孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗单剂接种安全性与免疫效果观察

为探讨孩尔来福 (Healive○R)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗在人群中应用的安全性和免疫原性 ,选择 2 4～ 36月龄、18～ 2 5岁 2组人群 ,分别接种Healive○R甲肝灭活疫苗 2 5 0U、5 0 0U1针 ,观察免疫后的局部和全身反应 ,并检测儿童免疫后 6周抗体阳转率和抗体几何平均滴度 (GMT)。结果发现 :接种后仅个别人有轻微的一过性全身反应 ,抗体阳转率为 94 5 2 % ,抗体GMT为 2 6 0 3mIU/ml。显示Healive○R甲肝灭活疫苗在人群中接种具有良好的安全性和免疫原性。     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗用于加强免疫的研究

为了观察孩尔来福 (Healive○R)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗用于加强免疫的效果 ,对 1～ 10岁 1年内曾接种过甲肝减毒活疫苗而血清学检测 [酶联免疫吸附试验 (ELISA) ]抗甲肝病毒抗体 (抗 HAV)阴性的 70名农村儿童 ,加强免疫 1剂Healive○R甲肝灭活疫苗 ,并于加强接种后 1个月采血检测 (ELISA)甲肝抗 HAV。结果显示 :所有加强免疫的儿童抗 HAV阳转率为 10 0 0 % ,几何平均滴度 (GMT)为 30 13mIU/ml;并且与接种甲肝减毒活疫苗的时间间隔不同抗 HAVGMT也不同 ,间隔时间长者高于间隔时间短者 ,与不同免疫程序接种 2剂Healive○R甲肝灭活疫苗的免疫效果规律一致 ,但显著低于 2剂Healive○R的抗 HAVGMT。Healive○R甲肝灭活疫苗对有甲肝减毒活疫苗接种史的儿童进行加强免疫 ,可使其产生较高的抗 HAVGMT。     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗在儿童中应用的安全性和免疫原性观察

为探讨孩尔来福 (Healive)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗在儿童中应用的安全性和免疫原性 ,选择 2～ 15岁抗甲肝病毒抗体 (抗 HAV)阴性健康易感儿童 91名作为接种对象 ,采用 0、6个月程序接种Healive甲肝灭活疫苗 2 5 0U/剂 ,观察免疫后的局部和全身不良反应 ,并于全程免疫后 1个月检测抗 HAV阳转率和抗体几何平均滴度 (GMT)。结果显示 :91名观察对象在接种第 1针和第 2针后均未见严重不良反应 ,仅在 8～ 72h出现轻微的一过性局部和全身轻度发热反应。全程免疫后 1个月抗 HAV阳转率为 10 0 % ,抗体GMT为 14 4 0 7mIU/ml。表明Healive甲肝灭活疫苗在儿童中应用具有良好的安全性和免疫原性 ,采用 0、6个月免疫程序可获得高滴度抗体。     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗不同免疫程序的评价

为评价孩尔来福 (Healive○R)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗不同免疫程序的免疫原性 ,在山区农村的 5个村 ,对 16 7名 5～ 11岁甲肝易感儿童 ,分 5组以 0、1,0、3,0、6 ,0、12个月程序接种Healive○R甲肝灭活疫苗 (2 5 0U/剂 ) ,对照组以0、6个月程序接种HavrixTM72 0EIU甲肝灭活疫苗。结果显示 :Healive○R甲肝灭活疫苗初次免疫 (初免 )后 2周、4周抗甲肝病毒抗体 (抗 HAV)阳转率分别为 97 0 %和 95 5 % ,几何平均滴度 (GMT)分别为 35 5mIU/ml和 2 5 1mIU/ml;初免后 3、6、12个月的抗 HAV阳转率均为 10 0 0 % ;GMT则分别为 4 17mIU/ml、391mIU/ml和 36 1mIU/ml。各程序组全程免疫后 1个月抗 HAV阳转率均为 10 0 0 % ;GMT则分别为 14 893mIU/ml(0、12个月 ) >5 96 3mIU/ml(0、6个月 ) >32 6 5mIU/ml(0、3个月 ) >1973mIU/ml(0、1个月 ) ,差异有非常显著的统计学意义。HavrixTM 甲肝灭活疫苗初免后 4周、6个月和全程免疫后 1个月 ,抗 HAV阳转率分别为 71 0 %、71 0 %和 10 0 0 % ,GMT为 15 8mIU/ml、15 2mIU/ml和 110 4mIU/ml。免疫 1剂Healive○R甲肝灭活疫苗GMT可达有效保护水平的 12倍以上。 0、1个月程序可用于特殊人群的加速免疫 ,0、3,0、6 ,0、12个月程序可根据不同人群的需求而灵活应用 ,以 0、1     

