高敏感心肌肌钙蛋白T检测方法在诊断急性心肌梗死中的价值

目的 评价hs-cTnT在AMI诊断中的临床应用价值.方法 比较147例确诊AMI患者(其中122例为NSTEMI患者)入院即刻样本hs-cTnT、con-cTnT检出阳性率.检测481例胸痛患者入院5个不同时间点(入院即刻和入院后4、12、20和28 h)血清样本的hs-cTnT、con-cTnT、CKMB mass和MYO浓度,比较确诊AMI患者各指标不同时间点的检出阳性率.依据ROC曲线分析比较各心脏标志物对AMI的诊断特性.动态监测比较AMI组、非AMI心脏疾病组、AMI相关高危疾病组和表面健康对照组入院4 h内hs-cTnT浓度变化率.结果 确诊AMI和NSTEMI患者人院即刻hs-cTnT的检出阳性率分别为90.3%和91.0%,明显高于con-cTnT的61.9%和60.6%(x2值分别为23.08、18.64,P均＜0.01).人院各时间点不同指标(hs-cTnT、con-cTnT、CKMB mass和MYO)检测中,hs-cTnT检出阳性率最高为100%(入院4 h后),con-cTnT最高为99.2%(入院12 h后),CKMB mass最高为92.1%(入院12 h后),MYO最高为74%(人院4 h后).hs-cTnT、con-cTnT、CKMB mass和MYO入院即刻的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.935、0.851、0.827和0.769,hs-cTnT与con-cTnT、CKMB mass和MYO之间AUC差异均有统计学意义(Z1=3.13,Z2=4.46,Z3=5.62,P均＜0.05).动态监测AMI组变化率与其他3组变化率分别为203.03%(25.00%～2036.40%)、0.00%(-3.48%～5.21%)、0.00%(-1.17%～2.00%)、-1.97%(-3.83%～0.007%),差异有统计学意义(x2=166.09,P＜0.01).结论 相比con-cTnT,hs-cTnT检测能够为AMI的更早期诊断提供可靠依据,减少NSTEMI患者的误诊或漏诊.单点hs-cTnT判断值结合动态监测变化明显优于仅仅使用单点判断值,hs-cTnT判断值结合动态监测变化的诊断特性明显优于单独使用判断值,有助于鉴别诊断因hs-cTnT检测灵敏度提高而增多的疑似AMI患者.由于具有良好的诊断特性,hs-cTnT检测可能使一些"早期标志物"的应用空问大大缩小.     

迎接高敏感方法检测心肌肌钙蛋白时代的到来

hs-cTn具有很好的临床应用价值.对hs-cTn的判断标准和要求仍有不同看法.cTn在表面健康人中可以检测到,这具有一定的生理学意义.在建立cTn参考范围时,表面健康人的筛选标准因年龄、性别和人群不同而异的参考范围以及临界值的选择等存在的问题,尚无一致意见.     

三种敏感的心肌肌钙蛋白Ⅰ检测方法分析性能评价及临床应用

目的 评价3种敏感cTnI检测方法的分析性能,并观察比较临床应用,为实验室选择检测方法提供帮助.方法 收集表面健康人群(474名)及急诊胸痛入院患者(112例)血清,评价雅培、贝克曼-库尔特和强生3种敏感cTnI检测方法的功能灵敏度(CV=10%),建立相应的参考范围,根据Apple提出的评判模式对3种系统的分析性能进行比较,比较不同检测方法之间的相关性,评估不同检测方法的初步临床应用价值,并对实验室自建参考范围进行验证.结果 雅培、贝克曼-库尔特和强生检测方法CV=10%和表面健康人群第99百分位值分别为0.030μg/L和0.021 μg/L、0.04 μg/L和0.02μg/L以及0.013 μg/L和0.026μg/L.胸痛入院患者入院即刻样本ROC曲线分析显示,雅培、贝克曼-库尔特和强生检测方法的曲线下面积(AUC)分别为0.852、0.909和0.910,对任两种检测方法比较AUC,差异无统计学意义(Z1=1.18,Z2=1.21,Z3=0.026,P值均＞0.05);入院即刻样本的AMI诊断性能比较中,使用实验室自建和厂商声明为判断值之间的一致性较好(雅培、贝克曼-库尔特和强生Kappa值分别为1.000、0.730、0.893,P值均＜0.01).结论 本实验采用的3种敏感cTnI检测方法中有两种方法的分析性能达到"临床可接受"水平,一种达到了"导则可接受"水平.3种方法均能检测到部分表面健康人血中的cTnI,方法间的检测结果存在差异,临床应用的诊断特性差异不明显.     

