对医院制剂室实施GPP管理的解析

结合医院制剂室换证验收工作的实践，根据GPP标准的规定，侧重对制剂生产环节的控制、产品质量的监督、人力资源的管理等方面进行解析,为提高医疗机构制荆室管理水平提供参考.     

浅谈我院制剂室在GPP建设中的几点体会

《医疗机构制剂配制质量管理规范》（Good Preparation Practice，GPP），是国家食品药品监督管理局在《药品生产质量管理规范））GMP）的基础上制定的，可以说是适合医院制剂特点的GMP，是GMP的一种特殊体现。二者指导思想是一致的，即：将人为的差错降到最低限度；尽量防止和减少产品的污染机会；建立高标准的严格的质量管理体系和规章制度。     

医院制剂在GPP管理中存在的问题及建议

在执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)的实施方案后．针对存在的问题进行探讨、分析，让医院制剂如何生存下去的条件及对策。     

对实施医院制剂GPP的认识和体会

医院制剂质量管理规范(Good PreparationPractice,GPP)是参照药品GMP(Good ManufacturePractice)制订的,是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。上海市药品监督管理局根据GPP制订了“医院制剂达标评分表”,率先对滴眼剂和小容量注射剂进行制剂GPP     

医院制剂室GPP改造中制药用水设备的选择

制药用水的质量是保障药品质量的关键因素之一。医院制剂需要根据自身产品的特点,选择合适的制水设备,使之既能生产出合格的工艺用水,又能降低工艺用水的生产成本,产生较好的经济效益。     

医院制剂实施GPP管理的思考和体会

20 0 1年 3月国家药品监督管理局颁发了《医疗机构制剂配制质量管理规范》即ＧＰＰ。规范中指出医院制剂是医院根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医院制剂不仅可以合理补充工业制药的不足和空白 ,而且有一定的及时性和灵活性 ,为临床医疗和科研提供服务 ;同时 ,药学人员通过参加制剂生产及药品检验 ,提高了业务水平和组织管理能力 ,促进了医院药学事业的发展 ,对医院和药剂科 (部 )的建设具有积极的作用。但是 ,由于许多主客观因素的限制 ,我国医院制剂的现状不容乐观。医院制剂的生存和发展面临着严峻的挑战。本文就医院…     

贯彻GPP加强医院制剂室的硬件建设

为了贯彻《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP),我院制剂室加强了硬件的建设。分析了硬件建设中对厂房改造、净化设施、生产环境、工艺流程、仪器设备、仪表等的要求。针对如何使医院制剂的配制更加规范,为临床提供安全、有效、经济的制剂,提出了一些看法。     

品管圈在医疗机构制剂室成本降低与流程优化中的应用

目的：通过品管圈活动降低医院制剂室一次性耗材月使用量,实现流程优化与绩效管理。方法：利用品管圈方法,遵循戴明循环（Plan—Do—Check—Action）即计划,实施,确认与处置的4个环节,按照品管圈实施的十大步骤。结果：一次性耗材月使用量降低了20.43％,目标达标率为91.81％,优化了工作流程．提高了劳动效率。结论：品管圈方法能有效地降低制剂生产成本,带动经济效益的提高;完善制剂生产标准操作规程．提升制剂室业务处理能力。     

浅谈医院制剂室持续性实施GPP的方法

目的:持续性实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP),巩固GPP认证成果。方法:介绍我院制剂室GPP认证后加强生产和质量管理的具体做法。结果与结论:通过完善GPP文件系统和促进其实施的制度,健全了生产和质量管理体系,实现了人本管理向文本管理的转变;借助内部微机联网管理加强了生产在线监控和制剂质量管理;员工们对GPP认识的提高,使GPP的各项要求有效地贯彻到制剂生产、管理、保管、发放的全过程、全方面。由此,我院制剂室实现了有效、持续的GPP管理。     

GPP 达标实施中的文件管理

目的:实行文件管理保证制剂配制全过程按书面文件规定进行运转,减少因口头方式交接而产生差错的危险.方法:明确文件的定义.分清不同场所和岗位使用的标准管理性和操作性文件类型.提出文件内在质量和管理运转(设计、制订、修正、审、批、发、归档)的要求.指正文件编写制订中常见的缺陷.例举标准性文件应涵盖的内容.结果:制剂配制管理和质量管理的一切活动均以文件的形式来表现,使配制和质控全过程的活动以文字为依据.完备的文件管理系统可以避免语言上的差错或误解而造成的事故,使每项操作只有一个标准,并且留有文字记录可查.真正做到"行有迹,查有据,追有踪".结论:加强文件管理既是实施GPP的需要,也是GPP认证的需要,更是保证患者用药安全有效的需要.     

