IC51致免疫性的Ⅲ期评估

一跨国研究小组进行的一项无对照、多中心Ⅲ期随访研究评估了Intercell公司开发的IC51（I）致免疫性的强度和持续时间。（I）是甲醛灭活的日本脑炎（JE）病毒疫苗。资料来自健康志愿者参与的两项较前的随机、对照Ⅲ期研究之一。研究将（I）与另一种JE疫苗（JE—VAX）（Ⅱ）和安慰剂进行比较。     

DN-101的Ⅲ期试验将开始

美国Novacea公司称，它将在2006年第一季度开始其开发的化合物DN-101（Ⅰ）治疗前列腺癌的Ⅲ期临床研究。在法国巴黎召开的欧洲癌症会议上提出了（Ⅰ）ASCENTⅡ期研究的数据，之后公司公布了将进行Ⅲ期研究的消息。在ASCENT研究中，（Ⅰ）和Sanofi-Aventis公司的Taxotere（docetaxal，多西他赛）（Ⅱ）联合使用与（Ⅱ）加安慰剂相比，可减少晚期前列腺癌患者严重不良事件的发生。     

Ⅱ期研究显示Apixaban有潜力用于ACS

根据在欧洲心脏学协会年会上公布的Ⅱ期研究结果，BMS／Pfizer公司的因子Xa抑制剂apixaban（Ⅰ）已被证明在急性冠脉综合征（ACS）患者中有潜力用于预防心肌梗死（MI）和卒中。目前该药在多个国家作用于ACS的Ⅱ期临床研究和用于血栓和卒中的Ⅲ期临床研究。     

抗感染药：04046 SciCl0ne／Innogenetics公司丙肝研究的进展

最近报道了两项丙肝研究中的进展。SciClone Pharmaceuticals公司启动了在美国迄今最大的Ⅲ期丙肝临床研究项目,复合使用Zadaxin(thymalfasin)(I)和Roche公司的Pegasys(聚乙二醇干扰素a-2a)(Ⅱ)。而比利时的生物技术公司Inno-genetics则已完成了其丙肝治疗性疫苗的I期耐受性和免疫原性研究。     

Symbollon公司的分子碘可能为乳腺疼痛治疗提供新方法

Symbollon制药公司的主打产品——口服分子碘IoGen（I）的Ⅲ期研究已接近尾声，（I）用于治疗乳腺纤维囊性病（FBD）相关的疼痛／压痛。     

Reverset进入Ⅲ期临床

依据Ⅱb期临床试验的结果，Incyte公司和Pharmasset公司计划在2005年第四季度开始Reverset（Ⅰ）治疗HIV的Ⅲ期临床研究。     

AKL0707可显著改善慢性肾病患者的内分泌功能

根据一项随机、多中心I期临床研究的结果，Akela Pharma和LAB International公司的一种生长激素释放激素类似物AKL0707（I）可显著改善慢性肾病患者的内分泌功能。目前该药在欧洲作I期临床研究，治疗营养性疾病。总计有28例患者接受皮下注射（I）1剂约15μg／kg（13例）或安慰剂。每日两次，为期28天。与安慰剂组相比较，     

Antisoma公司开始ASA404的Ⅲ期NSCLC试验

Antisoma公司已开始ASA404（I）与一线化疗联合应用治疗非小细胞肺癌（NSCLL）的一项关键Ⅲ期研究。     

Optimer公司加快Fidaxomicin的欧洲申请

Optimer制药公司宣布,根据Ⅲ期试验结果,准备向欧洲药品管理局（EMEA）提交销售授权申请（MAA）,许可使用口服fidaxomicin（I）治疗难辨梭状芽孢杆菌（CDI）感染。2008年11月公司报告了两项Ⅲ期试验中第一项的阳性头条结果,显示（I）在临床治疗中达到主要终点,     

Lux报告voclosporin治疗葡萄膜炎的Ⅲ期试验结果

Isotechnika有限公司宣布其合作伙伴Lux Biosciences公司报告3项Ⅲ期试验LUMINATE的结果。试验研究voclosporin口服胶囊（LUVENIQ（TM）或LX21I）（Ⅰ）对葡萄膜炎的治疗。     

