国内药物制剂溶出度试验品种介绍（续一）

国内药物制剂溶出度试验品种介绍（续一）樊德厚，苏春平，赵合兴，任进民，王川平，王春英，黄慧英（河北医科大学第二医院石家庄０５００００）本刊１９９０年第８期发表了我们写的国内中西药的溶出度试验情况，现将近５年来（１９９０～１９９４年）在国内杂志报道过的...     

国内药物制剂溶出度试验品种介绍(续四)

我们在以往工作的基础上[1～4],综述了1999～2003年来国内药物制剂溶出度试验情况,并进行汇总分析,以供大家参考.     

国内药物制剂溶出度试验品种介绍（续三）

药物制剂只有溶出才能透过生物膜被机体所吸收。溶出度试验就是一种控制药物制剂质量的体外检测方法 ,其可作为药品质量控制手段 ,以制订药品标准。溶出度试验有助于对现代制剂的客观评价和提高制剂质量 ,因此 ,各国药典都相继对许多固体制剂规定了溶出度检查项目。鉴于此 ,我们将两年来 (1997～ 1998年 )的试验情况汇总并进行分析 ,以供同仁参考。1　 2年国内中西药品溶出度试验情况见表 1。表 1　 1997～ 1998年国内中西药物溶出度实验表药物名称剂型介质 液量ｍｌ 方法 转速ｒ·ｍｉｎ- 1 资料对乙酰氨基酚 片盐酸 10 0 0 110 0ＡＢ1片 (…     

国内药物制剂溶出度试验品种介绍(续六)

目的:综述国内2008-2009年间药物溶出度品种。方法:查阅国内有关文献,并将其归纳、分析、总结。结果:2年共参考93种杂志文献307篇,收集品种228个,其中包括中国药典2005年版规定的西药46个品种。结论:药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,希望今后能有更多的新品种、新剂型增加溶出度项目测定。     

溶出度在药物制剂中的应用

目的 探讨溶出度在药物制剂中的应用。方法 查阅有代表性的文献，阐述溶出度测定的意义、方法和仪器以及在口服固体制剂、外用制剂及中药制剂中的应用。结果 溶出度在药物制剂中作用广泛。结论 溶出度在药物制剂中的应用，有助于新药的开发、研究，有利于提高药物制剂水平。促进剂型改革．强化药物质量控制，对药物制剂的发展有着重要的意义。     

用Excel软件计算药物制剂的溶出度

利用Microsoft Excel的VBA编写宏命令,在计算机上快速算出药物制剂的溶出度,并同时作出多个处方的平均累积溶出度-时间曲线。     

国内药物制剂溶出度试验品种介绍

化学等值的溶性药物口服后不等效的问题,60年代初国外就有报道,如苯妥英钠、双香豆素、地高辛、强的松等药物,病人服后出现不良反应,甚至中毒事故。美国FDA 档案中生物不等值的事例中有80%是由于该药的释放性能不好所致。因此,美国处方集(NF)1967年12版第二补充版首先介绍缓释片与胶丸的溶出度试验,1970年USF18版收载溶出度试验品种为6个,USPXX1979年发     

固体药物制剂的溶出度比较

ＦＤＡ在最近的有关文件中非常强调固体药物制剂溶出度比较的意义。ＦＤＡ规定 :改变后的制剂如果和已批准的制剂溶出度相同 ,则不需要再申请ＦＤＡ的批准 ,也不需要做生物等效性实验。这样不仅可以减少审批部门的工作 ,还能大大降低成本 ,提高产品开发速度。因此 ,很多药学工作者对溶出度比较的方法学进行了深入研究。综合各种溶出度比较方法 ,可以将其分为 :( 1)数据分析法 ;( 2 )数学方法 ;( 3 )统计和模式法。本文对固体药物制剂的体外溶出度评价方法和统计学方法的特点 ,用法 ,优缺点以及政策要求等方面进行说明[1] 。1　数据分析法数…     

影响药物制剂溶出度实验的因素

目的介绍影响药物溶出度实验的多种因素,并提出操作要点与要求。方法查阅国内外文献资料进行整理和归纳。结果影响溶出度实验的因素有溶出介质中的气体、震动、温度、搅拌器中心位置、搅拌速度、介质体积与溶剂配制、取样位置及过滤等。结论进行此项实验应严加控制和注意影响溶出度的一切因素。     

改进溶出度评价方法, 提高固体药物制剂水平(溶出度研究系列二)

