需要以专业技能为基础的随机对照试验

虽然普遍认为常规随机对照试验是评价药物干预最可靠的方法，但对其在评价非药物干预(如外科手术)中的作用仍存在疑问。一般来说，常规随机对照试验将参加者随机分配到两种干预(A或B)之一，临床医生对其中一些参加者给予干预A，而对另一些参加者给予干预B。另外一种试验设计是以专业技能为基础的随机对照试验，将参加者分配给具有干预A专长的临床医生、或分配给具有干预B专长的临床医生，临床医生只施行其所专长的手术。     

解释系统评价中的Meta分析

Meta分析（又称荟萃分析）是对多个研究的平均或合并效应进行估计的一种统计方法。对于治疗性干预（不管是用药物还是不用药物）,Meta分析通常需要基于随机对照试验。在这篇读者指南中,我们以Bravata等。关于计步器增加身体活动性效果的系统评价为例来阐明这些概念。     

限制钠盐摄入和减轻体重在老年高血压患者治疗中的作 …

背景－非药物干预经常推荐用于老年高血压患者的治疗，但尚缺乏支持这个建议的随机对照试验证据。目的－确定减轻体重或限制钠盐摄入（限钠）对老年高血压是否有效。设计－随机对照试验。参加者－６０－８０岁的男性和女性患者共计８７５例，他们接受单纯抗高血压药物治疗时收缩压低于１４５ｍｍＨｇ，舒张压低于８５ｍｍＨｇ。机构－四个大学的健康中心。干预－５８５例肥胖患者随机分为限钠，减轻体重，两者联合或普通监护４组，３     

老年轻度认知障碍综合干预效果初步研究

目的通过对老年轻度认知障碍患者综合干预的效果分析,评价综合干预方案的有效性。方法采用随机对照试验方法,将目标社区MCI患者（130例）随机分为干预组（65例）和对照组（65例）,对干预组采取认知干预和体力活动相结合的方法进行综合干预。结果干预组和对照组分别在干预前后3个月比较,差别都有统计学意义（各自P〈0.05）;两组分别在干预后3个月与6个月比较,差别都有统计学意义（各自P〈0.05）。结论认知干预和体育锻炼有益于维持或改善老年人的认知状况,并能给老年人的生活态度和精神状态产生积极的影响。     

精神分裂症恢复期心理社会干预的对照研究

目的采用前瞻性随机对照研究,以恢复期精神分裂症患者为研究对象,探讨集体和个别心理社会干预应用于病人的可行性和近期效果.方法 120例病人被随即分配到干预组( 60例)和对照组( 60例),干预组除药物治疗外,接受系统的心理社会干预,对照组只有药物维持治疗.结果在6个月末和1年末,干预组患者的BPRS、SDSS、SCL-90各量表总分与对照组比较,均有显著性差异( P<0.001 ),说明干预组患者的精神症状、不良情绪及社会功能均有明显好转.结论对恢复期精神分裂症病人适时进行系统的心理社会干预,是行之有效的康复方法之一,值得推广应用.     

精神分裂症恢复期心理社会干预的对照研究

目的 采用前瞻性随机对照研究,以恢复期精神分裂症患者为研究对象,探讨集体和个别心理社会干预应用于病人的可行性和近期效果。方法 120例病人被随即分配到干预组（60例）和对照组（60例）,干预组除药物治疗外,接受系统的心理社会干预,对照组只有药物维持治疗。结果 在6个月末和1年末,干预组患者的BPRS、SDSS、SCL－90各量表总分与对照组比较,均有显著性差异（P＜0．001）,说明干预组患者的精神症状、不良情绪及社会功能均有明显好转。结论 对恢复期精神分裂症病人适时进行系统的心理社会干预,是行之有效的康复方法之一,值得推广应用。     

导管消融治疗药物难治性房颤患者:一项前瞻性、多中心、随机对照试验(导管消融治疗房颤研究)

目的:为了研究在抗心律失常药物治疗失败的阵发性或持续性房颤患者中,消融治疗辅助抗心律失常药物治疗预防房颤复发的作用,进行了一项多中心、前瞻性、随机对照试验。方法和结果:137例患者被随机分配至消融联合抗心律失常药物治疗组(消融组)或单用抗心律失常药物治疗组(对照组)     

慢性心衰患者电话干预的随机试验：DIAL试验

目的:明确集中的电话干预能否降低慢性心衰门诊患者死亡或因心衰加重而住院的发生率。设计:多中心、随机对照试验。地点:阿根廷的51个中心(包括公立、私立的医院及流动设施)。参与者:1518例患有稳定的慢性心衰且已接受最佳药物治疗方案治疗的门诊患者,由心脏科主治医师分层后随机分为电话干预组和常规治疗组。干预:在常规治疗的基础上,由一个中心通过护士频繁的电话随访对患者进行教育、辅导和监督。主要观察指标:全因死亡或由于心衰加重而住院。结果:99.5%的患者完成了全部随访。常规治疗组758例患者中由于心衰加重而住院或死亡的比例(235…     

