2017—2020年广州市海珠区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广州市海珠区2017—2020年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测质量和预防接种安全性。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集广州市海珠区2017—2020年上报的AEFI个案数据,用描述性流行病学方法对相关数据进行分析。结果 2017—2020年共报告AEFI 673例,报告发生率为21.86/10万剂,严重AEFI发生率为1.01/10万剂。一般反应报告发生率为13.19/10万剂,一般反应以发热、红肿、硬结为主（97.78%）;异常反应报告发生率为5.88/10万,异常反应以过敏性皮疹为主（82.32%）,严重异常反应报告发生率为0.52/10万剂。AEFI报告数男女性别比为1.27∶1;年龄分布2岁以下儿童占69.39％;AEFI在接种疫苗1 d内发生的占71.62%。结论 2017—2020年广州市海珠区AEFI监测质量和敏感性大幅提高、预防接种安全性良好;应重点加强小年龄儿童和接种后24 h内的AEFI监测。     

上海市宝山区2010-2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析上海市宝山区疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)发生情况和AEFI监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对宝山区AEFI监测资料进行分析。结果上海市宝山区2010-2012年报告AEFI 2 373例,其中不良反应占99.70%。总报告发生率99.76/10万剂次,一般反应和异常反应分别为88.24/10万剂次和11.22/10万剂次。较多发生于夏季(33.63%)。添加吸附剂的疫苗报告发生率居于前列。以一般反应尤其以发热/红肿/硬结(占85.00%)为主。异常反应中,抗狂犬病血清的报告发生率最高,为112.14/10万剂次,其次为7价肺炎球菌结合疫苗(104.60/10万剂次)和ACWY四价流脑疫苗(102.46/10万剂次),主要为过敏性皮疹。发生于首剂接种的占47.83%。当日发生比例最大,为46.65%。结论宝山区AEFI监测系统运行良好,监测敏感性较高。AEFI发生率与多种因素有关,需要加强人员配备及培训,强化预防接种规范操作;定期分析监测数据,科学评价AEFI发生率及疫苗安全性,确保预防接种安全有效进行。     

EV71疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析6月龄～3岁儿童接种武汉生物制品研究所肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价该疫苗的安全性。方法按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,采用主动监测和被动监测结合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接种EV71疫苗的6月龄～3岁儿童AEFI报告病例资料,采用描述流行病学方法分析人群特征、地区分布、接种剂次及接种后发生AEFI相关情况。结果监测接种儿童107 503人,其中主动监测27 173人,被动监测80 330人。接种EV71疫苗后发生AEFI 288例,AEFI报告发生率为267.90/10万人;其中一般反应266例,报告发生率为247.43/10万剂;异常反应14例,报告发生率为13.02/10万剂;偶合症8例,报告发生率为7.44/10万剂;无严重AEFI病例。288例AEFI病例中,被动监测145例,报告发生率为180.51/10万剂;主动监测143例,报告发生率为526.26/10万剂。男童150例,女童138例,男女比为1.09∶1。浙江省各市均有AEFI病例报告,报告病例数居前三位的是金华市、台州市和杭州市,占全省报告病例数的50.69%。接种第1剂次后发生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接种日发生163例,占56.60%。266例一般反应主要表现为发热、红肿和硬结;14例异常反应临床损害均较轻,其中8例为过敏性皮疹,未发现其他严重异常反应。结论 6月龄～3岁儿童接种该疫苗后AEFI报告发生率为267.90/10万剂,无严重AEFI病例,该EV71疫苗安全性良好。     

江苏省2007-2013年乙肝疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解江苏省乙型肝炎疫苗(HepB)疑似预防接种异常反应(AEFI)发生的流行病学特征,评价HepB预防接种的安全性和AEFI监测系统的运转情况。方法通过AEFI信息管理系统和江苏省免疫规划信息系统,收集江苏省2007-2013年报告的HepB接种数据和AEFI个案,采用描述流行病方法对相关指标进行分析。结果江苏省2007-2013年共报告HepB AEFI 3 576例,报告发生率164.09/100万剂;年龄分布以1岁组为主,占80.96%;男女比为1.29∶1;主要报告月份为5-8月。一般反应报告发生率为144.68/100万剂,异常反应为17.39/100万剂,严重异常反应为0.60/100万剂。临床诊断以发热/红肿/硬结和过敏性皮疹为多见,发生率分别为137.85/100万剂、15.10/100万剂。结论 HepB具有较好的预防接种安全性,不良反应以发热/红肿/硬结和过敏性皮疹为主,严重异常反应发生率较低;江苏省AEFI监测系统运转正常,可为疫苗的安全性评价提供依据。     

