美国FDA加强对xolair说明书的管理

近期美国FDA发现，许多美国人通过英特网订购了一些特殊的药品（唑吡坦、阿普唑仑、依地普仑和劳拉西泮），但他们收到的药品实际上所含的是氟哌啶醇，这是一种作用很强的抗精神病药物。报告显示，已有数名美国消费者在服用上述问题药品后出现呼吸困难、肌肉痉挛、肌强直等症状，不得不接受紧急抢救。氟哌啶醇能引起肌肉强直和痉挛，并能使人兴奋或镇静。因此，FDA再次警告消费者在线购买处方药存在的潜在风险，并希望消费者通过网络购买药品前应先仔细阅读FDA的相关说明。     

GPOs实施对美国处方药短缺的影响

本文主要采用文献分析方法，分别分析了美国处方药短缺的现状及产生原因，并介绍集团采购组织（GPOs）的运作机制，意在探讨GPOs的实施对美国处方药短缺现状的影响。GPOs的实施对美国处方药供应保障的积极作用表现在提高供应链效率、节约成本、可跟踪药品短缺信息、采用合同订单方式可保障货源稳定供应、分析报告可为医院应对药品短缺风险提供指南方面。对于我国药品供应保障提出一些建议。     

我国药品分类管理回顾与思考

我国于2000年1月1日起开始实施处方药与非处方药分类管理制度。回顾这5年来走过的历程，我国实施药品分类管理工作取得了突破性的进展：初步建立了药品分类管理的法规体系；加强了对处方药的监管力度，逐步要求处方药必须凭医生处方销售；逐步建立了非处方药遴选及注册、流通管理等方面的药品分类管理的制度体系和组织、工作体系。     

非处方药分类管理制度现状及发展

我国即将实施处方药 (Ｒｘ)与非处方药 (ＯＴＣ)分类管理制度 ,这是时代的需要 ,人民的需要 ,医药产业经济发展的需要。这是我国在药品行业进一步深化改革、扩大开放的新举措。1　国外ＯＴＣ发展概况西方发达国家早在本世纪六十年代就开始实行药品分类管理制度 ,将一批处方药转化为非处方药。经过几十年的发展 ,现今国际药品分类管理制度已走向成熟 ,并在世界许多国家 ,包括一些发展中国家相继实施。美国 1938年颁布的《食品、药品、化妆品法》中首次使用处方药与非处方药的法定用语 ,1951年由国会通过了《Ｄｕｒｈａｍ Ｈｕｍｐｈｒｅｙ修…     

36例致命药品不良事件分析

对湖南省药品不良反应监测中心2002-2004年收到的致命ADEs报表36份进行分析，探讨致命ADEs的影响因素和发生规律。抗生素生物制剂及中药注射剂最易引起致命ADEs，主要表现有过敏性休克死亡。     

非处方药应用的两重性

处方药与非处方药分类管理制度由美国于1951年首先创建，目前已为发达国家及部分发展中国家所采用，世界卫生组织（WHO）也向发展中国家推荐采用这一先进、合理的药品管理制度。我国于1999年颁布《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，并于2000年1月1日开始施行。这是医药卫生事业深入改革的一个重要举措，有利于保证人民用药安全，提高人民自我保健意识和促进医药行业与国际接轨。非处方药的广泛应用，为公众带来了很大的便利，但应用过程中呈现出的两重性值得注意。     

美国阿片类镇痛剂处方药滥用情况严重

美国疾控中心于2012年2月14日出版的《发病率与死亡率周报》[Morbidity&Mortality Weekly Report,2012,61(1):10-13]刊载文章,就美国处方药滥用情况进行了分析。2007年,在美国有27 000人因非有意用药过量而死亡,平均每19 min死亡1人。处方药滥用是美国增长最     

药品说明书和用药安全

药品说明书是帮助我们认识和了解药品的良好途径,但一些人在服药前不看或看不懂药品说明书,这给安全用药带来了隐患.无论是处方药还是非处方药,服用前都应该先看明白说明书.本文对药品说明书中的药品名称、成分、作用与用途、用法与用量、毒副作用、注意事项和禁忌证、 规格、含量、贮藏条件、批准文号、生产批号、有效期或失效期等内容进行了阐述和说明,并结合实际进行了用药安全的叙述.提出了无论是处方药还是非处方药,服用前都应该先看明白说明书.准确理解药品说明书上的内容,是患者安全用药的重要环节.     

中心药房口服药摆放存在问题的思考

药物是治疗疾病的重要工具之一,药品质量的优劣,直接影响患者的健康。住院患者所服用药品是护士将药具盘端到调剂室,由药师按医嘱把药品摆放在药具上,经护士查对后再按时发给患者。这些药品是调剂室拆开药品最小包装正在使用并要妥善保管的处方药和非处方药。从拆开到摆放又到患者服用这个环节药品质量容易受药具、外界因素、人员的影响。造成药物污染、降解速度加快,甚至提前失效。所以在摆放的同时要科学的管理和养护,防止药品污染或发生化学变化,确保患者用药安全有效。     

