抗真菌新药特比萘芬对家兔皮肤慢性毒性研究

用特比萘芬对青紫蓝家兔连续进行一个月皮肤敷药毒性试验，观察动物所产生的毒性反应情况，为临床局部用药提供安全方面依据，试验分设基质对照，５％、１０％和２０％四组，结果敷药局部皮肤２０％组呈明显充血红斑，并伴以轻度水肿，组织学检查见皮肤角化层略增厚；１０％组出现明显红斑，５％组１／３兔出现轻度红斑，全身情况、血液学参数、血液生化指标、组织检查与对照组相比均未见明显差别。     

抗真菌新药特比萘芬对家兔皮肤慢性毒性研究

用特比萘芬对青紫蓝家兔连续进行一个月皮肤敷药毒性试验，观察动物所产生的毒性反应情况，为临床局部用药提供安全方面依据，试验分设基质对照，５％，１０％和２０％四组，结果敷药局部皮肤２０％组呈明显充血红斑，并伴以轻度水肿，组织学检查见皮肤角化层略增厚；１０％组出现明显红斑；５％组１．３兔出现轻度红斑；全身情况、血液学参数，血液生化指标，组织检查与对照组相比均未见明显差别。     

布替萘芬联合硼酸治疗浸渍糜烂型足癣疗效观察

目的：观察1％盐酸布替萘芬乳膏联合3％硼酸液治疗浸渍糜烂型足癣的疗效。方法：浸渍糜烂型足癣患者104例,随机分成两组,治疗组56例,先用3％硼酸浸泡患处,20分钟／次,2次／日,每次浸泡后均晾干后局部外用1％盐酸布替萘芬乳膏,疗程2周;对照组48例,仅局部外用1％盐酸布替萘芬乳膏,2次／日,疗程2周。结果：治疗组治愈率67．9％,有效率96．4％,真菌清除率94．6％;对照组治愈率52．1％,有效率85．4％,真菌清除率83．3％。两组临床疗效及真菌学疗效比较,差异均具有显著性意义（χ^2=6．24,P〈0．05;χ^2=4．16,P〈0．05）。结论：1％盐酸布替萘芬乳膏联合3％硼酸液治疗浸渍糜烂型足癣,起效快、疗程短、疗效好。     

布替萘芬对动物实验性炎症的影响

目的：研究布替萘芬的抗炎作用。方法：分别观察布替萘芬的低、中、高3个剂量组对二甲苯所致的小鼠耳肿胀和蛋清所致的大鼠足肿胀的影响。结果：布替萘芬可显著抑制二甲苯所致的小鼠耳肿胀程度和蛋清所致的大鼠足肿胀程度。结论：布替萘芬具有明显的抗炎作用。     

萘替芬软膏治疗浅部真菌病临床疗效观察

目的：观察国产1％萘替芬软膏治疗浅部真菌病的疗效和药物不良反应。方法：选择99例临床浅部真菌病患,随机分为双盲目对照组和开放组进行1％萘替芬软膏和3％克霉唑软膏的临床疗效。真菌学疗效及不良反应的对照观察;二均为每日两次,直接涂于患处;其中体,股癣,花斑癣和皮肤念珠菌病连续用药2周,手,足癣连续用药44周,结果：1％萘替芬软膏和3％克霉唑软膏治疗浅部真菌病均有良好的疗效,其中停药时萘替芬和克霉唑的治愈率为65％和38．89％（P＞0．05）,有效率为90％和72．22％（P＞0．05）,停药2周后萘替芬和克霉唑的治愈率为90％和66．67％（P＞0．05）,有效率为95％和100．00（P＞0．05）,结论：萘替芬软膏是一种广谱,高效,低毒,并有较好耐受性的新型抗真菌药。     

1％盐酸布替萘芬软膏治疗股癣的疗效观察

目的观察1％盐酸布替萘芬软膏治疗股癣的疗效观察。方法随机分为治疗组62例，其中男54例，女8例．年龄15～65岁，病程2周～3a；对照组46例．其中男38例，女8例，年龄16～68岁，病程2周～3a。结果总有效率：治疗组984％，对照组84．8％。结论盐酸布替萘芬软膏具有较好的治疗股癣作用，使用方便，无毒副作用，安全可靠。     

