痛风颗粒HPLC指纹图谱研究

目的:建立痛风颗粒的高效液相色谱指纹图谱,为该制剂的质量控制提供依据。方法:色谱柱为ZORBAX SB-C1(8150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液(梯度洗脱),柱温为20℃,流速为1mL.min-1,进样量为10μL,检测波长为327nm。结果:10批痛风颗粒的指纹图谱中共有21个共有峰,以此21个峰为评价指标,方法测定的重复性、精密度、稳定性良好;10批制剂的相似度均大于0.9。结论:本方法准确、可靠,可以较全面、完整地反映痛风颗粒的质量。     

补肾壮骨配方颗粒的HPLC指纹图谱研究

目的：建立补肾壮骨配方颗粒的指纹图谱。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法。色谱柱为InertsilC18（250mm×4．6mm.5μm）,流动相为乙腈-水（梯度洗脱）,流速为1ml／min,检测波长为285nm。采用直观分析和相似度软件评价10批补肾壮骨配方颗粒指纹图谱的相似度。结果：建立了补肾壮骨配方颗粒的指纹图谱,10批样品共标定了9个共有峰,各色谱峰分离度较好、相似度较高,符合中药色谱指纹图谱研究的技术要求。结论：该方法准确、可靠,建立的HPLC指纹图谱可为补肾壮骨配方颗粒的质量控制提供科学准确的依据。     

清痹颗粒的HPLC指纹图谱研究

目的:建立清痹颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法:采用HPLC法。色谱柱为Diamonsil C_(18),流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。以黄芩苷为参照,测定10批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2.0版)进行共有峰指认和相似度评价。结果:10批清痹颗粒的HPLC图谱有29个共有峰,相似度均>0.90。经验证,10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论:该研究所建指纹图谱可为清痹颗粒的鉴别和质量评价提供参考。     

基于指纹图谱分析和多成分同时定量的玉屏风丸质量评价

目的建立玉屏风丸的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,测定7种主要成分(毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、升麻素苷、升麻素、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ)的含量,为玉屏风丸的质量控制提供可靠方法。方法色谱柱为Shim-pack VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.3%磷酸溶液(B),梯度洗脱(0~20 min时12%A,20~40 min时12%A→35%A,40~46 min时35%A→68%A,46~50 min时68%A→80%A,50~60 min时80%A→12%A);流速为0.85 m L/min,检测波长升麻素苷为300 nm(0~20 min),毛蕊异黄酮葡萄糖苷和芒柄花素及升麻素为254 nm(20~40 min),白术内酯Ⅲ及白术内酯Ⅱ为220 nm(40~46 min),白术内酯Ⅰ为275 nm(46~60 min);柱温为35℃;流速为0.85 m L/min;进样量为10μL。结果玉屏风丸HPLC指纹图谱有18个共有峰,通过比较,指认其中7个指标成分,分别为4号(升麻素苷)、9号(毛蕊异黄酮葡萄糖苷)、10号(升麻素)、11号(芒柄花素)、16号(白术内酯Ⅲ)、17号(白术内酯Ⅱ)和18号(白术内酯Ⅰ),利用相似度软件对14批样品的指纹图谱进行分析,各批样品相似度均大于0.97。在建立的色谱条件下,7组分分离度良好,精密度和重复性试验的RSD均小于1.5%(n=6),供试品溶液在24 h内稳定,各成分具有良好的线性关系和较宽的线性范围。14批玉屏风丸中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、升麻素苷、升麻素、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ质量浓度范围分别为1.5490~1.5640 mg/g,0.7015~0.7029 mg/g,0.7960~0.7977 mg/g,0.5905~0.5922 mg/g,0.6745~0.6762 mg/g,0.5210~0.5229 mg/g,0.3992~0.4015 mg/g。结论该建立的玉屏风丸HPLC指纹图谱检测和定量测定分析方法快速、准确,可有效评价玉屏风丸的质量。     

小儿感冒颗粒HPLC指纹图谱研究

目的 建立小儿感冒颗粒HPLC指纹图谱,为小儿感冒颗粒的质量控制提供参考方法。方法 Capcell PAK C₁₈色谱柱（4.6 mm╳250 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.2%磷酸,梯度洗脱;检测波长：0~45 min(327 nm),45~83 min(202 nm);柱温：30 ℃;流速：1 mL·min^-1,进样量：10 µL。结果 同企业不同批号样品间相似度为0.782~0.998,不同企业样品间相似度0.798~0.994。结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于小儿感冒颗粒的质量控制。     

