复方止血颗粒的质量标准研究

目的:建立复方止血颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方止血颗粒中黄芪、升麻、白芍进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定。结果:复方止血颗粒中的黄芪、升麻、白芍薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;黄芪甲苷进样量在1.551μg～9.306μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),平均加样回收率为97.98%(RSD=1.77%)。结论:本方法简便、准确、稳定、可靠、重现性好,可用于本品的质量控制。     

胃安宁颗粒质量标准研究

目的:建立胃安宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、白花蛇舌草、苦参进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪甲苷的含量。结果:TLC鉴别斑点清晰,分离度良好。黄芪甲苷进样量在2.567～12.840μg范围内的对数值与峰面积对数值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为99.63%,RSD=4.69%(n=6)。结论:所建标准可用于胃安宁颗粒的质量控制。     

复方黄獐软肝颗粒的质量标准研究

目的:建立复方黄獐软肝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、余甘子、肉豆蔻进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪中有效成分黄芪甲苷的含量。结果:TLC特征明显、专属性强;黄芪甲苷进样量在1.014～5.070μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9991),平均回收率为97.96%,RSD=1.91%(n=6)。结论:所建标准可用于复方黄獐软肝颗粒的质量控制。     

慢支固本颗粒质量标准的提高

目的建立慢支固本颗粒中防风的薄层鉴别方法，改进黄芪主药中黄芪甲苷的含量测定方法。方法防风鉴别采用薄层色谱法（TLC法）。主药黄芪中黄芪甲苷含量的测定则用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法（HPLC—ELSD法）代替TLC法。结果防风的TLC鉴别专属性强，HPLC—ELSD法中黄芪甲苷进样量在0．5～12.63μg范围内，其对数与峰面积对数呈良好的线性关系，r=0．9994；样品的平均加样回收率为98．1％，RSD=1．3％。结论鉴别及含量测定方法操作简便，稳定可靠，重现性好，能更准确有效地控制产品的质量。     

复方黄根颗粒的质量标准研究

目的:建立复方黄根颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对叶下珠进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷进行含量测定。结果:定性鉴别法分离度好、专属性强;人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和黄芪甲苷进样量分别在1.26～12.60、0.41～4.10和2.83～28.30μg范围内,其自然对数与各自峰面积的自然对数呈良好的线性关系(r>0.999 0),三者平均加样回收率分别为99.34%、100.80%和100.10%,RSD分别为1.2%、2.4%和1.2%(n=6)。结论:所建标准可有效控制复方黄根颗粒的质量。     

HPLC-ELSD法测定益气补血颗粒和黄芪药材中黄芪甲苷的含量

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定益气补血颗粒和黄芪药材中黄芪甲苷的含量。方法采用大连依利特Hypersil C18(4.6×250mm,5μm);流动相:甲醇-水(75∶25);流速:1mL.min-1;柱温:40℃。结果黄芪甲苷在0.74~5.55μg范围内呈线性,回收率为98.37%(RSD为1.58,n=6)。结论本法具有良好的精密度和重现性,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法。     

益气化瘀颗粒剂质量标准研究

目的建立益气化瘀颗粒剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、丹参、白术、当归和党参进行定性鉴别,并采用高效液相色谱一蒸发光散射器法（high performance liquid chromatography／evaportive light scatteringdetector,HPLC—ELSD）对制剂中的黄芪甲苷进行含量测定。结果高效液相色谱-蒸发光散射器法测定黄芪甲苷的线性范围为0．6～7．5ptg（r=0．9991）,平均回收率为97．7％（RSD=0．97％）。结论采用高效液相色谱一蒸发光散射器法测定益气化瘀颗粒剂中黄芪甲苷含量,方法简便,结果准确,灵敏度高,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

圣达欣胶囊质量标准的考察

目的:探讨圣达欣胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对圣达欣胶囊中大黄、当归两味中药进行定性鉴别,采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定圣达欣胶囊中的黄芪甲苷的含量。结果:黄芪甲苷在0.859～8.59μg范围内线性关系良好,r为0.9998,平均回收率为97.71%,RSD为1.13%。结论:该制剂处方稳定、可靠,质量便于控制。     

养血饮口服液的质量标准

目的:建立养血饮口服液的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对当归和大枣进行定性鉴别;用高效液相-蒸发光散射法测定黄芪甲苷的含量,选用的色谱柱为Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(38∶62),柱温为40℃,流速为0.8 ml·min-1,蒸发光散射检测器漂移管温度为85℃,气体流速2.0 L·min-1。结果:薄层色谱法检出了当归和大枣的特征斑点,黄芪甲苷的线性范围为0.522~4.176μg(r=0.999 8),平均加样回收率为97.9%,RSD为1.03%(n=6)。结论:该方法易于操作,结果准确,重复性良好,可用于的养血饮口服液质量控制。     

HPLC-ELSD法测定参芪降糖颗粒中黄芪甲苷的含量

目的建立HPLC-ELSD法测定参芪降糖颗粒中黄芪甲苷的含量.方法采用大连依利特Hypersil C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-水(75∶25),流速:1mL·min-1;柱温:40℃;检测器:Alltech ELSD 2000.结果黄芪甲苷在0.384～3.84μg范围内具有良好的线性关系,回收率为98.88%(RSD=1.52%,n=6).结论本法具有良好的精密度和重现性,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法.     