心肌肌钙蛋白T检测方法及其临床应用

心肌肌钙蛋白T(cTnT)是调节心脏肌肉收缩的肌钙蛋白复合体组成之一,健康人血液中含量很低[1],在心肌损伤时释放入血.cTnT是心肌损伤的特异性标志物,并具有灵敏度高,在血中出现时间早,诊断窗口时间长等优点.1987年首次报道了以外周血中心肌肌钙蛋白来诊断急性心肌梗死[2].1994～1995年美国国家食物和药品管理局(FDA)批准检测心肌肌钙蛋白T和心肌肌钙蛋白I作为心肌梗死新的诊断方法.2007年欧洲心脏病学会(ESC)、美国心脏病学会基金会(ACCF)、美国心脏协会(AHA)和世界心脏联盟(WHF)在心肌缺血/梗死心电图诊断新标准中指出心脏生物标志物优选cTn(T或I).要求入院后的3次检测(首次、6～9 h后、必要12～24 h)中,至少有1次升高超过正常上限的99%[3].     

急性心肌梗塞时肌钙蛋白T检测的临床研究

急性心肌梗塞（ＡＭＩ）早期诊断对指导临床医师及时选择正确的治疗方法,降低病死率十分重要。因此寻求特异性高、敏感性强、诊断时域宽的心肌标志物十分需要。我们通过肌钙蛋白Ｔ（ＴｎＴ）检测对ＡＭＩ进行临床诊断研究,报告如下。１资料和方法１．１临床病例分组（１...     

高敏感心肌肌钙蛋白检测方法的临床应用

急性心肌梗死（acute myocardial infarction,AMI）是临床常见的严重危害人类健康的疾病之一。AMI时准确的早期诊断对及时有效的治疗至关重要。2000年和2007年的对AMI重新定义的文件中都提出心肌肌钙蛋白（cTn）临床判断值应取表面健康人群参考范围上限的第99百分位值[同时要求这一点的检测不精密度应达到≤10％,以变异系数（CV％）表示],     

心肌肌钙蛋白Ⅰ检测方法的性能评价

摘要：目的 评价高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ（ｈｓ ｃＴｎＩ）的分析性能，建立 ｈｓ ｃＴｎＩ 第 ９９ 百分位数参考上限（９９ｔｈ ＵＲＬ）。方法 收集 急性心肌梗死（ＡＭＩ）患者 ６０ 例及表观健康人 ３５０ 例的血清，评价 ｈｓ ｃＴｎＩ 检测的功能灵敏度、精密度（以 ＣＶ 表示）及线性范 围，评估 ｈｓ ｃＴｎＩ 短期及长期生物学变异；并建立本实验室 ｈｓ ｃＴｎＩ 的 ９９ｔｈ ＵＲＬ。结果 ｈｓ ｃＴｎＩ 的空白限、检出限、定量检出限 及功能灵敏度分别为 ０．４５ ｎｇ ／ Ｌ、１．４５ ｎｇ ／ Ｌ、１．９０ ｎｇ ／ Ｌ 和 １．９３ ｎｇ ／ Ｌ。高浓度（１５ １００．０ ｎｇ ／ Ｌ）批内、批间 ＣＶ 为１．５２％和３．５４％； 中浓度（１９０．０ ｎｇ ／ Ｌ）批内、批间 ＣＶ 为２．９０％和３．８３％；低浓度（２０．０ ｎｇ ／ Ｌ）批内、批间 ＣＶ 为０．８２％和７．６０％。ｈｓ ｃＴｎＩ 检测的线 性范围评价良好（Ｒ２ ＝ ０．９９７ ７）。ｈｓ ｃＴｎＩ 的短期生物学变异中，个体内变异（ＣＶｉ）为 ７．１％，个体间变异（ＣＶｇ ）为 ５３．４１％，总变 异（ＣＶｔ）为 ５３．８８％；长期生物学变异中，ＣＶｉ 为 １５．１６％，ＣＶｇ 为 ５９．１７％，ＣＶｔ 为 ６１．０８％。本实验室建立 ｈｓ ｃＴｎＩ 的 ９９ｔｈ ＵＲＬ 为 ８．２５ ｎｇ ／ Ｌ，男性 ９．５２ ｎｇ ／ Ｌ，女性 ８．２８ ｎｇ ／ Ｌ，女性低于男性（Ｐ＜０．０５），且均低于厂商说明书提供的 ９９ｔｈ ＵＲＬ。结论 ｈｓ ｃＴｎＩ 检 测方法的分析性能达到厂商说明书要求，可以满足临床诊疗的需求；本实验室建立 ｈｓ ｃＴｎＩ 的 ９９ｔｈ ＵＲＬ 初步为本地区 ＡＭＩ 的 临床诊断提供了实验室依据。     

