反相高效液相色谱法测定人体血浆中克拉维酸钾羟氨苄青霉素的 …

采用反相高效液相色谱法同时测定服用克拉维酸钾羟氨苄青霉素颗粒剂和片剂后人血浆中的克拉维酸和羟氨苄青霉素的浓度。方法以ＯＤＳ柱为分析柱,磷柱,磷酸盐缓冲液－三乙胺缓冲法中羟氨苄青霉素的平均回收率为９９．０１％－９９．７５％,ＲＳＤ为１．７％－３．２％。     

克拉维酸钾羟氨苄青霉素分散片的人体生物利用度

目的 :研究克拉维酸钾羟氨苄青霉素分散片在健康志愿者体内的相对生物利用度。方法 :交叉口服单剂量克拉维酸钾羟氨苄青霉素分散片 (受试制剂 )和克拉维酸钾羟氨苄青霉素片 (参比制剂 ) ,用反相高效液相色谱法测定人血清中克拉维酸钾和羟氨苄青霉素的浓度。使用NDST程序对各药物动力学参数进行方差分析和双单侧t检验。结果 :受试制剂的克拉维酸钾和羟氨苄青霉素的AUC0→ 8,cmax,tmax,T1/ 2 分别为 (3 18± 1 5 8)h·μg·mL-1,(1 5 0± 0 90 ) μg·mL-1,(1 33± 0 5 9)h ,(1 0 2±0 34 )h和 (13 6 6± 1 16 )h·μg·mL-1,(6 5 5± 1 46 ) μg·mL-1,(1 0 3± 0 42 )h ,(1 15± 0 32 )h ;参比制剂的克拉维酸钾和羟氨苄青霉素的AUC0→ 8,cmax,tmax,T1/ 2 分别为 (2 76± 0 84)h·μg·mL-1,(1 32± 0 47)h·μg·mL-1,(1 5 3± 0 71)h ,(1 2 8± 0 5 1)h和(11 0 3± 1 5 3)h·μg·mL-1,(5 0 8± 1 2 8) μg·mL-1,(1 0 5± 0 2 6 )h ,(1 0 4± 0 47)h。受试制剂中克拉维酸钾和羟氨苄青霉素的相对生物利用度分别为 112 80 %和 12 6 14%。克拉维酸钾的AUC0→ 8和cmax在 2药间比较无显著差异 ,而羟氨苄青霉素的AUC0→ 8和cmax具显著差异 ,受试制剂中较高。结论 :受试制剂和参比制剂不具生     

反相高效液相色谱法测定羟氨苄青霉素的血药浓度探讨

建立了反相高效液相色谱外标法测定羟氨苄青霉素血药浓度的分析方法。血清样品用４．５％高氯酸提取，以甲醇∶磷酸缓冲液＝１２∶８８为流动相，紫外吸收为２２０ｎｍ，最低检测限为０．１μｇ／ｍｌ，平均回收率８１．６％。本法操作简便迅速，适用于羟氨苄青霉素的血药浓度测定     

反相高效液相色谱法测定氨苄青霉素含量

本文采用反相ＨＰＬＣ，以外标法测定氨苄青霉素的含量，其浓度在０．１５ｍｇ／ｍｌ－０．９ｍｇ／ｍｌ间线性关系良好（ｒ＝０．９９９５）。同一深度对照液５次进样结果其变异系数为１．２％，氨苄青霉素与其降解物能很好分离（ＲＳ＝６），有关杂质、降解物不干扰测定。方法简便、准确、专一。     

羟氨苄青霉素片剂的人体相对生物利用度

目的:研究国产羟氨苄青霉素片剂(Am-1)与荷兰产同类产品(Am-2)间的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:采用反相HPLC法测定健康男性志愿受试者单剂量po 500mg两种Am片后血药浓度的变化.结果:Am-1和Am-2的以AUC分别为(24.24±3.75)和(22.9±4.83)(h·μg)/ml,t_(max)分别为(1.40±0.37)和(1.26±0.13)h,C_(max)分别为(7.12±1.16)和(7.09±1.71)μg/ml.Am-1与Am-2比较的相对生物利用度为105.45%.经检验两者AUC、t_(max)、C_(max)均无显著性差异(P>0.05).结论:两种Am片剂具有生物等效性.     