龙岩市无细胞百白破疫苗疑似预防接种异常反应分析

目的了解无细胞百白破疫苗(DTaP)接种后不良反应的发生情况,评价疫苗安全性和疑似预防接种异常反应(AEFI)监测敏感性。方法用描述流行病学方法分析龙岩市2011—2013年报告的AEFI个案数据。结果2011—2013年,全市共接种DTaP 543 901人剂次,报告AEFI共177例,总发生率32.54/10万剂次,发生率随接种剂次的增加而增加。男、女性别比为1.7∶1,0~1岁组占93.8%。一般反应发生率29.97/10万剂次,以发热、红肿、硬结为主;预防接种异常反应发生率2.39?10万剂次,以过敏性皮疹、血管性水肿为主;偶合症发生率0.18/10万剂次。发生时间主要在接种后1d(91.0%)内。第4剂次AEFI发生率高于第1、2、3剂次。结论 DTaP的安全性良好,2岁以下儿童和接种1d内是监测重点。     

2018—2020年广东省人乳头瘤病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广东省人乳头瘤病毒（HPV）疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）发生率,掌握广东省HPV疫苗预防接种的安全性。方法 通过中国免疫规划信息管理系统和中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集2018—2020年广东省报告的二价HPV疫苗（HPV2）、四价HPV疫苗（HPV4）、九价HPV疫苗（HPV9）的AEFI个案,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2018—2020年广东省HPV疫苗AEFI总报告发生率为11.07/10万剂,异常反应总报告发生率为3.09/10万剂;2020年AEFI和异常反应报告发生率（6.45/10万剂、2.17/10万剂）均低于2018年（20.22/10万剂、4.93/10万剂）和2019年（16.77/10万剂、4.22/10万剂）;报告发生的一般反应中,临床症状发生率居前3位的为发热（1.43/10万剂）、局部红肿（1.36/10万剂）、局部硬结（1.23/10万剂）;报告发生的异常反应中,第1剂次占比最大（60.22%）,临床诊断发生率居前3位的为过敏性皮疹（1.20/10万剂）、其他过敏反应（0.73/10万剂）、荨麻疹（0.70/10万剂）,严重异常反应共报告3例（0.10/10万剂）。结论 广东省HPV疫苗预防接种安全性良好,但仍应继续加强AEFI监测。     

桂林市2012-2013年疫苗预防接种不良反应监测分析

目的：分析桂林市预防接种不良反应（AEFI）的发生情况,评价疫苗接种的安全性。方法对2012—2013年桂林市AEFI信息管理系统逐级上报的数据进行描述性统计分析。结果共开展了25种疫苗、3480525剂次接种,报告 AEFI 314例,发生率为9.02/10万剂次。所有 AEFI 中以一般反应为主占62.10%,其他依次为异常反应32.17%、偶合症4.14%、不明原因反应1.27%和心因性反应0.32%。全市17个县区均有AEFI报告,以≤1岁和1～2岁组为多见。主要临床表现为发热、红肿、硬结等一般反应,异常反应中过敏性皮疹发生率最高,占60.40%;13例偶合症中有2例死亡。不同疫苗AEFI发生率中,一类疫苗以无细胞百白破和麻风疫苗比较高,分别为20.59/10万剂次和19.38/10万剂次;二类疫苗以23价肺炎和百白破IPV+Hib 5联苗较高,分别为143.28/10万剂次和77.22/10万剂次。结论疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但AEFI监测敏感性仍需提高。应加强操作规范,严格掌握禁忌症,以减少AEFI发生。     

