帕利哌酮缓释片与奥氮平的临床疗效比较

目的探讨帕利哌酮缓释片与奥氮平治疗精神分裂症的疗效、安全性和耐药性以及换药方法。方法将2010年我院精神科收治的精神分裂症患者200例随机分为2组,帕利哌酮缓释片组与奥氮平组,通过阳性与阴性症状量表(PANSS)评分,分析帕利哌酮缓释片与奥氮平对急性期与维持期患者的疗效,并通过精神分裂症(CATIE)的研究、META分析帕利哌酮缓释片与奥氮平对体质量、代谢障碍的影响。结果帕利哌酮缓释片与奥氮平在急性期与维持期的疗效相当(P>0.05);安全性比较,奥氮平会引起严重的体质量增加,有较高的导致代谢障碍的风险,帕利哌酮缓释片组引起催乳素相关不良事件发生率与奥氮平相当。服用奥氮平疗效差的患者换用帕利哌酮缓释片后精神症状和社会功能进一步得到改善。结论帕利哌酮缓释片的安全性、耐药性优于奥氮平,更少的发生代谢障碍。     

帕利哌酮缓释片与奥氮平治疗精神分裂症患者的对照研究

目的:比较帕利哌酮缓释片与奥氮平治疗精神分裂症患者的疗效和安全性。方法:对156例精神分裂症患者随机分成帕利哌酮缓释片组和奥氮平组。采用简明精神病评定量表(BPRS)和不良反应症状量表(TESS),于治疗前、治疗1周、2周、4周和8周分别评定疗效和不良反应。结果:帕利哌酮缓释片组和奥氮平组的有效率分别为68.75%和65.78%,无显著差异。帕利哌酮缓释片组起效快,治疗1周后BPRS评分即显著下降,与奥氮平组有显著性差异(P<0.05),治疗8周后BPRS评分差异也有统计学意义(P<0.05)。帕利哌酮缓释片组不良反应轻微且低于奥氮平组。帕利哌酮组常见不良反应(发生率≥5%)为泌乳、闭经和便秘;奥氮平组(发生率≥5%)常见不良反应主要为镇静嗜睡、体重增加、血糖异常、头昏、便秘和转氨酶升高。结论:帕利哌酮缓释片与奥氮平对改善精神分裂症患者的有效率相当,但帕利哌酮缓释片起效迅速,不良反应少且轻微。     

帕利哌酮缓释片与利培酮片治疗老年期精神分裂症的对照研究

目的:比较帕利哌酮缓释片与利培酮片治疗老年期精神分裂症的疗效和安全性。方法:将64例老年期精神分裂症患者随机分为观察组和对照组,观察组予帕利哌酮缓释片口服,初始剂量为3 mg/d,剂量范围3～6 mg/d;对照组予利培酮片(1 mg/片)口服,起始剂量0.5 mg/d,剂量范围0.5～4 mg/d。严重失眠患者可小剂量服用苯二氮艹卓类药物,如出现锥体外系不良反应可合并使用安坦。疗程均为8周。使用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定临床疗效,使用副反应量表(TESS)评定药物不良反应。结果:观察组和对照组总有效率分别为86.7%和87.5%,无统计学差异(P>0.05)。两组药物不良反应相当,均未见严重不良反应。结论:帕利哌酮缓释片与利培酮片治疗老年期精神分裂症疗效相当,安全性高。     

帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症30例

目的比较帕利哌酮缓释片与奥氮平治疗精神分裂症的疗效与安全性。方法将符合CCMD 3的精神分裂症患者60例随机分为两组各30例, 均先经药物清洗1周。治疗组给予帕利哌酮缓释片,起始剂量3 mg&#8226;d 1,1周后根据病情调整至6 mg&#8226;d 1;对照组给予奥氮平,起始剂量5 mg&#8226;d 1,1周后根据病情调整至10 mg&#8226;d 1。随访观察8周。两组患者均可酌情使用苯二氮类药或抗胆碱能药物。结果治疗组治疗8周后显效率（43.3%）与对照组（50.0%）差异无显著性,两药所致不良反应均较轻,患者耐受性较好。结论帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症疗效与奥氮平相当,不良反应少。     

帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症39例

目的 观察帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的临床疗效.方法 将78例精神分裂症患者随机分为观察组和对照组各39例,分别采用帕利哌酮缓释片和利培酮片进行治疗.结果 观察组痊愈6例,显效18例,好转11例,无效4例;对照组痊愈4例;显效16例,好转10例,无效9例.观察组和对照组的总显效率(痊愈+显效)分别为61.54%和51.28%,总有效率(痊愈+显效+有效)分别为89.74%和76.92%o经统计学处理,两组的总显效率和总有效率相比,均有显著性差异(P<0.05).与对照组比较,观察组的不良反应出现频率低、程度轻微.结论 帕利哌酮缓释片具有疗效确切、不良反应轻、患者服药依从性好等优点,是目前治疗精神分裂症的较好药物.     

对比分析帕利哌酮缓释片与奥氮平片治疗精神分裂症疗效

目的:对比分析帕利哌酮缓释片与奥氮平片治疗精神分裂症的疗效.方法:选取2015年11月～2016年11月某医院诊断治疗的100例精神分裂症患者,随机分为A组和B组,每组50例.对A组应用帕利哌酮缓释片治疗;B组应用奥氮平片治疗,比较两组的治疗效果和药物不良反应情况.结果:经过药物治疗后,A组治愈率明显高于B组,同时A组使用药物后的不良反应发生率为36％,显著低于B组的66％,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:帕利哌酮缓释片在精神分裂症治疗中效果良好,相比奥氮平片治疗效果更佳,值得临床推广.     

帕利哌酮缓释片与国产奥氮平治疗精神分裂症的比较

比较帕利哌酮缓释片与国产奥氮平治疗精神分裂症的临床疗效及安全性。对267例精神分裂症患者分别采用帕利哌酮缓释片和国产奥氮平进行治疗,观察2组治疗有效率、不良反应发生率、患者满意率等情况。采用帕利哌酮缓释片治疗的有效率、患者满意率显著高于采用国产奥氮平者（P＜0.05）,不良反应率显著低于采用国产奥氮平者（P＜0.05）,患者满意率高于采用国产奥氮平者（P＜0.05）。帕里哌酮缓释片的治疗有效率高,不良反应较少,患者满意率高,在治疗精神分裂症时可优先选择。     

帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效观察

目的 探讨帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效及安全性.方法 将40例精神分裂症患者随机分为治疗组和对照组各20例.治疗组给予帕利哌酮缓释片治疗,对照组给予奥氮平治疗,均治疗8周.比较2组临床疗效及不良反应.结果 治疗8周后,治疗组总有效率为95.0%高于对照组的65.0%,差异有统计学意义(P<0.05);2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 帕利哌酮缓释片是一种安全、有效地治疗精神分裂症的药物,值得临床进一步推广运用.     

帕利哌酮缓释片对急性期精神分裂症患者疗效与社会功能的影响

目的比较帕利哌酮缓释片与奥氮平对急性期精神分裂症患者疗效与社会功能的影响。方法将120例患者分为帕利哌酮缓释片组(60例)、奥氮平组(60例)分别于入组时和治疗后第1、2、4、8周末采用阳性与阴性症状量表(positive and negative symptoms scale,PANSS)和第4、8周末采用个人与社会功能量表(personal and social performance scale,PSP)进行评定。结果治疗后第1、2、4、8周末帕利哌酮缓释片组PANSS各因子分减分及总分减分与奥氮平组相当,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);第8周末帕利哌酮缓释片组PSP加分略优于奥氮平组。结论急性期用药能改善患者的精神症状及社会功能,帕利哌酮缓释片与奥氮平疗效相当;在社会功能改善方面,帕利哌酮缓释片略优于奥氮平。     

帕利哌酮缓释片和奥氮平治疗精神分裂症的疗效和副反应的比较

目的 观察帕利哌酮缓释片和奥氮平治疗精神分裂症的疗效和副反应.方法 将111例符合ICD-10诊断的精神分裂患者随机分成治疗组和对照组,治疗组给予帕利哌酮缓释片治疗,对照组给予奥氮平治疗,全程8周,采用PANSS量表评定疗效,用药物副反应量表评定不良反应.结果 两组治疗结束时,两组显效率PANSS比较差异,无统计学意义,治疗组不良反应发生率与对照组各不相同.结论 帕利哌酮缓释片和奥氮平对于精神分裂症均有显著疗效,但是不良反应各不相同.     

