复方穿心莲片的质量标准探讨

【目的】探讨复方穿心莲片的质量标准 ,建立该药品的含量测定项目。【方法】以芦丁为对照品 ,采用比色法测定复方穿心莲片中总黄酮含量。【结果】不同厂家、不同批号的产品质量参差不齐。【结论】选择总黄酮类成分作为复方穿心莲片的质控指标。     

复方黄连素片的红外鉴别

因复方黄连素片含有大量的盐酸小檗碱且为主要成分,通过对复方黄连素片的提取物(盐酸小檗碱)作红外光谱扫描,快速鉴别该药材的真伪。方法:根据盐酸小檗碱在热水中溶解,在水或乙醇中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在乙醚中不溶解的特性。及《中国药典2010年版一部》[2]923页复方黄连素片项下的鉴别(1)提取方法,以纯化水为溶剂对复方黄连素片进行提取,通过调节提取液pH值改变盐酸小檗碱的极性,用三氯甲烷萃取分离,除杂,用纯化水对复方黄连素片提取物进行重结晶,用非极性大孔吸附树脂D101柱进行分离纯化,对洗脱液进行浓缩再结晶,对结晶干燥,并将其红外光谱与标准图谱进行比较。结果:红外光谱鉴别结果表明,复方黄连素片(盐酸小檗碱)红外光谱与盐酸小檗碱标准图谱一致。结论:红外光谱鉴别方法简便可靠、快速准确。     

复方三七片质量标准研究

目的研究成方制剂复方三七片的质量标准。方法采用TLC对白芷、三七进行定性鉴别;采用HPLC进行主成分含量测定,色谱柱为Aglient ZORBAX C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm。结果 TLC可鉴别三七和白芷,HPLC测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1,三者分别在0.048～0.384 mg、0.052 5～0.420 mg、0.011 8～0.094 4 mg范围内线性、精密度、稳定性均良好,阴性无干扰,平均加样回收率分别为100.91%(RSD=1.04%)、100.36%(RSD=1.04%)、100.29%(RSD=0.99%)。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价复方三七片的质量。     

复方延胡索片质量标准研究

目的:建立复方延胡索片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对处方中的龙血竭、乳香、没药、徐长卿进行了定性鉴别;采用RP—HPLC测定延胡索乙素的含量。结果:在TLC色谱中均能检出龙血竭、乳香、没药、徐长卿;延胡索乙素含量测定方法的线性范围为1.05~6.30μg(r=0.9999),延胡索乙素的平均回收率为99.04%(RSD=1.42%,n=6),含量限度延胡索乙素不少于0.09mg/片。结论:所建立的方法能准确地进行定性、定量检测,可作为复方延胡索片的质量控制标准。     

复方三七片质量标准研究

目的 研究成方制剂复方三七片的质量标准.方法 采用TLC对白芷、三七进行定性鉴别;采用HPLC进行主成分含量测定,色谱柱为Aglient ZORBAX C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈—水,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm.结果 TLC可鉴别三七和白芷,HPLC测...     

复方红景天片质量标准的研究

目的 建立复方红景天片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中枸杞子、葛根、淫羊藿进行了定性鉴别,用HPLC法测定红景天苷含量.色谱柱为C18(HYPERSILBDS 4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇-水(15∶85),检测波长为275nm.结果 定性鉴别专属性强,含量测定红景天苷在1.00-5.76 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为98.87%(RSD=1.2%).结论 该方法 准确可靠,可有效地控制复方红景天片的质量.     

复方公英片质量标准的研究

复方公英片收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册,处方由蒲公英、板蓝根两味中药组成,具有清热解毒的功能,可用于上呼吸道感染、疮疖、肿毒、肠炎等症。原标准中除了性状检查项外,仅对处方中板蓝根所含靛蓝和靛玉红进行了定性鉴别。本研究采用TLC对处方中蒲公英所含咖啡酸进行鉴别,用HPLC测定咖啡酸含量,为更好地控制复方公英片质量提供依据。1仪器、试药、样品仪器:高效液相色谱仪(Waters1525高压泵、Waters2487检测器);TU-1901型双光束紫外可见光分光光度计;SartoriusBp211D分析天平;SCQ25-6超声波清洗器(上海申波超声公司)…     

复方穿心莲片质量标准的研究

目的 提高复方穿心莲片的质量标准.方法 采用TLC法对方中的穿心莲、路边青进行定性鉴别;采用RP-HPLC法测定穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的质量分数.结果 TLC法专属性强、简单可行.穿心莲内酯在0.024～0.24 μg范围内呈线性关系(r=0.999 5),平均回收率为97.36％(RSD=1.56％,n=6);脱水穿心莲内酯在0.038 4～0.384 μg范围内呈线性关系(r=0.999 8),平均回收率为101.52％(RSD=1.55％,n=6).结论 本法操作简单、可靠、准确,重复性好,有利于复方穿心莲片的质量控制.     

