清热解毒片质量标准

目的:完善提高清热解毒片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中金银花、玄参、连翘、栀子、麦冬进行定性鉴别;同时采用高效液相色谱法测定方中黄芩苷和栀子苷的含量,色谱柱COSMOSIL C18-MS-Ⅱ(4∶6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-0.2％磷酸溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL· min-,柱温30℃,检测波长238 nm.结果:薄层色谱鉴别专属性强,重复性好.黄芩苷和栀子苷含量的平均回收率分别为95.4％,99.3％,RSD分别为2.2％,1.7％(n=6).结论:该法简便、专属、准确,可用于清热解毒片的质量控制.     

养阴降糖片质量标准研究

目的：建立养阴降糖片(黄芪，牡丹皮，虎杖，葛根等)的质量标准。方法：用TLC法对黄芪、牡丹皮、虎杖、葛根进行了鉴别；用HPLC法测定葛根素的含量。结果：在TLC色谱中检出黄芪、牡丹皮、虎杖、葛根。葛根素在10．0--60．0μg范围内呈良好的线性关系；r=0．9996，平均回收率99．6％，RSD为1．52％。结论：所建立的方法简便可行，重现性好，为养阴降糖片质量控制提供了方法。     

降脂减肥片的质量标准研究

目的建立降脂减肥片(何首乌,三七,葛根等)的质量标准。方法用薄层色谱法对何首乌、三七、葛根进行了定性鉴别;用高相液相色谱法测定了何首乌中的2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量。结果TLC色谱中均能明显地检定出何首乌、三七、葛根药材;该品中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量测定线性范围为0.38~3.80μg,平均回收率为99.91%,RSD为1.5%。结论所建立方法简便可行,重现性好,可用于降脂减肥片的质量控制。     

金水宝片质量标准的研究

用薄层色谱法鉴别金水宝片中氨基酸,甘露醇,用反相高效液色谱法测定其腺苷含量;本品现行卫生部药品标准测定方法操作较繁,误差较大,采用本文方法后,定性,定量方法简便,灵敏,准确,表明建立的方法对控制本品质量更为完善。     

妇炎康片质量标准研究

目的建立妇炎康片的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)对制剂中的赤芍、延胡索、黄柏、丹参、苦参、莪术进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定芍药苷的含量。结果TLC可鉴别出赤芍、延胡索、黄柏、丹参、苦参、莪术的特征斑点;芍药苷线性范围为0.1488～1.0416μg,平均回收率为100.28%(RSD=1.21%)。结论该测定方法简便可行、重复性好,可作为妇炎康片的质量监控。     

尿塞通片质量标准研究

目的建立尿塞通片(丹参、泽兰、白芷、陈皮、黄柏等)的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中丹参和黄柏进行鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法测定白芷中欧前胡素的含量。结果在TLC色谱中均能检出丹参和黄柏;欧前胡素在0.125~1.250μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.80%;RSD为1.45%。结论所建鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于尿塞通片的质量标准控制。     

胃特安片质量标准研究

目的:研究并建立胃特安片的质量标准。方法:采用TLC法对川芎、白术进行鉴别,采用HPLC法检测胃特安片中橙皮苷和盐酸小檗碱的含量,以ODS2 C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(19:81)为流动相,流速1 mL/min,检测波长265nm,柱温30℃,进样量10μL。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在5～250μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9995);样品的平均加样回收率为97.4%,RSD为1.9%。橙皮苷在14～700μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9992);样品的平均加样回收率为97.1%,RSD为1.9%。结论:该方法具有操作简便、结果准确、灵敏度高等优点,能够用于控制胃特安片的质量。     

元胡胃舒片的质量标准研究

目的:制定元胡胃舒片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂木香、香附进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中阿魏酸进行定量分析。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;阿魏酸对照品在浓度为0.3~28μg/ml范围内有良好的线性关系。回收率在95%~100%之间,加样回收良好。RSD为1.453%。结论:方法可靠、实用,可用于元胡胃舒片的质量控制。     

乳癖散结片质量标准研究

目的建立乳癖散结片的质量标准。方法采用TLC法对处方中当归、川芎、柴胡、赤芍、延胡索进行鉴别;用HPLC法测定制剂中芍药苷含量。结果3批样品的TLC色谱中均能检出当归、川芎、柴胡、赤芍、延胡索;芍药苷的含量限度规定为不得少于1.00 mg/片。结论该方法简便可行,重现性好,可有效地控制乳癖散结片的质量。     

利肝隆片质量标准研究

目的：建立利肝隆片的质量标准。方法：采用TLC法对茵陈、五味子、甘草、当归、黄芪、刺五加进行了鉴别试验，用HPLC法测定药品中五味子醇甲的含量。结果：用TLC法检出了茵陈、五味子、甘草、当归、黄芪、刺五加。五味子醇甲在0．12—1．80μg范围内呈良好的线性关系；R=0．9992，平均回收率99．4％，RSD为0．9％。结论：所建立的方法简便可行，本法灵敏，准确，专属性强，重复性好，可作为该制剂的质量控制方法。     

