己酮可可碱氯化钠注射液细菌内毒素的检查法

目的: 建立己酮可可碱氯化钠注射液细菌内毒素检查法.方法: 对己酮可可碱氯化钠注射液的1: 2(0.5 mg·ml-1)进行了干扰试验.结果: 己酮可可碱氯化钠注射液经1: 2(0.5 mg·ml-1)稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论: 己酮可可碱氯化钠注射液建立细菌内毒素检查法是可行的     

应用鲎试剂检测吡拉西坦葡萄糖注射液中的细菌内毒素

建立吡拉西坦葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法.参照<中国药典>2005年版二部附录"细菌内毒素检查法"进行干扰试验和结果判断.样品的最大无干扰浓度为16mg·ml-1,用浓度为6.4mg·ml-1的样品液进行细菌内毒素检查,结果无干扰作用.本品可以用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.     

多抗甲素注射液细菌内毒素检查法

目的 :确立多抗甲素注射液细菌内毒素检查方法。方法 :参照中国药典 2 0 0 0年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 :该药在 6 0mg·ml-1不干扰内毒素试验。结论 :该药采用内毒素检查法进行检测是可行的。     

用鲎试剂测定5%葡萄糖复方氯化钠注射液中的细菌内毒素

目的　按 2 0 0 0版中国药典二部收载的细菌内毒素检查法要求进行实验。对 5 %葡萄糖复方氯化钠注射液用鲎试剂检测细菌内毒素采用灵敏度为 0 .2 5 Eu· ml- 1的鲎试剂行进试验结果无干扰作用     

鲎试剂用于三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检测的探讨

目的 :考察三磷酸腺苷二钠 (ATP)注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法 :按中国药典 2 0 0 0年版细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则要求进行试验。结果 :将样品稀释成热原检查浓度 1mg·ml 1无干扰作用。结论 :将样品稀释 10倍 (浓度 1mg·ml 1) ,可用灵敏度 0 .5Eu·ml 1的鲎试剂作细菌内毒素检查。     

葡萄糖氯化钠注射液系列细菌内毒素的检测

目的 :建立葡萄糖氯化钠注射液系列细菌内毒素检查法。方法 :采用不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂对葡萄糖氯化钠注射液系列进行干扰实验考察。结果 :样品溶液 1∶2稀释时 ,对细菌内毒素检查不产生干扰 ,最佳检测条件为 :样品 1∶4稀释。鲎试剂灵敏度λ =0 .12 5Eu·ml-1。结论 :该方法操作简便 ,结果准确。     

注射用顺铂细菌内毒素检查方法的研究

目的:确立注射用顺铂细菌内毒素检查法。方法:参照 中国药典 2 0 0 0年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果:该药在 0 12 5mg·ml-1的浓度下不干扰内毒素试验。结论:该药采用细菌内毒素检查法,方法可行     

复方氯化钠注射液中细菌内毒素的检查方法

细菌内毒素检查法代替家兔法检查热原已在不断扩大 ,复方氯化钠注射液已被《中国药典》2 0 0 0年版收载 ,其限值为 0 5Ｅｕ·ｍｌ- 1,因其含有钙、钾离子 ,使用原液进行检查时干扰检查结果。本文旨在考察以稀释原液的方法消除复方氯化钠注射液中的离子在细菌内毒素检查法中的干扰 ,以便操作快捷简便。1 实验材料细菌内毒素国家标准品 :981,90 0 0 0Ｅｕ·支- 1;细菌内毒素工作标准品 :980 1,6 0Ｅｕ·支- 1(中国药品生物制品检定所 )。内毒素工作标准品 :0 0 0 10 5 ,5Ｅｕ·支 - 1(湛江海洋生物制品厂 )。鲎试剂 :0 0 0 12 6 ,0 0 0 718,0…     

肌苷氯化钠注射液的细菌内毒素检查法探讨

目的:探讨肌苷氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法:按中国药典细菌内毒素检查法及应用指导原则进行实验。结果:肌苷氯化钠注射液原液对鲎试剂的凝聚反应有一定的抑制作用,而1:2稀释液则无干扰作用。结论:采用灵敏度为0.25EU·ml-1或灵敏度更高的鲎试剂对肌苷氯化钠注射液进行细菌内毒素检查是可行的。     

注射用雷替曲塞细菌内毒素的鲎试验

目的　考察注射用雷替曲塞细菌内毒素检查法的可行性。方法　应用凝胶鲎试验法。结果　根据最大临床用量 ,确定注射用雷替曲塞的细菌内毒素限值为 14 7EU·mg-1。 3批样品稀释至 0 0 2mg·ml-1时 ,对细菌内毒素的检查无干扰作用。样品中细菌内毒素的含量均未超过限值。结论　建立了注射用雷替曲塞的细菌内毒素检查法。日常检查时 ,将样品稀释至0 0 2mg·ml-1,以排除其干扰作用