特比萘芬与萘替芬酮康唑联合治疗外耳道真菌病的疗效分析

目的观察口服特比萘芬联合外用萘替芬酮康唑治疗外耳道真菌病的疗效、安全性。方法将66例外耳道真菌病患者随机分为两组：治疗组34例,口服特比萘芬联合外用萘替芬酮康唑,疗程1月;对照组32例,局部外用萘替芬酮康唑,疗程1月。结果治疗组1月后有效率为94.1%,高于对照组的53.1%,有显著性差异。结论联合疗法和单一外用药物治疗外耳道真菌病均有效,但联合疗法起效快、疗程短、效果好。     

消糜泡腾片主动皮肤过敏性及阴道刺激性试验

目的研究消糜泡腾片（XM）对豚鼠和家兔的毒性作用。方法①主动皮肤过敏实验：豚鼠30只按体重随机分成3组，每组10只，即消糜泡腾片组（0．2625g生药／0．2mL／只）、豚鼠经皮肤多次给药致敏后；激发。观察其过敏反应。并与赋形剂空白对照组（赋形剂0．2mL／只）与阳性对照组（1％2，4二硝基氯代苯0．2mL／只）相对照，②阴道刺激性试验，取大耳白兔30只按体重随机分成3组，每组10只，即消糜泡腾片高剂量组（1．05g生药／kg）、消糜泡腾片低剂量组（0．525g生药／kg）和赋形剂对照组（与高剂量组等量），家兔经阴道给药，观察其全身状态有无异常及阴道组织有无红斑和水肿等。结果豚鼠给药后未发生皮肤过敏反应；家兔给药后全身状态无明显变化，阴道组织无红斑和水肿出现。结论消糜泡腾片（XM）对家兔全身及阴道局部无不良毒性反应；对豚鼠皮肤无过敏反应。     

角化脱屑型手足癣的诊断和治疗

目的：寻找更好的方法诊断和治疗角化脱屑型手足癣。方法：对１７４例临床拟诊为角化脱屑型手足癣的患者采用改良ＫＯＮＣＰＡ法进行真菌学检查，并与ＫＯＨ法、真菌培养法进行对照。受试患者随机予以伊曲康唑０．２ｇ，２／ｄ，用７ｄ（Ⅰ组）；０．２ｇ，２／ｄ，用１４ｄ（Ⅱ组）；特比萘芬０．２５ｇ，１／ｄ，用１４ｄ（Ⅲ组）；质量分数为０．０１的萘替芬霜外用３０ｄ（Ⅳ组）及０．０１（质量分数）特比萘芬霜外用３０ｄ（Ⅴ组）进行治疗。结果：ＫＯＨ法检查真菌阳性率为６２．４％，真菌培养法为８６．７８％，改良ＫＯＮＣＰＡ法为１００％（Ｐ＜０．００１）。Ⅰ组治愈８例（８／３０），有效１３例（１３／３０）；Ⅱ组治愈３１例（３１／５１），有效４２例（４２／５１）；Ⅲ组治愈２２例（２２／３３），有效３２例（３２／３３）；Ⅳ组治愈２２例（２２／３６），有效３５例（３５／３６）；Ⅴ组治愈１７例（１７／２４），有效２４例（２４／２４）。结论：（１）改良ＫＯＮＣＰＡ法明显优于ＫＯＨ法与真菌培养法；（２）萘替芬霜或特比萘芬霜可作为首选药；（３）伊曲康唑０．２ｇ，２／ｄ，１４ｄ疗法明显优于７ｄ疗法；（４）特比萘芬治疗角化脱屑型手足癣临床疗效优于伊曲康唑     

特比萘芬治疗皮肤浅部真菌病观察

特比萘芬治疗皮肤浅部真菌病观察湖南省人民医院皮肤科（４１０００２）胡珊体表真菌感染是常见皮肤病之一，以往多采用局部涂药治疗，效果不很理想。从１９９４年１０月开始，我们使用瑞士山德士（Ｓａｎｄｏｚ）药厂生产的特比萘芬（Ｔｅｒｂｉｎａｆｉｎｅ商品名：疗霉...     