甲肝灭活疫苗孩尔来福免疫接种安全性、免疫效果观察

目的为评价孩尔来福（Healive）甲型肝炎灭活疫苗在中国石油天然气管道局儿童和成人中应用的安全性和免疫效果。方法在该局儿童和成人中，随机选择年龄3-5岁、7-9岁、13-15岁及20-45岁4组人群共273人，进行甲肝灭活疫苗预防接种，儿童剂型0．5ml／支，含灭活甲肝病毒抗原250U（0、6月程序），成人剂型1．0ml／支，含灭活甲肝病毒抗原500U（0、6月程序）。观察初免和全程免疫后的即时反应、局部反应和全身反应，检测血清抗体阳性率，结合近年甲肝疫情和人群抗体水平分析，评价接种甲肝疫苗等综合防治措施的效果。结果显示甲肝灭活疫苗无严重的局部和全身反应，局部反应发生率0．73％，为一过性，无全身副反应发生，全程免疫后抗体阳性率达到100％。结论Healive甲肝灭活疫苗具有良好的安全性和保护率。     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗接种乙型肝炎病毒表面抗原阳性儿童的研究

为进一步观察孩尔来福 (Healive)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗在乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)阳性儿童中接种的安全性和免疫原性 ,于 2 0 0 1年在平山县农村 ,将 4 2例HBsAg阳性儿童随机分为 4组 ,分别按照 0、1,0、3,0、6 ,0、12个月程序接种Healive甲肝灭活疫苗 ,观察初免和全程免疫后的局部和全身反应 ,检测初免及全程免疫后 1个月血清抗甲肝病毒抗体 (抗 HAV)阳转率和滴度。结果显示 :初免和全程免疫后 72h内均未见局部和全身反应 ,亦无丙氨酸氨基转移酶 (ALT)异常 ;4个组初免后 1个月 ,抗 HAV阳转率均达 10 0 0 % ,抗体几何平均滴度 (GMT)为173mIU/ml～ 318mIU/ml,其差异无显著的统计学意义 (t=1 2 0 4 ,P >0 0 5 )。全程免疫后 1个月 ,0、12 ,0、6 ,0、3,0、1个月免疫程序组GMT分别为 192 99mIU/ml、4 30 1mIU/ml、2 74 9mIU/ml、172 5mIU/ml,与同龄健康易感儿童按相同免疫程序的免疫效果规律一致。全程免疫后 1个月 ,HBsAg阳性儿童和健康儿童抗 HAVGMT的差异无显著的统计学意义 (P >0 0 5 )。表明HBsAg对Healive甲肝灭活疫苗的免疫应答无干扰 ;HBsAg阳性儿童接种Healive甲肝灭活疫苗是安全和有效的。     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗小剂量免疫效果研究

为制定孩尔来福 (Healive)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗在儿童中免疫的最佳剂量和最佳程序 ,在河北省某山区农村筛选 5～ 15岁的甲肝易感儿童 2 0 6人 ,随机分为 6组 ,分别接种 5 0 0U/剂和 2 5 0U/剂 ( 0、1个月 ,0、3个月和 0、6个月程序 )甲肝灭活疫苗 ,观察初免和加强免疫后局部和全身反应 ;检测免疫后 2周、3周、4周及 3、4、6、7个月的甲肝抗体 (抗 HAV)阳转率和抗体水平。结果显示 :Healive甲肝灭活疫苗副反应呈轻微的一过性局部和全身反应 ;5 0 0U/剂和 2 5 0U/剂初免后 2周 ,抗 HAV阳转率分别为 97 4%和 97 0 %,抗体几何平均滴度 (GMT)分别为371mlU/ml和 35 5mlU/ml;全程免疫后各剂量 /程序组抗 HAV阳转率均为 10 0 0 %,2 5 0U/剂 0、1个月 ,0、3个月和0、6个月程序组抗 HAV滴度分别为 1973mlU/ml、3 2 6 5mlU/ml和 5 96 3mlU/ml,以 0、6个月程序组最高 ,差异有显著的统计学意义。表明Healive甲肝灭活疫苗安全、高效 ;0、1个月程序可对特殊人群进行免疫预防 ;2 5 0U/剂 0、6个月程序是儿童的适宜剂量和免疫程序。     