肉桂配方颗粒的HPLC指纹图谱研究

目的:建立肉桂配方颗粒的指纹图谱。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Thermo Hypersil ODS-2(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(28∶72,V/V),检测波长为280 nm,流速为1.0 ml/min,进样量为10μl。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2004A版)》对10批样品进行相似度评价。结果:10批肉桂配方颗粒共检出4个共有指纹峰,并指认出其中桂皮醛、肉桂酸、香豆素3个化学成分。10批样品指纹图谱的相似度均>0.900。结论:所建指纹图谱重复性好,可作为肉桂药材及其配方颗粒的质量控制方法。     

健脾生血颗粒HPLC指纹图谱研究

摘要：目的:建立一种健脾生血颗粒的高效液相指纹图谱分析方法。方法:色谱柱:Tnature C18（250 mm×4.6 mm, 5μm）;流动相:乙腈-0.1%三氟乙酸溶液,梯度洗脱;流速:1.0ml·min-1;柱温:30℃;进样量:10μl。以甘草酸铵色谱峰作为参照峰,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统,通过15批样品的色谱图得到健脾生血颗粒的液相指纹图谱及其标准指纹图谱,并进行相似度评价。结果:建立了一种健脾生血制剂的液相指纹图谱检测方法及其标准液相指纹图谱,确定了18个共有特征峰,并指认了其中甘草酸铵组分,所得到的色谱图相似度均达到0.860以上。结论:该方法可从整体上表征健脾生血制剂的质量,可用于加强对本品质量的监控,确保临床用药的安全性和有效性。     

藤黄HPLC指纹图谱的研究

采用HPLC法建立藤黄的指纹图谱。以AlltimaC18为色谱柱，甲醇-0.05％磷酸(87：13)为流动相，检测波长360nm，以藤黄酸为参照物。10批藤黄药材均出现4个共有峰。     

清热解毒颗粒的HPLC指纹图谱建立及聚类分析

目的 建立清热解毒颗粒的HPLC指纹图谱研究,并进行聚类分析。方法 采用HPLC法,色谱柱为Phenomenex C18（250×4.6 mm,5 μm）,以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为325 nm。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”（2012版）进行相似度评价,采用SPSS21.0软件对15批样品进行聚类分析。结果 建立了清热解毒颗粒药材HPLC图谱,确定了22个共有峰,指认了4个峰,相似度均大于0.916。15批样品可聚为3大类,S1~S7聚为Ⅰ类、S8~S10聚为Ⅱ类,S11~S15聚为Ⅲ类。结论 采用HPLC建立的指纹图谱方法简单,重复性好,指纹图谱和聚类分析可用于清热解毒颗粒的质量控制和工艺评价。     

大黄配方颗粒蒽醌成分的HPLC指纹图谱研究

目的：建立大黄配方颗粒中蒽醌成分为特征的HPLC指纹图谱.方法：以大黄酸为参照物,利用高效液相色谱梯度洗脱,测定了11批大黄配方颗粒样品;色谱柱为Waters SunFire C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇（A）-0.1％磷酸溶液（B）,检测波长：254 nm,柱温：30℃,流速：1.0 ml·min-1.结果：通过HPLC指纹图谱分析,标示出大黄配方颗粒8个共有的蒽醌成分色谱峰,11批样品指纹图谱的相似度均大于0.93,并确认4个已知峰为芦荟大黄素、大黄酸、大黄素和大黄酚.结论：建立的大黄配方颗粒蒽醌成分的HPLC指纹图谱稳定可靠,操作简便,可为大黄配方颗粒质量控制提供科学依据.     