灵芝扶正颗粒的毒理学研究

目的：观察大鼠和小鼠口服灵芝扶正颗粒的急性毒性和长期毒性作用，为临床试验设计人用安全剂量和主要观察指标提供参考。方法：以SPF级NIH小鼠进行最大给药量法的急性毒性试验；用SPF级SD大鼠进行长期毒性试验，192只大鼠按性别与体重随机分为低、中、高三个剂量组（灵芝扶正颗粒1.63、3.25、6.51 g/kg）和一个空白对照组，每日按1.5 ml/100 g灌胃给药一次，每周给药6 d，连续26周。结果：小鼠体重增长、摄食量与空白对照组相比较均无明显差异，试验过程中未见动物死亡，大体解剖也未发现组织器官出现体积、颜色、质地等病理改变。各组SD大鼠的外观体征、行为活动、粪便性状及摄食量等未见明显异常，体重正常增长，血液学和血液生化学检查未见与毒性作用相关的异常变化，病理剖检和组织检查均未见特征性的病理学改变。结论：小鼠口服灌胃灵芝扶正颗粒允许的最大耐受量为20 g/kg，未观察到灵芝扶正颗粒（1.63-6.51 g/kg）对SD大鼠有特征性毒性作用，也未观察到其延迟性毒性作用。     

“801”霜对兔足重度冻伤实验治疗研究

本文简述了用液体冷冻方法,造成兔足重度冻伤后,采用“801”霜局部外敷治疗。结果表明:冻区存活面积空白对照组为14.70±2.78％,,标准药物对照组为45.84±3.63％,实验治疗组为84.60±2.18％。各组均数之间的差别都非常显著。说明“801”霜对兔足重度冻伤有显著治疗作用。     

甜茶的急性和长期毒性研究

目的 :研究甜茶的急性和长期毒性。方法 :采用急性经口毒性和长期毒性法。结果 :小鼠急性经口毒性试验 ,雌雄性小鼠经口 L D50 >2 1 5 0 0 m g/ kg。大鼠长期毒性试验 ,用 5 0 0 0 m g/ kg、1 0 0 0 0 m g/ kg、2 0 0 0 0 m g/ kg.bw的甜茶给大鼠连续灌胃 30天 ,未观察到中毒表现。甜茶各剂量组动物体重、增重、食物利用率 ,血液学和血液生化学指标值 ,各脏器的脏 /体比值与空白对照组比较均无显著差异 (P>0 .0 5 )。主要脏器在外观形态和组织学上均无异常变化。结论 :甜茶对大鼠的生长发育 ,造血功能 ,肝肾功能 ,器官组织均无明显毒性     

人工种植人参对Wistar大鼠长期毒性研究

目的研究人工种植人参全参的长期毒性,为其进入食品提供安全保障。方法按我国《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范》的要求,选用清洁级的Wistar大鼠,随机分为空白对照组及8．0、6．5、5．0g／kgBW三个剂量组（相当于推荐剂量的160、130、100倍）,连续给药90d。试验结束后进行血液生化、脏器系数及组织病理学检查。结果三个剂量组大鼠的外观体征、行为活动、血液生化学、脏体比及病理组织学检查均未见异常,与对照组比较差异均无统计学意义（P〈0．05）。结论人工种植人参全参长期服用无毒性反应。     

长春新碱血管外渗对组织损伤与防护的实验研究

目的 :观察不同药物对长春新碱 (VCR)血管外渗的治疗作用。方法 :用 2 1只新西兰大白兔 ,按 15mg/L药物浓度VCR将每只兔制作 4个部位血管外渗模型。局部分别用云南白药加 5 0 (v/v)乙醇膏湿敷、海普林软膏涂擦、5 0g/L硫酸镁湿敷 3种方法处理与不用药物组进行比较 ,于 3d、5d、7d行肉眼观察及组织病理学检查。结果 :3d无差异。 5d、7d云南白药乙醇、海普林与对照组比较有显著性差异 (P <0 .0 5 ) ;云南白药乙醇与海普林比较无差异 (P>0 .0 5 ) ,但充血、水肿、炎细胞浸润消退 ,海普林组次之 ;硫酸镁与对照组比较无差异 (P >0 .0 5 )。结论 :云南白药乙醇、海普林外敷对VCR血管外渗有良好防护作用。 5 0 %硫酸镁外敷仅能减轻水肿 ,无防护作用。     

