2009-2012年我国2型糖尿病患者药物治疗与血糖控制状况调查

目的 了解近4年我国T2DM患者血糖控制状况及治疗情况变化。 方法 由中华医学会糖尿病学分会“糖化血红蛋白监测网”项目组于2009-2012年连续4年在全国范围内选择各省/市具有代表性的重点医院门诊就诊的T2DM患者参加本横断面研究,按照《数据采集标准操作流程（SOP）》询问患者。收集了解患者人口学信息、治疗方案、血糖控制情况,并填写至《监测网登记表》。以HbAlc〈7.0%为达标。所有数据采用描述性统计分析。 结果 2009-2012年参加调研的T2DM患者分别为143123、172199、238656和223114例;至少有1种伴随疾病比例分别为63.8%、54.7%、52.1%和48.6%;平均HbAlc水平分别为7.97%、7.89%、7.85和7.74%;HbAlc达标率分别为35.28%、32.33%、31.77%和30.15。最常见的合并伴随疾病为高血压和血脂异常。 结论 我国T2DM患者HbAlc总体达标率低;约50%的T2DM患者合并至少1种伴随疾病。因此,多重危险因素的综合干预策略尤为重要。     

大连地区门诊2型糖尿病患者糖化血红蛋白达标率及口服降糖药物治疗现状的3年调查分析

目的 评估2009～2011年大连地区门诊T2DM患者HbA1c达标情况及口服降糖药物治疗现状. 方法 收集2009年1171例、2010年1196例和2011年1245例T2DM患者临床数据.以HbA1 c＜7.0％为控制达标. 结果 2009、2010及2011年平均HbA1c水平为(8.8±2.1)％、(8.5±1.9)％及(8.8±2.3)％,达标率为20.6％、21.3％及21.6％;口服降糖药物使用比例依次为二甲双胍(M)、α糖苷酶抑制剂(A)、磺脲类(S)、格列奈类(G)及增敏剂类(T);常用的双药组合依次是M+A、S+M及S+A;单药、双药、三药及以上治疗方案HbA1c达标率为43.4％、27.0％及11.5％. 结论 大连地区门诊T2DM患者中仅有不到1/4的患者实现血糖控制达标.口服降糖药物中M和A最常用,双药联合是最主要的治疗方案,单药HbA1c达标率最高.     

2型糖尿病患者不同降糖方案转换前后临床指标的变化

目的比较2型糖尿病患者在不同降糖方案转换前后各项临床指标的变化。方法在基线随访采用胰岛素治疗,后改用口服降糖药(OAD)治疗的为胰岛素改为OAD组(n=40);在基线随访采用口服降糖药治疗,后加用胰岛素治疗的称为OAD加用胰岛素组(n=100)。所有患者至少有3次随访(基线随访,转换随访和末次随访),每次随访均检测体质量、空腹血糖(FPG)和餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血脂及空腹C肽。结果 (1)胰岛素改为OAD组患者发病年龄较轻,糖尿病病程较短,HbA1c水平较高,与OAD加用胰岛素组患者相比差异均有统计学意义。(2)OAD加用胰岛素组中,患者转换随访与基线随访相比,FPG、2hPG、HbA1c差异无统计学意义;三酰甘油(TG)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平降低(P均<0.05);患者末次随访与转换随访相比,FPG、HbA1c、总胆固醇(TC)下降(P均<0.05)。2hPG较前下降,但差异无统计意义。(3)胰岛素改为OAD组中,患者转换随访与基线随访相比,FPG、2hPG差异无统计学意义;HbA1c、TC、低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)降低(P均<0.05);患者末次随访与转换随访相比,体质量下降(P<0.05),FPG、2hPG、HbA1c、空腹C肽水平、TC、TG、HDL-C、LDL-C差异无统计学意义。结论发病年龄较轻且病程较短的2型糖尿病患者,使用胰岛素后改OAD治疗仍可有效控制血糖水平;发病年龄较大且病程较长的2型糖尿病患者,OAD治疗控制不佳时加用胰岛素治疗可有效控制血糖水平。     

