硫酸奈替米星注射液与硫酸丁胺卡那注射液临床疗效及安全性的比较

为评价硫酸奈替米星的临床疗效及安全性,在１７０例急性细菌感染性病人中作多中心临床研究。结果显示：硫酸奈替米星的有效率（９５．３％）显著高于对照药硫酸丁胺卡那的有效率（８４．１％）,试验组病人咳痰和腰痛症状的平均下降显著高于对照组;硫酸奈替米星治疗后细菌清除率达９７．２％;２组病人不良反应发生率均为４．８％,对照组中有２例（３．２％）出现耳鸣、１例（１．６％）听力减退,但试验组病人用药后未发现听力异常。结论：硫酸奈替米星临床疗效优于硫酸丁胺卡那且较少耳毒性。     

硫酸奈替米星治疗下呼吸道感染60例

目的：观察硫酸奈替米星对下呼吸道感染的疗效及不良反应。方法：按卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》进行临床观察。结果：硫酸奈替米星治疗下呼吸道感染，临床有效率为８５．０％（５１／６０），细菌敏感率８９．１．％（４９／５５），细胞清除率６１．８％（３４／５５），不良反应发生率１．６７％（１／６０），结论：硫酸奈替米星治疗下呼吸道感染，疗效满意，不良反应发生率低。     

硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性研究

目的：考察硫酸奈替米星葡萄糖注射液的稳定性。方法：利用光和热，加速试验、长期试验测定对硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的影响。结果：硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定性好，对于热在40℃稳定性良好，60℃稳定性稍差，加速试验，溶液外观颜色加深，降解产物5-羟甲基糠醛在3个月时已经超过规定，硫酸奈替米星的含量有所下降。长期试验，在室温放置9个月，产品外观、pH值、颜色、澄明度等项目没有显著变化。结论：硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定，对热稳定性稍差但符合标准，加速试验和长期试验结果均符合要求。贮存时应置于阴凉干燥处。     

高效液相色谱法测定硫酸奈替米星注射液的含量

目的采用高效液相色谱法测定硫酸奈替米星及注射液的含量。方法以μ-Diamonsil—C18为分析柱，流动相为1．5％的磷酸二氢钾-乙睛，流速为1．0ml／min，检测渡长为205nm。含量测定用峰面积外标法。结果硫酸奈替米星在0．1—1．6mg／ml浓度范围内呈现良好线性关系，r=0．9998．平均回收率为99．5％，RSD=0．4％（n=9）。结论本方法操作简便、快速，结果准确可靠，重现性好，均能很好地满足质量控制的要求，为开辟氨基糖苷类抗生素含量测定的仪器提供了一定借鉴。     

硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性研究

目的:考察硫酸奈替米星葡萄糖注射液的稳定性。方法:利用光和热,加速试验、长期试验测定对硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的影响。结果:硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定性好,对于热在40℃稳定性良好,60℃稳定性稍差,加速试验,溶液外观颜色加深,降解产物5-羟甲基糠醛在3个月时已经超过规定,硫酸奈替米星的含量有所下降。长期试验,在室温放置9个月,产品外观、pH值、颜色、澄明度等项目没有显著变化。结论:硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定,对热稳定性稍差但符合标准,加速试验和长期试验结果均符合要求。贮存时应置于阴凉干燥处。     

胰岛素注射液和硫酸奈替米星注射液配伍研究

目的:探讨胰岛素注射液和硫酸奈替米星注射液配伍稳定性。方法:根据临床常用量将胰岛素注射液和硫酸奈替米星注射液加入5 %葡萄糖注射液中,配伍后,连续观察测试6h。结果:两液混合后6h内混合液外观、pH值、紫外光谱均无变化,硫酸奈替米星效价稳定。结论:两者可以配伍使用。     

硫酸奈替米星与阿米卡星治疗ICU中肺部感染的疗效比较探讨

目的:探讨硫酸奈替米星与阿米卡星治疗重症监护病房(ICU)中肺部感染的疗效情况。方法:分析我院收治的肺部感染患者临床资料,依据治疗方式不同分为硫酸奈替米星组30例和阿米卡星组30例。结果:硫酸奈替米星组FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF均优于阿米卡星组,同时硫酸奈替米星临床治疗总有效率明显高于阿米卡星组,P<0.05,差异均有统计学意义。结论:硫酸奈替米星治疗重症监护病房中肺部感染患者临床症状改善明显,效果良好,值得临床推广应用。     