神经系统用药——Lilly公司开始新型AD候选产品的Ⅲ期研究

Lilly公司已开始一项关于其γ分泌酶抑制剂LY450139（I）的Ⅲ期研究,有1500例阿尔茨海默病（AD）患者参加。     

多发性硬化症治疗药Alemtuzumab的Ⅲ期临床研究又获新数据

本刊曾在2011年第11期上刊登过一则有关多发性硬化症（MS）治疗药——抗CD52单抗alemtu—zumab（专利名：Lemtrada^TM）的Ⅲ期临床研究获得阳性结果的报道。Genzyme公司近日在第64届美国神经病学学会（AAN）年会上公布了本品在该项名为CARE—MSII的Ⅲ期临床研究中的最新数据。     

抗HIV新药aplaviroc的研究因肝毒性受挫

GSK公司目前因不断收到肝毒性报告而停止对新型抗逆转录病毒药aplaviroe（GW873140）的Ⅲ期临床研究。于2005年9月在接受抗HIV普通治疗的患者和健康受试者中进行的Ub试验因出现严重的肝毒性病例而停止。尽管如此，在带有多药耐药病毒和治疗手段受限的患者中进行的Ⅲ期试验仍在继续，且安排患者继续接受治疗。所有Ⅲ期临床研究开始于2005年7月，但GSK公司声称发现一位病人肝酶（AST和ALT）和总胆红素升高，因此目前已停止所有Ⅲ期临床实验，尚无进一步的临床研究计划。     

Amarin公司公布降血脂药AMRl01的Ⅲ期临床研究阳性结果

Amarin公司于近期宣布，其开发的降血脂药AMR101（2和4g·d^-1）在一项名为ANCHOR的Ⅲ期临床研究中均达到主要和次要考察指标。ANCHOR研究是继2010年11月被报道的名为MARINE研究之后，又一项成功证实ω-3脂肪酸产品对混合型血脂异常有显著疗效的Ⅲ期临床研究。Amarin公司计划于2011年晚些时候提交本品的新药申请。     

抗感染药——Telaprevir进入HCVⅢ期临床试验

美国Vertex制药公司和爱尔兰制药公司Tibotec已经开始了ADVANCE研究的患者筛选工作。该研究是基于丙肝肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂Telaprevir的联合治疗（I）用于无治疗史的HCV慢性感染患者的关键Ⅲ期临床试验。     

AstraZeneca宣布Faslodex的Ⅲ期研究阳性数据

2009年12月10日，美国SanAntonio乳腺癌专题会（SABCS）年会上第一次宣读的新的Ⅲ期研究数据证实英国一瑞典制药公司AstraZeneca公司的乳腺癌药Faslodex（fulvestrant）（I）500mg与目前批准的（I）250mg相比能显著改善对疾病的控制而不影响耐受性。     

Celacade的Ⅲ期临床试验失败

Vasogen公司的慢性心衰治疗药Celacade（Ⅰ）未能满足包括2414位患者的Ⅲ期临床研究的主要终点。Vasogen公司还未决定停止或继续这项研究，这对该公司是个重创，它的生产线上除了（Ⅰ）外只有一种处于Ⅰ期的产品。     

抗感染药

11071 氨曲南赖氨酸在Ⅲ期临床试验中呈阳性结果 位于美国加利福尼亚的生物制药公司GileadSciences公司称，该公司的囊性纤维化（CF）治疗药物——氨曲南赖氨酸（aztreonamlysine）（I），在Ⅲ期临床试验中初步显示有效。此药主要是用作治疗感染铜绿假单胞菌的CF患者的药物。（I）可明显改善呼吸道症状。     

英国和捷克科学家阐明胰岛素作用方式

日本第一三共公司已启动一项其口服的研究性因子Xa抑制剂edoxaban（I）新的大规模的关键性Ⅲ期试验。这项新的研究称为HOKUSAIVTE研究,是在深静脉血栓形成（DVT）与／或肺栓塞（PE）患者中评估（I）减少复发性静脉血栓栓塞（VTE）合并症的安全性和有效性。     

Riociguat用于PH的Ⅱ期试验进展

在德国柏林召开的欧洲呼吸协会会议上BayerSchering公司报告了其治疗肺循环高压症（PH）的血管扩张药riociguat（BAY63—2521）（I）在Ⅱ期试验中所获得的初步的积极结果。该公司计划于今年年底开始（I）的Ⅲ期试验。