实时动态血糖监测对住院2型糖尿病患者血糖波动的控制

目的 评估实时动态血糖监测对血糖波动的影响.方法 2010年1月至2012年12月,选取住院胰岛素治疗的2型糖尿病患者122例,按随机数字表法分组为传统动态血糖监测（传统组,n=61）和实时动态血糖监测（实时组,n=61）.进行72 h持续血糖监测,安装当天为设备调试日（d0）,其后第1天（d1）和第2天（d2）为观察时限.传统组每日3次根据指尖末梢血糖调整血糖;实时组每日3次根据实时显示血糖曲线,调整降糖,并设定高低血糖报警界限.统计分析组内（d1和d2）和组间平均血糖波动幅度（MAGE）、平均血糖（MBG）、血糖标准差（SDBG）、日间血糖平均绝对差（MODD）、日内最大血糖波动幅度（LAGE）和低血糖情况.组间比较采用两独立样本均数比较t检验,计数资料采用x2检验.结果 （1）组内比较：实时组d1与d2的MAGE、MBG、SDBG、LAGE分别为（5.3±3.2）比（4.2±2.1）、（8.6±1.7）比（8.2±1.5）、（2.1±0.9）比（1.8±0.7）、（8.6±3.3）比（7.5±2.8）mmol/L（F=9.797、5.852、20.625、11.057,均P＜0.05）,低血糖持续时间为40（32.5 ～135） min比25（15 ～ 40） min（Z=2.456,P＜0.05）.传统组d1与d2的MAGE、MBG、LAGE差异均无统计学意义（F=0.229、0.246、0.635,均P＞0.05）;SDBG为（2.4±1.1）比（2.2±1.0） mmol/L（F=5.615,P＜0.05）.（2）组间比较：实时组和传统组d1、d2MAGE、LAGE差值之间的比较分别为0.7（-0.3 ～2.0）比0（-1.0～1.5）、0.9（-0.7～2.1）比0.1（-2.5 ～1.9）（Z值分别为2.002、2.023,均P＜0.05）;组间MODD比较1.8（1.3 ～2.6）比2.1（1.4～2.9） mmol/L（Z=1.572,P＞0.05）.结论 依据实时动态血糖监测,及时调整降糖策略,能减少血糖波动,使血糖更稳、更快达标.     

中国2型糖尿病药物治疗现状与血糖控制的调查研究

目的了解现阶段中国2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制及治疗情况。方法2009、2010年连续2年在全国范围内选择各省／市具有代表性的重点医院门诊就诊的单纯口服药或口服药联合胰岛素治疗的T2DM患者,按照《数据采集标准操作流程（SOP）》询问患者,收集了解患者治疗、血糖控制和慢性并发症情况,并填写至《监测网登记表》。以糖化血红蛋白（HbAlC）〈6．5％为达标。所有数据采用描述性统计分析。结果2009年共入组143123例患者,平均年龄（59±12）岁,63．8％（91312例）至少有一种伴随疾病;2010年共人组172199例患者,平均年龄（59±11）岁,54．7％（94193例）至少有一种伴随疾病。2009和2010年平均HbAlC水平分别为8．0％±2．0％和7．9％±1．8％,达标率分别为20．3％和16．8％,分别有高达79．7％和83．2％的患者HbAlC不达标。在2009年仅使用口服药治疗的患者中,平均HbAlC水平为7．7％±1．9％,达标率为23．4％,76．6％的患者HbAlC不达标。2009和2010年,采用单纯口服药治疗方案的调查患者,无论使用何种治疗方案,HbAlc、空腹血糖和餐后2h血糖的平均值均不达标。结论我国T2DM的HbAlc达标率低,应大力普及和推广糖尿病指南,强化综合治疗达标。     

