虎金降脂片的成型工艺研究

目的:虎金方在临床上治疗非酒精性脂肪肝(简称NAFLD)效果显著,但目前其主要以汤剂应用,煎煮服用不便捷。在前期提取工艺优化的基础上,对虎金方开展片剂成型工艺的研究,开发虎金降脂片可更好地服务广大患者。方法:取处方量的中药饮片按前期优选的提取工艺进行提取、精制、浓缩后,干燥得浸膏粉;初步拟定选用辅料的范围,确定以休止角、重量差异、崩解时限、硬度、脆碎度等评价指标及综合评分公式;使用不同浓度的乙醇制软材并考察乙醇浓度对制粒的影响;采用多指标分析方法综合评分来优选辅料的种类和用量,确定工艺处方和参数。结果:虎金降脂片的成型工艺确定为:适量浸膏粉加入5%微晶纤维素、5%低取代羟丙基纤维素混匀,以60%乙醇制软材,14目筛湿法制颗粒,80～105℃干燥2 h,14目筛整粒,颗粒加入0.5%硬脂酸镁,压制成片。结论:优选所得工艺制备的片剂在外观、硬度、崩解度、重量差异等均符合药典规定,该成型工艺简便可行。     

牙周颗粒的成型工艺研究

目的:优选牙周颗粒的成型工艺条件.方法:以吸湿性、溶解性、成型性为指标优选辅料,采用综合评分法,筛选出辅料种类及比例,确定成型工艺.结果:确定最佳工艺条件为浸膏粉:糊精:糖粉为3:2:1,以80％乙醇为湿润剂制软材,过14目筛制粒,60℃以下干燥.结论:该成型工艺合理、稳定、可行.     

牙周颗粒的成型工艺研究

目的：优选牙周颗粒的成型工艺条件。方法：以吸湿性、溶解性、成型性为指标优选辅料,采用综合评分法,筛选出辅料种类及比例,确定成型工艺。结果：确定最佳工艺条件为浸膏粉∶糊精∶糖粉为3∶2∶1,以80%乙醇为湿润剂制软材,过14目筛制粒,60℃以下干燥。结论：该成型工艺合理、稳定、可行。     

乳疾宁胶囊成型工艺研究

目的:研究乳疾宁胶囊的成型工艺。方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选最佳制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度,休止角及堆密度。结果:微晶纤维素为辅料抗湿性能较好,浸膏粉与辅料按7∶3的比例混匀,加入95%乙醇0.25倍制软材;制得颗粒流动性较好,临界相对湿度为50%,堆密度为0.466 g.mL-1。结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。     

复方银杏叶浸膏的制粒工艺研究

目的:确定复方银杏叶浸膏的制粒工艺条件。方法:利用SPSS软件,用正交设计优选制粒工艺条件。结果:最佳制粒工艺条件为3%低取代羟丙基纤维素,10%内加微晶纤维素,3%外加微晶纤维素。结论:该工艺合理,所制得颗粒成型性好,抗潮性能强,流动性好。     

芪地消渴片成型工艺的研究

目的确定芪地消渴片的最佳成型工艺。方法考察不同辅料用量对成型率、堆密度、休止角、崩解时间的影响,并用综合评分法筛选出制备片剂的最佳成型工艺。结果筛选出最佳成型工艺为加入1／20黄芪药材量的细粉,用95％乙醇制成软材,过10目筛制粒,颗粒于60℃烘干,再过14目筛整粒,颗粒加1％硬脂酸镁混合均匀,以12mm圆形浅冲压片。结论该片剂质量符合中国药典2010版片剂通则的要求。     

通脉颗粒的成型工艺研究

目的:确定通脉颗粒剂的成型(制粒)工艺条件。方法:在对辅料筛选的基础上,采用正交试验法优选制粒工艺条件,并考察颗粒的流动性与吸湿性。结果:混合铺料可明显降低浸膏粉的吸湿性。最佳制粒工艺条件为浸膏粉:辅料(微晶纤维素:甘露醇=1∶1)=8∶2,以占药粉用量4%的70%乙醇制软材,成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为70%。结论:该工艺简便可行,为通脉颗粒提供了抗吸湿性较好的成型工艺条件。     