急性期精神分裂症转换帕利哌酮治疗的疗效及安全性

目的:对接受足疗程奥氮平单一治疗无效的急性期精神分裂症住院患者,逐步替换为帕利哌酮缓释片单一治疗后,观察其疗效和不良反应,以及对患者个人和社会功能的改善作用。方法:将45例受试者随机分为两组,研究组23例,由原先的奥氮平替换为帕利哌酮缓释片治疗6周;对照组22例,由原先的奥氮平替换为利培酮治疗6周。治疗前后分别用阳性与阴性症状量表(PANSS)、个人与社会功能量表(PSP)和不良反应量表(TESS)评价疗效和不良反应。结果:研究组PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分和一般精神病理分自基线降低,以及PSP总分自基线升高均具有统计学意义(P<0.01)。研究组发生失眠、嗜睡、锥体外系不良反应(EPS)、血清催乳素升高各1例,但均可耐受。结论:对于奥氮平治疗无效的急性期精神分裂症患者,替换为帕利哌酮缓释片治疗或能安全有效地控制阳性/阴性症状,且明显改善患者的个人和社会功能。     

Paliperidone extended-release tablets for prevention of symptom recurrence in patients with schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled study

We evaluated the efficacy of paliperidone extended-release (ER), an investigational psychotropic agent, in delaying symptom recurrence in adult patients with schizophrenia and its safety and tolerability. In this randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study, patients' symptoms were stabilized during an 8-week run-in and a 6-week stabilization phases using open-label, flexibly dosed paliperidone ER (3-15 mg once daily, starting dose = 9 mg). The primary efficacy variable was the time of first recurrence of schizophrenia symptoms, which included predefined changes in symptom scores, psychiatric hospitalization, self-injury, and suicidal or aggressive behavior during the double-blind phase (paliperidone ER or placebo treatment). Based on positive efficacy, the study was terminated at the preplanned interim analysis (43 recurrence events). The interim analysis (primary analysis) included 113 patients (mean age = 41 years; 51% men, 85% white). In the intent-to-treat group, 14 paliperidone ER-treated patients (25%) experienced a recurrence event versus 29 (53%) for placebo. Time-to-recurrence was significantly different, favoring the paliperidone ER group (P = 0.005, log-rank test): 25% quantile of time-to-recurrence was 83 days (paliperidone ER) versus 23 days (placebo). Final analyses (n = 205) were confirmatory. During initial open-label treatment with paliperidone ER, symptoms improved significantly. This improvement was maintained with continued treatment, as were functioning and quality-of-life measures. Treatment-emergent adverse events rates were similar: 35% for paliperidone ER and 40% for placebo. Paliperidone ER treatment versus placebo significantly delayed time-to-recurrence in patients with schizophrenia, maintained symptom stability and measures of functioning, and was generally well tolerated in this patient population.     

自然状态帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症患儿的疗效和安全性研究及用药建议

目的:探讨帕利哌酮缓释片对精神分裂症住院患儿的疗效及安全性,提出利培酮滴定渐换帕利哌酮缓释片以及其他抗精神病药渐换帕利哌酮缓释片的用药建议。方法:入组2009年6月-2011年7月入住我院、接受口服帕利哌酮缓释片治疗、疗程满12周的所有精神分裂症患儿,共55例。帕利哌酮缓释片采用利培酮滴定逐渐加量方法,在基线时及治疗后第2,4,6,8,10和12周末应用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,使用不良反应量表(TESS)评价安全性,并于基线和治疗后第4,8和12周进行血常规、血生化、泌乳素、心电图检查,每周进行生命体征及体重测量。结果:全部患儿加药过程顺利,没有患儿因为帕利哌酮缓释片加量而出现耐受性问题。自第2周开始单用组、合用或换用帕利哌酮缓释片组PANSS总分、阳性量表分、阴性量表分、一般精神病理量表分均低于基线,差异均具有显著性意义(P<0.05)。单用组、合用或换用组均未见严重不良反应。单用组对体重影响较小,两组对泌乳素的影响无统计学差异。结论:帕利哌酮缓释片可有效改善精神分裂症患儿的阳性症状、阴性症状,安全性高,适合青少年精神分裂症的治疗。在青少年中使用时可尝试采用利培酮滴定逐渐换用和增加帕利哌酮缓释片剂量的方法。     

