化学发光免疫法和放射免疫法对甲状腺激素检测的比较分析

本文应用化学发光免疫分析和放射免疫分析检测血清甲状腺激素。结果表明,两种分析技术测定值相关性良好,其相关系数（ｒ）分别为０．９８４,０．９７９,０．９６,０．９８３。化学发光法实现分析程序安全自动化,非常适宜大量样品的检测,试剂盒有效期长,在一定时期两种方法将相互补充。     

化学发光免疫法测定人体甲状腺激素的性能验证及其临床应用

目的 评估化学发光免疫系统在临床甲状腺素检测中的应用效果.方法 选取我院2018年6月至2019年11月区间内的100例甲亢患者、100例甲低患者和100例甲状腺功能正常者作为试验对象,将化学发光免疫法(CLIA)与酶联免疫吸附法(ELISA)、放射免疫测定法(RAI)检测结果比较.结果 使用化学发光免疫系统实测血清促甲状腺素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)时,所得线性范围、准确度、总精密度均较好,标准变异系数(CV)1.58％～6.44％、灵敏度较高且方法总回收率在99.7％～104.6％;且实际样本检测结果优于ELISA法、RAI法.结论 利用化学发光免疫法对甲状腺功能异常患者进行血清中甲状腺素及其抗体检测,可显著提高检测结果准确性并缩短检测周期,具有较高的临床医学推广价值.     

微粒子化学发光免疫测定促甲状腺素敏感性方法的建立与应用

目的 :建立一种低成本、高敏感性检测血清促甲状腺激素(TSH)的微粒子化学发光免疫分析 (CLEIA)方法。方法 :采用碱性磷酸酶标记的抗TSHβ亚单位特异性单克隆抗体 (mAb) ,与FITC偶联的抗TSHα亚单位的另一mAb配对 ,构成双抗体夹心免疫结合 ,用抗FITC多抗免疫磁珠做固相分离载体 ,用金刚烷胺CSPD为发光底物的非均相免疫分析法。结果 :方法灵敏度 4 μIU/L ,批内变异系数 (CV)平均为7.4 5 % ,批间CV平均为 10 .4 5 % ,回收率为 91.4 %～ 10 2 .4 %。将实际样品测定与ACS 180  系统检测的结果相比较有较好的相关性。结论 :微粒子化学发光定量测定TSH的成本低、灵敏度及特异性高和稳定性好 ,具有广阔的应用前景     

化学发光免疫分析测定血清甲状腺素

建立了以鲁米诺，过氧化氢作为发光底物，辣根过氧化物酶作同标记酶的化学发光免疫分析法，用于血清中甲状腺素水平测定，此法灵敏度为４．６ｎｇ／ｍｌ，不同水平Ｔ４批内变异系数为４．５％～７．８％，批间变异系数为７．０％～７．４％，加入Ｔ４５０ｎｇ／ｍｌ，１００ｎｇ／ｍｌ，２００ｎｇ／ｍｌ回收率分别为１０５％，１０１％，１０４％，与放免法有较好的相关性，ｒ＝０．８３１，Ｐ〈０．００１，关系式为Ｔ４－ＣＬＩＡ     

促甲状腺激素生物素-亲和素酶促化学发光免疫分析方法的建立

目的建立一种低成本、高灵敏度的检测血清促甲状腺激素(TSH)的生物素-亲和素酶促化学发光免疫分析方法。方法引入生物素-亲和素放大系统,一株抗TSH的单克隆抗体包被微孔板,另一株标记生物素,辣根过氧化物酶标记链亲和素,鲁米诺作为发光底物,采用夹心法,建立TSH酶促化学发光免疫分析方法。结果方法分析灵敏度为0.01mIU/L,批内变异系数为2.01%～5.40%,批间变异系数为2.96%～17.9%,回收率为90.6%～114.4%,高值促甲状腺激素血清样品经系列倍比稀释后,测定值与稀释度呈线性关系,相关系数大于0.99,与原子高科TSH免疫放射分析方法和罗氏电化学发光分析法的测定值具有良好的相关性。结论生物素-亲和素TSH酶促化学发光免疫分析方法具有成本低、灵敏度高、特异性高和稳定性好的特点,具有广阔的应用前景。     

放射免疫分析和化学发光分析血清胰岛素结果差异

目前测量胰岛素常用的方法有放射免疫分析和化学发光免疫分析,这两种方法在灵敏度、特异性、稳定性等方面都达到了临床应用的要求,主要问题在测量方法的标准化方面,两种测量结果之间有差距,我们对这两种方法测量胰岛素的差距及原因进行探讨.     

