药物不良反应医院集中监测

药物不良反应医院集中监测是药物不良反应监测体系的一种重要方式，通过医院集中监测，可掌握医院用药的基本情况，详细记录监测期间药物不良反应发生过程，探讨药物不衣瓜伯易发因素，确定住院前用与住院的关系；使用流行病学方法还可进行药物利用研究，假设研究、假设产生研究等。本文介绍波斯顿药物监测协作计划及国内上海地区部分医院的集中监测的经验，提出我国进行大规模医院集中监测的必要性和可能性。     

欧盟药物警戒信息监管体系的分析与借鉴

欧盟的药物警戒信息监管体系对欧洲的药物监管和不良反应监测方面发挥了重要的作用.本文介绍了欧盟药物警戒体系的主要机构,欧盟药物警戒信息体系的组成,包括不良反应报告体系、上市后研究、风险管理策略等.目的是为我国的不良反应监测体系和药物警戒的发展提供借鉴和启示.     

我国药物不良反应监测体系建设现状与存在的问题

目前，我国已经基本建立了药物不良反应监测体系。我国药物不良反应监测体系的建设包括法律体系、技术体系、信息监测网络、信息评价和反馈机制、预警机制等的建设。但由于我国药物不良反应监测体系建立时间较晚、从业人员业务水平不一等原因，导致我国医药企业、医疗机构和患者对药物不良反应的认识和处理存在偏差，药物不良反应漏报率高，药物不良反应监管滞后且不到位。此外，由于相关法律法规尚不健全，导致我国药物不良反应报告质量不高。医药企业、医疗机构和社会应该纠正对药物不良反应的错误观念，国家应建立健全的法律法规，借鉴国外的成功经验，进一步完善我国药物不良反应监测体系。     

欧盟新的药物警戒法规简介与启示

目的对欧盟新药物警戒法进行介绍,为完善我国药品不良反应报告和监测体系提供参考。方法通过查阅国内外文献,应用文献研究的方法进行分析。结果欧盟药物警戒当前所关注的焦点问题主要集中在收集药品安全性信息,分析和挖掘药品数据信息,开展围绕公众健康监管活动以及与利益相关者进行有效沟通。结论我国应借鉴欧盟新药物警戒法,提高我国药品不良反应报告和监测能力。     

试析美国药物警戒体系对我国的启示

本文从相关法律法规、组织体系、职能职责和工作成效等方面分析了美国药物警戒体系的现状,通过对比我国药品不良反应报告和评价体系的现状与不足,提出相应措施,以完善我国药品不良反应监测的有关法律法规,提高药品不良反应监测工作的法律地位,明确各级监测机构的法定职责、组织体系,并从人才培养、队伍稳定、经费保障、专家咨询等方面对我国药品不良反应监测的保障体系提出建议,以期为我国药品不良反应监测体系建设提供参考。     

145例药物不良反应监察报告分析

药物不良反应(ADRs)危害的严重性正受到人们的极大关注,并成为当今药物流行病学研究的重要内容.ADRs监测体系在一些发达国家已相当健全,我国ADRs监测网也在不断发展和完善[1].通过ADRs监测报告制度的实施,能对药物的不良反应进行及时的监测,最大程度的减少ADRs对人类健康的影响.我院自建立ADRs监测小组以来,收集、上报各类ADRs145例,现将其统计、分析如下.     

对加强基本药物不良反应监测工作的思考

本文分析了加强基本药物不良反应监测工作的必要性,并从确保公众用药安全的角度提出了工作建议。分析了当前在基本药物不良反应监测工作中可能存在的问题与工作难点,比如监测工作体系薄弱、基本药物品种地区间存在差异、对基本药物的不良反应监测工作不够重视等。为了加强基本药物不良反应监测工作效能,确保基本药物使用安全,建议采取逐步完善药品不良反应监测体系、建立基本药物不良反应重点监测数据库、加强基本药物不良反应的信息反馈和利用度、依托农村"两网"构建监测网络等措施。     