连续护理联合动态血压监测对原发性高血压的干预效果

目的 探讨连续护理联合动态血压监测干预对原发性高血压患者血压控制水平的影响.方法 采用随机对照研究方法,将120例原发性高血压患者随机分为干预组和对照组,干预组患者在药物治疗的同时接受连续护理联合动态血压监测干预,对照组接受药物和常规护理治疗.干预后1、3、6个月末比较两组血压控制水平.结果 于预组和实验组患者的血压在进行控制1个月后均取得较好的控制,且两组血压控制水平比较没有统计学差异(P＞0.05).但在3、6个月末时,干预组患者血压仍然得到较好控制,而对照组患者血压有所升高,两组血压控制水平比较有统计学差异(P＜0.05).结论 对原发性高血压患者实施连续护理联合动态血压监测有助于长期有效的控制血压.     

2型糖尿病患者自我管理干预随机对照试验的系统综述

目的 本研究对国内2008-2010年公开发表的、较高质量的针对2型糖尿病患者自我管理干预的随机对照试验进行系统综述,为今后2型糖尿病患者自我管理研究和实践工作提供借鉴和参考.方法 利用关键词检索技术和一定的纳入及排除标准,选取20项研究(25篇文献)在一般情况、干预措施和效果评价指标等方面进行系统综述.结果 在20项研究中,包括单纯随机对照研究、整群随机对照研究、平行随机对照研究、整群平行随机对照研究,累计干预人群7 241例,对照人群6 696例,涉及9个国家或地区;主要在社区开展实施,由专业人员或社会网络人员提供自我管理支持,利用多种行为改变理论和信息技术;评价指标主要涉及健康状况、患者对干预的依从性、卫生资源利用情况和成本分析四个方面.结论 建立一套系统、有效的以社区为基础的2型糖尿病患者自我管理模式显得至关重要.     

提高中草药随机对照试验的质量Ⅲ:中草药的质量控制

目的:通过对中草药临床随机对照试验中有关中草药质量控制的方法进行分析评价,探讨如何实施中草药临床试验的药物质量控制。方法:文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆的中草药系统评价共11篇,包含167个中草药临床随机对照试验,实证分析中草药临床试验中有关中草药质量控制的方法。结果:在纳入分析的167个中草药临床随机对照试验中,所采用的中草药制剂类型共有11种,其中只有1个临床随机对照试验提及中药的质量控制方法。结论:在中草药临床随机对照试验过程中,中草药的质量控制是一个非常薄弱的环节。建议:在中草药临床随机对照试验过程中,必须提高中草药的质量控制意识及建立中草药质量控制的技术平台,整合包括中药材生产质量管理规范(Good Agricultural Practice,GAP)、药物生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)、药物临床试验质量管理规范(Good ClinicalPractice,GCP)以及中药指纹图谱等技术,建立系统控制临床试验药物的质量控制体系。     

高脂血症非药物干预的成本效果分析

目的通过对高脂血症患者常规与强化非药物干预的成本效果分析,从卫生经济学方面探讨经济有效的降脂方法。方法采用学校为基础的随机对照研究,常规组160人,强化组162人。强化组给予根据“血脂异常防治建议”制定的系统的非药物干预;常规组不给予主动干预。两组的成本均采用直接费用代替。干预效果采用血脂下降程度评价。结果强化组各血脂指标成本效果比均优于常规组;组内比较：强化组甘油三酯成本效果比最低(170),常规组也为甘油三酯成本效果比最低(525);增量分析：总胆固醇增量成本效果比最低为63。以失访率和血脂下降为不确定因素作敏感性分析,结果有一定差异,但主要效果和成本效果比对经济学评价无明显影响。结论6个月系统非药物干预的经济效果优于常规非药物干预。     

电针头穴对血管性痴呆患者认知功能及生存质量改善的临床研究

目的:采用随机对照试验的方法,研究电针头穴对血管性痴呆患者认知功能及生存质量的改善情况,为针灸临床提供可靠证据。方法:将纳入试验的90例患者随机分配到针药组、电针组和针药结合组,共治疗6周。治疗前后分别进行MMSE量表和ADL-R量表检测。结果与结论:3个组对血管性痴呆患者的认知功能及生存质量的改善均有效,但组间比较没有差异。药物组、电针组和针药结合组治疗VD患者前后相比对认知、记忆、运用和视空间技能均有明显的改善;药物组和针药组对言语能力的改善明显;而在记忆能力的改善方面,3个组均有效,并且头电针配合使用尼莫地平治疗效果优于单用尼莫地平或头电针治疗。     

