HPLC测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺的含量

目的建立用HPLC测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺含量的方法.方法采用HPLC,用Shim-pack CLC-ODS 6.0×150 mm柱,甲醇-0.1%磷酸(5:95)为流动相,检测波长为210 nm.结果乙酰谷酰胺在0.1～0.5 mg范围内具有良好的线性关系;乙酰谷酰胺的平均回收率为99.8%(n=5),RSD为0.19%.结论该方法快速、方便,能准确检查出乙酰谷酰胺的含量.     

HPLC测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺的含量

目的建立用HPLC测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺含量的方法。方法采用HPLC,用Shim-pack CLC-ODS6.0×150mm柱,甲醇-0.1%磷酸(5∶95)为流动相,检测波长为210nm。结果乙酰谷酰胺在0.1~0.5mg范围内具有良好的线性关系;乙酰谷酰胺的平均回收率为99.8%(n=5),RSD为0.19%。结论该方法快速、方便,能准确检查出乙酰谷酰胺的含量。     

乙酰谷酰胺研究进展

乙酰谷酰胺是谷氨酰胺（glutamine）乙酰基化的衍生物，属于一种神经肽，为脑功能、神经功能改善药．近年发现乙酰谷酰胺能促进氨基酸转运。加强细胞内谷光甘肽和DNA合成。促进细胞分裂增长。从而可作为高强度训练恢复过程的营养支持物．这些新的发现．扩大了其临床应用范围．     

RP-HPLC法测定注射用乙酰谷酰胺的含量

目的建立测定注射用乙酰谷酰胺含量的反相高效液相色谱法.方法采用Alltech C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),pH 5.8磷酸盐缓冲液-甲醇(90:10)为流动相,流速为0.8 mL·min-1,检测波长为220 nm.结果乙酰谷酰胺在0.033 25～1.064 mg·mL-1峰面积与其测定浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.97%,重复性试验RSD为0.51%(n=6).结论本法准确、简便、快速,适用于注射用乙酰谷酰胺的质量控制.     

高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的含量

目的:建立乙酰谷酰胺含量测定的高效液相色谱法.方法:采用正相NH2色谱柱(5μm,250 mm×4.6 m)为固定相,以乙腈-0.025 mol·L-1磷酸二氢钾(用磷酸调节pH值为4.0)(65:35)作为流动相,检测波长为215 nm,以外标法按照峰面积计算.结果:平均回收率为99.26%,RSD为0.35%.线性范围为60～600 mg·L-1.日内平均RSD为0.62%,日间平均RSD为0.76%.结论:本方法灵敏、快捷,专属性强,可作为乙酰谷酰胺注射液含量测定的方法.     

高效液相色谱法测定注射用乙酰谷酰胺的含量

目的建立注射用乙酰谷酰胺含量测定的高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以0.2%磷酸溶液(用三乙胺调节pH值为3.5)-甲醇(95∶5)为流动相,检测波长为210nm。结果乙酰谷酰胺进样量线性范围是0.41～6.0μg,r=0.9998,平均回收率为98.74%,RSD为0.80%。结论该方法精密可靠,可作注射用乙酰谷酰胺的质量控制方法。     

HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质

目的建立HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质。方法采用氨基柱,以0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用1mol.L-1氢氧化钾溶液调pH至5.0)-乙腈(30∶70)为流动相,检测波长215nm,流速1.0mL.min-1。结果乙酰谷酰胺在0.04～0.36mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),RSD=0.58%(n=6)。结论该法简便准确,可作为该药品乙酰谷酰胺含量和有关物质的测定方法。     

HPLC法测定乙酰谷酰胺注射液的含量

目的 　鉴于原含量测定方法为间接测定的滴定法 ,定量的专属性差 ,因此建立了用 HPLC法测定乙酰谷酰胺注射液含量的方法。方法 　色谱柱 :Kromasil 5μ C1 8( 2 ) 2 5 0× 4.60 ( Phenomenex) ;流动相 :0 .0 2 mol· L- 1 磷酸二氢钾溶液 ,磷酸调 p H值 3 .5 ;流速 :1.0 m L· min- 1 ,检测波长 2 0 5 nm,以外标法计算含量。结果 　本法专属性强、灵敏、准确 ,该方法在 1.0 0 2 4μg～ 4.5 10 8μg浓度范围内线性关系良好 ( r=0 .9999,n=6)。回收率为 10 1.5 % ,RSD=0 .7%。 结论 　建立的定量方法专属性强 ,可用于乙酰谷酰胺注射液的质量控制     

乙酰谷酰胺注射液的临床研究综述

乙酰谷酰胺注射液为乙酰谷酰胺的灭菌水溶液,其主要成分乙酰谷酰胺(Aceglutamide, C7H1:N2O4)为谷氨酰胺的乙酰化合物.乙酰谷酰胺是目前国内外用于脑功能改善的常用药物.     

乙酰谷酰胺注射液的生产工艺研究

目的探讨乙酰谷酰胺注射液的制备工艺,确定一条最佳生产工艺路线和工艺参数,为酰胺类药物生产提供依据.方法采用正交试验的方法优化生产工艺,并用室温留样试验方法进行初步稳定性考察,选择最佳工艺参数.结果确定该产品生产工艺参数为控制适宜的pH值,乙酰谷酰胺注射液质量稳定.结论用该方法制备的乙酰谷酰胺注射液质量稳定,有效期为2年.该生产工艺设计合理,可作为产品生产工艺规程执行,为酰胺类药物生产提供参考.     