灵芪蠲肝液毒理学实验研究

目的:观察灵芪蠲肝液对小鼠的急性毒理作用和对大鼠的长期毒性作用.方法:急性毒理学采用最大耐受量给药法;长期毒性实验采用长期(12周)给药法,分别于12周末、停药2周末每组各取一半动物先称重后取血5ml,用于测血像和血液生化,同时取心、肝、脾、肺、肾称重,并制做病理切片,在光镜下观察组织形态.结果:小鼠灌胃灵芪蠲肝液1020g·kg-1后,在观察的7天内无一动物死亡和异常表现;大鼠灌胃灵芪蠲肝液51g·kg-1、25.5g·kg-1、12.25g·kg-1共12周、停药2周,动物无活动异常,体重增加量、外周血像、血液生化、肝肾功能、主要脏器重量及重量指数均未见有异常,与对照组无显著性差异(P>0.05):病理组织检查显示各脏器均无出血、栓塞、坏死、增生、萎缩、水肿、炎细胞浸润等异常改变,与生理盐水组比较无明显差异.结论:小鼠灌服灵芪蠲肝液1200倍临床剂量;大鼠连续灌服灵芪蠲肝液12周,相当于临床剂量的60、30、15倍,并停药观察2周,均未出现异常毒性反应,其临床使用剂量是安全的.     

肺心清胶囊对大鼠的长期毒性研究

目的考察肺心清胶囊反复给药的毒性情况,为评价该药的安全剂量范围提供实验依据.方法 SD大鼠按体重和性别随机分为4组:溶媒对照组、肺心清胶囊提取物2.0、4.0、8.0 g/kg 3个剂量组,每组40只,雌雄各半.每周给药6 d,每天灌胃给药1次,连续26周,停药恢复观察4周;每7 d称重1次,根据体重调整给药量;每日观察大鼠的外观体征、行为活动及粪便情况等,并于给药中期(13周)、末期(26周)每组雌雄各随机抽取适量动物,进行血液学、血液生化、脏器称重及组织病理学检查;剩余动物停药恢复观察4周,同前完成相应指标的检查.结果给药中、末期和停药恢复期,各剂量组动物活动自如、被毛光泽,一般状况良好,高剂量组雄鼠给药中期体重增长缓慢、后期恢复;3剂量组血液学和血清生化学部分指标与对照组比较有显著性差异,但无明显剂量-反应和时间-反应关系,且大部分在大鼠正常资料范围小幅波动,故无毒理学意义;3剂量组给药中期肝脏系数、附睾系数及中、高剂量组肾脏系数明显增加,但相关生化指标未见明显异常,且末期恢复;高剂量组停药后肝脏系数和睾丸重量明显增加;组织病理学检查均未见与给药明显相关的形态学改变.结论SD大鼠以2.0、4.0、8.0 g/kg剂量(相当于临床剂量的20、40、80倍)连续灌胃给予肺心清胶囊26周,4.0g/(kg)为无毒性反应剂量,其临床剂量的40倍以下为安全剂量范围.     

密蒙花颗粒对亚慢性毒性实验中SD大鼠血液生化指标的分析

目的 观察密蒙花颗粒对SD大鼠的亚慢性毒性作用及其血液生化指标变化情况.方法 80只SD大鼠随机分为4组(雌雄各半),即空白对照组及密蒙花颗粒低、中、高剂量组,进行为期3个月的亚慢性毒理实验,其中3个给药组分别将密蒙花颗粒23.75 g、45 g、95 g溶于100 mL生理盐水中,灌胃体积为20 mL/kg,空白对照组予以同等灌胃体积生理盐水灌胃,观察各实验组及对照组血常规、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素、总胆固醇、甘油三酯、葡萄糖、血钾、血钠、血氯、肌酸激酶等指标变化情况,从而进一步评价密蒙花颗粒对SD大鼠血液系统、肝脏、肾脏、心脏等的毒性作用.结果 密蒙花颗粒对SD大鼠血液生化相关指标无不良影响.结论 密蒙花颗粒对SD大鼠血液生化指标无明显慢性毒性反应,可在临床推广应用.     

下颌骨骨缺损基因治疗动物模型的建立

目的：建立用于研究下颌骨骨缺损基因治疗的实验动物模型及基因导入方法。方法：用30只新西兰大白兔作为实验动物,在左侧下颌骨体部造成直径5mm圆形贯通性骨缺损．以明胶海绵作为载体。将含有人肝细胞生长因子全长cDNA片段的表达型质粒(pUDKH)直接应用于15只兔骨缺损的局部．对另外15只应用等量空质粒(pUDK)作为对照,对骨缺损的愈合情况进行大体形态学、X线和组织学评价。结果：下颌骨骨缺损修复过程中,在形态学、X线和组织学等方面,应用pUDKH组的骨愈合情况优于pUDK组。结论：此实验建立的下颌骨骨缺损实验动物模型,以及通过直接应用细胞因子裸DNA治疗下颌骨骨缺损的基因导入途径．为骨再生和骨缺损的基因治疗研究提供了新的方法。