肌钙蛋白T对心肌受损诊断的临床应用进展

肌钙蛋白Ｔ对心肌受损诊断的临床应用进展李守霞赵素彬赵瑞月赵瑞堂杨健英史广生肌钙蛋白Ｔ（ＴｒｏｐｏｉｎｉｎＴ．ＴｎＴ）是肌钙蛋白复合体（Ｔｎｃｏｍｐｌｅｘ）的一种多肽亚单位，是心肌收缩的一种调节蛋白，近年来临床研究非常活跃，对心肌梗死（ＡＭＩ）、不稳定...     

心肌肌钙蛋白T对急性肺栓塞近期预后判断评价

急性肺动脉栓塞(APE)临床表现谱非常广泛,轻者可无症状,重者表现为低血压、休克,甚至猝死.对于不同临床类型的APE患者采用相应治疗方案能有效改善预后并减少治疗并发症.     

Multicenter evaluation of analytical performance of the Liaison troponin I assay

OBJECTIVES: This study evaluated the analytical characteristics of the Liaison immunoassay for cardiac troponin I (cTnI). DESIGN AND METHODS: The protocol consisted of eight sections: evaluation of antibody specificity, linearity, detection limit and imprecision, method comparison, evaluation of endogenous interferents, anticoagulant interference, sample stability, and reference values. RESULTS: The assay equally measured free and complexed cTnI. The minimum detectable cTnI concentration was 0.021 microg/l. The cTnI concentration corresponding to a total CV of 10% was 0.056 microg/l. Linearity of response was demonstrated along the entire dynamic range of the assay. Assay interferences were minimal. cTnI concentrations in serum and heparinized plasma were significantly different. Values in EDTA plasma were on average approximately 5% higher than in matched serum, but this difference was not significant. The 99th percentile cTnI value in healthy subjects was 0.036 microg/l. CONCLUSIONS: Being sensitive, specific, and precise, the Liaison cTnI assay meets current requirements to aid in the diagnosis of myocardial necrosis.     

Gender-specific reference values for high-sensitivity cardiac troponin T and I in well-phenotyped healthy individuals and validity of high-sensitivity assay designation

ObjectiveTo determine gender-specific reference limits of high-sensitivity (hs) cardiac troponins (cTn) and validity of hs assay designation for both genders.MethodsAfter screening with a questionnaire, 827 presumably healthy individuals were further selected based on clinical criteria (n = 740), clinical criteria plus cardiac imaging including stress magnetic resonance imaging or stress echocardiography (n = 726), and extended cardio-pulmonary parameters (n = 626). Blood samples were measured with hs-cTnT (Roche Diagnostics) on a cobas e602 analyzer as well as hs-cTnI (Abbott Diagnostics) on an ARCHITECT_i2000_SR. The impact of health definition, statistical methods, instrument selection and limit of detection (LoD) on overall and gender-specific 99th percentiles was assessed.ResultsMedian age was 56 years (50.9% female) for the total study cohort. 99th percentiles for females and males ranged between 13.1 and 13.3 ng/L and 16.8–19.9 ng/L for hs-cTnT as well as 10.3–12.5 ng/L and 27.4–29.7 ng/L for hs-cTnI depending on health definition. Utilization of stricter health definition criteria reduced the difference of the gender-specific 99th percentiles between males and females for hs-cTnT to 3.7 ng/L (males 16.8 ng/L, females 13.1 ng/L), whereas the difference rather increased for hs-cTnI to 19.4 ng/L (males 29.7 ng/L, females 10.3 ng/L). Values > LoD could be measured in the majority of males and females using hs-TnT (81.4–83.3% and 96.5–96.9%, respectively). In contrast, values > LoD could not be observed in the majority of females using hs-cTnI (38.4–41.1%).ConclusionsIn a well-phenotyped healthy cohort, reference values for hs-cTnT were slightly higher, whereas hs-cTnI cut-offs were considerably lower than previously observed. Gender differences were more pronounced in hs-cTnI than in hs-cTnT and were further reduced for hs-cTnT by application of stricter health definition criteria. Contrary to hs-cTnI, hs-cTnT fulfilled criteria for hs designation for both genders.     