复方芪丹颗粒成型工艺研究

目的:研究复方芪丹颗粒的最佳成型工艺。方法:采用单因素实验,以颗粒的成型率、吸湿率和溶化率为评价指标,筛选出其处方中加入辅料的种类、配比及最佳的成型工艺条件。结果:确定最佳成型工艺条件为:药粉和乳糖1∶1.5配比,用5%PVP的90%乙醇液为粘合剂制软材,14目筛制粒,50℃干燥,整粒。结论:优选得到的工艺稳定可行。     

通冠薄膜片的辅料选择

目的优选并确定通冠薄膜片的辅料。方法采用正交设计法,以片剂的硬度、崩解时限为指标优选辅料配方。结果优选辅料配方:崩解剂、粘合剂为低取代羟丙基甲基纤维素和羧甲基淀粉钠;润滑剂为硬脂酸镁和微粉硅胶;干法制粒。结论通冠薄膜片的辅料组成为(A1 A2)B3C2。     

降粘胶囊成型工艺研究

目的研究降粘胶囊制剂的成型工艺。方法考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选出最佳湿法制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度、休止角及堆密度。结果糊精、微晶纤维素与浸膏粉按6∶3∶1的比例混匀,以95%为润湿剂,过2号筛制粒;制得颗粒抗湿能力强,流动性好,临界相对湿度为66%,堆密度为0.4907g·ml-1。结论该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。     

开心散剂型改进研究

目的：改进开心散现有剂型,使其在实际应用和贮存过程中更加方便。方法：考察开心散颗粒剂不同辅料（淀粉、糊精、微晶纤维素）对复方浸膏粉吸湿性的影响。结果：可溶性淀粉、糊精和微晶纤维素的混合物为辅料抗湿性能最适,颗粒成形性最佳。浸膏粉与辅料按1∶1的比例混匀,加入药粉0.24倍90%乙醇制成软材,制得颗粒流动性较好,临界相对湿度为50%。结论：该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。     

均匀设计优选通冠薄膜片辅料配比的实验研究

目的确定辅料配比.方法用均匀设计法,以片剂的硬度、脆碎度、崩解时限为指标,优选辅料配比.结果辅料配比为:3%羧甲基淀粉钠(CMS-Na),3%低取代羟丙基甲基纤维素(L-HPMC),0.2%硬脂酸镁,0.1%微粉硅胶.结论优选的辅料配比合理、可行.     

刺五加胶囊成型工艺

目的:探讨刺五加胶囊的成型工艺。方法:考察不同辅料对主药吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选最佳制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度,休止角及堆密度。结果:主药与可溶性淀粉、微晶纤维素按40∶45∶15的比例混匀,加入70%乙醇制软材,20目筛制粒,所得颗粒的休止角为33.5°,堆密度为0.38 g.mL-1,临界相对湿度为66%。结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。     

扶正救肺颗粒成型工艺的均匀设计优选

目的优选复方扶正救肺颗粒成型工艺的条件。方法考察不同辅料(预胶化淀粉、麦芽糊精、微晶纤维素、聚维酮、甘露醇)对浸膏粉吸湿性的影响;用均匀设计试验优选制粒工艺条件,以成型率和吸湿率为指标对辅料与浸膏粉的比例、辅料之间的比例、润湿剂(乙醇)的浓度及其用量等主要因素进行考察,并结合实际情况得出最佳成型工艺。结果 4种辅料均能明显降低浸膏粉的吸湿性,其中预胶化淀粉+麦芽糊精的效果最优,最佳成型工艺条件为辅料与浸膏粉比为1∶1,乙醇体积分数为95%,乙醇用量是浸膏粉的0.75倍,预胶化淀粉与麦芽糊精的比为0.8。结论所选辅料合理,成型制备工艺可行,为扶正救肺颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