潘生丁对于缺血性卒中的复发和其他血管病变的预防作用:随机对照试验中个体患者资料的荟萃分析

背景和目的:潘生丁单独使用或合用阿司匹林预防缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)患者发生再次卒中的随机对照试验得出了相互矛盾的结果,本试验对有关随机对照试验的个体患者资料进行荟萃分析。方法:从Cochrane图书馆、其他电子数据库、参考目录、早期文献回顾并和潘生丁的厂商联系,检索应用潘生丁预防先前具有缺血性卒中或TIA的患者再次发作的随机对照试验。对7个相关试验中的5个共11459例患者的个体资料进行分析,结果根据年龄、性别、预选事件和高血压病史进行校正。结果:应用潘生丁组和对照组相比再次卒中发生率下降(O R0.82,95%CI…     

支气管哮喘患儿的个性心理因素分析及护理对策

目的探讨哮喘患儿的心理特征与心理干预措施，对治疗儿童哮喘的临床疗效。方法对100例7—14岁的哮喘儿童进行艾森克问卷。同时采用随机对照方法，分为干预组（n=50）和对照组（n=50），两组给予同样药物治疗，干预组同时进行心理干预，干预前后观察两组临床疗效等。结果大多数哮喘儿童存在比较明显的心理障碍。通过心理干预治疗后，临床治疗效果优于对照组（P〈0．01）。结论哮喘儿童存在比较明显的心理障碍，针对哮喘患儿的心理特点给予药物辅以心理干预治疗，其疗效优于单纯药物治疗。     

社区干预对糖尿病患者遵医行为影响的Meta分析

目的系统评价社区干预对糖尿病患者遵医行为的影响。方法检索中文数据库,收集社区干预对糖尿病患者遵医行为影响的随机对照试验,根据纳入和排除标准选取文献,提取资料并评价试验质量,采用Rev Man4.2软件进行Meta分析。结果纳入文献12篇,干预组1265例和对照组1100例。干预组饮食控制（OR=4.57）、药物治疗（OR=5.29）、自我监测（OR=3.67）、合理运动（OR=2.92）四项遵医行为评价指标均显著优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.01）。干预组空腹血糖值低于对照组,差异亦有统计学意义（WMD=-2.03,P〈0.01）。结论社区干预能够提高糖尿病患者的遵医行为,使其血糖得到较好的控制,但社区干预的方式和内容需要进一步更加系统的研究。     

实施针灸临床随机对照研究的体会

临床试验是一种经过精心设计的医学研究方法,常用来评价药物、疗法和预防性干预措施的效果,同时也是医生将临床工作中摸索的经验或假设转化为理论,进而得到同行认可并推广实践的重要手段.随着中医从业人员对方法学认识的提高,越来越多的临床医生在临床设计时,选择了设计严谨、证据强度较高的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT).     

异常子宫出血药物治疗和子宫切除术治疗比较的随机试验：药物或手术（Ms）的资源使用

目的:开展一项随机试验,比较药物或手术(M s)治疗者的资源使用情况。研究设计:在一项随机对照试验中,比较异常子宫出血妇女随机接受延长药物治疗或子宫切除术后,在24个月的随访期内所使用的资源。结果:随机分配到子宫切除组的妇女明显使用更多的资源(药物组＄4479,子宫切除术组     

基于循证医学证据多囊卵巢综合征生活方式管理

多囊卵巢综合征（PCOS）是一种常见的女性生殖内分泌疾病。PCOS特别是肥胖型PCOS患者的首选治疗措施是通过生活方式干预包括合理膳食、加强锻炼、改变不良习惯等,以减轻体重或防止体重增加。生活方式管理有利于提升患者的临床治疗效果和规避远期健康风险,应提前或伴随药物治疗同时应用。本研究从生活方式干预的有效性、最佳组合、最佳饮食干预结构、最佳运动干预方式、有效信息传递管理的方法5方面检索国内外的系统评价及随机对照试验等循证医学证据进行总结,推荐临床PCOS患者调整生活方式治疗的具体措施。     

部队在职干部代谢综合征药物治疗后生活方式干预的疗效观察

目的加强个人生活方式干预可降低代谢综合征（metabolic syndrome,MS）的发病率,文中旨在探讨生活方式干预对部队MS患者药物治疗后疗效的影响。方法已接受药物治疗的部队MS患者96例,根据有无接受生活方式干预（改变饮食方式、有氧运动、戒烟限酒等）分为药物＋生活方式干预组62例和单纯药物组34例。随访3个月,记录2组患者干预前、随访3月后的体重指数、腰围、血压、血脂和血糖资料,并对资料进行统计分析。结果药物＋生活方式干预组3个月后体重、腰围、血脂、血糖、血压的达标率均优于单纯药物组（P〈0.05或P〈0.01）。结论坚持全面生活方式干预可明显提高MS患者药物治疗后的疗效。