全面阐述了我国目前药品内在品质方面的现状及与进口药的差距所在，提出了切实可行的解决办法，旨在呼吁业内人士应充分重视对溶度度试验的深入研究，从而推动药物制剂技术的不断进步，使我国尽快成为药物制剂强国！     

Dissolution rates and bioavailability of phenytoin preparations (author's transl)

The dissolution rates of various commercially available oral phenytoin preparations were determined in vitro and compared with the in vivo data for the bioavailability obtained from volunteers in a subchronic study. There is a correlation between the described in vitro method and the classical parameters of a bioavailability study. There are significant differences between the preparations tested. It is shown that the results of the in vitro test give high information about the bioavailability of phenytoin even after chronic administration. Therefore a simple method for standardisation of phenytoin preparations for oral use is available in the field of quality control.     

多非利特胶囊溶出度的测定方法

目的用HPLC法测定多非力特胶囊的溶出度。方法采用DiamonsilC18柱(4.6mm×250mm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇=55∶45,检测波长为231nm。按峰面积外标法计算。结果多非利特在0.125～2.25μg·ml-1范围内线性良好,线性方程为A=49330.69C+779.9751(r=0.9998,n=6),加样回收率为99.31%,RSD=1.0%。结论本方法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好。     

盐酸左氧氟沙星片溶出度试验方法的探讨

目的：对盐酸左氧氟沙星片溶出度的试验方法进行优化。方法：以0.1mol/L盐酸为溶剂,转速为50转/分,检测波长为294nm。结果：在30min累计溶出百分率大于80％。结论：该法与崩解时限相比,能更有效的控制药品质量。     

替米沙坦分散片溶出度的测定方法

目的采用紫外分光光度法测定替米沙坦分散片的溶出度。方法用紫外分光光度法,替米沙坦在291nm波长处测定,空白辅料无干扰。结果替米沙坦在4.6~13.8μg.ml-1浓度范围内浓度与吸光度线性关系良好(r为0.9998,n=6)。平均回收率=99.18%,RSD=0.60%。结论本方法简便、灵敏、准确、重现性好。     

HPLC法测定盐酸曲普利啶胶囊的溶出度

目的用HPLC法测定盐酸曲普利啶胶囊中盐酸曲普利啶的溶出量.方法以Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm)为固定相,流动相为甲醇-0.4%醋酸铵溶液(含0.15%三乙胺,用醋酸调pH 7.0)(70∶30),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为278 nm,进样量40 μL,采用外标法定量.结果盐酸曲普利啶线性范围为1.672～8.363 μg·mL-1(r=0.999 9),回收率为100.0%.结论本方法结果准确,重现性良好,操作简便.用于测定盐酸曲普利啶胶囊中盐酸曲普利啶的溶出量,较原方法更合理,准确,简便.     

Dissolution test for ivermectin in oral veterinary paste

A dissolution test for oral veterinary pastes with ivermectin using the Ph. Eur. paddle apparatus was developed. Sink conditions were achieved with sodium lauryl sulphate in a concentration of 0.5% as dissolution medium. By means of HPLC fast degradation of ivermectin was observed in HCl 0.1 M solution. Rotation speed of the paddle at 75 rpm was appropriate as demonstrated in a study comparing two different products.     

Development of the drug abuse screening test for adolescents (DAST-A)

The development and initial validation of the Drug Abuse Screening Test for Adolescents (DAST-A) is summarized. The DAST-A, derived from a modification of the original adult version called the Drug Abuse Screening Test (DAST: Skinner, 1982), was psychometrically tested in a study group of adolescent inpatients. The DAST-A demonstrated good internal consistency, high test-retest reliability, unidimensional factor structure, and good concurrent validity. Using the classification system of the fourth edition of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (American Psychiatric Association 1994), DAST-A scores of greater than 6 yielded sensitivity, specificity, and positive predictive powers of 78.6%, 84.5%, and 82.3%, respectively, in differentiating adolescent psychiatric inpatients with and without drug-related disorders. These findings suggest that the DAST-A holds promise as a drug abuse screening measure in psychiatrically impaired adolescent populations.     

Quality control of liquid herbal drug preparations: ethanol content and test on methanol and 2-propanol

In the quality control of liquid herbal drug preparations, i.e. tinctures and liquid extracts, the ethanol content is determined and the test on methanol and 2-propanol is performed. Capillary headspace GC/MS methods for both analyses were developed and fully validated. These specific, selective, accurate and precise methods are a fast and fully automated alternative for the laborious methods of the European Pharmacopoeia, since they need no or only simple sample preparation.