成人和儿童接种国产甲型肝炎灭活疫苗的安全性与免疫原性的初步观察

为了评价国产甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗的安全性和免疫原性 ,将 176名健康易感儿童和 2 0 6名成人随机分为 4组 ,10 7名儿童 (A组 )和 131名成人 (B组 )接种国产甲肝灭活疫苗 ,另 6 9名儿童 (C组 )和 75名成人 (D组 )作为对照接种史克必成公司生产的甲肝灭活疫苗。国产疫苗剂量为儿童 6 4 0EU/1 0ml,成人 12 80EU/1 0ml;对照疫苗剂量儿童 72 0EIU/1 0ml,成人 14 4 0EIU/1 0ml,均采用 0、6个月免疫程序。观察 72h内局部和全身反应 ,免疫后 1、6、7个月的免疫应答水平。结果显示 :所有接种对象均未出现明显的局部和全身副反应 ,亦未发现免疫后丙氨酸氨基转移酶 (ALT)升高。初次免疫后 1个月 ,A组和B组抗体阳转率分别为 94 8%和 96 7% ,几何平均滴度(GMT)为 75 8 6mIU/ml和 36 30 8mIU/ml。全程免疫后 1个月 ,4个组抗体阳转率均为 10 0 % ,A组和B组抗体GMT升至 10 4 71 2mIU/ml和 12 30 2 7mIU/ml,略高于对照的C组和D组 (分别为 30 90 3mIU/ml和3388 4mIU/ml)。表明国产甲肝灭活疫苗具有良好安全性和免疫原性。     

预防接种一般反应的临床表现

(1)局部反应 :皮下接种后数小时至 2 4h在接种部位发生局部红肿浸润 ,红肿直径 0 .5～ 2 .5cm称弱反应 ,2 .6～ 5 .0cm称中反应 ,大于 5 .0cm称强反应。不超过 5 .0cm但伴有淋巴管炎或淋巴结炎也属强反应。此种反应一般在 2 4～ 4 8h消退 ,很少持续 3～ 4d者。使用吸附制剂 1～ 2周局部可能发生硬结。接种卡介苗后约 4周左右局部出现直径 0 .5cm左右的浅表溃疡 ,部分可出现腋下淋巴结肿大 ,直径在 1.0cm以下。(2 )全身反应 :接种灭活疫苗后约 6～ 2 4h ,部分对象体温升高 ,一般持续 1～ 2d ,很少超过 3d。接种减毒活疫苗后经一个潜伏期出…     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗免疫儿童后近期抗体动态观察

为观察孩尔来福 (Healive)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗免疫儿童后的抗体水平及下降规律 ,探讨甲肝灭活疫苗诱导的抗体所提供的持续保护时间 ,对曾接种 5 0 0U/剂 (0、3个月和 0、6个月免疫程序 )Healive甲肝灭活疫苗的113名儿童 ,用酶联免疫吸附试验 (ELISA)分别检测免疫后 12、2 4、36个月的血清抗甲肝病毒抗体。结果显示 :至第 36个月检测时 ,10 0 %的儿童甲肝抗体保持阳性 ;0、3个月程序组 74 1% ,0、6个月程序组 85 4 %的儿童甲肝抗体滴度≥ 2 0 0mIU/ml。     

甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）人体接种的安全性和免疫原性研究

目的 研究在中国儿童和成人中接种江苏延申生物科技股份有限公司研制的甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)的安全性和免疫原性.方法 在广西蒙山县筛选甲型肝炎病毒易感者,采用随机、盲法,同类疫苗对照方法,对600名1.5～15岁儿童和600名成人按照2:1比例,各400人接种试验疫苗(儿童或成人剂量甲型肝炎灭活疫苗)和200人接种对照疫苗(市售同类儿童或成人剂量甲型肝炎灭活疫苗),免疫程序为0、6月;观察接种后局部反应和全身反应;采用EIA竞争抑制法检测免疫前后的甲型肝炎抗体,以WHO甲肝免疫球蛋白(含100IU/ml)标准品进行标定,计算免疫后的甲型肝炎抗体阳转率和抗体几何平均滴度(mIU/ml).结果 两剂量组试验疫苗与对照疫苗的局部反应和全身反应相似,局部反应以注射部位疼痛多主,全身反应以轻度发热反应较常见.试验疫苗儿童剂量组和成人剂量组甲肝抗体阳转率分别为98.53%和97.55%,甲肝抗体几何平均滴度分别为10 332.32 mIU/ml和9 473.65 mIU/ml,与对照组比较均无显著差异.结论 新型甲肝灭活疫苗(Vero细胞)儿童剂量(800EU/ml)和成人剂量(1 600EU/ml)对儿童或成人接种的安全性良好,并可诱导高度的抗HAV阳转率和抗体水平.     

国产甲型肝炎灭活疫苗的安全性与免疫原性初步观察

目的 评价国产甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性。方法 对健康易感儿童1％名和成人206名随机分为4组，107名儿童(A组)和131名成人(B组)接种国产甲肝灭活疫苗，另69名儿童(c组)和75名成人(D组)作为对照接种史克必成公司生产的甲肝灭活疫苗。国产疫苗剂量为儿童640EIU／1．0ml。成人1440EIU／1．0ml，对照疫苗剂量儿童720EIU／1．0ml，成人1440EIU／1．0ml，均采用0、6程序。观察72小时内局部和全身反应及免后1、6、7月的免疫应答水平。结果 所有接种对象均未出现明显局部和全身副反应，亦未发现免后ALT升高。初免后一个月A组和B组抗体阳性率分别为94．8％和96．7％，几何平均滴度为758．6mIU／ml和3630．8mIU／ml。全程免疫后一个月4组抗体阳性率均为100％，A组和B组抗体几何平均滴度上升至10471．2mIU／ml和12302．7mIU／m1，略高于对照的C组和D组(分别为3090．3mIU／d和3388．4mIU／ml)。结论 国产甲肝灭活疫苗具有良好安全性和免疫原性。     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗H2株的安全性和免疫原性研究

为观察H2 株冻干甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗接种人体后的安全性和免疫原性 ,选择广西壮族自治区蒙山县一小学学生 (年龄 7～ 12岁 ) 16 4人和浙江省台州市椒江区一幼儿园儿童 (年龄 3～ 6岁 ) 114人为接种对象 ,免疫前筛选抗甲肝病毒IgG抗体 (抗 HAV IgG)阴性 ,血清丙氨酸氨基转移酶 (SGPT)正常 ,无肝炎病史、症状和体征者 ,分别接种 2个批号的H2 株冻干甲肝活疫苗。观察接种疫苗后 30min ,8、2 4、4 8、72h的局部及全身反应 ,以后隔天记录体温及其它有关临床反应。接种疫苗后 1、2个月采静脉血测定SGPT及抗 HAV IgG ,同时长期随访检测免疫后13、2 4个月血清抗 HAV IgG水平。检测用酶免疫测定 (EIA)竞争抑制法 ,用世界卫生组织 (WHO)提供的标准品(含 10 0mIU/ml)进行标定。结果显示 :在整个观察期间 ,所有观察者未见中、强反应及其它临床反应发生 ,SGPT检测结果无异常升高。H2 株冻干甲肝活疫苗具有良好的安全性。接种疫苗后 2个月抗体阳性率为 99 1%～10 0 0 % ,13～ 2 4个月阳性率仍高达 97 8%～ 98 9% ;免疫后 2个月抗体几何平均滴度 (GMT)达 16 0 7mIU/ml,在免疫后 2 4个月抗体GMT仍维持在 4 4 8 3mIU/ml。表明H2 株冻干甲肝活疫苗安全性良好 ,接种后有较高的抗体阳转率和GMT。     