早产儿血清甲状腺激素测定的临床意义

早产儿血清甲状腺激素测定的临床意义张弘，石磊，李旭，孙春启用放射免疫分析测定了４０例早产儿血清三碘甲腺原氨酸（Ｔ３）、甲状腺素（Ｔ４）和促甲状腺激素（ＴＳＨ）含量，并与３０例足月儿进行比较，探讨其临床意义。４０例早产儿，男２４例，女１６例，年龄１～３...     

化学发光法和酶联免疫法作为筛选试验测定丙肝抗体的评价

目的比较化学发光法(CLIA)和酶联免疫法(EIA)测抗-HCV对诊断HCV感染的检出率,分析CLIA测定抗-HCV作为HCV感染初筛试验的重要临床意义。方法分别用CLIA、EIA方法检测所有临床标本中的抗-HCV,选取抗-HCV初筛阳性样本进行HCV RNA确认试验。结果 6461例样本中,EIA和CLIA测抗-HCV阳性率分别为2.86%和3.17%;确认试验中,CLIA法抗-HCV阳性与HCV RNA的符合率为97.1%,显著高于EIA组(91.9%)。EIA法测抗-HCV,S:CO>5.0以上,与HCV RNA检测符合率可达100%;弱阳性样本,与HCV RNA符合率为69.7%;CLIA法测抗-HCV,S:CO>2.0以上,与HCV RNA检测符合率可达100%;弱阳性样本,与HCV RNA符合率为92.9%。有31例样本CLIA法抗-HCV和HCV RNA阳性,而EIA法抗-HCV阴性;有4例样本EIA法检测为阳性,而CLIA法和PCR确认试验均为阴性。结论CLIA法测抗-HCV作为HCV感染初筛实验,与传统EIA相比,特异性和阳性预测值更高,有效降低了假阳性率,有利于临床医生对HCV感染患者的早期诊断和治疗。     

化学发光免疫分析法测定血清甲状腺素

建立了以鲁米诺、过氧化氢作为发光底物，辣根过氧化物酶作为标记酶的化学发光免疫分析法，用于血清中甲状腺素水平测定，此法灵敏度为４．６ｎｇ／ｍｌ，不同水平Ｔ＿４批内变异系数为４．５％～７．８％，批间变异系数为７．０％～７．４％。加入Ｔ＿４５０ｎｇ／ｍｌ、１００ｎｇ／ｍｌ、２００ｎｇ／ｍｌ，回收率分别为１０５％、１０１％、１０４％，与放免法有较好的相关性，ｒ＝０．８３１，Ｐ＜０．００１，关系式为Ｔ４－ＣＬＩＡ＝０．９１５Ｔ４－ＲＩＡ＋２７．１（ｎｇ／ｍｌ），ｎ＝２６。　此法操作简便，检测速度快，适合于临床应用。     

高灵敏化学发光法特异性检测人血清促甲状腺激素方法的建立

目的 通过双位点夹心化学发光免疫分析原理,建立一种高灵敏度测定人血清促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone, TSH)的化学发光免疫分析方法。方法 将样本与预包被有抗促甲状腺激素(TSH)抗体的超顺磁珠,以及抗TSH-碱性磷酸结合物添加到反应管中共孵育,待测样本中的TSH通过夹心法与磁珠和抗TSH-碱性磷酸结合物与形成双位点复合物。与磁珠结合的复合物吸附到磁场上,用缓冲液洗去未结合的物质。加入发光底物3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐[3-(2-spiroadamantane)-4-methoxy-4-(3-phosphoryloxy)-phenyl-1,2-dioxetane, AMPPD],测定相对光子强度(RLU),通过标准曲线计算待测样本中TSH的浓度。结果 本研究建立的TSH检测方法,最低检测限为0.003μIU/mL,批内CV小于1%,总CV小于3%,正确度样本实测值与靶值之间相对偏差均在±12.5%范围内,线性范围为0.005～100μIU/mL且相关系数(r)高于0.9900。开封稳定性试...     