奥拉西坦胶囊含量测定方法的改进

目的：对奥拉西坦胶囊含量测定方法进行改进。方法：现行方法奥拉西坦未经消化，直接采用氮测定法第二法（半微量法）测定，本法改为将奥拉西坦采用氮测定法第一法（常量法）进行测定，滴定度为7．908mg。结果：本方法平均回收率为99．7％，RSD为0．13％．改进后的方法克服了原方法取样量大．操作不易控制等缺点。结论：改进后的方法准确．稳定，可靠，可作为奥扛西坦胶囊及其一些制刺的含量测定。     

乙酰谷酰胺对新生大鼠缺血缺氧性脑病的作用

目的:观察乙酰谷酰胺(aceglutamide)对新生大鼠缺血缺氧性脑病(HIE)模型的作用。方法:建立新生大鼠HIE模型,100只出生7d的Wistar大鼠随机分为假手术组,HIE模型组和乙酰谷酰胺组,于缺血缺氧后48h取左脑,测定脑组织水含量、脑组织MDA及血清TNF-。结果:与HIE模型组相比,乙酰谷酰胺组脑组织含水量、脑组织MDA以及血清TNF-水平均显著降低(P<0.05;P<0,05;P<0.05)。结论:乙酰谷酰胺对新生大鼠缺血缺氧后脑组织有保护作用,其机制可能与乙酰谷酰胺增加脑细胞对缺血缺氧的耐受能力,增加谷胱甘肽合成、增强DNA合成等有关。     

乙酰谷酰胺葡萄糖注射液工艺研究

目的研究乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的生产工艺，为大容量注射剂的生产提供依据。方法采用正交试验方法优化生产工艺，并用室温留样方法进行初步稳定性考察，选择最佳工艺参数。结果确定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的最佳生产工艺参数为A2B2C2,即pH值为5．0，灭菌条件以115℃、30min为佳。乙酰谷酰胺葡萄糖注射液质量稳定。结论该工艺生产出的乙酰谷酰睦葡萄糖注射液质量稳定，可以用于大容量注射剂的生产。     

乙酰谷酰胺冻干粉针处方及工艺研究

目的确定乙酰谷酰胺冻干粉针合理的处方及制备工艺。方法选用适宜赋型剂,对处方进行筛选,并通过影响因素实验考察乙酰谷酰胺的稳定性。结果本品在光照及高温条件下,5d及10d的样品与0d的样品比较,酸度、有关物质及含量均无明显变化。结论乙酰谷酰胺冻干粉针处方和工艺可行,质量稳定。     

乙酰谷酰氨氯化钠注射液无菌检查方法学研究

目的：建立乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查方法。方法：本试验参照〈中国药典）2010年版二部无菌检查法进行试验。结果：采用方法验证试验进行乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而阳性对照菌生长良好。结论：采用验证过的试验方法进行乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查可行。     

近红外光谱法快速测定注射用乙酰谷酰胺水分

摘 要 目的：利用近红外光谱(NIR)技术结合化学计量学方法对注射用乙酰谷酰胺的水分进行快速定量分析。方法: 以51批注射用乙酰谷酰胺及7批加速引湿样本为分析对象,采用卡尔费休法测定样品水分;采集样品近红外光谱,选择建模谱段为5 419.1～4 993.1 cm-1,光谱预处理方法为一阶导数+多元散射校正,利用偏最小二乘法建立定量模型。结果: 建模样本水分值范围为0.8%～5.9%,交叉验证均方根误差为0.144,相关系数为0.982 4;外部验证均方根误差为0.155,相关系数为0.983 7。结论: 建立的模型能对注射用乙酰谷酰胺的水分进行快速定量分析,方法简单可靠,可用于药品的现场快速分析。     

盐酸林可霉素滴眼液含量测定方法的改进

目的:对盐酸林可霉素滴眼液含量测定方法进行改进,现行方法对林可霉素峰与羟苯乙酯峰难以分开,对林可霉素含量测定干扰很大;方法:本法改为ODS Hypors C_(18)柱(200 mm×4.6mm,5μm)、流动相:0.05 mol·L~(-1)硼沙溶液(用85%磷酸溶液调节pH至6.0)-甲醇-乙腈(53:40:7),检测波长214nm,流速1.0ml·min~(-1)。结果:本法平均回收率为99.5%、RSD为0.6%,改进后的方法排除了羟苯乙酯的干扰。结论:改进后的方法准确、可靠。     

齐墩果酸含量测定的研究进展

齐墩果酸是多种中药的有效成分之一,具有多方面的重要生物活性,许多中药及其制剂均选用齐墩果酸的含量作为其质量控制的指标,本文对齐墩果酸含量测定方法的研究进展作一综述。随着含齐墩果酸中药的指纹图谱和质量标准方面研究的不断发展,简便快速、准确高效的测定方法也将会不断涌现,齐墩果酸的分离和含量测定技术将会日臻完善,为制剂中齐墩果酸的质量控制提供更可靠的依据。