帕利哌酮和利培酮治疗精神分裂症的对照研究

目的:观察帕利哌酮治疗精神分裂症的疗效、不良反应,以及对血清泌乳素水平的影响。方法:将80例精神分裂症患者随机分为帕利哌酮组(治疗组,40例)和利培酮组(对照组,40例),对两组进行为期8周的开放性对照研究,观察8周。以阳性和阴性症状量表(PANSS)评估疗效,治疗时出现的症状量表(TESS)评估不良反应,同时于治疗前和治疗第4和8周末检测两组的血清泌乳素水平。结果:至研究终点,两组患者的PANSS评分总分及分量表分较治疗前均有明显下降,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后组间比较仅第2周末时帕利哌酮组各评分差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第4,8周末,血清泌乳素水平在两组受试者中均有明显升高(P<0.05),利培酮组血清泌乳素水平升高更明显。帕利哌酮组血清泌乳素水平在治疗8周末较治疗4周末下降,且无月经紊乱及泌乳等相关症状。两组均未出现严重不良反应,而帕利哌酮组不良反应更轻(P<0.05)。结论:帕利哌酮治疗精神分裂症的疗效与利培酮相当,且安全性好。     

Efficacy and Safety of Paliperidone Extended Release 1.5 mg/day—A Double-blind,Placebo- and Active-Controlled,Study in the Treatment of Patients with Schizophrenia

Background

Paliperidone extended-release (paliperidone ER) is an approved oral antipsychotic medication (dosing range 3–12 mg/day) for treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder in adults.

Methods

In this 3-arm, double-blind, placebo- and active-controlled, parallel-group study, paliperidone ER 1.5 mg was assessed to determine the lowest efficacious dose in patients (N = 201) with acute schizophrenia. Paliperidone ER 6 mg was included for assay sensitivity.

Results

Patients (intent-to-treat analysis set) had a mean age of 39.4 years; 74% were men, 43% Asian, and 40% black. The baseline mean (SD) Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score was 92.6 (13.02) and the mean (SD) change from baseline to endpoint was: placebo group, –11.4 (20.81); paliperidone ER 1.5 mg group, –8.9 (23.31); and paliperidone ER 6 mg group, –15.7 (26.25). Differences between paliperidone groups versus placebo were not significant (paliperidone ER 1.5 mg [p = 0.582], paliperidone ER 6 mg, [p = 0.308]). Safety results of paliperidone ER 1.5 mg and placebo were comparable. The most frequently reported treatment emergent adverse events (≥10%) were: placebo group—headache (15.6%) and psychotic disorder (14.1%); paliperidone ER 1.5 mg group—insomnia (13.6%); and paliperidone ER 6 mg group—headache (11.4%), insomnia (10%), and tremor (10%).

Conclusions

In this study, paliperidone ER 1.5 mg did not demonstrate efficacy in patients with acute schizophrenia. A markedly high placebo response was noted. Assay sensitivity with the 6 mg dose was not established. Paliperidone ER 1.5 mg was generally tolerable with a safety profile comparable to placebo.     