2012—2021年临沂市疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析2012—2021年山东省临沂市疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization, AEFI）发生特征及监测情况，评价疫苗安全性和监测灵敏性，为监测工作提供指导。方法 通过中国疾病预防控制信息系统、山东省预防接种信息系统分别收集2012—2021年报告的AEFI个案及疫苗接种剂次，采用描述流行病学方法分析AEFI发生特征和报告发生率。结果 2012—2021年临沂市共报告AEFI病例24 563例，总报告发生率为35.58/10万剂。男女性别比1.32∶1,<7岁儿童为主占89.76%(22 048/24 563)，第二、三季度报告数高于第一、四季度，一般反应、非严重AEFI报告发生率分别为34.59/10万剂、35.45/10万剂，99.20%的病例治愈、好转。不良反应中，一般反应以高热、局部红肿、局部硬结为主；异常反应以过敏性荨麻疹、过敏性皮疹为主。结论 2012—2021年临沂市预防接种所用疫苗安全性良好，但近年监测灵敏度受到影响，需提高。     

北京市顺义区2008～2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市顺义区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集2008～2010年报告的个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果北京市顺义区2008～2010年共报告AEFI337例,不良反应(一般反应和异常反应)占85.46%,偶合次之,心因反应最少,未出现接种差错和疫苗质量事故。总报告发生率为225/100万剂,一般反应和异常反应的报告发生率分别为162/100和30/100万剂。接种单位的报告覆盖率为96.15%,夏季(6～8月)的发生率较高,发生率为0.035%(χ2=42.66,P﹤0.01)。AEFI≤1岁的占1/2以上,发生的疫苗与剂次中接种百白破疫苗最多,占42.14%,接种第1剂发生最多,占53.71%,接种≤1d发生的占92.58%。临床诊断中以发热、红肿和硬结的一般反应,异常反应中以过敏性皮疹多见。AEFI报告的完整率、及时率均在95%以上。结论疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但尚需要进一步完善AEFI的监测方案和补偿办法,可以在加强AEFI被动监测的同时,在部分地区开展主动监测工作。     

芜湖市2010～2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析芜湖市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、预防接种质量和疫苗安全性,探讨AEFI防范措施。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集全市2010-2012年AEFI个案数据,采用描述性方法对AEFI监测的相关指标进行流行病学分析。结果 2010~2012年全市共报告AEFI 308例,其中一般反应257例（83.44%）,异常反应49例（15.91%）,偶合症2例（0.65%）。各县均有AEFI报告县与预防接种门诊AEFI报告覆盖率分别为100.00%、93.55%;48h内报告率为97.40%,48h内调查率为100.00%。81.82%的AEFI发生于疫苗接种后1d内。89.94%的AEFI发生于0~2岁及6岁儿童。临床诊断以发热、红肿、硬结及过敏性反应为主。AEFI报告发生率为12.10/10万,其中一般反应为10.10/10万,异常反应为1.93/10万。85.06%的AEFI发生于国家免疫规划（NIP）疫苗,69.81%的AEFI发生于第一剂次疫苗接种;不良反应发生较多的疫苗分别为无细胞百白破疫苗（39.29%）、白破疫苗（15.26%）、A＋C群流脑结合疫苗（7.79%）、23价肺炎疫苗（5.19%）、麻风疫苗（4.87%）。NIP疫苗与第二类疫苗的一般反应与异常反应发生率差异无统计学意义（χ2一般反应=2.29,P〉0.05;χ2异常反应=0.46,P〉0.05）。结论目前芜湖市AEFI监测系统运行状况良好,AEFI监测较为敏感。     

2009-2014年回龙观地区疑似预防接种异常反应 监测分析

摘要:目的　分析2009-2014年北京市昌平区回龙观镇AEFI监测情况,为疫苗安全监测工作提供科学依据。方法　通过AEFI信息管理系统,收集回龙观镇2009-2014年报告病例,采用描述性方法进行流行病学分析。结果　2009-2014年回龙观地区上报AEFI共113例,其中男66人,女47人;2岁组最多为40例;AEFI报告的总发生率为13.2/10万剂次;AEFI涉及的疫苗发生率最高的依次为麻疹风疹联合减毒活疫苗,吸附无细胞百白破联合疫苗以及23价肺炎疫苗;预防接种一般反应为69例,异常反应为34例,偶合症10例;接种后1 d内发生AEFI 79例,1～2 d内发生21例,2 d以上13例。结论　回龙观地区AEFI报告敏感性增加,无严重AEFI产生。     