非处方药分类管理制度与医院药学

随着我国医药市场的对外开放,社会医疗保险制度的推行,国家药政管理部门借鉴发达国家药品管理制度的经验,拟实施药品处方药与非处方药分类管理制度,这对推进医疗保健制度的配套改革,合理配置医疗资源、分流不同类型的医疗保健人群、促进中成药质量标准与国际接轨等方面将有重要的现实意义．无疑也对我们医院药学工作者提出了更高要求。1．非处方药的概念和特点世界上发达国家如美国、英国和日本等除对麻醉药品和精神药品实施特殊管理外,一般地把保健药品和治疗药品分成处方药与非处方药。世界上大多数发达国家如：美国、英国。德国、…     

儿童OTC药物在医院门诊药房的动态分析

随着2000年我国处方药与非处方药（OTC）分类管理制度的实施，人们开始观注OTC药物的应用，OTC药品则以它安全有效，方便使用的优点让人们逐渐接受自我药疗的观念，由于媒介的宣传和病人的治疗需要，如今，越来越多的OTC药品也涌入了医院药房。近年来，在我院儿科门诊用药中，儿童0TC药品种类和销量已经超过相同剂型处方药品。事实证明，医院门诊药房实施处方药与非处方药分类管理是必要的，也是科学的管理理念，对未来医改方案的制定及医药分开都将具有积极的推动作用。     

非甾类抗炎药物与哮喘

药品安全委员会获悉4名哮喘患者死于支气管痉挛,他们的死亡与服用阿司匹林之外的非甾类抗炎药有关。3例在服用一次最布洛芬后死亡,1例是由于服用一次量消炎痛而死亡。已知其中2名病人有阿司匹林加重的哮喘病史,但其余2名病人无上述病史,他们在药店里买了布洛芬。在服药后1小时内,所有4名病人哮喘明显加重。药品安全委员会还收到309价包括阿司匹     

踌国制药企业在亚洲进行研究开发试点

过去的跨国制药企业都把研究开发放在欧洲和美国，因为。它们是世界上最大的药品市场，北美药品市场占全球药品市场的50％，欧洲占22％。而日本的药品市场在很长时期内是闭关自守的，开始开放是从2004年，所以，跨国制药企业已经开始重视日本药品市场的开发，而且，已经取得了一些成果，如日本处方药中销售最好的是辉瑞制药公司的洛活喜。     

湖南药店禁卖麻醉药

湖南省主要以加强对公众自我药疗存在安全隐患、易造成滥用处方药的管理为重点，进一步消除群众用药隐患。从2006年1月1日起，麻醉药品、放射性药品、2     

新药如何通过开发程序并获得批准

从开始一种新处方药品的研发工作到为了在美国市场上销售该药品而获得美国食品及药物管理局(FDA)批准为止,医药公司通常要花掉8.02亿美元,历时10到15年。以下说明了造成这种巨额成本和漫长过程的原因。 根据美国制药研究生产协会数据,在接受试验的每5000种药品中,平均仅有五种接受临床试验。根据Tufts药品开发研究中心的研究结果表明,这五种药品中最终只有一种获准成为病人用药。在美国,药品开发须遵守美国食品及药物管理局(FDA)精心规定的若干步骤。以下将简单概述这些步骤:     

对我国推行OTC药品管理制度的可行性分析

目前，国际上将药品分为两大类，一类为处方药（简称Ｒｘ），系指患者必须经医生处方，在医生指导下才能使用的药品；另一类为非处方药，系指患者根据对病情的自我判断，可在药房或药店直接购得，并可按说明书或标签自行安全服用的药品。非处方药在西方国家称为“柜台上的...     

医院药师在非处方药制度实行中的作用

非处方药(Over The Counter,OC)与处方药管理制度即将在我国实行,是我国医疗卫生事业改革的一个重大举措。处方药是必须通过医生处方,在医务人员指导下使用的药品。而非处方药则无需医生处方,患者可自行去药房(店)购买使用的药品,国外将此类药品称为“柜台销售药”。我国的OC品种是经过卫生部严格遴选,对药品外包装、说明书都有明确规定,患者小病小痛时,可以自行购买,按说明书服用,极为方便。我国在实施OC制度中,医院药师将起到非常重要的作用。主要表现在以下几个方面:     

医院药师如何适应OTC制度的实行

<正>为使我国的医疗保健制度和药品管理体系逐步适应社会主义市场经济的发展,并与国际惯例接轨,一九九六年四月由卫生部组织成立了“制定推行处方药与与非处方药领导小组”,对药品分类、审批注册、广告宣传、教育培训,流通使用及公费报销等诸方面政策进行审定,决定在九五期间实行分类管理制度.处方药即指必须在医生处方、在医疗专业人员指导下应用的药品;而非处方药是指不需要医生处方,在药店或药房即可买到,其在美国称为“可在柜台上买到的药”(Ovcr the counter,以下简称OTC).当前世界上各发达国家和部分发展     

海外信息

2004年美国处方药销售额增长8．3％；2004年世界药品市场的几个特点；日本制药公司的排名有少许变动[编按]     

对医院建立OTC药房的几点思考

<正> 建立药品分类管理体制是与国际先进医药管理模式接轨的触点,是历史的进步和必然进程。我国第一、二批《非处方药目录》和《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》已正式颁布,2001年2月新修订的《中华人民共和国药品管理法》明确规定“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制