基层医疗机构药房管理存在的问题及对策分析

药房管理是一个动态管理过程，药品购进、验收、储藏、发放、应用的每一个环节都必须按照法律、法规、规章制度和操作规程进行管理，任何一个环节出问题都可能影响药品质量。笔者结合工作实践对基层医疗机构药房管理中存在的问题作一粗浅的分析，以期引起同行的关注。     

消毒追溯系统在手术室器械管理中的应用研究

目的 探讨消毒追溯系统在手术器械清洗、消毒、灭菌及使用过程中的临床应用.方法 选择择期骨科手术180例,随机分A、B两组.A组使用消毒追溯系统对手术器械进行管理,B组使用传统的方法对手术器械进行管理.对两组手术器械的消毒质量、有效期内使用率、手术器械遗失率等指标进行分析.结果 A组的消毒合格率（97.8％）、器械完好率（96.7％）均高于B组（87.8％、90.0％）,器械差错率（0％）低于B组（4.4％）,差异有统计学意义（P＜0.05）.A组手术器械有效期内使用率（98.9％）高于B组（88.9％）;而手术器械遗失率（0％）低于B组（3.3％）,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 使用消毒追溯系统对手术器械进行管理可以提高手术室的器械管理质量.     

手术室医务人员锐器刺伤与防护对策

目的探讨我院手术室医务人员在工作中造成锐器刺伤的原因及防护对策。方法回顾性分析2007—2009年发生在手术室工作场所产生的锐器刺伤的主要因素,并提出有效的预防控制措施。结果通过系统的职业安全防护教育,有效降低利器损伤的发生率;锐器刺伤后采取恰当的应急处理和职业暴露防护追踪可避免感染传染性疾病．根据不同暴露级别对刺伤者进行心理辅导,可缓解受伤者的心理压力。结论加强手术室工作人员的医院感染及职业安全教育,培养良好的工作习惯,科学的医院感染控制,预防锐器伤所致的感染。     

Experiences of medical dominance in pharmacist-doctor interactions - An elephant in the room?

BackgroundThe development of new roles by pharmacists supports the delivery of healthcare services but potentially also encroaches into other healthcare professions’ domains of practice. Some novel pharmacy services are only reluctantly accepted by the medical profession and are surrounded by a discourse which expresses medical dominance, with pharmacists facing resistance to their closer involvement in patient care.ObjectiveTo investigate whether and how pharmacists may experience medical dominance in their practice.MethodsFor this qualitative study, pharmacists working in primary care settings were introduced to concepts of sociology in healthcare and medical dominance, then asked to reflect on personal experiences of potential medical dominance, and their emotional and behavioural response. The reflective texts were thematically analysed using a framework based on theories of medical dominance, self-regulation and the influence of emotions on cognition to interpret themes.ResultsTwenty-five pharmacists provided detailed reflective accounts. Most worked in a community pharmacy when they experienced medical dominance in interactions with doctors. They described how doctors demarcated territory, evaded scrutiny or disparaged pharmacists’ professional expertise. Pharmacists perceived limited options in negotiating these experiences and often employed patients in resolving issues which were left unaddressed. They felt frustrated, undervalued and angry after their experiences and described apprehensiveness in future interactions with doctors.ConclusionAlthough experiences of medical dominance by pharmacists working in primary care seem to be an infrequent though regular occurrence pharmacists do not seem to be well prepared to counter or negotiate around it. Perceived and actual dominance in interprofessional interactions with doctors are stressors which may affect pharmacists’ ability to problem-solve, their role effectiveness and satisfaction.     

卫勤支援船的医疗区设置与布局探讨

根据卫勤支援船的职能定位与医疗力量配备特点,明确船上不同功能医疗区划分,医疗区以重伤员救治区为中心划分为6个职能区域,达到要素齐全、布局合理,高效利用民用船舶资源的目的.