MICROTEST 1血沉仪的应用评价及参考区间的调查

目的 评价MICROTEST 1血沉仪的主要性能指标,探讨其临床应用价值,并建立其参考区间.方法 按要求检测MICROTEST 1的重复性和稳定性,评价红细胞压积(Hct)对MICROTEST 1和Westergren法的影响,比较MICROTEST 1、乙二胺四乙酸(EDTA)-K2和柠檬酸钠抗凝的Westergren法检测ESR的结果差异.1 178份参考值调查样本按性别、年龄分组,对各组数据进行F检验和q检验.根据检验结果确定ESR参考区间调查的分组原则,进行正态性检验.如符合正态性分布,则使用公式(x)+1.645s;如不符合正态性分布,则使用百分位数法计算参考值.结果 MICROTEST 1检测ESR的变异系数(CV)值在2.97%～19.17%之间,样本在室温放置6 h内结果稳定.37例Hct＜0.37的患者样本经MICROTEST 1检测ESR值为(24.7±9.9)mm/1 h;而Westergren法检测结果与其相比较有明显差异(t=6.986,P=0.000),平均差值达15.38 mm/1 h.应用Fabry的校正公式校正后,得到的差值为1.30,两者比较差异无统计学意义(t=1.597,P＞0.05).122例样本(Hct＞0.37)经两种方法检测,差异无统计学意义(t=0.942,P=0.188),并取得了很好的相关性(Y=0.99X-0.18,r=0.987).用传统的柠檬酸钠抗凝的Westergren法检测,结果与MICROTEST 1比较相关性较好(Y=0.86X+1.27,r=0.906),但差异有统计学意义(t=3.174,P=0.001),显示有明显差异.男性60岁以下组ESR参考区间为32.5 mm/1 h,60岁以上组为41.7 mm/1 h;女性50岁以下组为34.03mm/1 h,50岁以上组为43.2 mm/1 h.结论 MICROTEST1检测结果与Westergren法有较好的相关性.MICROTEST 1检测ESR所需样本量少,分析速度快,重复性、稳定性好,不受环境温度、Hct等因素的影响,适宜于规模较大的检验科或其他临床实验室应用.ESR参考值受年龄影响较大,在建立参考值时应充分考虑年龄、仪器等因素的影响.     

高敏肌钙蛋白T对儿童病毒性心肌炎诊断价值探讨

目的探讨高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)和肌酸激酶同工酶质量(CK-MB mass)对儿童病毒性心肌炎(VMC)的诊疗价值。方法选择VMC患儿67例,分别于患儿出现心累、气促等临床症状2~4 d以及治疗1周后检测血清hs-cTnT和CK-MB mass水平;同时测定54例急性胃肠炎患儿、53例上呼吸道感染患儿、50例肺炎患儿及55名健康体检儿童(正常对照组)的血清hs-cTnT和CK-MB mass水平并做比较。采用受试者工作特征(ROC)曲线评估hs-cTnT和CK-MB mass联合检测及单项检测时的敏感性和特异性。结果急性胃肠炎组、急性上呼吸道感染组、肺炎组、正常对照组及VMC组入院时的血清hs-cTnT水平[中位数(四分位数)]分别为5.68(3.83,8.22)、5.03(3.00,6.57)、5.52(3.44,10.19)、4.81(3.22,6.67)和58.57(29.77,160.20)pg/mL;血清CK-MB mass水平[中位数(四分位数)]分别为2.29(1.72,2.96)、2.26(1.41,3.48)、2.59(1.81,3.62)、1.83(1.42,3.05)和7.40(4.32,13.26)ng/mL;各组间hs-cTnT和CK-MB mass水平差异均有统计学意义(H值分别为115.15、83.79,P均0.001),且VMC组入院时hs-cTnT和CK-MB mass水平明显高于急性胃肠炎组、急性上呼吸道感染组、肺炎组和正常对照组(P均0.001)。VMC组治疗后hs-cTnT和CK-MB mass水平虽低于入院时(P均0.001),但仍高于急性胃肠炎组、急性上呼吸道感染组、肺炎组和正常对照组(P均0.001)。ROC曲线显示VMC入院时与治疗后hs-cTnT和CK-MB mass联合检测的敏感性高于单独检测hs-cTnT(P0.05),但特异性差异无统计学意义(P0.05)。结论 hs-cTnT用于诊断VMC有较高的敏感性和特异性,和CK-MB mass联合检测有更高的辅助诊断价值。     

