丹绿补肾胶囊质量控制方法研究

目的:建立丹绿补肾胶囊质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对丹绿补肾胶囊中白花丹、绿包藤、射干及胡椒药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以次野鸢尾黄素作为指标成分进行定量测定。结果:薄层色谱法能清晰地鉴别丹绿补肾胶囊中的白花丹、绿包藤、射干及胡椒,阴性无干扰,专属性强;次野鸢尾黄素在1. 097～32. 91μg/m L (r2=0. 9999)质量浓度范围内与峰面积具有良好的线性关系;平均回收率(n=9)为100. 6%,RSD为1. 28%。结论:所建立的方法准确、可靠、专属性强,可作为丹绿补肾胶囊的质量控制方法。     

复方消经痛胶囊定性定量方法的研究

目的完善复方消经痛胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法对复方消经痛胶囊中黄芪、白芍、香附、肉桂进行定性鉴别;并采用HLPC法对制剂中的芍药苷进行含量测定.结果TLC鉴别专属性强;HLPC法测定出芍药苷在(0.1～2.5)μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.5%,RSD为1.7%(n=6).结论所建立的定性定量方法专属性强、重复性好,可作为复方消经痛胶囊的质量控制方法.     

升葛透疹胶囊质量标准研究

目的:建立中药复方新药"升葛透疹胶囊"的质量标准.方法:采用TLC法鉴别"升葛透疹胶囊"中的升麻、白芍和甘草;用高效液相色谱法对制剂中的葛根素进行定量分析.结果:定性鉴别分离度好,专属性强;葛根素的平均回收率为96.32%(RSD=0.61%,n=6).结论:此方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制升葛透疹胶囊的质量.     

复方银杏通脉胶囊的制备及质量控制

目的建立复方银杏通脉胶囊制备方法及质量标准。方法采用70%乙醇提取银杏叶黄酮类化合物和振动磨超微粉碎;采用薄层色谱法对制剂中的银杏叶、丹参、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA进行含量测定。结果该制剂符合《中国药典》2010年版对胶囊剂的要求;TLC鉴别银杏叶、丹参、川芎方法简便易行,斑点清晰,专属性强;高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量,平均回收率为96.22%,RSD为3.068%（n=5）。结论本制剂制备方法合理,简便;质控方法简单易行,结果准确,可作为该制剂的质量控制标准。     

Preparation and Quality Control of Co Yinxing Tongmai Capsule

目的 建立复方银杏通脉胶囊制备方法及质量标准.方法 采用70％乙醇提取银杏叶黄酮类化合物和振动磨超微粉碎;采用薄层色谱法对制剂中的银杏叶、丹参、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA进行含量测定.结果 该制剂符合《中国药典》2010年版对胶囊剂的要求;TLC鉴别银杏叶、丹参、川芎方法简便易行,斑点清晰,专属性强;高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量,平均回收率为96.22％,RSD为3.068％(n=5).结论 本制剂制备方法合理,简便;质控方法简单易行,结果准确,可作为该制剂的质量控制标准.     

芪桂祛风胶囊质量标准研究

目的:建立芪桂祛风胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对芪桂祛风胶囊中黄芪、当归、白芍进行了定性鉴别;采用HPLC法测定芍药苷的含量,为芪桂祛风胶囊的质量控制提供依据。结果:定性鉴别方法专属性强。在10~50μg范围内芍药苷峰面积与进样量线性关系良好,r=0.9999;样品加样回收率为99.77%(n=6)。RSD为1.02。结论:所建立的方法准确可行,重复性好,可有效控制芪桂祛风胶囊的质量。     

桃芍醒脑胶囊质量标准研究

目的:建立中药复方制剂桃芍醒脑胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别桃芍醒脑胶囊中的桃仁、柴胡、赤芍和香附;采用液相色谱法对君药赤芍中芍药苷含量进行测定。结果:定性鉴别分离较好,专属性强;芍药苷在2.784 4~44.550μg·m L~(-1)范围内峰面积与芍药苷浓度有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.99%,RSD=0.57%(n=9)。结论:该方法简单、准确、重复性好,可有效控制桃芍醒脑胶囊的质量。     

