Protalix公司宣布Uplyso的Ⅲ期试验获肯定性结果

2009年10月15日，Protalix生物治疗公司宣布Uplyso（taliglucerase alfa，以前也被称这prGCD）（Ⅰ）用于新治疗的Gaucher病患者的关键性Ⅲ期临床试验获得了肯定性结果。     

开始IDEA-033的Ⅲ期试验

德国生物技术公司Idea已经开始其靶向镇痛制剂IDEA-033（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验，用于治疗膝部骨关节炎。（Ⅰ）含有一种未命名的、已明确的非甾体抗炎药，采用Idea公司的转移凝胶技术输送药物。转移体是一种新型的极端可变形空白载体，可输送药物穿透皮肤。在克罗地亚、法国、德国、波兰、Serbia和英国的50个中心进行的随机、双盲、安慰剂对照的研究将纳入近800个人。     

IDEA宣布Diractin的Ⅲ期试验结果

IDEAAG公司宣布了两项Ⅲ期临床试验的结果,这两项试验比较了膝骨关节炎治疗药：靶向镇痛药Diractin（（ketoprofen,酮洛芬凝胶）（Ⅰ）与局部应用的不含酮洛芬的囊泡（作为表皮安慰剂）,在其中一个试验中用celecoxib（Ⅱ）和“口服安慰剂”作口服对照物。     

voclosporin的ESSENCEⅢ期试验达到主要终点

Isotechnika公司宣布其有关voelosporin（I）的ESSENCEⅢ期临床试验成功达到主要终点,即经过（Ⅰ）治疗12周后,中重度银屑病患者疾病严重度的静态测量（SPGA）达到“清除”或者“几乎清除”分值的患者比例高于安慰剂对照组。     

康赛宁Ⅱ期及Ⅲ期临床试验结果的分析

对康赛宁Ⅱ期临床试验与Ⅲ期临床试验的疗效及毒副反应作比较,发现从皮下、瘤内、胸腔注射等途径使用康赛宁,Ⅲ期临床的疗效(缓解率分别7.8％、47.6％及有效率95.8％)比Ⅱ期临床的疗效(缓解率分别1.9％、15.4％及有效率83.0％)要好。康赛宁联合化疗治疗肿瘤,从皮下、瘤内途径治疗Ⅲ期临床(44.9％部分缓解,11.5％完全缓解)比Ⅱ期临床(41.7％部分缓解,5.6％完全缓解)有效。扩大使用范围的Ⅲ期临床,其发热、局部反应及皮疹副反应比Ⅱ期临床减少、减轻。没有观察到其它副反应及器官毒性反应,认为康赛宁是治疗肿瘤的安全、有效药物。     

TNX-355的Ⅲ期试验在望

Tanox公司期望在其HIV进入抑制剂TNX-355（Ⅰ）的Ⅱ期研究获得有希望的结果之后于2006年开始Ⅲ期临床试验。     

杀微生物凝胶产品PRO2000Ⅱ/Ⅱb期临床研究获阳性结果

Indevus公司研制的萘磺酸盐聚合物产品PRO2000为一种全新的杀微生物凝胶,也是一种阴离子聚合物.     

PRO2000显示令人鼓舞的预防HIV的迹象

Indevus Pharmaceuticals公司在开发最后阶段的杀微生物凝胶PR02000（naphthalene sulfonate polymer）（Ⅰ）已在一项由美国NIH下属的国家变态反应和感染性疾病研究院（NIAID）资助的研究中显示预防妇女感染HIV的令人鼓舞的迹象。     

Huntexil的Ⅲ期试验获正性结果

Neurosearch公司的新治疗药Huntexil（pridopidine）在对Huntington病的Ⅲ期临床试验MermaiHD中达到一级评价终点。该公司正等待第2项Ⅲ期HART研究以及在进行的MermaiHD延伸试验的结果。该公司CE0FPedersen先生称，     

Maraviroc Ⅱ期试验的初步结果

Pfizer公司最近在国际AIDS（艾滋病）多伦多会议上报告了它的maraviroc（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验初步结果。（Ⅰ）是一类称为抗逆转录病毒侵入抑制剂新型药物的先导化合物，这是一种潜在的新治疗战略，目前处于三项Ⅲ期临床试验中。其中，一项在未接受过治疗的新病人中进行，另外两项则是在接受过治疗的嗜CCR5病毒患者中进行。该公司将于2006年年底前向FDA提出NDA。     