心脉通复方提取工艺优化及颗粒成型性考察

目的：心脉通颗粒的水提工艺优化与颗粒剂制备工艺的筛选。方法：采用正交试验,以干膏得率、原花青素和总生物碱的含量为指标,对心脉通颗粒的水提工艺进行优化;以颗粒的成品率与外观为指标对颗粒的成型工艺进行筛选。结果：确定处方水提工艺为取处方量药材,加8倍量水,浸泡90 min,煎煮提取1.5 h,共2次。过滤,合并水提液,离心,于80℃真空减压浓缩,60℃真空干燥,粉碎,过100目筛,得干浸膏粉。以糊精为稀释剂,干浸膏粉与辅料比例1∶1,加入0.2 mL·g-1的5% PVP乙醇溶液作为粘合剂制软材,过12目筛制粒,60℃干燥,整粒。制得的心脉通颗粒在外观、粒度、水分、溶解性等方面均符合要求。结论：本心脉通复方水提工艺以及颗粒制备工艺稳定可行。     

吴茱萸碱分散片的成型工艺研究

目的优选吴茱萸碱分散片的成型工艺。方法采用单因素法和正交实验法,以吴茱萸碱(EVO)分散片的成型性、崩解时间、休止角等为评价指标,进行辅料的筛选考察。结果 EVO固体分散体50g加入微晶纤维素41 g、乳糖41 g,低取代羟丙基甲基纤维素5.5 g、交联聚维酮5.5 g、硬脂酸镁2.5 g、微粉硅胶2.5 g、阿斯巴坦2 g,混匀,压制成1000片。结论该制备工艺合理可行。     

复方健肾颗粒的制备工艺研究

目的优选复方健肾颗粒的提取工艺和制备工艺。方法建立总皂苷和总多糖的紫外分析方法,通过单因素和正交设计试验,确定最佳提取工艺。考察不同辅料、润湿剂用量,以成型率、溶化性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果确定复方健肾颗粒的最佳醇提工艺为10倍量85%乙醇,提取3次,每次2 h;最佳水提工艺为14倍量的水,煎煮3次,每次30 min。复方健肾颗粒的最佳制备工艺为糊精-乳糖(4∶1),浸膏粉-辅料(1∶1),85%乙醇,用量15%。结论本实验确定的提取工艺和制备工艺稳定可行,质量可控。     

复方野葛根胶囊剂的成型工艺研究

目的确定复方野葛根胶囊剂成型工艺条件。方法利用spss软件，用正交设计法优选制粒工艺条件。结果最佳制粒工艺条件为3％低取代羟丙基纤维素，3％内加微晶纤维素，5％外加微晶纤维素。结论该工艺合理，所制得颗粒成型性好，抗潮性能强，流动性好。     

中药复方愈溃胶囊成型工艺研究

目的筛选中药复方愈溃胶囊的成型辅料及工艺条件。方法以吸湿率为指标,筛选辅料;以制粒难易程度,制得颗粒的均匀性及收得率为指标,确定制粒工艺条件;考察颗粒的临界相对湿度,休止角,堆密度,确定胶囊号及装量。结果乳糖为辅料抗湿性能好;浸膏粉与辅料按9∶1的比例混匀,以95%乙醇为润湿剂,过2号筛制粒;制得颗粒流动性好,临界相对湿度为67.5%,堆密度为0.608 7 g/ml,采用1号胶囊分装,每粒装量0.3 g。结论该研究为大生产成型工艺条件的确定和生产环境的控制提供了实验依据。     

干法制粒技术在FK郁颗粒剂制备中的应用

目的：确定FKⅣ颗粒剂制粒的最佳工艺条件。方法：比较湿法制粒与干法制粒制得颗粒剂的含量差异,选择干法制粒并考察该法中辅料种类、轧轮压力、轧轮转速和浸膏粉含水量对颗粒成型率、吸湿性和溶化性等影响,采用L9（34）正交试验优化干法制粒工艺参数。结果:添加50%浸膏粉量的微晶纤维素为稀释剂,1.0%的阿司帕坦为矫味剂,控制轧轮压力5.0 MPa,转速400 rpm,浸膏粉含水量约3.0%,所得颗粒具有成型率高、溶化性好、吸湿率低、口感好等优点。结论:FKⅣ颗粒剂干法制粒工艺合理可行,可满足生产需要。