反相高效液相色谱法测定硫酸奈替米星注射液的含量

硫酸奈替米星是一种新的氨基糖苷类抗生素,对多种革兰氏阴性杆菌具有强大杀菌力,不良反应较同类药物小［１］。硫酸奈替米星注射液在国外己广泛使用于临床,美国药典和日抗基均有收载,都采用微生物检定法。该产品国内己有生产,但尚无国家药品标准,厂方提供的质量标准为卫生部审批的新药试行标准〔ＷＳ－１０１／（Ｘ－０８８）－９７（１）〕,亦采用微生物检定法,方法费时繁琐。本文利用硫酸奈替米星在紫外末端有较强吸收的特点,采用反相ＨＰＬＣ法测定含量,取得了满意的结果。１　仪器、试药及实验条件１．１　仪器及试药美国ＳＰ…     

硫酸奈替米星葡萄糖注射液的初步稳定性考察

目的:探讨影响硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的因素,为医院制剂生产提供指导.方法:采用正交设计试验方法考察影响其稳定性的因素,选择最佳工艺参数;采用高效液相色谱法测定含量.结果:生产中各因素影响硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的显著性,分别为灭菌温度＞pH值＞吸附剂种类,确定生产工艺中灭菌温度为105℃,pH为5.5,加入适当的稳定剂.结论:生产中应注意影响硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的因素,提高产品质量.     

高效液相色谱-反相离子法测定注射用硫酸奈替米星含量

注射用硫酸奈替米星是一种氨基糖苷类抗生素，具有高效杀菌力，不良反应较同类药物小，易溶于水，在国内外广泛用于临床，中国药典2000年版二部、美国药典24版测定硫酸奈替米星都采用微生物检定法，方法费时繁琐。为了将硫酸奈替米星中的奈替米星和有关物质西梭米星的峰分开，本文通过在pH2．5的0．1mol／L磷酸二氢钾溶液中加入离子对试剂庚烷磺酸钠，被测物与庚烷磺酸钠生成离子对，并用乙腈调节流动相的极性调节出峰时间，主峰与杂质峰达到良好的分离，对注射用硫酸奈替米星进行含量测定，取得了满意的结果。     

奈替米星治疗重度细菌感染40例

目的：观察奈替米星治疗重度细菌感染的疗效。方法：选择住院重度细菌感染病人４０例,其中２６例为多重耐药菌所致感染,采用奈替一０．２－０．４ｇ／ｄ,分１－２次静脉滴注,疗程７－１４ｄ。结果：有效率和细菌清除率８５％和８０％,对多重耐药菌感染有效率达８１％。结论：奈替米星治疗重度细菌感染,包括多重耐药感染有较好的疗效。     

HPLC-ELSD联用检测干粉吸入剂中硫酸奈替米星的含量

目的 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测技术,建立了硫酸奈替米星干粉吸入剂中硫酸奈替米星含量的测定方法.方法 采用Phenomenex C18柱(5μm,4.6 mm ×250 mm)色谱柱;以0.2 mol·L-1三氟乙酸-甲醇(体积比84∶16)为流动相,流速为0.5 mL· min-1;检测器为SHIMADZU ELSD-LTⅡ型蒸发光散射检测器,漂移管温度为40℃,雾化气体压力为350 kPa.结果 硫酸奈替米星在进样量为1～ 40 μg范围内线性良好,r=0.999 5,平均同收率为98.96％(RSD=1.98％),样品中其他成分不干扰测定.结论 本方法准确、灵敏、重复性好,为硫酸奈替米星干粉吸入剂中硫酸奈替米星含量的测定提供了一种快速、高效的方法.     

硫酸吗啡控释片治疗癌痛48例

为了控制癌痛,观察硫酸吗啡控释片治疗癌痛的疗效,１９９７年２月至１９９８年５月用硫酸吗啡控释片治疗中、重度癌痛４８例。结果：镇痛的显效率（完全＋中度缓解）和有效率分别为７９．２％（３８／４８）和９１．７％（４４／４８）;疼痛的程度减轻,治疗后疼痛级数３．６±１．４,小于治疗前７．８±１．２;生活质量明显改善,治疗后Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ评分６７±９,高于治疗前３９±１１,副作用主要为便秘。提示：硫酸吗啡控释片在第三阶梯镇痛药中作为首选药,具有较好的临床应用价值。     