甲状腺自身抗体的两种方法检测结果的比较及临床价值的探讨

目的：对比两种方法检测甲状腺球蛋白抗体(TGA)、甲状腺微粒体抗体(TMA)、甲状腺过氧化酶抗体(TPoA)结果及其临床价值．方法：对7例桥本氏病(HD)和甲状腺功能亢进40例，采用RIA法检测TGA、TMA及CLIA法测定其TGA、TPoA的水平．结果：HD患者RIA法检测TGA、TMA和CLIA法检测TGA、TPoA均高于正常水平，21例甲亢患者两种方法的检测结果均有1项以上增高；7例CLIA法检测TGA、TPoA有1项以上增高，但RIA法检测TGA、TMA均为阴性；其余11例两种方法测定结果均为正常水平．相关系数比较：方法：内TGA和TMA r=0．94(RIA法)，TGA和TPoA r=0．15(CUA法)；RIA法和CUA法TGA r=0．55，TMA和TPoA r=0．63．结论：①对于HD，TGA和TMA或TGA和TPoA的同时检测；②对于甲亢CLIA法检测TGA和TPoA的阳性率明显优于RIA法检测TGA和TMA．采用CLIA法直接测定TPoA更有临床价值．     

甲状腺激素对大鼠脾淋巴细胞内ACTH的影响

本实验通过药物诱发SD大鼠发生甲亢和甲低,研究甲状激素对脾淋巴细胞内免疫反应性ACTH（irACTH)的影响,甲亢组大鼠体重显著低于甲低组和对照组;血清TT3,FT3,TT4,FT4在甲亢组和甲低组间有显著差异;相同细胞数内irACTH量,甲亢组略高于对照组,而甲低组则显著低于另两组,表明甲状腺激素对淋巴细胞内irACTH的合成有正调节作用。     

正常孕妇早中晚孕期甲状腺激素参考值范围的研究

目的 建立正常孕妇孕早中晚期参考值范围.方法 用化学发光免疫测定方法测定健康妊娠妇女及年龄匹配的非妊娠妇女甲状腺激素水平,其中孕早期(T1)204例,孕中期(T2)238例,孕晚期(T3) 172例,非妊娠妇女193例,分别建立甲状腺激素参考值范围.结果 以中位数(M)及双侧限值P2.5％ ～ P97.5％区间的方式表示,T1、T2及T3期的T3、T4、FT4、FT3及T1、T2期的TSH不同于非妊娠妇女(P＜0.05).T3期的TSH与对照组比较没有统计学意义(P＞0.05).①TSH值在不同孕期间两两比较差异显著(P＜0.01),T1期最低,随着孕周的增加,TSH水平逐渐回升,至孕晚期达到最高;②FT3值在不同孕期间两两比较差异显著(P＜0.05),T1最高,随着孕周的增加,FT3水平逐渐降低,至T3达到最低,T1高于非妊娠妇女,T2、T3期低于非妊娠妇女(P＜0.05);③FT4值在不同孕期间两两比较差异显著(P＜0.05),T1期最高,随着孕周的增加,FT4水平逐渐降低,至T3期达到最低,T1、T2高于非妊娠妇女,T3期低于非妊娠妇女(P＜0.05);④T3、T4值在不同孕期间两两比较差异不显著(P＞0.05),不同孕期均高于非妊娠妇女(P＜0.05).结论 妊娠期血清甲状腺激素随不同孕期有明显的变化,与正常非妊娠妇女不同,建立孕期甲状腺激素参考范围有助于临床及时、准确判断孕期甲状腺疾病.     