药物分析技术在药物安全预警中的作用

通过搜集有关文献报道，综述并探讨药物分析技术在药物安全预警中的作用，包括用于药物不良反应的监测、药物不良相互作用的监测、假劣药品的识别、药物滥用的监测及急性药物中毒的诊断等，以推动适应我国国情、有现代药物分析技术支撑的药物安全预警体系的建设。     

从药物警戒和药品不良反应监测制度探讨《药品管理法》尚待完善的有关内容

本文通过对我国药品不良反应监测体系建设现状、药品生产企业和医疗机构在药物警戒和药品不良反应监测中的地位和责任、相关主体的法律责任以及药品不良反应损害救济制度等的研究,强调《药品管理法》应明确药品评价技术机构的法律地位、强化药品生产企业的法律责任、建立药品不良反应损害救济制度,并对此提出了具体的修改建议。     

药物警戒对药品安全性监测的拓展

药物警戒在原有不良反应报告监测体系基础上拓展了其关注的范围和功能,要充分实现这些功能,需要对原有不良反应报告监测体系进行扩充并建立内涵更为丰富的药物警戒体系.本文对药物警戒所拓展的功能进行系统分析,并提出保证这些功能实现的政策建议.     

黑龙江省垦区药品不良反应监测现状调查研究

目的初步探讨改善垦区药品不良反应监测工作现状的干预措施。方法采用文献研究、问卷调查的方法对垦区范围内医疗机构2010～2012年问药品不良反应监测数据进行统计分析。结果从中发现垦区在药品不良反应管理部门体制,对医务人员的业务培训,以及医疗机构药品不良反应监测部门建设等方面存在一些问题。结论垦区药品不良反应监测能力水平有待进一步提高,应进一步完善药品的不良反应监测管理部门,构建医疗机构药品不良反应监测体系,创新药品不良反应宣传培训方式。     

医院开展药品不良反应或药品不良事件监测与处置的实践探讨

目的:探讨医院开展药品不良反应(ADR)或药品不良反应事件(ADE)监测与处置的方法。方法:分析医院开展ADR或ADE监测的意义和优势,探讨医院做好ADR或ADE监测和处置需建立的制度及措施。结果:医院应建立起ADR或ADE监测的组织保证和技术体系,根据本院的用药安全情况进行常规监测和重点监测;制定科学的处置制度和处置流程,采取相应的常态处置和应急处置。结论:医院通过建立科学的ADR或ADE监测与处置制度及措施,可以有效防范药品风险、保障公众用药安全。     

121例药品不良反应报告分析

目的 明确药品不良反应(ADR)发生特点,掌握ADR监测及评价情况,规避临床用药风险. 方法详细收集华中科技大学同济医学院附属同济医院2008年9月1日～2010年8月31日网络呈报有效的ADR报告表121份,对有关数据进行适当转换后,进行统计分析. 结果 121份ADR报告中抗微生物药所占比例最大,其次为抗肿瘤药和循环系统用药;ADR累及器官或系统主要包括全身性损害、皮肤及其附件损害、消化系统损害;其中90例(74.4%)由静脉给药所致;新的、严重的ADR报告共19例,涉及16种药品. 结论 完善ADR监测报告制度及其分析评价,开展重点监测品种的追踪和信息通报,形成有效信息流,降低临床用药风险.     

2008年重庆市药品不良反应报告分析

目的了解重庆市药品不良反应发生情况及特点,为药品不良反应监测工作提供参考。方法对重庆市2008年涉药单位及个人上报的药品不良反应数据进行回顾性统计分析。结果药品不良反应报告的上报主体是医生,来源主体是医疗机构;引起药品不良反应的药品以抗微生物药物最多;给药途径以注射剂静脉滴注最常见;不良反应累及器官系统以皮肤及其附件损害最为多见。结论应加强药品不良反应监测工作,尤其注重对中药注射剂的监测,以利临床用药安全、有效。     