复方仙鹤草肠炎片质量标准研究

目的:制定复方仙鹤草肠炎片质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方仙鹤草肠炎片的黄连、桔梗进行定性鉴别;同时采用高效液相色谱法对方中盐酸小糪碱含量进行测定。结果:复方仙鹤草肠炎片中黄连、桔梗的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离效果良好;盐酸小檗碱含量在16.20~113.3 ng呈良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.6%(n=6,RSD 0.73%)。结论:制定的质量标准简便可行,重复性好,结果准确,能够对本品进行严格质量控制。     

复方白蒺藜片质量标准的研究

目的:建立复方白蒺藜片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC法)对复方白蒺藜片中黄芪和补骨脂的主要有效成分进行定性鉴别,应用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方白蒺藜片中补骨脂的主要有效成分补骨脂素和异补骨脂素的含量。色谱柱为Intersil ODS-3(150×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(55:45V/V),流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为246nm。结果:黄芪、补骨脂薄层图谱斑点清晰,分离效果良好,专属性强,阴性对照无干扰。在HPLC法中,补骨脂素、异补骨脂素的进样量分别在2.0~64.1μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r均为0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2.5%;平均加样回收率分别为94.77%和96.21%,RSD分别为1.02%和2.17%(n均为9)。结论:该方法简便、准确,可用于复方白蒺藜片的质量标准控制。     

复方头痛宁片质量标准的研究

复方头痛宁片是由人工牛黄、丹参、白芍、天麻等7味中药组成的复方制剂,为有效控制其内在质量,采用TLC法分别对其主要药味人工牛黄、丹参、白芍进行了定性鉴别,应用TLCS法测定了主要有效成分胆酸含量。1 仪器与药品 CS-930型薄层扫描仪(日本岛律);硅胶G薄层色谱预制板10cm×10cm(青岛海洋化工厂);胆酸、丹参酮Ⅱ_A、芍药甙对照品(中国药品     

复方白头翁结肠片的质量标准研究

目的:建立复方白头翁结肠片的质量标准.方法:用薄层色谱法对片剂中的主要有效成分白头翁、黄连和黄柏进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定了片剂中白头翁皂苷B4含量.结果:TLC可检出白头翁、黄连和黄柏的特征斑点;HPLC测定的白头翁皂苷B4含量在1.04～10.4μg范围内线性良好,其回归方程为Y=234014X+681...     

复方百部止咳片质量标准的研究

[目的]建立复方百部止咳片的质量标准。[方法]采用TLC法对处方中百部、黄芩进行了鉴别;采用HPLC法对制剂中的黄芩苷进行含量测定,以C18化学键合硅胶为固定相,以甲醇-水-磷酸(50∶50∶0.2)为流动相,检测波长为280nm。[结果]薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芩苷在0.2022~1.011μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,Y=2160439X-34530(r=0.9999),平均回收率为99.11%,RSD为1.31%(n=6)。[结论]此二法操作简便,重现性良好,可用于该制剂的质量控制。     

复方土荆皮酊质量标准探讨

复方土荆皮酊处方由土荆皮酊(10%)400毫升,苯甲酸120克,水扬酸60克组成.由于传统质量标准中,只对苯甲酸、水杨酸定性,对在处方中起重要作用的土荆皮没有内控指标,故无法检测。为此,我们用薄层层析法对土荆皮进行定性.另外,对传统酸碱滴定法测总酸量的可靠性及可行性进行了验证.1 土荆乙酸薄层定性1.1 土荆乙酸对照品的制备按文献资料法制备.1 kg 土荆皮粗粉苯渗漉液,以5%碳酸氢钠溶液萃取三次,萃取液合并后加盐酸酸化至PH 6左右,滤出析出物,滤液继续酸化至白色沉淀完全析出,滤取沉淀物,用水洗,抽干,以乙醚—石油醚结晶得簇针状土荆酸8～10g。     

复方瓜子金冲剂质量标准的探讨

本文对复方瓜子金冲剂的质量标准进行了探讨，运用薄层层析法对其主要有效成分进行分离鉴别，为其质量标准的完善和深化提供了依据。     

复方红景天片质量标准及功能活性分析

通过采取不同的方法对复方红景天片功能活性、质量标准进行分析,以便了解该药物质量、药效等情况,促使该药物对处于亚健康人群的疲劳、血压下降、记忆力衰退等症状起到良好的作用,进而提高生活质量。