孕期甲状腺功能相关检测参考范围研究

目的 建立北京地区健康妊娠妇女不同妊娠时期的血清甲状腺激素水平的正常参考范围,为正确评价孕期甲状腺功能和诊断甲状腺疾病提供了依据.方法 按照美国国家临床生化研究院(NACB)的标准,随机选择20 ～ 35岁健康妊娠期妇女360名作为研究组,并按孕周分为妊娠早、中、晚期,同时随机选取符合标准的非妊娠健康妇女135名作为对照组,检测比较三碘甲状腺素(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺素(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)的水平.结果 妊娠期妇女甲状腺激素水平与非妊娠期妇女多组比较差异有统计学意义(P＜0.01).非妊娠期妇女血清各项检测指标的参考范围分别为:TT3:1.26～2.07nmol/L,TT4:83.34 ～ 136.21 nmol/L,FT3:4.27～6.29pmol/L,FT4:9.35～15.23pmol/L,TSH:0.60 ～5.99μIU/mL.妊娠期妇女血清TT3水平在妊娠早、中、晚期的参考范围分别为:1.54～2.91nmol/L、1.48～2.85nmol/L、1.48～2.65nmol/L;血清TT4水平在妊娠早、中、晚期的参考范围分别为:96.74～178.53nmol/L、84.44～ 172.07nmol/L、84.60 ～ 151.29 nmol/L;血清FT3水平在妊娠早、中、晚期的参考范围分别为:3.86～5.81 pmol/L、3.57～ 5.54pmol/L、3.47 ～ 5.13pmol/L;血清FT4水平在妊娠早、中、晚期的参考范围分别为:6.87～14.42pmol/L、6.27 ～ 10.86pmol/L、6.63～11.05pmol/L;血清TSH在妊娠早、中、晚期参考范围分别为:0.60 ～3.98 μIU/mL、0.22～4.69μIU/mL、0.44～ 5.02μIU/mL.结论 妊娠期妇女血清甲状腺激素水平与非妊娠期妇女存在明显差异,且妊娠各期之间亦存在明显差异.因此,目前临床上通常应用非孕期甲状腺检测的参考范围评价孕期甲状腺功能是不正确的,建立北京地区妊娠期妇女甲状腺激素参考范围具有重要意义.     

岐山县中老年人群甲状腺功能指标生物参考区间变化研究

目的 观测陕西省岐山县食用碘盐干预前已成年健康居民的甲状腺功能指标生物参考区间变化.方法 按照美国临床生化研究院(NACB)建议标准选取了从2012年1月至2014年12月期间在本院进行健康体检的1480名35～92岁健康中老年人作为研究对象,按照检测年度、性别分组,检测促甲状腺激素(thyrotropin hormone,TSH)、三碘甲状腺原氨酸(triiodothyronine,TT3)、甲状腺素(tetraiodothyronine,TT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT3)、游离甲状腺素(free tetraiodothyronine,FT4)、甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody,TGAb)、甲状腺微粒体抗体(thyromicrosomal antibody,TMAb)七项指标,并建立和比较各分组间甲状腺功能指标生物参考区间的差异.结果 本地区中老年男性人群甲状腺功能指标中TSH、TT3、TT4、TGAb、TMAb三个年度间均存在显著性差异,中老年女性人群甲状腺功能指标中只有TT3、TGAb、TMAb三个年度间存在显著性差异.其中,TGAb、TMAb两项指标随年度增长趋势明显,TGAb、TMAb的Pg5生物参考区间已由2012年的＜4％分别变为2014年的＜10％及＜8％,整体变化幅度达到或超过100％.结论 2012年至2014年期间,在社会经济环境、生活习惯、地理气候没有发生明显改变的情况下,岐山县研究人群甲状腺自身抗体基线水平的逐年增高,印证了人为干预因素(全民食盐加碘)对陕西省省内自身免疫性甲状腺相关疾病谱的长期影响.同时表明,实时监测并适时调整本地区甲状腺功能检测指标的生物参考区间,对于区域内相关疾病的准确诊断和流行趋势判断具有重要意义.     

垂体性腺激素RIA室内质量控制

本文采用质控血清监测法和标准曲线参数监控测法对ＡＣＴＨ、ＴＳＨ、ＦＳＨ、ＦＳＨ、ＬＨ、ＧＨ、ＰＲＬ、Ｅ２和Ｔ等８种垂体性腺激素的ＲＩＡ进行了室内质控监测。结果显示：这８种垂体性腺激素１２批ＲＩＡ测定的质控血清的实测值均没有超出靶值范围，与靶值仅偏差１．１％～９．７％，符合偏差小于１５％的质控要求。这８种垂体性腺激素１２批ＲＩＡ测定的标准曲线参数的变异范围基本控制在１５％以内。这说明些８种ＲＩＡ试剂     