我国药品不良反应监测体系建设有关制度研究

通过研究国内外药品不良反应监测体系建设的发展规律和现状,分析我国药品不良反应监测体系建设存在的问题,从制度层面探讨加强药品不良反应监测体系建设的思路。药品不良反应监测在我国药品安全监管工作中发挥了重要作用,应从法律法规层级进一步强化药品不良反应监测的制度化管理,建设省级以下药品不良反应监测机构,完善我国药品不良反应监测体系。     

医疗机构药品不良反应监测模式探讨

目的 探讨医疗机构开展药品不良反应（删监测工作的模式。方法 针对医疗机构在开展ADR监测工作中，积极性不高、认知度不够的情况，制定相应的措施，逐步建立完善的ADR监测体系。结果 建立完善的监测体系是医疗机构做好ADR监测工作的保障。结论 医疗机构应该在ADR监测工作中发挥积极作用．以保障公众用药安全、有效。     

某院280例药物不良反应分析

目的 对本院呈报给国家ADR中心的280例药物不良反应(ADR)监测报告进行分析.方法 收集2009 - 12 ～2010 - 12南海人民医院呈报给国家ADR中心的280例药物不良反应报告,对其进行综合分析.结果 ADR的发生率女性比男性高;老年人较容易发生药物不良反应;药物类型中抗生素所占比例最大(48.21％);用药途径中静脉滴注所占比例最大(71.79％);ADR发生部位中皮肤系统最多(58 93％),其次是中枢神经系统(13.21％).结论 应提高临床用药的安全性和合理性,加强药品不良反应的预防和监控.     

我院291例药品不良反应报告描述性分析

目的：研究我院药品不良反应（ADR）发生特点,掌握ADR监测工作现状,规避临床用药风险。方法：以Excel电子表格形式从国家ADR监测网络下载我院2007年12月1日-2008年11月30日ADR报告表,对有关数据进行适当转换后,进行统计分析。结果：291份ADR报告中抗感染药物所占比例最大,其次为抗肿瘤药和营养药;ADR累及器官或系统主要为全身性损害、消化系统损害、皮肤及其附件损害;240例（82．5％）ADR由静脉给药途径所致;新的、严重的报告共涉及22种药品。结论：应重视对新的、严重的ADR报告分析,及时筛选信号、展开调研、发布预警,形成有效信息流,降低临床用药风险。     

基层药品不良反应监测体系建设的实践和探讨

目的 探讨基层药品不良反应监测网络建设模式,为药品不良反应监测组织体系的完善提供参考.方法 通过建立山东省基层药品不良反应监测网络的实践,研究、分析基层药品不良反应监测网络的建设模式.结果 建立了高效、快捷的三级药品不良反应监测网络,促进了山东省药品不良反应监测工作的全面发展.结论 建立健全机构设施完备、职责明确、运作规范的基层监测网络,有利于完善我国药品不良反应监测组织体系,推动药品不良反应监测工作的深入开展.     

188例药品不良反应报告分析

目的：探讨我院药品不良反应（ADR）的发生情况、发生特点及相关因素,为临床合理用药提供依据。方法：采用回顾性分析方法,对我院2012年2月-2014年2月上报于国家药品不良反应监测中心的188例ADR报告中相关因素进行统计分析。结果：188例药品ADR报告中61岁以上患者所占比例最大（35.64%）,男：女比例为0.79∶l。涉及的药品中,抗微生物药、中药制剂、循环系统药、维生素及营养制剂所占比例较高;ADR表现中,皮肤及附件损害最高（占42.55%）、其次为消化系统反应、循环系统反应、神经系统反应;静脉给药引发ADR的比例最高、其次为口服给药;新的、严重的ADR共计28例,占ADR总数的14.89%;我院ADR报告率偏低,存在漏报现象;新的、严重的ADR报告数较少;8例严重ADR中存在明显不合理用药。结论：加大ADR监测和报告力度,做好ADR知识宣传,加强对特殊人群、静脉给药方式及重点品种的用药监管与监测,加强对国家《药品不良反应信息通报》学习,提高合理用药水平,减少ADR的发生,尤其是严重ADR的重复发生。