尿塞通颗粒质量标准研究

目的 建立尿塞通颗粒的质量标准.方法 采用TLC法鉴别方中黄柏、陈皮、赤芍.用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量,采用Waters C18柱,以甲醇水(85∶15)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为270 nm.结果 TLC鉴别:斑点清晰,空白对照无干扰.HPLC测定:丹参酮ⅡA在0.048～1.92 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.73%,RSD=1.37%(n＝5).结论 该研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于尿塞通颗粒的质量控制.     

感冒止咳颗粒质量标准研究

目的建立感冒止咳颗粒质量标准。方法采用TLC法对制剂中黄芩、金银花、葛根、连翘进行薄层色谱鉴别;采用HPLC法测定制剂中黄芩苷的含量。结果TLC可检出黄芩、金银花、葛根、连翘;黄芩苷含量在1.49μg.mL-1~149.00μg.mL-1范围内线性良好,Y=3372.4X-2.8342(r=1.0000),平均回收率为101.3%,RSD为0.68%。结论本法简便、准确、可靠、重复性好,可用于感冒止咳颗粒的质量控制和评价。     

桃红通脉颗粒质量标准提高研究

目的 提高桃红通脉颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对赤芍、地黄、甘草进行薄层鉴别,以及采用高效液相色谱法对主药桃仁的有效成分苦杏仁苷进行鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量,色谱柱为Agilent HC-C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-水（13：87）,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为230 nm。结果 赤芍、地黄、甘草的TLC图均斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在1.79~57.28 μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.99%,RSD为2.05%（n=9）。结论 提高桃红通脉颗粒质量标准后,鉴别方法重现性更好,优化了芍药苷的含量测定方法,增强了成品质量的可控性。     

芪归调经颗粒质量标准研究

目的建立芪归调经颗粒有效的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对当归、紫河车、白芍进行定性研究;采用薄层色谱扫描法对方中黄芪所含黄芪甲苷进行含量测定。结果黄芪甲苷在0.52～4.16μg间呈现良好的线性关系,平均回收率为97.43%,RSD=1.08%;薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性无干扰,易于分辨。结论所建立的方法简便、快速、准确,可有效地控制芪归调经颗粒的质量。     

榛苓颗粒质量标准研究

目的为榛苓颗粒建立质量标准。方法薄层色谱法对榛苓颗粒中的大黄、人参、陈皮、穿山甲四味药材进行定性分析;高效液相色谱法测定大黄中大黄素和大黄酚的含量。填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶;流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(85∶15);检测波长254 nm。理论塔板数按大黄素峰计算应高于3 000。流速:1 m L/min。结果大黄、人参、陈皮、穿山甲四味药的薄层色谱图斑点清楚可见,有很好的分离效果。当大黄素浓度在0.321 6~25.728μg/m L范围内,大黄酚浓度在0.303 2~24.256 0μg/m L范围内时,线性关系良好。精密度、稳定性、重现性试验的RSD<3%。大黄素的加样回收率为101.17%,RSD值为1.39%;大黄酚的加样回收率为101.39%,RSD值为1.30%。加样回收率良好。结论此方法简单可行,重现性好,针对性强,可以很好地控制榛苓颗粒的质量。     

固冲肠溶胶囊的制备及其质量控制

目的研究固冲胶囊的制备和质量控制方法。方法采用TLC法对处方中的黄芪进行了定性鉴别;用高效液相色谱法测定了黄芪甲苷的含量。结果定性鉴别分离度好,专属性强,含量测定黄芪甲苷的平均回收率为97.26%,RSD为1.39%。结论制备工艺合理可行,质量控制方法重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

乳安颗粒质量控制的研究

目的：制定乳安颗粒质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对处方中的柴胡、当归、浙贝母、连翘、白术、茯苓、延胡索进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对处方中自芍中的芍药苷进行含量测定。结果：芍药苷在0．16～1．04μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9998），加样回收率为98．9％～101．6％。结论：本方法能对乳安颗粒进行定性、定量检测，结果准确可靠。     

安心颗粒质量控制方法研究

目的：研究安心颗粒质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对红参、淫羊藿进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定人参皂苷Rb1的含量。结果：人参皂苷Rb1线性范围为1．20～3．60μg(r=0．9996),平均回收率95．5％(RSD=2．49％,n=6)。结论：该质量控制方法可行。     

皮炎消的质量标准

目的：用薄层扫描法测定“皮炎消”中的苦参碱含量。方法：外用制剂“皮炎消”碱化后以乙醚萃取，点样于硅胶Ｇ 板上。氯仿∶甲醇∶氨水（５∶１∶０．１）为展开剂，２０％ 甘油改良碘化铋钾液显色，薄层扫描定性及定量。结果：苦参碱检出范围在１ ．０３ ～５．１５ μｇ 之间，１５ ～９０ ｍｉｎ 内稳定。ＲＳＤ＝２ ．１７ ％ 。结论：本法快速，定量准确，能用于“皮炎消”的质量控制。