定量检测方法学性能验证的系统设计

定量检测项目在正式用于患者标本检测前或检测系统有重大改动后，需对厂商提供的或引用专业文献的相关方法学分析性能予以证实，需证实的方法学性能包括准确度、精密度、灵敏度、特异性、可报告范围、参考区间等。不同检测项目和不同的检测系统需选择证实的分析性能实验各不相同，每种方法学验证实验进行的先后顺序亦有所不同，实验室需对进行的方法学验证实验进行合理选择、系统设计。     

检验医学参考系统研究与应用以及有关问题

检验结果准确可比是医疗卫生工作的基本需要,参考系统是检验医学标准化的基础.近年我国参考系统研究在多项国家或地方科研计划的支持下取得明显进展,建立多种重要常规检验项目参考方法或候选参考方法,用于常规方法校准与评价、基质效应研究和参考物质研制.随着有关研究的不断进展,参考系统将在我国诊断试剂生产、临床实验室检验及外部质量控制等关键环节发挥重要作用.     

Effect of dexamethasone on postoperative cardiac troponin T production in pediatric cardiac surgery

Objective Pediatric cardiac surgery is associated with a temporary rise in cardiac troponin T (cTnT) during the postoperative period. We examined whether dexamethasone given before cardiopulmonary bypass has myocardial protective effects as assessed by the postoperative production of cTnT.Design and setting Prospective randomized interventional study in the pediatric intensive care unit in a university hospital.Interventions Patients were randomly allocated to act as controls or receive a single dose of dexamethasone (1 mg/kg) during induction of anesthesia.Measurements and results cTnT was measured four times postoperatively: immediately after admission to the pediatric intensive care unit (PICU) and 8, 15, and 24 h thereafter. The two groups had similar mean cTnT concentrations on PICU admission: those receiving dexamethasone 1.85 ng/ml (1.55–2.15) and those not receiving it 2 ng/ml (95% confidence interval 1.56–2.51). Concentrations of cTnT 8 h after admission to the PICU differed significantly after 8 h: 1.99 ng/ml (1.53–2.45) in those receiving dexamethasone and 3.08 ng/ml (2.46–3.69) in those not receiving it. After subgroup statistical analysis differences between the two groups remained significant only at 8 h, not those after 15 or 24 h.Conclusions The use of dexamethasone (1 mg/kg) before cardiopulmonary bypass is associated with a brief but significant reduction in postoperative cTnT production. The clinical significance of this effect is unclear.     

高敏心肌肌钙蛋白I与心肌肌钙蛋白T预测心血管事件的对比研究

目的比较高敏心肌肌钙蛋白(high-sensitivity cardiac troponin I,hs-cTnI)与心肌肌钙蛋白(cardiac troponin T,cTnT)对非ST段抬高型急性冠状动脉综合征(急性冠脉综合征)患者心血管事件的预测价值。方法采集103例连续的不稳定型心绞痛和非ST段抬高型急性心肌梗死患者的血浆样品,分别采用电化学发光免疫法和VITROS化学发光免疫分析法检测cTnT和hs-cTnI。采用工作者特征曲线评估心血管事件的发生率,确定hs-cTnI与cTnT的最佳预测值。结果 hs-cTnI与cTnT均能显著预测心血管事件,两者差异无统计学意义(P=0.75)。两种心脏标志物的最佳预测值分别为hs-cTnI>0.055μg/L和cTnT>0.010μg/L,敏感度均为90%,特异度均为52%;hs-cTnI阳性患者的心血管事件发生率为17%,而hs-cTnI阴性患者的心血管事件发生率为2%,两者差异有统计学意义(P=0.02)。结论 hs-cTnI与cTnT对非ST段抬高型急性冠脉综合征患者心血管事件有相似的预测诊断价值。