反相高效液相色谱法同时测定阿莫维酸钾中阿莫西林和克拉维酸钾的含量

目的：建立HPLC法测定阿莫西林／克拉维酸钾中二级分的含量，方法：以对乙酸氨基酚为内标，以μBondapakC18为固定相，磷酸二氢钠缓冲液（pH4.4±0.1）甲醇（85:15）为流动相，检测波长为对21nm，同时测定阿莫维酸钾中阿莫西林和克拉维酸钾的含量。结果：平均回收率及RSD（n=9）为阿莫西林（102.9±0.4）％，克拉维酸钾（99.0±0.3）％结论；本法简便、快速、准确。     

高效液相色谱法测定人血浆中头孢羟氨苄的浓度

目的:建立人血浆中头孢羟氨苄浓度的测定方法。方法;色谱柱为Hyersil ODS柱(4.6mm×250mm,10μm),流动相:0.01 mol/L NaH₂PO₄-乙腈(96:4),流速1.0ml/min,检测波长230nm。结果:头孢羟氨苄的线性范围为0.5～40μg/ml,回归方程为y=0.0184+0.1235x(r=0.9999)。最低检测浓度为0.25μg/ml,日内RSD(％)为2.1～2.9,日间RSD(％)为4.5～7.1。结论:本法操作简便,重复性好,结果准确。     

克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1∶4)分散片生物等效性的研究

目的　18名男性健康受试者采用随机交叉给药方法 ,单剂量口服试验制剂阿莫西林 克拉维酸钾分散片 (4∶1)和参比制剂阿莫西林 克拉维酸钾片 ,阿莫西林 5 0 0mg,克拉维酸钾 12 5mg,进行人体生物利用度和药代动力学比较。 方法 　用HPLC二极管阵列检测器同时测定阿莫西林和克拉维酸钾血药浓度。 结果 　试验制剂和参比制剂中阿莫西林的Tmax 分别为 1 2 5± 0 38h和 1 2 5± 0 38h ,Cmax 分别为 14 49± 1 42 μg/ml 和14 46± 1 40 μg/ml,AUC0 -Tn 分别为 5 2 87± 5 32 μg·h/ml和 5 2 79± 5 38μg·h/ml,AUC0 -inf分别为 5 5 36±5 2 3μg·h/ml和 5 5 41± 5 43μg·h/ml;试验制剂中羟氨苄青霉素的相对生物利用度 (F) :F (AUC(0 -Tn) )为10 0 2 0 % ,F(AUC(0 -inf) )为 99 97%。试验制剂和参比制剂中克拉维酸钾的Tmax分别为 0 92± 0 2 4h和 0 94±0 2 8h ,Cmax 分别为 2 2 7± 0 34 μg/ml和 2 2 6± 0 32 μg/ml,AUC0 -Tn 分别为 4 74± 0 85 μg·h/ml和 4 71±0 77μg·h/ml,AUC0 -inf分别为 4 92± 0 86 μg·h/ml和 4 89± 0 77μg·h/ml,试验制剂中克拉维酸钾的相对生物利用度 (F) :F(AUC(0 -Tn) )为 10 0 46 %、F(AUC(0 -inf) )为 10 0 5 7%。 结论 　两种制剂的     

高效液相色谱法测定尿中氨苄青霉素的浓度

本文报道反相高效液相色谱法测定尿中氨苄青霉素的浓度。该法采用国产高效液相色谱仪(YSB-2型),YWG-C_(18)10μm柱(150×5mm),磷酸盐缓冲液-甲醇-乙腈(82:8:10)为流动相,紫外检测器测定波长254mm。尿中氨苄青霉素在2～10μg的范围内呈线性关系。低浓度和高浓度的回收率分别是99.7±1.68%和100.7±1.05%。三名受试者尿排泄率分别为27.2%,20.7%和21.0%。     

克拉维酸钾及其复方制剂的有关物质测定

目的:采用高效液相色谱法 (HPLC法 )控制克拉维酸钾及其复方制剂的有关物质.方法:使用 Chromasil C18柱( 150 mm× 4.6 mm ,5 μ m).克拉维酸钾采用线性梯度洗脱,流动相 A为 0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH值 =4.0), B为 0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH值 =4.0)-甲醇( 50 : 50),检测波长为 230 nm,柱温为 40℃.阿莫西林 /克拉维酸钾的流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇( 95 : 5),检测波长为 220 nm.结果: HPLC法可有效控制克拉维酸钾及其复方制剂有关物质的质量.结论: HPLC法准确、灵敏度高,建议可进入药典.     

阿莫西林克拉维酸钾泡腾片的HPLC测定

采用HPLC测定阿莫西林克拉维酸钾泡腾片含量。用SpherisorbC     

注射用阿莫维酸钾的HPLC分析及稳定性研究

本文以硼砂缓冲液（０．０８ｍｏｌ／Ｌ，ｐＨ４．０）—甲醇（９５５）为流动相，在ＯＤＳ柱上分析注射用阿莫维酸钾，２２０ｎｍ检测。各成分线性关系良好，阿莫西林（ＡＭＯ）及克拉维酸（ＣＬＶ）回收率分别为（９９．９０±０．１８）％和（９９．７６±０．２１）％。运用线性升温法考察了本品稳定性，ＡＭＯ的室温降解速率常数Ｋ２５℃＝２．２６×１０－６／ｈ，ｔ０．９＝３．４年；ＣＬＶ为Ｋ２５℃＝３．６０×１０－８／ｈ，ｔ０．９＝５．４年。并证实本品的水溶液浓度越大，越易降解。考察了本品在不同ｐＨ水溶液及几种常用输液中的稳定性。     