玉屏风颗粒的制备与质量控制

目的 制备玉屏风颗粒剂，并建立其质量控制方法。方法 含挥发油的药材采用蒸馏法提取挥发油，其他药材采用水煎煮法提取药液；采用薄层色谱法对中药材进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制剂中的黄芪甲苷进行含量测定。结果 黄芪甲苷在10.4～166.4 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，平均回收率为100.3%，RSD＝0.45%（n＝5）。结论 该制剂制备工艺简便，含量测定方法可靠、准确，适用于其质量控制。     

兰州肉苁蓉HPLC指纹图谱研究

目的:建立兰州肉苁蓉的高效液相色谱指纹图谱,评价兰州肉苁蓉与肉苁蓉的内在质量差异。方法:色谱柱为ZORBAXSB C18(250mm×4.6mm,5μm),检测波长为330nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱)。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A、2004B版)"软件进行数据处理,据此对兰州肉苁蓉与不同来源的肉苁蓉药材进行比较分析。结果:标示出兰州肉苁蓉13个共有峰。不同来源的药材指纹图谱差异较大。结论:该方法精密度、稳定性、重复性较好,可以作为肉苁蓉质量评价和品种鉴别的重要依据之一。     

续断的HPLC指纹图谱研究

目的:建立续断的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并对不同产地续断的指纹特征进行比较,为其质量评价提供新的方法。方法:采用HPLC法测定了19批不同产地的续断样品,色谱柱为Ultimate XB-C1(8250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水(梯度洗脱),柱温为25℃,流速为1mL·min-1,检测波长为212nm。并对不同产地样品的相似度进行了比较。结果:利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)》建立了续断药材的指纹图谱共有模式,标出了21个特征峰。除了10号样品,其他18批样品的相似度均较高。结论:本方法具有较好的重复性、精密度、稳定性,可为续断的质量控制提供科学依据。     

胃苏颗粒HPLC指纹图谱研究

目的:建立胃苏颗粒的HPLC指纹图谱分析方法,为评价其质量提供依据.方法:采用正交设计优化提取方法,以提取方法、料液比、提取时间为主要影响因素,以峰面积总和为评价指标;采用Agilent XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇(A)-0.2％磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱;检测波长284 nm,柱温35℃,流速1.0 mL·min-1,进样量20μL.测定21批胃苏颗粒样品,应用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)建立胃苏颗粒HPLC指纹图谱,并通过对照品对共有峰进行指认.结果:最佳提取方法为70％乙醇50 mL,超声提取60 min,胃苏颗粒指纹图谱标定了共有峰21个,指认了其中7个化学成分(阿魏酸、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、槲皮素、齐墩果酸).21批样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均大于0.99.结论:所建立的方法准确、可行,可用于胃苏颗粒质量控制.     

厚朴排气合剂HPLC指纹图谱的建立

目的：研究厚朴排气合剂的指纹图谱质量控制方法.方法：采用高效液相色法,采用Waters C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相为乙腈-0.2%磷酸水梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1;检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.结果：建立厚朴排气合剂的指纹图谱,确定了9个共有峰,各峰分离度良好,指纹信息完整,符合指纹图谱技术规范.结论：所建方法简单、可靠,可作为厚朴排气合剂质量控制的重要依据之一.     

竹叶柴胡药材HPLC指纹图谱研究

目的:建立竹叶柴胡药材的高效液相色谱指纹图谱。方法:色谱柱为Agilent C1(8250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为203nm。结果:建立了竹叶柴胡药材的指纹图谱,确定了22个共有峰,各峰的相似度均>0.800。结论:该指纹图谱建立方法简单、重复性好,可为竹叶柴胡药材的鉴别和质量评价提供参考。     

白花败酱HPLC指纹图谱研究

目的:建立白花败酱高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为白花败酱的品种鉴别和质量控制提供参考依据。方法:色谱柱为Kromasil-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为0.8mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为320nm。结果:确定由15个峰构成白花败酱的指纹特征,10批样品相似度较好。结论:本方法精密度、稳定性、重复性良好,可为白花败酱的鉴别和质量评价提供参考。     

水曲柳HPLC指纹图谱研究

目的:建立水曲柳药材的高效液相(HPLC)指纹图谱,为水曲柳的鉴别及质量控制提供依据。方法:对不同产地、不同采集时间的水曲柳药材皮中的香豆素成分进行指纹图谱研究。结果:HPLC指纹图谱中峰的分离度均好,共得到10个共有峰;10批样品的相似度较好。结论:所建立的指纹图谱可用于水曲柳药材的鉴定及质量评价。