa)(-14．6l％)。有69例(65．09％)患者在治疗结束时达到方案规定的治疗显效标准，15例(14．15％)患者达到有效标准，总有效率为79．24。在安全性/耐受性方面，西尼地平组内出现12例次考虑与治疗相关的不良事件，主要为心悸、头晕和面色潮红。没有出现有临床意义的生化及心电图改变。结论 国产西尼地平片疗效肯定，耐受性好，副作用少。     

西尼地平治疗轻、中度原发性高血压临床疗效的观察

目的：评价Ⅱ类新药西尼地平治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、平行对照法，将43例轻、中度高血压患者分为西尼地平组和氨氯地平组，检测2组治疗前后血压、心率及血液生化值变化。同时，在开放组患者中进行动态血压的监测。结果：西尼地平组血压控制显效率为63．64％，有效率为13．64％，总有效率为77．28％；氨氯地平组血压控制显效率为66．67％，有效率为11．11％，总有效率为77．78％。两组比较无显著性差异。与治疗前基线情况相比，治疗8周末两组受试者的坐、立位血压都有明显下降，两组间比较无显著性差异。用药前后血糖、血脂、血电解质及肾功能无显著变化。开放组显示T／P比值均已达到美国FDA提出的对长效降压药物的要求，即50％以上。结论：国产西尼地平治疗轻、中度高血压降压平稳，对心率影响小，副作用少。     

西尼地平治疗轻、中度原发性高血压临床疗效及安全性观察

目的 :评价西尼地平治疗高血压的有效性和安全性。方法 :16例原发性轻、中度高血压患者入组本研究 ,应用西尼地平治疗 2 4wk。西尼地平起始剂量为 5mg,1日 1次 ,1mo后根据舒张压情况可将西尼地平剂量调整至 10mg,1日 1次。结果 :与治疗前相比 ,收缩压和舒张压的下降均具有显著性差异。 2 4wk时收缩压和舒张压分别下降了 13.38mmHg和 12 75mmHg。心率无改变。不良反应轻微。结论 :西尼地平是新型第三代双通道二氢吡啶类钙通道阻滞剂 ,在治疗轻、中度高血压过程中安全有效 ,不良反应轻微 ,患者能很好耐受。     

西尼地平胶囊治疗轻中度原发性高血压的多中心临床研究

目的:评价西尼地平胶囊治疗轻中度原发性高血压的临床疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、平行对照的多中心研究。227例轻中度原发性高血压患者经2周安慰剂洗脱后,随机分入试验组(n=114)或对照组(n=113),分别服用西尼地平胶囊或西尼地平片5mg·d~(-1),治疗2周末坐位舒张压≥90 mmHg者剂量加倍至10 mg·d~(-1)治疗至8周末。于安慰剂洗脱末及治疗2,4,6,8周末测量诊室血压、心率、体征及记录不良反应,试验开始前及结束时进行实验室及心电图检查。结果:203例完成试验,其中西尼地平胶囊组101例,西尼地平片组102例。服药8周后试验组和对照组总有效率分别为78．22%和80．39%,组间比较无统计学差异(P＞0．05)。两组服药后2,4,6,8周坐位收缩压和舒张压与服药前比较均有统计学意义的明显降低(P＜0．05);服药后血压下降幅度组间比较无统计学差异(P＞0．05)。两组血压达标率及剂量加倍情况无统计学差异。两组不良反应轻微,组间比较无显著差异。结论:西尼地平胶囊5～10mg每日一次治疗轻、中度原发性高血压安全有效。     

西尼地平治疗轻、中度原发性高血压病人的疗效和安全性

目的 :观察西尼地平治疗轻、中度原发性高血压病人的降压疗效和安全性。方法 :采用随机、双盲、平行对照试验设计。经过 2wk安慰剂洗脱后 ,筛选轻、中度高血压病病人 4 8例。分为A组 2 4例 ,给西尼地平 5mg加苯磺酸氨氯地平模拟片 ,po ,qd ;B组 2 4例 ,为苯磺酸氨氯地平 5mg加西尼地平模拟片 ,po ,qd。 4wk末如达目标血压 (坐位舒张压≤ 12kPa) ,继续服用至 8wk末 ,否则剂量加倍服用至 8wk末。结果 :2组总有效率分别为 75 %和 83% ,2组收缩压降低幅度分别为 (0 .2 6±s 0 .16 )kPa和 (0 .31± 0 .16 )kPa ,舒张压降低幅度分别为 (0 .2 1± 0 .11)kPa和 (0 .2 4± 0 .0 8)kPa(均P <0 .0 1)。不良反应 2组无显著差异。结论 :西尼地平治疗对轻、中度原发性高血压病人有效、安全     

国产西尼地平治疗原发性高血压的多中心随机双盲双模拟临床研究

目的 对西尼地平治疗原发性高血压患者的疗效与安全性进行临床评价。方法 用多中心双盲双摸拟随机平行对照的试验方法,研究国产西尼地平与对照药苯磺酸氨氯地平对233例轻中度原发性高血压患者的降压疗效及药物不良反应。结果 治疗8周后,西尼地平组平均坐位收缩压(SBP)及舒张压(DBP)下降幅度分别为16.2,1 2.7 mmHg,苯磺酸氨氯地平组分别下降23.1,15.1 mmHg;两药总有效率分别为76.6％和87.7％,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01);两药对心率无明显影响;两组药物不良反应的发生率分别为16.7％和12.9％。长期服用西尼地平疗效能持续,并有良好的耐受性。结论 西尼地平治疗轻中度原发性高血压具有明确的降压疗效与良好的安全性。     