日照市中小学生接种甲型肝炎疫苗后不良反应分析

为了解接种甲型肝炎 (甲肝 )疫苗的不良反应情况 ,对日照市岚山办事处 2 0 0 1年 3～ 4月 1896 2名中小学生甲肝疫苗接种后出现的不良反应进行分析。1　对象与方法2 0 0 0年 3～ 4月 ,日照市岚山办事处内 36所中小学的学生接种甲肝减毒活疫苗 (浙江省医学科学院普康公司生产 ,批号 2 0 0 10 30 1,效期 2 0 0 10 90 1) ,接种对象均无接种禁忌证。于上臂三角肌皮下注射 1ｍｌ,均为一人一针一管。接种后 3ｄ由专业人员调查接种者的局部和全身不良反应。2　结果2 1　反应发生情况　合计接种 1896 2人 ,出现不良反应 80 4例 ,反应发生率为 4 2 …     

孩尔来福甲肝灭活疫苗接种幼龄儿童后3年抗体追踪观察

目的为了观察幼龄儿童(1～4岁)接种孩尔来福(Healive)甲型肝炎灭活疫苗3年后的甲肝病毒抗体滴度和下降规律.方法对河北某山区农村曾接种500 U/剂(0,3和0,6免疫程序)甲肝灭活疫苗的幼龄儿童连续3年采血,用敏感的酶联免疫吸附试验(ELISA)方法,检测其血清中的抗甲肝病毒抗体.结果初免后1年内为抗体快速下降期,以后缓慢下降;至第3年检测时,全部接种对象仍保持甲肝抗体阳性;0,3和0,6程序组甲肝抗体滴度值＞200 mU/ml的分别为61.5%和73.2%.结论Healive甲肝灭活疫苗诱导的抗体在免后3年检测仍保持较高水平.     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗的安全性及免疫后血清学效果观察

为观察H2 株冻干甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗接种人体后的安全性和血清学效果 ,在浙江省宁波市北仑区一小学选择 9～ 10岁小学生 179人进行接种该疫苗的安全性观察 ,观察接种疫苗后 30min和 8、2 4、4 8、72h的局部及全身反应 ,以后隔日记录体温及其它有关临床反应。同时筛选易感者 ,抗 HAV(甲肝病毒 ) IgG抗体阴性 ,血清谷丙转氨酶 (SGPT)正常 ,无肝炎病史、症状和体征者 6 8人 ,接种H2 株冻干甲肝活疫苗 ,接种疫苗后 2个月采指血检测抗 HAV IgG抗体。在同一小学学生中 ,5年以内有明确的甲肝活疫苗接种史并检测抗体滴度较低者 [<1∶2 ,酶联免疫吸附试验 (ELISA)法 ]2 8人 ,作冻干甲肝活疫苗加强免疫。抗体测定用酶免疫 (EIA)竞争抑制法 ,用世界卫生组织 (WHO)提供的标准品 (含 10 0mIU/ml)进行标定。在整个观察期间 ,所有观察者未见中、强反应及其它临床反应发生。H2 株冻干甲肝活疫苗有良好的安全性。接种疫苗后的抗体应答 ,免疫后 2个月抗体阳转率为 91 2 % ,几何平均滴度 (GMT)为 2 2 7 6mIU/ml。免疫前低滴度抗体水平的人群比免疫前阴性的人群接种后抗体水平提高的幅度大 (12 2 3 6mIU/ml比 2 2 7 6mIU/ml) ,差异有非常显著的统计学意义 (P <0 0 1) ,提示甲肝活疫苗有明显的免疫回忆反应产生。H2     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗0,12个月免疫程序研究

目的　对孩尔来福 (HealiveR○)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗的安全性、免疫原性及适宜儿童的剂量进行研究。方法　在某山区两个农村筛选 4～ 10岁甲肝病毒抗体 (抗 HAV)阴性的 85名易感儿童。以自然村随机分为两组 ,按 0 ,12个月免疫程序分别接种北京科兴生物制品有限公司生产的每剂 2 50U 0 .5ml和 50 0U 1ml甲肝灭活疫苗 ,观察免疫后局部反应和全身反应 ,检测初次免疫 (初免 )后 2 1天、12个月及全程免疫后 1个月抗 HAV阳转率和抗体几何平均滴度 (GMT )。结果　两组均未见严重局部反应和全身反应 ;2 50U 0 .5ml组和 50 0U 1ml组初免后 2 1天 ,抗 HAV阳转率分别为94.4%和 10 0 .0 % ,GMT分别为 195mIU ml和 3 70mIU ml ;初免后 12个月抗 HAV全部阳转 ,GMT分别达 3 61mIU ml和 456mIU ml(P >0 .0 5) ;全程免疫后 1个月 ,GMT分别达 14 893mIU ml和2 1696mIU ml。结论　孩尔来福甲肝灭活疫苗的安全性和免疫原性好 ;每剂 2 50U 0 .5ml适宜儿童 ;0 ,12个月免疫程序更适宜中国儿童     