2009年岳阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的对岳阳市2009年报告的疑似预防接种异常反应（AEFI）监测报告情况进行分析,以减少AEFI的发生,并指导基层提高监测质量。方法采用描述流行病学方法分析岳阳市2009年报告的AEFI个案分布特征,并对监测质量进行评价。结果 2009年岳阳市所辖10个县（市、区）中除君山区和临湘市外均有AEFI报告,共报告个案175例,偶合症、不良反应和心因性反应分别占60.57%、38.86%和0.57%,无疫苗质量事故和接种事故报告。麻腮疫苗、麻疹疫苗、甲型H1N1流感疫苗的AEFI报告发生率分别为702.91/10万、14.38/10万、4.61/10万。7项AEFI监测评价指标达标6项,其中3项达100%。结论 2009年岳阳市的AEFI监测报告情况明显改进,监测结果初步反映本地AEFI发生的分布特征,但整体质量还需进一步提高。     

2009-2015年赣州市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解2009-2015年赣州市疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价全市AEFI监测系统运行质量和疫苗接种安全性。方法 运用国家AEFI信息管理系统收集个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 全市乡报告覆盖率呈逐年上升趋势,7年来共报告AEFI 2 476例,发生率7.15/10万,异常反应发生率1.51/10万剂次。病例以0岁为主,占45.64%;9月报告病例最多,接种后＜1天出现反应2 140例,占86.43%;疫苗不良反应发生率居前3位的是百白破、白破和麻风疫苗,临床损害以过敏性皮疹为主。结论 全市监测工作取得了非常显著的进步,但监测系统的敏感性有待进一步提高。全市无接种事故,接种服务质量较好。     

海南省2009年疑似预防接种异常反应监测分析及效果评价

目的了解2009年海南省预防接种异常反应的发生特征,评价海南省2009年疑似预防接种异常反应(AdverseEvents Following Immunization,AEFI)监测系统运行效果,为及时正确处理疑似预防接种异常反应,降低严重异常反应的发生率,防止接种事故的发生提供科学依据。方法接种单位按照海南省AEFI监测方案,通过监测网络系统报告AEFI专报系统,县级完成个案调查并通过异常反应调查诊断小组进行调查诊断和处理。采用描述流行病学方法 ,对上报的AEFI监测数据和处理进行分析和评价。结果 2009年共报告AEFI个案609例,其中一般反应485例,占报告总数的79.6%;异常反应106例,占17.4%;其他不良反应18例,占3%。AEFI报告县级覆盖率为100%,乡级单位覆盖率为62%。报告及时率87.33%,调查及时率96.4%。一类疫苗报告发生率为1.32/万剂,居前3位的疫苗是全细胞百白破、卡介苗和无细胞百白破疫苗,分别为4.53/万剂、2.80/万剂、1.89/万剂。临床损害排前3位的是过敏性反应、卡介苗淋巴结炎和无菌性脓肿。结论 2009年海南省AEFI网络监测系统运转正常,监测敏感性提高。     

2009-2014年天津市河西区疑似预防接种异常反应 监测结果分析

摘要:目的　探讨2009-2014年天津市河西区预防接种不良反应监测系统报告的不良反应问题,为疫苗安全使用提供科学依据。方法　采取描述流行病学得方法对河西区监测系统收集的AEFI病例分析。结果　2009-2014年河西区通过AEFI信息管理系统接报15种疫苗引起的AEFI病例208例,总报告接种剂次为778172剂,AEFI发生率为26.73/10万,12个社区卫生服务中心均有AEFI病例发生。常见临床症状为发热、接种局部红肿及硬结。较为严重有两例,均为接种吸附无细胞百白破疫苗后,一例为血管性水肿、另一例为血小板过敏性紫癜。结论　全区12个社区卫生服务中心均有AEFI病例发生,AEFI报告发生率很低,预防接种的安全性良好。AEFI监测是科学评价接种疫苗的利弊,及时处置AEFI,增加大众对预防接种信心的有效措施。     