国产T3,T4,FT3和FT4 RIA kit对比测定研究

目的：使用国家质控血清和临床未知血清样品对国产甲状腺激素放射免疫分析试剂盒进行对比测定研究。方法：采用放射免疫分析法。结果：测定结果来自本实验室和15个生产商实验室。T3和T4：14组样品测定均值的变异系数，其中12组在5％～15％之间，2组在15％～20％之间；提示试剂盒之间的可比性好。FT3：7组样品测定均值的变异系数在25％～45％之间；FT4：7组样品测定均值的变异系数在15％～45％之间；提示试剂盒之间存在系统误差。结论：本实验提示T3、T4试剂盒质量满意，而FT3、FT4试剂盒的系统误差不容忽视。     

化学发光免疫法与RIA法测定人血清抗TgAb和抗TpoAb结果的比较

比较CLIA和RIA法测定抗甲状腺球蛋白抗体 (抗TgAb)和抗甲状腺过氧化物酶抗体 (抗TpoAb)的临床应用意义。对经临床诊断甲状腺功能检查及病理证实的 37例慢性淋巴细胞性甲状腺炎患者 ,30例甲亢患者及36例患有内分泌疾病的患者 (包括甲状腺结节、甲状腺癌、糖尿病及库兴氏综合征 )和 35名正常人 ,用CLIA和RIA两种方法分别测定其血清的抗TgAb和抗TpoAb水平 ,并进行比较。结果表明 :(1 )CLIA和RIA法的批内变异分别为 3.0 %和 1 0 .0 % ,批间变异分别为 3.9%和 1 5 .0 % ;(2 )正常人抗TgAb水平分别为CLIA法是 2 5 .9± 9.6U/mL ;RIA为 1 1 .2± 2 .8% ,抗TpoAb水平分别为CLIA法是 31 .4± 6 .7U/mL ;RIA是 8.7± 3.0 % ;(3)慢性淋巴细胞性甲状腺炎患者分别用CLIA法测定抗TaAb为 2 92 .6± 334.1U/mL(1 7例 ) ,RIA为 5 6 .4±1 1 .2 % (2 1例 )。而用CLIA法测定抗TpoAb为 5 0 4 3.3± 31 96 .1U/mL(1 7例 ) ,RIA为 35 .4± 6 .9% (2 1例 ) ,该结果显示CLIA法所测抗TgAb和抗TpoAb水平均明显高于正常人 (P <0 .0 0 1 ) ,特别是抗TpoAb水平比正常人高百倍以上 ,说明其特异性更高 ;(4 )甲亢患者及内分泌病患者 ,用CLIA法测定抗TgAb为 2 0 2 .3±5 0 6 .3U/mL和 2 8.7± 1 5 .0U/mL ;用RIA法为 2 8.8± 2 0 .2 %和 1     

昆明地区正常人甲状腺相关激素时间分辨荧光免疫分析

为确定本地区甲状腺相关激素时间分辨荧光免疫分析法 (TRFIA)的正常参考值范围 ,对本地区 96名正常成人血清T3 、T4 、TSH、FT3 和FT4 作TRFIA测定。测量结果批间CV <5 % ,批内CV <2 % ;本地区正常参考值范围为 :T4 :6 6 - 171nmol/L ;T3 :1.0 - 2 .5nmol/L ;TSH :0 .3- 4.5mIU/L ;FT3 :3.1- 7.0 2 pmol/L ;FT4 :6 .4-2 2 .0 pmol/L。     

阿尔茨海默病患者甲状腺激素测定的临床意义

为探讨阿尔茨海默病(AD)与甲状腺激素的关系和AD患者应用胆碱酯酶抑制剂治疗6个月后甲状腺激素水平的变化,将61例AD患者分为治疗组(27例,使用选择性胆碱酯酶抑制剂,连续治疗6个月)和未治疗组(34例),并以58名健康者作为对照组,分别于AD患者治疗前及治疗后第6个月检测血清FT、FT.、TT3和TT4浓度.结果显示,①治疗前全部AD患者FT3、TT3浓度明显低于对照组(P＜0.01,P＜0.05);②AD患者中治疗组与未治疗组比较,治疗前两组各激素水平无差异(P＞0.05),治疗组血清FT3、TT4水平6个月后和治疗前比较差异有显著性(P＜0.01,P＜0.05).这提示甲状腺功能异常可能与AD发病有关,用胆碱酯酶抑制剂治疗后可上调甲状腺激素水平.