花芪灵丹丸质控标准研究

目的建立花芪灵丹丸的质量控制标准。方法采用显微鉴别法鉴别花芪灵丹丸中茯苓、牡丹皮、肉桂;采用薄层色谱法鉴别花芪灵丹丸中黄芪、红花、延胡索;采用高效液相色谱法定量检测花芪灵丹丸中丹参酮ⅡA的含量,建立质量控制标准。结果显微鉴别和薄层色谱鉴别效果好,专属性强;含量测定丹参酮ⅡA在0.01592μg~0.796μg范围内,进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为101.5%(RSD值3.8%)。结论花芪灵丹丸的质控方法操作简便、结果准确、重现性好,而且能够对花芪灵丹丸进行定性和定量质控,符合中药制剂的质控要求,可用于花芪灵丹丸质量的控制。     

芪黄胶囊质量控制研究

目的 建立芪黄胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对芪黄胶囊中女贞子、匙羹藤叶、青风藤、大黄进行定性鉴别,HPLC-ELSD法对制剂中黄芪甲苷进行含量测定.结果 薄层鉴别分离度好,专属性强;黄芪甲苷线性范围为1.56～13.00 μg(r=0.9998),平均加样回收率为98.88%,RSD为2.68%.结论 该方法简便、快速、准确、重现性好,能有效进行芪黄胶囊的质量控制.     

复方田基黄胶囊的薄层鉴别研究

目的:建立复方田基黄胶囊的薄层鉴别方法,为其质量标准的制定提供依据。方法:采用薄层色谱法鉴别复方田基黄胶囊中的田基黄、虎杖、黄芪。结果:复方田基黄胶囊中的田基黄、虎杖、黄芪和对照药材薄层色谱主斑点位置一致;且定性鉴别斑点圆整,分离度好,易于区别。结论:所建立的方法简便、灵敏、准确、专属性强,可作为复方田基黄胶囊的质量控制方法之一。     

复方党参片的质量标准研究

目的研究复方党参片的质量控制标准.方法采用薄层色谱法鉴别复方党参片中的党参、丹参、金果榄;并采用高效液相色谱法测定该药中丹参酮ⅡA含量.结果党参、丹参、金果榄的薄层色谱鉴别专属性强;丹参酮ⅡA在0.050～0.451μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为97.48%,RSD为0.60%.结论该方法可准确、快速地进行定性、定量检测,可用于复方党参片的质量控制.     

复方前列宁胶囊质量标准的研究

目的:建立复方前列宁胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方前列宁胶囊中石菖蒲、乌药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药甘草中的甘草酸进行含量测定。结果:复方前列宁胶囊中的石菖蒲、乌药薄层色谱中,在与对照药材(对照晶)相应的位置上,显相同颜色的斑点;甘草酸在0.0174mg/mL～0.2179mg/mL间呈良好的线性关系,γ=0.9996,稳定性试验RSD为1.23%(n=5),平均回收率为99.33%(n=9),RSD为1.72%(n=9),重复性试验RSD为0.66%(n=5),精密度试验RSD为1.23%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方前列宁胶囊质量的有效方法。     

复方枣仁安神胶囊质量控制研究

目的建立复方枣仁安神胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对复方枣仁安神胶囊中远志、当归、黄连和木香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定当归中阿魏酸的含量。结果薄层色谱法检测远志、当归、黄连和木香具有很强的专属;阿魏酸在20.2～404.0ng范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.12%,RSD=1.45%。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于复方枣仁安神胶囊的质量控制。     