2009年中国成人2型糖尿病患者口服降糖药联合胰岛素治疗后血糖达标状况调查

目的了解我国2型糖尿病（T2DM）治疗及达标现状,重点了解口服降糖药联合胰岛素治疗血糖达标状况。方法由中华医学会糖尿病学分会“糖化血红蛋白监测网”项目组于2009年7至9月在全国范围内选择具有代表性的75个城市的400家医院参加本横断面研究。正在接受口服降糖药联合／不联合胰岛素治疗的年龄≥18岁的2型糖尿病患者均可进入研究。采用问卷形式调查患者一般信息、糖尿病病程、糖尿病并发症及合并症、糖化血红蛋白（HbAlc）、空腹血糖、餐后血糖及治疗药物。所有数据均使用SAS9．13软件进行统计学处理。结果最终共纳入T2DM患者143123例,其中男73544例,女69579例,中位年龄59岁,中位病程6年。在应用口服降糖药联合胰岛素治疗的患者中,最多应用的是预混胰岛素（65．5％,34487／52649）,其次是基础胰岛素（24．3％,12794／52649）,8．5％（4492／52649）的患者应用基础＋餐时胰岛素。按照HbAlc〈6．5％计算达标率,总体人群达标率为20．2％（28985／143123）。单纯使用口服药治疗的患者HbAlc达标率（23．4％,21163／90474）高于总体人群,使用口服降糖药联合胰岛素的患者HbAlc达标率（14．9％,7822／52649）低于总体人群。不同胰岛素治疗方案组达标率接近[基础胰岛素组15．2％（1944／12794）,预混胰岛素组14．9％（5150／34487）,基础＋餐时胰岛素组14．6％（656／4492）]。随着糖尿病病程延长,各胰岛素治疗方案组达标率均呈降低趋势（均P〈0．05）,早启用胰岛素的患者较晚启用胰岛素的患者达标率更高（均P〈0．01）。T2DM患者血压及血脂达标率分别为：血压23．5％（33676／143123）,甘油三酯37．4％（53550／143123）,总胆固醇41．4％（59320／143123）,高密度脂蛋白胆固醇19．2％（27418／143123）,低密度脂蛋白胆固醇41．7％（59671／143123）。结论我国T2DM患者HbAlc总体达标率低,口服药联合胰岛素的患者达标率低于总体达标率。提示大部分患者仍需要得到更加积极有效的个体化治疗。     

瑞格列奈对2型糖尿病患者胰岛功能及餐后血糖的影响

2型糖尿病(T2DM)发病的机理是胰岛β细胞功能缺陷及胰岛素抵抗(IR)，而恢复胰岛素分泌的第一时相，保护β细胞功能以及改善IR是治疗T2DM的最新理念。本文旨在探讨瑞格列奈(诺和龙)与格列吡嗪控释片(瑞易宁)在降糖治疗同时对胰岛β细胞功能的保护作用。     