Dutogliptin治疗2型糖尿病的Ⅲ期试验获阳性结果

Phenomix公司宣布了一个为期6个月的Ⅲ期临床试验的阳性头条结果。研究比较了单用dutogliptin（Ⅰ）400mg和200mg，每天一次，与安慰剂相比治疗2型糖尿病的效果。     

LurasidoneⅢ期试验的肯定性结果公布

大日本住友制药有限公司（DSP）宣布，正在全球进行临床开发的lurasidone（Ⅰ）的首项Ⅲ期临床试验获得肯定结果，该药用于治疗精神分裂症。这是一项双盲安慰剂对照试验，为期6周，显示（Ⅰ）80mg／天对治疗急性精神分裂症比安慰剂显著有效。结果子五月份在旧金山举行的美国精神病学会第162届年会上展示。     

Panitumumab的Ⅲ期试验结果

Ⅲ期临床试验数据显示，Amgen公司与美国Abgenix公司共同开发的研究性结肠癌药物panitumumab（Ⅰ）产生了比预期更好的结果。     

Biocryst报告Peramivir的Ⅲ期试验的阳性结果

Biocryst制药公司宣布了两项关于静脉注射Peramivir（Ⅰ）治疗季节性流感的Ⅲ期临床试验的阳性结果。这些研究由BioCryst的合作伙伴日本大坂的盐野义公司主持,在2008-2009年间的流感季节开展。（Ⅰ）在韩国的许可证持有者GreenCross公司和盐野义公司共同在韩国开展相应的研究。     

08045 Temsirolimus的Ⅲ期试验结束

在美国本土的Wyeth制药公司称，根据检查该项目的独立数据监测委员会（1DMC）的建议，它将终止其研究型药物temsirolimus口服片剂与Novartis公司的Femara（1etrozole，来曲唑）联合治疗乳腺癌的Ⅲ期临床试验。     

Neuromed宣布Exalgo缓释片Ⅲ期试验的阳性结果

Neuromed制药公司宣布其主要研究药物Exalgo（hydromorphone HCl，盐酸氢吗啡酮）缓释片（Ⅰ）（原名NMED-1077和OROS（R）氢吗啡酮）的关键性Ⅲ期临床试验的阳性结果。     

04054 Medidur的Ⅲ期试验开始

位于马萨诸塞州波士顿的一家正在研发药物输送产品的私营公司输送控制系统公司（CDS）目前已进入应用Medidur（Ⅰ）治疗糖尿病性黄斑水肿的Ⅲ期临床试验中。（Ⅰ）是一种氟轻松缓释装置。     

K301的Ⅲ期试验获积极结果

Moberg Derma公司宣布其候选产品K301（I）治疗脂溢性皮炎的Ⅲ期临床试验获得了令人鼓舞的结果。双盲多中心的瑞典研究包括201例轻中度头部脂溢性皮炎患者，随机接受（I）溶液或安慰剂治疗，一天一次共4周。（I）对于红斑没有明显疗效，因此研究主要有效性终点（治疗4周后对红斑和脱屑的综合效果）并未达到统计学显著性。     

首个进入Ⅲ期试验的登革热候选疫苗的效力和安全性

登革热通过蚊子传播,由4个独特的病毒血清型引起。世界近一半的人口有感染登革热的风险,据世界卫生组织估计,每年有多达1亿人感染登革热。登革热没有特异性治疗方法。赛诺菲公司对登革热疫苗的研究已经超过20年,其登革热候选疫苗是唯一进入Ⅲ期临床试验的疫苗。     

Abraxane用于肺癌的Ⅲ期试验获积极结果

美国Abraxis BioScience公司称，其随机化Ⅲ期临床试验对Abraxane（paclitaxel，紫杉醇蛋白结合制剂）（Ⅰ）＋卡铂与Bristol-MyersSquibb公司的产品Taxol（paclitaxel，紫杉醇注射液）（Ⅱ）＋卡铂分别的治疗效果进行比较，研究达到主要终点。经独立的放射科医师评估，