2009年大连市疑似预防接种异常反应监测资料分析

目的了解大连市2009年疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统的运转情况。方法用描述性流行病学分析对大连市2009年的疑似预防接种异常反应监测数据进行分析和评价。结果 2009年大连市AEFI监测系统共报告发生反应的133例,报告发生率为1.49/10万。其中,其中一般反应109例,占83.8%;异常反应6例,占4.6%;偶合症15例,占11.6%。疫苗反应中最常见的为发热75例（占56.39%）和不伴过敏性休克的过敏反应5例（占3.76%）。结论大连市AEFI监测系统运转良好,但需进一步完善,可操作性需进一步加强。     

2009—2013年大连市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析大连市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况以及国家免疫规划（NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息系统,收集全市2009—2013年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全市2009—2013年报告AEFI病例218例,男女性别比为1.51∶1,≤1岁儿童占77.53。AEFI报告病例前3位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1~2剂次发生的占70.18%,接种≤1 d发生的占75.69%。NIP疫苗估算报告发生率0.32/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.82%,异常反应占15.6%,其他〈5%。99%以上的病例治愈或好转。结论总体上,大连市AEFI监测系统运转良好,但需进一步完善,加强可操作性。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。     

全国2007～2008年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）疑似预防接种异常反应（Adverse EventsFollowing Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划（National ImmunizationProgram,NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全国截止2009年3月25日报告的2007～2008年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全国2007～2008年报告AEFI32120例,其中95.02%来自10个试点省（自治区、直辖市,下同）。32120例中,男女性别比为1.41：1,≤1岁儿童占77.53%,集中发生在4～10月。发生AEFI前三位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1～2剂次发生的占65.86%,接种≤1d发生的占75.05%。10个试点省NIP疫苗估算报告发生率在7.99/100万剂～322.77/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.93%,异常反应占14.65%,其他〈5%。临床损害前三位为过敏反应、无菌性脓肿、BCG接种异常反应。91.2%的病例治愈或好转,仅1.93%的人住院,2/3的人住院时间≤10d。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性比2005～2006年有所提高,但仍需提高监测质量。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗,尤其是扩大国家免疫规划新增疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。试点监测显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

深圳市福田区2009—2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解深圳市福田区2009—2011年疑似预防接种异常反应（adverseeventsfollowingimmuniza．tion,AEFI）的发生及分布情况,为计划免疫相关政策的制定提供依据。方法采用描述性流行病学方法对2009—2011年AEFI的监测资料进行分析。结果全区2009—2011年共报告AEFI666例,其中一般反应425例,发生率17．87／10万;异常反应155例,发生率6．52／10万。〈1岁儿童306例,占45．95％。异常反应以过敏性皮疹为主（57．42％）,一般反应以发热红肿硬结为主（96．00％）。7价肺炎疫苗AEFI发生率最高,其次是麻风二联疫苗和五联疫苗。结论深圳市福田区AEFI监测系统运行正常,疫苗的安全性较好;〈1岁儿童为重点监测对象;7价肺炎疫苗、麻风二联疫苗和五联疫苗是重点监测的疫苗。     

2009-2018年宁夏回族自治区乙脑减毒活疫苗疑似预防接种异常反应分析

目的 分析宁夏回族自治区2009-2018年乙脑减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine,Live,JEV-L)接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价JEV-L预防接种安全性。方法 采用描述流行病学方法对2009-2018年宁夏回族自治区AEFI信息管理系统中报告的接种JEV-L后AEFI个案进行分析。结果 2009-2018年宁夏回族自治区共报告接种JEV-L后AEFI 1510例,报告发生率73.4 /10万;50%发生在5-8月;男女性别比1.1〖DK〗∶1;91.52%为8-23月儿童;一般反应1484例,报告发生率72.1/10万,异常反应20例,报告发生率1.0/10万;一般反应以发热为主,报告发生率67.3/10万,异常反应以过敏性皮疹为主,报告发生率0.8/10万;98.5%发生在接种后1d内;99.7%治愈,0.3%好转。结论 宁夏回族自治区AEFI监测敏感性高,JEV-L预防接种安全性较好,需重点关注接种后24小时内发热和过敏性皮疹的发生。