80岁及以上2型糖尿病患者血糖控制情况和并发症观察

目的 观察年龄80岁及以上2型糖尿病(T2DM)患者血糖控制水平、并发症及治疗方案的特点.方法 119例于2010年8月至2011年7月在我院就诊的年龄≥80岁T2DM患者,记录性别、年龄、身高、体质量、病程和基础疾病,检测糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹C肽(FC-P)及餐后2hC肽(2 hC-P)、尿白蛋白排泄率(UAER)水平,行双下肢动脉超声多普勒、非散瞳彩色眼底照相检查,采用糖尿病神经病变评价系统评估外周神经病变.结果 119例患者根据HbA1c水平分为HbA1c＜7.0％组65例(54.6％)和HbA1c≥7.0％组54例(45.4％).HbA1c＜7.0％组和≥7.0％组患者病程、UAER、糖尿病肾病分别为(12.1±8.5)年与(16.6±7.5)年(t=3.01,P=0.003)、(20.2±11.9)μg/min与(47.0±21.4)μg/min(t=2.48,P=0.015)、23.1％(15例)与50.0％(27例)(x2=9.36,P=0.002);HbA1c ＜7.0％组FC-P和2 hC-P高于HbA1c≥7.0％组,分别为(2.1±1.2)μg/L与(1.5±1.0)μg /L(t=1.87,P=0.042)、(6.5±3.3)μg/L与(4.3±2.9)μg /L(t=2.10,P=0.037).HbA1c＜7.0％组患者应用口服降糖药的比例高,应用胰岛素的比例少(均P=0.000);口服药中α糖苷酶抑制剂使用率在两组均最高,其次为双胍类和胰岛素促泌剂,格列酮类使用率最低,但两组间同类药物使用率差异无统计学意义(均P＞0.05).症状性低血糖发病率为23.5％(28/119),其中HbA1c≥7.0％组的发病率(18例,33.3％)高于HbA1c ＜7.0％组(10例,15.4％),差异有统计学意义(x2=5.20,P=0.022),但71.4％(5/7)的低血糖昏迷患者发生于HbA1c＜7.0％组.结论 T2DM患者个体差异较大,用药应考虑老年人的特点,警惕低血糖事件.     

中国城市地区口服降糖药治疗的2型糖尿病患者血糖控制达标现状

目的了解中国城市地区口服降糖药治疗的2型糖尿病（T2DM）患者的口服药治疗模式、血糖控制达标率及相关因素。方法2010年7月至9月在全国30个省级行政区81个城市的414家医院,入选目前接受单纯口服降糖药治疗的门诊T2DM患者,收集患者的一般资料、糖尿病病史、实验室检查结果及治疗方案,以了解中国城市地区口服降糖药治疗的T2DM患者的口服药治疗模式、血糖控制达标率及相关因素。血糖达标的相关性分析采用逻辑回归模型分析。结果共纳入97315例T2DM患者,平均年龄（59±11）岁,病程（5±4）年,糖化血红蛋白（HbAlc）为7．7％±1．6％,HbAlc〈7．0％者34154例（35．1％）,HbAlc〈6．5％者17380例（17．9％）。调查患者中12748例（13．1％）合并有至少1种大血管病变,14694例（15．1％）合并有至少1种微血管病变,合并有大或微血管并发症的患者血糖达标率分别为27．3％和25．2％,均低于未合并血管并发症组的36．3％和36．9％。口服药治疗方案中,双药（51．3％）、单药（34．5％）治疗较为常见,在单药、双药、3种药物和4种及以上药物联合治疗患者中,血糖达标率分别为40．6％、33．7％、27．0％和24．5％;单药治疗中,应用较多的为双胍类（30．8％）、磺脲类（24．6％）和格列奈类（21．1％）;联合治疗中双胍类联合磺脲类者为23．7％,双胍类联合格列奈类者为13．6％。回归分析显示男性、糖尿病病程、口服药物种类数、体质指数、大血管病变、微血管病变与HbAlc达标率均呈显著负相关（OR=1．025、0．855、0．868、0．852、0．789、0．698,均P〈0．01）。结论在中国应用口服药的T2DM患者中血糖控制达标率低,应进一步加强糖尿病管理,及时改变治疗方案,有效改善患者血糖控制状况。     