帕利哌酮缓释片与奥氮平治疗儿童青少年首发精神分裂症的疗效观察

目的:探讨帕利哌酮缓释片与奥氮平治疗儿童青少年精神分裂症的临床疗效、社会功能及安全性。方法:将80例儿童青少年精神分裂症患者随机分为帕利哌酮组和奥氮平组,每组40例,进行为期12周的开放性、对照研究。应用阳性与阴性症状量表(PANSS)以及个人和社会功能量表(PSP)评价临床疗效和社会功能,应用副反应量表(TESS)评价不良反应,同时进行实验室监测。结果:最终有67例患者纳入分析,帕利哌酮组35例,奥氮平组32例。治疗12周末时,两组的PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分和一般精神病理症状分均较治疗前有显著下降(P<0.01)。帕利哌酮组和奥氮平组的有效率分别为85.7%和87.5%,疗效无显著性差异;治疗2周末,帕利哌酮组PANSS各项减分率下降更明显,两组有显著性差异(P<0.05)。治疗12周末,两组PSP值均有不同程度提高(P<0.01),帕利哌酮组提高更明显,两组间比较有显著性差异(P<0.01)。两组均未发生严重不良反应,帕利哌酮组体质量的增加较奥氮平组少(P<0.05)。结论:帕利哌酮治疗儿童青少年精神分裂症的疗效与奥氮平相当,且起效快、安全性高,能有效改善社会功能。     

帕利哌酮缓释片治疗儿童期首发精神分裂症37例的疗效及安全性

目的:探讨帕利哌酮缓释片治疗儿童期首发精神分裂症患者临床疗效及安全性。方法:对37例儿童期首发精神分裂症患者应用帕利哌酮缓释片治疗,观察6个月。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、个人和社会功能量表(PSP)评定临床疗效,并通过治疗满意度调查问卷(MSQ)调查治疗满意度;采用副反应量表(TESS)评定不良反应,并进行实验室监测。结果:观察结束时总有效率为86.5%;PANSS总分、阳性症状分量表、一般精神病理分量表评分于治疗4 d起较治疗前有所下降(P<0.05),于治疗1周末、2周末、3月末、6月末,均较治疗前有显著下降(P<0.01);阴性症状分量表评分于治疗1周时有所下降(P<0.05),于治疗2周末、3月末、6月末,均较治疗前有显著下降(P<0.01)。不良反应轻微,多可自行缓解。社会功能明显改善,治疗满意度为81.1%。结论:帕利哌酮缓释片治疗儿童期首发精神分裂症患者起效快,疗效确切,不良反应轻微,安全性高,依从性好。     

新型抗精神病药帕利哌酮缓释片的临床研究进展

帕利哌酮缓释(paliperidone ER)片是于2009年在国内上市的一种新型抗精神病药物。本文比较了帕利哌酮与利培酮在药理学特性和作用机制方面的区别,对帕利哌酮与其他非典型抗精神病类药物如利培酮、喹硫平、奥氮平、阿立哌唑在临床应用以及不良反应等方面的对照研究进展进行了综述。     

帕利哌酮缓释片门诊治疗精神分裂症疗效及社会功能的临床研究

目的:探讨帕利哌酮缓释片对精神分裂症的疗效及安全性。方法:门诊确认的精神分裂症患者分为帕利哌酮缓释片治疗组(n=76)和利培酮对照组(n=79),共治疗4周,治疗前及治疗4周后分别应用阳性与阴性症状量表(PANSS)、个人和社会功能量表(PSP)和副反应量表(TESS)评定疗效及安全性。结果:帕利哌酮组治疗4周后PANSS总分及各因子评分低于基线,差异均具有统计学意义(P<0.05);帕利哌酮组PANSS总分及阴性症状评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后,帕利哌酮组PSP评分较利培酮组有不同程度提高,差异具有统计学意义(P<0.05)。帕利哌酮组不良反应与利培酮组相当,均未见严重不良反应。结论:帕利哌酮缓释片可有效改善精神分裂症患者的阳性症状、阴性症状以及社会功能,安全性较高。     

帕利哌酮缓释片对精神分裂症患者急性期的个人和社会功能影响

目的观察帕利哌酮缓释片对精神分裂症急性期患者个人和社会功能的影响。方法将85例精神分裂症患者随机分为帕利哌酮组(43例)与利培酮组(42例),疗程6周。并采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)、个人和社会功能量表(PSP)中文版(PSP-CHN)评定。结果治疗6周后,帕利哌酮组的早期疗效优于利培酮组,但2组总体疗效相当;而帕利哌酮组PSP评分以及对社会中有用的活动、个人和社会关系、自我照料三项维度的改善优于利培酮组。结论帕利哌酮缓释片对治疗精神分裂症急性期患者的疗效显著,并能全面改善患者的个人和社会功能。