复方灵丹胶囊成型工艺及质量控制考察

目的:优选复方灵丹胶囊的成型工艺并建立其质量标准.方法:采用干法制粒技术,通过单因素试验优选复方灵丹胶囊成型工艺;采用TLC对处方中丹参和山豆根进行定性鉴别;采用HPLC测定丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量.结果:优选的成型工艺为取处方量药材提取物,加3％滑石粉,混合均匀,干法制粒,填充于0号胶囊.丹参和山豆根的薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;丹参酮ⅡA在0.155 ～0.003 1 g·L-1呈良好线性关系,平均回收率100.9％,RSD 1.25％;丹酚酸B在0.035～1.750 g·L-1呈良好线性关系,平均回收率101.1％,RSD 1.52％.结论:胶囊的成型工艺操作简单,所建立的质量控制方法专属性强,重复性好,可用于复方灵丹胶囊的质量评定.     

丹香胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定

目的 :建立丹香胶囊质量标准。方法 :采用反相高效液相色谱法测定处方丹参中丹参酮ⅡA的含量。结果 :丹参酮ⅡA进样量在0.0566~0.4528μg范围内(r=0.9996)线性关系良好,平均回收率为99.83%。结论:本方法能准确地进行定量检测,且专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于丹香胶囊的质量控制。     

消痤胶囊的质量控制

目的:建立消痤胶囊的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对消痤胶囊中的连翘、大黄进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷的含量进行测定。结果:薄层色谱斑点清晰,专属性强;定量分析黄芩苷线性范围为A=20568X-163,r=0.9997,平均回收98.67%,RSD=1.41%。结论:所选用的定性定量方法简便准确,可用于该制剂的质量控制。     

复方青黛胶囊质量控制研究

目的:修订提高复方青黛的质量标准。方法:采用HPLC法对复方青黛胶囊中靛玉红进行含量测定;采用薄层色谱法对复方中的5味主要药物进行定性鉴别。结果:靛玉红在0.035μg～0.1225μg范围内的线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为98,RSD=1.06;薄层色谱可明显鉴别复方中的紫草、青黛、白芷、丹参、土茯苓。结论:建立的HPLC方法简单准确、专属性强、重现性好,所建立的质量标准能更有效地控制该复方的质量。     

复方参桂胶囊的质量标准研究

目的:建立复方参桂胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对复方参桂胶囊中甘草、三七、丹参和川芎进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中甘草酸铵和丹参酮ⅡA含量。结果:在薄层色谱中能检出甘草、三七、丹参和川芎;甘草酸铵在0.5~4μg和丹参酮ⅡA在0.04~0.32μg范围内线性良好,回归系数r分别为0.999 8和0.999 6,平均回收率分别为98.9%,97.8%。结论:建立的分析方法简便可行,专属性强,可用于复方参桂胶囊质量控制。     

甘露消渴胶囊质量标准研究

目的 :甘露消渴胶囊定性定量方法研究。 方法 :采用薄层色谱法(TLC)对处方中人参、枸杞子、麦冬进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对方中小檗碱进行了含量测定。 结果 :TLC定性鉴别能检出人参、枸杞子、麦冬,薄层色谱特征明显,专属性强,且阴性无干扰; HPLC测定小檗碱在0.0463~0.3804 μg线性关系良好,平均回收率99.14%,RSD 0.98%(n=6)。 结论 :薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,能有效地控制甘露消渴胶囊的质量。     

通降汤质量标准研究

目的:建立通降汤的院内制剂质量标准。方法:采用TLC薄层色谱法对处方中大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该药中阿魏酸、丹酚酸B、甘草酸铵和大黄素的含量。结果:TLC斑点较为清晰且分离良好,阴性无干扰,专属性良好。HPLC方法中阿魏酸、丹酚酸B、甘草酸铵和大黄素分别在3.13～62.68、4.71～94.24、2.92～58.40、2.07～41.36μg·mL~(-1)与峰面积线性关系较好;平均回收率分别为97.6%(RSD=2.3%)、98.6%(RSD=1.0%)、97.7%(RSD=1.7%)和98.1%(RSD=1.3%)。结论:此方法专属性强、精密度高、重复性好,可为建立通降汤院内制剂的质量标准提供参考。