短期胰岛素泵强化治疗期间2型糖尿病患者胰岛功能变化对预后的影响

目的 对2型糖尿病（T2DM）患者短期胰岛素泵强化治疗期间胰岛β细胞功能的变化趋势作初步探索性研究,观察治疗期间β细胞功能受抑制的程度是否与治疗后β细胞功能的改善程度相关.方法 选取2013年1月15日至3月20日在中山大学附属第一医院内分泌科住院的36例T2DM患者为研究对象,所有患者接受9～13d的胰岛素泵强化治疗,观察治疗前、中、后空腹C肽（FCP）和精氨酸刺激后C肽水平的变化趋势,使用Pearson或Spearman法分析治疗期间FCP下降幅度（△FCP％）和精氨酸刺激后C肽增加值（CPi=C肽峰值-FCP）的下降幅度（△CPi％）与血糖、治疗后C肽水平的相关性.使用多重线性回归法分析治疗后C肽水平与年龄、体质指数（BMI）、血糖及△FCP％等的相关性.结果 强化治疗后受试者空腹血糖（FPG）较治疗前下降[（6.6±1.5）比（13.6±3.7） mmol/L,t=9.374,P＜0.05],FCP治疗后较治疗前明显升高[（0.71±0.30）比（0.62±0.29） pmol/L,t=2.854,P＜0.05].和治疗前、后相比,治疗期间FCP显著下降[分别为（0.25±0.20）比（0.62±0.29） pmol/L,t=-9.153,P＜0.05; （0.25±0.20）比（0.71±0.30） pmol/L,t=-11.021,均P＜0.05];CPi较治疗前、后明显下降[分别为（0.37±0.30）比（0.58 ±0.41） pmol/L,t=-6.201;（0.37±0.30）比（0.52±0.30） pmol/L,t=-4.856,均P＜0.05].多重线性回归分析中,校正年龄、血糖、病程、BMI以及肌酐清除率后,△FCP％与△CPi％与治疗后CPi水平独立相关（标化β系数：-0.329、-0.334,均P＜0.05）.结论 短期胰岛素泵强化治疗T2DM患者能明显改善β细胞功能,治疗期间β细胞分泌功能受到抑制,治疗后可即刻恢复;治疗期间β细胞功能受抑制的幅度与治疗后β细胞功能改善程度相关.     

地特胰岛素用于治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者疗效观察

目的观察地特胰岛素对口服降糖药（OAD）控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者临床疗效。方法33例OAD血糖控制不佳的T2DM患者,加用地特胰岛素每日睡前皮下注射,共24周。观察用药前后FBG、2hBG、HbA1c、BMI等的变化。结果治疗后T2DM患者FBG、2hBG、HbA1C均明显下降（P〈0．01）。日间低血糖发生率9．1％,无夜间症状性低血糖发生,体重无明显增加。结论OAD控制不佳的T2DM患者加用地特胰岛素可有效控制血糖,低血糖发生率低,体重增加不明显。     

Randomized,placebo‐controlled,double‐blind glycemic control trial of novel sodium‐dependent glucose cotransporter 2 inhibitor ipragliflozin in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus

Aims/Introduction

In the present dose–response study, we evaluated the efficacy and safety of ipragliflozin (ASP1941), a novel and selective inhibitor of sodium‐dependent glucose cotransporter 2, in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus.

Materials and Methods

A total of 361 patients from 39 Japanese centers were randomized to receive either once‐daily oral ipragliflozin (12.5, 25, 50 or 100 mg) or a placebo for 12 weeks.

Results

All ipragliflozin‐treated groups had clinically significant, dose‐dependent decreases in glycated hemoglobin (HbA1c) and fasting plasma glucose levels compared with placebo‐treated groups. The adjusted mean difference in HbA1c change from baseline to the end of treatment between the placebo and 12.5, 25, 50, and 100 mg ipragliflozin groups were −0.61%, −0.97%, −1.29%, and −1.31%, respectively (P < 0.001). Reductions in HbA1c levels were similar between obese and non‐obese patients, and were larger in patients with baseline HbA1c ≥8.4% than in those with HbA1c <8.4%. Furthermore, bodyweight significantly (P < 0.001) and dose‐dependently decreased among ipragliflozin‐treated groups compared with the placebo group. The incidence of adverse events was similar across all groups. However, mild increases in hematocrit and blood urea nitrogen were found in ipragliflozin treated groups.