甲肝灭活疫苗接种安全性及免疫效果观察

目的观察甲型肝炎灭活疫苗的安全性及免疫效果.方法挑选甲肝抗体阴性、丙氨酸转氨酶(ALT)正常的健康的恒河猴10只.随机分为5组,每组2只,每只接种1ml甲肝疫苗,分别接种甲肝灭活疫苗吕8株(Lu8)、H₂株及史克疫苗.方案:0、4周接种.接种3天内,每天观察有无局部及全身反应.首次注射后每周采静脉血1次,加强1针后每2周采血1次检测抗HAV及ALT,14周后改为每4周采血1次直至46周.每周采粪便2次,连采4周,用KMB17细胞进行病毒分离.4、8周肝组织穿刺作病理学检查.结果接种疫苗后3天内,所有猴子均无局部及全身反应.ALT正常,4、8周肝脏穿刺无特殊组织病理改变.首次注射后2周100%抗体阳转,4周效价为374.8mIU/ml～937mIU/ml.加强1针后抗HAV效价有10倍以上升高,抗体最高达14992mIU/ml,到46周抗体水平持续在2998.4mIU/ml～7496mIU/ml之间,GMT为31.2～34.2.大便传代2次无排毒.结论4批国产甲肝灭活疫苗接种恒河猴具有很好的安全性和可靠的免疫效果.     

流行性出血热双价灭活疫苗的安全性和免疫原性观察

目的　观察流行性出血热 (EHF)沙鼠肾细胞双价灭活疫苗的安全性和免疫原性。方法　以高发疫区现场青壮年为对象 ,基础免疫 3针 ,一年后加强 1针。采用间接免疫荧光试验、微量细胞病变中和试验检测接种后荧光抗体和中和抗体 ,重点观察部分接种者免疫后 72h内的全身体温反应和局部副反应。结果　基础免疫后 2周 ,荧光抗体阳转率及几何平均滴度 (GMT)分别为99 .0 4%、2 4.5 1± 2 .0 6 ;中和抗体阳转率及平均滴度对 76 118(Ⅰ型 )为 91.30 %、18.2 7± 2 .2 1,对UR(Ⅱ型 )为 88.41%、12 .47± 2 .16。基础免疫后 1年 ,荧光抗体阳转率下降为 37.34% ,中和抗体总阳转率近 80 %。加强后 2周 ,荧光抗体和中和抗体阳转率均为 10 0 % ,中和抗体滴度对Ⅰ型为 37.0 9±2 .2 4,对Ⅱ型为 32 .6 1± 2 .0 5。接种后全身体温反应发生率为 0 .46 % ,局部反应发生率为 1.98% ,未见严重副反应发生。结论　流行性出血热双价灭活疫苗近期免疫效果良好 ,接种副反应率低     

桦甸市362名儿童接种不同甲型肝炎疫苗安全性观察

目的观察不同甲型肝炎疫苗的安全性。方法采取整群随机抽样方法,将362名4～10岁儿童分成3组作为试验组,分别接种国产冻干甲肝减毒活疫苗、国产甲肝灭活疫苗、进口甲肝灭活疫苗。另抽取120名儿童接种乙肝疫苗为对照组,对被接种儿童进行接种后30 m in内及3 d内反应观察,并由接种人员对异常反应进行核实。结果接种后30 m in内试验组和对照组均未出现疑似异常反应。接种后3 d内试验组和对照组学生均未出现发热、皮疹及其他全身异常反应。试验组发生1例局部硬结(0.28%),6例红肿(1.66%),7例局部发痒(1.93%),17例局部疼痛(4.70%);而对照组无局部硬结,1例局部红肿(0.88%),2例局部发痒(1.75%),4例局部疼痛(3.51%)。3种不同甲肝疫苗间疑似异常反应比较差异无统计学意义(均P>0.05);试验组与对照组间疑似异常反应差异亦无统计学意义(P>0.05)。结论不同甲型肝炎疫苗的安全性均良好。