盐酸马尼地平片治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性

目的评价盐酸马尼地平片治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性。方法用随机双盲对照研究,设苯磺酸氨氯地平片为对照药物。随机入选病人共60例但脱落1例完成59例,马尼地平组30例,苯磺酸氨氯地平组29例。2组每天分别服用盐酸马尼地平片10～20 mg和苯磺酸氨氯地平片5～10 mg,两药均为每日1次,共8周。结果治疗8周后,盐酸马尼地平片组收缩压和舒张压分别下降(8.70±13.11)mmHg和(7.90±5.54)mmHg,苯磺酸氨氯地平片组分别下降为(13.28±13.40)mmHg和(11.66±7.66)mmHg,与治疗前相比均有统计学意义(均P<0.05)。2组均无严重不良事件发生。结论盐酸马尼地平片每日服用1次,可显著地、平稳地降低血压,患者耐受性较好。     

缬沙坦治疗轻中度原发性高血压的临床效果与安全性

目的：观察缬沙坦的临床降压效果及其安全性。方法：102例临床确诊为轻、中度高血压病人选，并随机分为缬沙坦组(55人)和氯沙坦组(47人)。前每日晨服缬沙坦80mg，后每日晨服氯沙坦50mg，总治疗时间为8周。期间定期测定血压，并于治疗开始前与服药第8周测定病人的血钾及肝、肾功能。结果：服药第4周、第8周两组血压均较治疗前显降低(P＜0．01)。到第8周末，缬沙坦组与氯沙坦组降压总有效率分别达91％与87％。与治疗开始前比较，第8周末病人的血钾，肝、肾功能无明显改变。结论：缬沙坦和氯沙坦对轻、中度高血压病人有良好的治疗效果，服用安全。     

氨氯地平治疗轻、中度高血压有效性与安全性的Meta分析

目的 :了解氨氯地平治疗轻、中度高血压有效性及不良反应 (安全性 )的差异。方法 :应用Meta分析对 2 6篇文献 2 8项研究氨氯地平与其他抗高血压药物治疗轻、中度高血压的有效性、安全性进行同质性检验及合并效应量的估计。结果 :(1)同质性检验 :有效性 ,χ2 =2 9.13,自由度为 2 7;安全性 ,χ2 =2 7.95 ,自由度为 2 4 ,两者P均大于 0 .0 5。 (2 )合并效应量的估计 :有效性 ,OR合并 =1.2 6 1,OR合并95 %可信区间为 1.0 18～ 1.5 6 2。OR合并 的检验 :χ2 =4 .5 1,P <0 .0 5 ;安全性 :OR合并 =1.0 13,OR合并95 %可信区间为 0 .80 1～ 1.2 82。OR合并 的检验 :χ2 =0 .0 13,P >0 .0 5。结论 :氨氯地平治疗轻、中度高血压的疗效总体上优于目前常用药物 ,且其安全性较高。     

卡维地洛治疗轻、中度原发性高血压的Meta分析

目的：回顾文献分析评价卡维地洛治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性。方法：以拉贝洛尔为对照药，运用Meta分析方法，对8个采用随机盲法阳性药平行对照的独立临床试验结果进行定量合成分析。结果：卡维地洛组降压有效率略优于拉贝洛尔组，合并效应量OR为1．58，其95％CI为1．18～2．14，P〈0．01。剂量效应关系中，两组治疗的差别无统计学意义，合并效应量OR为1．42，其95％CI为0．98～2．08，P〉0.05。在降低心率上，两组在试验前后差别均有统计学意义，但是组间比较缺乏有效数据不能比较，需要进一步研究。两组间不良反应发生率无显著差异（P〉0．05）。卡维地洛组主要不良反应为头晕、头痛、嗜睡、乏力。结论：卡维地洛对轻、中度原发性高血压降压效果显著，是一种安全有效的抗高血压药物。     

奥美沙坦酯与缬沙坦治疗轻中度原发性高血压的疗效与安全性比较

目的 评价奥美沙坦酯与缬沙坦(均为抗高血压药,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性比较.方法 人选240例轻、中度原发性高血压患者,按照1∶1随机分组,分别接受奥美沙坦酯20～40mg.d-1或缬沙坦80～160 mg·d-1治疗,共8周.结果 治疗4周后,奥美沙坦酯组与缬沙坦组SeDBP平均下降(10.58±6.82)mmHg及(9.38±7.16)mmHg;奥美沙坦组与缬沙坦组分别有60%及61.74%患者剂量加倍,加量有效率分别为52.22%及51.85%.治疗8周后,2组SeDBP平均下降(15.72±6.03)mmHg及(14.12±6.79)mmHg.治疗4周后,奥美沙坦酯组与缬沙坦组的药物不良反应发生率分别为3.33%及7.5%(P＞0.05).结论 每日1次口服奥美沙坦酯胶囊20～40 mg·d-1,能24 h平稳降压,其8周总有效率79.65%;与缬沙坦80～160 mg·d-1的降压疗效相近.2组药物不良反应发生率无显著差异.