妇科白带片的质量标准研究

目的 研究妇科白带片(白芍、陈皮、山药、党参)的质量标准。方法建立陈皮、山药、党参的薄层色谱鉴别方法和芍药苷的高效液相色谱含量测定方法。流动相为乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钾(15：85)：检测波长230nm。结果芍药苷的线性范围为0．158～0．316μg，r=0．9999，平均加样回收率为100．4％，RSD为1．51％(n=5)。结论 该方法适用于妇科白带片的质量控制。     

强力宁片质量标准研究

目的：建立强力宁片的质量控制标准。方法：对强力宁片中的刺五加、枸杞子进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对异嗪皮啶进行含量测定。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;异嗪皮啶进样量在0.042 88～0.257 28 μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9,n=6）;平均加样回收率为97.77%,RSD=1.98%。结论：建立的TLC和HPLC专属性强、准确度高、重复性好,可用于强力宁片的质量控制。     

聪耳片质量标准的研究

目的建立聪耳片的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中主要药材川芎、山茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对聪耳片中淫羊藿苷进行含量测定。结果色谱柱：shimadzu ODS柱（15cm×4．6ram,粒径5um）;流动相甲醇：水（55：45）;流速1．0mL／min;检测波长：270nm;柱温20℃;理论塔板数按淫羊藿苷计应不低于2000。检测结果：淫羊麓苷含量在0．083-O．194mg／mL呈良好的线性关系,回收率99％,RSD1．47％。结论该方法准确、可靠、简便,结果稳定。重现性好。可有效控制制剂质量。     

清肝片的质量标准研究

目的建立清肝片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别板蓝根、茵陈和甘草;采用高效液相色谱法测定样品中甘草酸的含量,高效液相的色谱条件为:Agilent Ec lipse XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol.L-1醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)。结果薄层鉴别专属性强,高效液相色谱法甘草酸铵在0.36~1.80μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率98.33%,RSD为1.24%。结论该方法可更好地控制清肝片的质量。     

咳欣康片质量标准研究

目的： 建立咳欣康片质量控制方法。方法： 采用薄层色谱法（TLC）对咳欣康片处方中桔梗、黄芩、甘草进行定性鉴别;采用HPLC测定制剂中苦杏仁苷的含量。资生堂CAPCELL PAK C₁₈MG色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,乙腈-甲醇-水-醋酸（7:7:86:0.02）为流动相,检测波长215 nm,流速1 mL·min^-1。结果： 桔梗、黄芩、甘草的TLC鉴别法专属性强,简单可行。HPLC含量测定,苦杏仁苷在0.044~0.327 g·L^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 5,n=7）,苦杏仁苷的平均回收率为98.9%,RSD 1.2%。结论： 该试验建立的方法简便快捷,重复性好,能更为有效的控制咳欣康片的质量。     

香连止泻片质量标准研究

目的:制订香连止泻片的薄层色谱鉴别与含量测定方法.方法:修订原标准黄连、白芍的薄层鉴别,增加厚朴、枳实的薄层鉴别,采用高效液相色谱法测定黄连中盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,重现性好盐酸小檗碱在0.030 66 μg～0.613 2 μg范围内线性关系良好.平均回收率为98.89%,RSD为1.4%.结论:本方法简便易行,重现性好.     

益智片的质量标准探讨

目的:初步建立益智片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中主药黄芪、天麻、党参、丹参进行定性分析。结果:此方法鉴别天麻、黄芪准确,重现性好。结论:此方法可用于控制益智片的质量。     

丹栀逍遥片的质量标准研究

采用薄层色谱法对制剂中的柴胡、白芍、甘草进行定性鉴别，并采用高效液相色谱对制剂中的阿魏酸进行含量测定。     

复方罗布麻片（Ⅱ）质量标准的改进

目的对复方罗布麻片（Ⅱ）的质量标准进行改进。方法采用薄层色谱法对复方罗布麻片（Ⅱ）中的罗布麻与野菊花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对复方罗布麻片（Ⅱ）中的粉防己碱进行含量测定。结果薄层色谱鉴别方法专属性强;含量测定粉防己碱在1.230-9.84μg/mL范围内线性良好。平均回收率为98.3%;RSD分别为0.32%。结论所建立的方法可准确、可靠,可用于该制剂质量标准的提高。     

利咽止咳片质量标准研究

对利咽止咳片中桑叶、玄参、白芍、陈皮、苦杏仁、青黛进行了薄层鉴别，并应用高效液相色谱法对白芍中芍药甙进行了含量测定，方法灵敏，重现性好，加样回收率为９６．６６％，ＲＳＤ为２．８８％（ｎ＝５）。