奈替米星与丁胺卡那霉素治疗新生儿感染疗效比较

采用随机平行法用奈替米星治疗新生儿感染45例,用丁胺卡那霉素治疗新生儿感染40例。结果,两组临床有效率分别为91．1％、65.0％,差异显著（P＜0.01）。细菌清除率分别为92．5％、68．1％,差异显著（P＜0．05）。奈替米星无不良反应,丁胺卡那霉素2例。     

奈替米星与丁胺卡那治疗下呼吸道感染的疗效及药理作用观察

目的：比较奈替米星与丁胺卡那治疗下呼吸道感染的临床疗效，探讨其药理作用。方法：选取120例下呼吸道感染患者随机分为治疗组与对照组各60例，分别给予奈替米星200mg静脉滴注与丁胺卡那600 mg静脉滴注治疗，比较两组患者的临床疗效及药理分析。结果：治疗14 d后，治疗组愈显率显著高于对照组（X2＝15．027，P＜0．01），抗生素致病菌株敏感性显著高于对照组（P＜0．01），不良反应发生率也低于对照组。结论：奈替米星是下呼吸道感染致病菌的敏感抗菌素，且安全性较高，是当前首选治疗药物。     

奈替米星与丁胺卡那霉素治疗新生儿感染疗效比较

采用随机平行法用奈替米星治疗新生儿感染４５例,用丁胺卡那霉素治疗新生儿感染４０例,结果：两组临床有效差异显著。细胞清除率分别为９２．５％,６８．１％,差异显著,奈替米星无不良反应,丁胺卡那霉素２例。     

米索前列醇含服配伍硫酸普拉酮用于计划分娩的临床观察

目的 探讨舌下含服米索前列醇配伍硫酸普拉酮用于足月妊娠计划分娩的安全性与效果。方法 选择２３０例有引产指证的单胎头位初产妇，随机分成两组。观察组（１２０例）在静注硫酸普拉酮的基础上，含服米索前列醇５０μｇ，每４小时１次至出现规律宫缩；对照组（１１０例）用０．５％催产素滴注。结果 观察组总有效率９３．５％，显高于对照组的６７．３％（Ｐ〈０．０５）；两组用药后宫劲评分均有所提高，观察组平均提高３￣５     

硫酸－酚法测定卡介菌多糖核酸注射液中的多糖

用硫酸－酚法测定卡介菌多糖核醚注射液中多糖含量。测得标准葡萄糖液在２０～１２μｇ·ｍｌ－１浓度范围的回归方程Ｙ＝２．５６０７×１０￣（－３）Ｘ＋３．４６７×１０￣（－３），ｒ＝０．９９６８，平均回收率为１０３．４８％，ＲＳＤ为２．２４％。该法快速，准确，操作方便。     

急性化脓性阑尾炎合并腹膜炎应用小切口及术中硫酸奈替米星局部治疗疗效分析

目的探讨分析小切口及术中硫酸奈替米星局部治疗急性化脓性阑尾炎合并腹膜炎的临床疗效。方法选取我院于2009年3月至2013年1月收治的220例急性化脓性阑尾炎合并腹膜炎的患者,将所有患者随机分为实验组(120例)与对照组(100例)。对照组接受传统的阑尾切除术,实验组采用小切口术式,且均于术中使用硫酸奈替米星局部注射,对比分析实验组与对照组手术情况、住院时间及切口愈合情况。结果实验组手术时间、手术切口长度及平均住院天数均少于对照组(P<0.05);实验组切口愈合情况要明显优于对照组(P<0.05)。结论小切口及术中硫酸奈替米星局部治疗急性化脓性阑尾炎合并腹膜炎疗效良好,更有利于患者术后的康复,促进了切口的愈合,故值得推广。     

HPLC-ELSD联用检测干粉吸入剂中硫酸奈替米星的含量

目的采用高效液相色谱-蒸发光散射检测技术,建立了硫酸奈替米星干粉吸入剂中硫酸奈替米星含量的测定方法。方法采用Phenomenex C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱;以0.2 mol.L-1三氟乙酸-甲醇(体积比84∶16)为流动相,流速为0.5 mL.min-1;检测器为SHIMADZU ELSD-LTⅡ型蒸发光散射检测器,漂移管温度为40℃,雾化气体压力为350 kPa。结果硫酸奈替米星在进样量为1～40μg范围内线性良好,r=0.999 5,平均回收率为98.96%(RSD=1.98%),样品中其他成分不干扰测定。结论本方法准确、灵敏、重复性好,为硫酸奈替米星干粉吸入剂中硫酸奈替米星含量的测定提供了一种快速、高效的方法。