阿莫西林克拉维酸钾分散片的制备工艺研究

目的本研究主要对阿莫西林克拉维酸钾的分散片进行了制备工艺的研究。方法对制剂的处方进行了筛选,并对生产工艺条件进行了考察。结果本制剂工艺可行,稳定可靠,所制备的分散片符合相关要求。结论优选的处方辅料种类及原辅料之间的比例适宜,分散片外观及崩解均符合要求。     

HPLC法测定阿莫西林克拉维酸钾颗粒的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定阿莫西林克拉维酸钾颗粒中阿莫西林和克拉维酸钾的含量。方法:采用Phenomenex C18(2)色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),岛津LC-10A高效液相色谱仪,以0.78%的磷酸二氢钠水溶液(pH值为4.4)-甲醇(95∶5)为流动相,流速0.8mL/min,柱温30℃,检测波长220nm,进样体积为10μL,分析时间为10min,外标法定量。结果:阿莫西林在质量浓度为0.60~1.20mg/mL范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,平均回收率(n=9)为99.32%,RSD为0.29%。克拉维酸在0.10~0.30mg/ml浓度范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,平均回收率(n=9)为99.08%,RSD为0.28%。克拉维酸钾(以克拉维酸计)和阿莫西林(以无水物计)分别为其标示量的90.0%~110.0%。结论:该测定方法简便、准确、可靠,灵敏度高,可作为质量控制方法。     

RP-HPLC法同时测定人血清中阿莫西林、克拉维酸钾浓度

目的建立RP-HPLC法同时测定人血清中阿莫西林、克拉维酸钾的浓度.方法采用Luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以 0.05 M磷酸盐缓冲液-乙腈(90∶10;磷酸调pH至2.30)为流动相,流速1 ml*min-1.检测波长为220 nm.结果CLV在 0.066～16.86 μg*ml-1,范围内有良好线性关系,r=0.999 9 (n=9);AMO在 0.12～29.45 μg*ml-1,范围内有良好线性关系r=0.999 8(n=9).本法测定血清中CLV最低检测浓度为 0.060 μg*ml-1,AMO为 0.10 μg*ml-1.(S/N≥3).平均方法回收率为 97.5%.结论本法简便,准确,重现性好,用于阿莫西林克拉维酸钾分散片人血清中血药浓度测定取得良好结果.     

阿莫西林克拉维酸钾片样品溶液的稳定性对含量测定的影响

目的：减少因样品降解而对含量分析结果产生影响。方法：按照中国药典2000年版中阿莫西林克拉维酸钾片的含量测定方法。结果：在24h时,阿莫西林含量下降情况（在水溶液中为8.08%,在醋酸-醋酸钠缓冲液中为2.39%）,克拉维酸含量下降情况（在水溶液中为11.28%,在醋酸-醋酸钠缓冲液中为4.25%）结论：为了得到准确的含量分析结果,必须严格控制分析时间,快速处理样品。建议在我国药典中对这一点着重指出。     

阿莫西林克拉维酸钾脉冲胶囊的制备

采用挤出滚圆法制备阿莫西林克拉维酸钾微丸,再分别以Eudragit(R)L30D-55和Eudragit(R)S100包衣.将上述3种在不同pH条件下释放的微丸按等比例混匀后装入囊壳,得脉冲胶囊.并进行了体外释放度研究.考察了包衣增重以及pH敏感型材料包衣后添加HPMC隔离层对体外释放度的影响.结果显示,制备的脉冲胶囊...     

高效液相色谱法测定人血浆中左氧氟沙星浓度

建立测定人血浆中左氧氟沙星浓度的高效液相色谱法,并应用于人体药代动力学研究。血浆样品中加入内标洛美沙星后用乙腈沉淀蛋白,上清液用氮气吹干。色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为0.01mol.L-1磷酸二氢钾缓冲液(含三乙胺0.3%,磷酸调至pH 3.20)?乙腈(83∶17),流速为1.0ml.min-1。紫外检测波长294 nm。血浆中内源性物质对样品测定无干扰。本方法线性范围为0.05~5μg.ml-1(r=0.9991),最低定量浓度为0.05μg.ml-1,提取回收率大于85%,方法回收率为99.7%~103.3%,日内、日间RSD均小于4%。本法简便、准确,适用于左氧氟沙星药代动力学的研究。     

阿莫西林克拉维酸钾(7:1)干混悬剂工艺及稳定性研究

目的:研究阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂工艺及其稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定阿莫西林和克拉维酸的含量。结果:湿度是影响本制剂质量的关键因素,制备环境湿度控制在33％以内。结论:本制剂在低湿的干燥环境下制备和贮藏是稳定的。