Conclusions

Once‐daily administration of ipragliflozin was dose‐dependently effective in glycemic control without major adverse effects. Ipragliflozin was equally effective between obese and non‐obese patients, and led to weight loss in both groups. Ipragliflozin was safe and well‐tolerated in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus. This trial was registered with ClinicalTrials.gov (no. NCT00621868).     

糖尿病治疗方式与我国2型糖尿病患者生活质量关系的研究

目的通过调查分析了解我国三甲医院就诊的T2DM患者治疗方式对其生活质量的影响。方法选取我国12个省和直辖市16所三甲医院就诊的T2DM患者1063例,完成欧洲五维健康量表(EQ-5D)问卷调查。根据治疗方式分为生活方式干预组(LM组)、口服药物治疗组(OD组)和胰岛素(包括联合口服药物)治疗组(INS组)。采用Logistic回归或广义线性模型分析不同治疗方式对患者生活质量的影响。结果平均EQ-5D总效值和直观式健康量表(VAS)EQ-VAS分别为(0.789±0.115)和(78.3±11.5)。患者在EQ-5D的行动能力、自我照顾能力、日常活动能力、疼痛或不舒服、焦虑或抑郁方面存在困难的比例分别为8.8%、3.0%、6.0%、16.9%和20.8%。与INS组比较,LM组EQ-5D各维度及EQ-5D总效值、EQ-VAS均差异无统计学意义,但OD组日常活动能力和焦虑或抑郁方面受影响的比例更低(P<0.05),且EQ-5D总效值及EQ-VAS更高(P<0.05或P<0.01)。结论T2DM治疗方式对患者生活质量影响程度不同,口服药物治疗的生活质量高于胰岛素治疗患者。     

血糖控制水平对慢性心力衰竭伴糖尿病患者预后的影响

目的：观察血糖控制水平与慢性心力衰竭合并糖尿病患者预后的关系。方法：选择228例慢性心力衰竭伴糖尿病的患者,根据随访过程中患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平分为血糖控制达标组（HbA1c ＜7．0％）与血糖控制不佳组（HbA1c ≥7．0％）,比较随访期间两组联合主要心血管事件发生率及无联合主要心血管事件生存率的的差异。结果：随访期间两组患者左室射血分数（LVEF）及 N-末端 B 型利钠肽原（NT-proBNP）水平无统计学差异;与血糖控制不佳组相比,血糖控制达标组的联合主要心血管事件发生率较低（P ＝0．039）,无联合主要心血管事件生存率较高（P ＜0．05）。结论：控制血糖使 HbA1c＜7．0％有利于改善慢性心力衰竭合并糖尿病患者的预后。     

Glycemic control among patients with type 2 diabetes at a primary health care center in Oman

AimsTo determine the status of blood sugar control by using fasting blood sugar (FBS) of ≤6.1 mmol/l and glycosyted hemoglobin A1c (HbAc1) of <7% as indictors of glycemic control and to assess the influence of demographic, blood pressure (BP) and lipid characteristics on glycemic control.MethodsThis retrospective study included all Omani patients with type 2 diabetes (N = 177) attended a primary health care center in Al-Dakhiliya region, Oman.ResultsThe overall mean age of the cohort was 53 ± 12 years (range: 24–91) with females representing 60% (n = 106) of the study sample. The study found that only 9.6% (n = 17) and 35% (n = 62) of the patients attained optimal FBS and HbAc1 levels, respectively. Higher HbA1c was significantly associated with higher diastolic BP (84 versus 80 mm Hg; p = 0.006), higher total cholesterol (5.2 versus 4.7 mmol/l; p = 0.002) and higher low-density lipoprotein cholesterol (3.8 versus 3.0 mmol/l; p = 0.034).ConclusionsThe results demonstrated poor glycemic control in Oman type 2 diabetic patients comparable to local and global studies especially in those hypertensive and dyslipidemic patients. Implementation of early and aggressive management of diabetes mellitus at the primary care setting is warranted.